Трамадол (Tramadol)
💊 Состав препарата Трамадол
✅ Применение препарата Трамадол
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата
Трамадол
(Tramadol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Трамадол |
Таблетки 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000419)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N001820/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трамадол
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист μ-, Δ- и κ-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.
Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.
Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.
Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.
Показания активных веществ препарата
Трамадол
Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.
Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.
Длительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Противопоказания к применению
Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.
Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.
Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.
Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.
При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.
При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.
При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.
При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Адрес производителя
|
ОРГАНИКА , АО |
Россия |
654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Трамадол
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Трамадол
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Трамадол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Трамадол
(ОЗОН, Россия) -
Трамадол
(ОРГАНИКА, Россия) -
Трамадол
(ПРАНАФАРМ, Россия) -
Трамадол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия) -
Трамадол Авексима
(АВЕКСИМА СИБИРЬ, Россия) -
Трамадол ретард
(ОРГАНИКА, Россия) -
Трамадол Ретард
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
(19)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
50 мг 100 мг |
|
таблетки |
50 мг 100 мг |
|
раствор для приема внутрь |
100 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
50 мг/мл |
раствор для приема внутрь
Трамадол (таблетки, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(002864)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 16.11.2020
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Трамадол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество:
Трамадола
гидрохлорида — 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахар
молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный.
Трамадол
является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится
к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным
рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям
рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами.
Активность
трамадола составляет 1/10–1/6 часть активности морфина. В отличие от
морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет
моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на сердечно-сосудистую
деятельность.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через
15–30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение
4–8 часов. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь
наблюдается через 1,5–2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%.
Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены
составляет 80% от концентрации в крови матери).
Биотрансформация
осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием
11 метаболитов (1 из них — активный). Выводится преимущественно почками
(90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функций печени и почек (клиренс
креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.
Показания
—
Острый и
хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные
опухоли, травмы, тяжелая невралгия и др.);
—
болезненные
диагностические и терапевтические манипуляции.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата;
—
острые
отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими
средствами;
—
лечение
ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения;
—
детский возраст
до 14 лет.
Трамадол
нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.
С осторожностью
—
Опиоидная
наркомания (зависимость от опиоидов);
—
нарушения
сознания неясного генеза;
—
нарушения
дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях,
сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится
на искусственном дыхании;
—
заболевания
головного мозга;
—
шок;
—
эпилепсия или
склонность к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к
возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных
случаях;
—
больные с
повышенной чувствительностью к опиоидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трамадол
проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0,1% от
концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим,
терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми
дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из‑за
риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в
неонатальном периоде.
Применение
трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную
функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдать изменение
частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики.
Применение
трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления
грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и
индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от
времени приема пищи.
Взрослые и подростки с 14 лет
Разовая
доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при
отсутствии обезболивающего действия через 30–60 минут принимают 50 мг
трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг
трамадола. Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4–8 часов.
Максимальная суточная доза 400 мг.
Больные с нарушением функции почек и/или печени
У
больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола
из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда
необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения
дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо
помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно
увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать
с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг
2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т1/2
трамадола увеличивается почти в 3 раза).
Больные старческого возраста
У
больных старческого возраста (старше 75 лет)
замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических
проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также
необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата.
Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Сердечно-сосудистая система:
тахикардия, снижение артериального давления (вплоть до ортостатического
коллапса), синкопальные состояния.
Желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальная боль, анорексия, метеоризм,
запор.
Нервная система и психическая сфера:
тревога, нарушение координации, эйфория или депрессия, миоз, расстройства сна,
повышенная нервная возбудимость, нарушения когнитивных функций, парестезии,
тремор, амнезия, судороги, галлюцинации, угнетение дыхания, седация разной
степени выраженности, головокружение, головная боль, повышение мышечного
тонуса.
Мочевыделительная система:
затрудненное или учащенное мочеиспускание.
Прочие: кожные реакции
(экзантема, зуд) вплоть до анафилактического шока, синдром Стивена‑Джонсона,
повышенная потливость, диспноэ.
При
длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром
«отмены».
Сообщалось
об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об
отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.
Взаимодействие
При
одновременном применении трамадола и:
—
лекарственных
средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а
также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной
нервной системы;
—
лекарственных
средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную
готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях
можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных
припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола — свыше
400 мг в сутки; карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий
эффект трамадола;
—
хинидин повышает
плазменную концентрацию трамадола;
—
барбитуратов и
транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности
анальгезирующего и седативного действия трамадола.
Длительное
применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие
перекрестной толерантности.
Передозировка
Симптомы: миоз или
мидриаз, рвота, тахикардия, повышение артериального давления, коллапс,
угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).
Лечение: при приеме
внутрь, в первую очередь, необходимо обеспечить освобождение желудка от еще не
всосавшегося препарата (искусственная рвота, промывание желудка).
Основными
неотложными мероприятиями в более тяжелых случаях являются обеспечение
проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и
сердечно-сосудистой системы.
Антидотом
при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными
дозами, т. к.
продолжительность его действия короче, чем действие трамадола. Для купирования
судорожного синдрома применяются бензодиазепины.
Особые указания
Рекомендуемые
дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные
анальгетически эффективные дозы.
Продолжительность
лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока,
оправданного с терапевтической точки зрения. При лечении длительно
сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в
применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу.
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1
или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C,
в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
потребителей
ООО «ПРАНАФАРМ»,
РФ
443068,
г. Самара, ул. Ново‑Садовая, дом 106, корпус 81
Тел.:
(846) 334‑52‑32, 207‑12‑61
Факс:
(846) 335‑15‑61, 207‑41‑62
www.pranapharm.ru
E‑mail:
info@pranapharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 14.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Трамадол
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Трамадол таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Трамадол
ФТГ: Анальгетическое опиоидное средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Действующее вещество — трамадола гидрохлорид — относится к группе лекарственных препаратов, называемых «опиоидные анальгетики».
ТРАМАДОЛ обладает сильным обезболивающим эффектом и применяется для лечения умеренной и сильной боли.
Опиоиды могут вызвать зависимость, и при резком прекращении терапии у вас могут появиться симптомы «отмены». Ваш лечащий врач объяснит, как долго вы будете принимать препарат, когда целесообразно прекратить прием и как это сделать безопасно. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
• если у вас аллергия на трамадола гидрохлорид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• при остром отравлении алкоголем, снотворным, болеутоляющими или другими психотропными препаратами (препаратами, влияющими на настроение и эмоциональное состояние);
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) до применения ТРАМАДОЛА (некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии) (см. «Другие препараты и ТРАМАДОЛ»);
• если вы страдаете эпилепсией, симптомы которой не контролируются лечением;
• при отмене наркотиков (заместительная терапия);
• если у вас тяжелое нарушение функции печени или почек;
• вы беременны или кормите ребенка грудью.
Препарат противопоказан к применению у детей младше 14 лет.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ТРАМАДОЛ.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ТРАМАДОЛ сообщите лечащему врачу, если что-либо из нижеперечисленного относится к вам:
• нарушение сознания (если вы чувствуете, что упадете в обморок);
• состояние шока (признаком может быть холодных пот);
• повышенное внутричерепное давление (возможно, после травмы головы или заболевания головного мозга);
• проблемы с дыханием;
• у вас имеются проблемы с печенью или почками;
• вы склонны к эпилепсии или судорогам, поскольку прием препарата может увеличить риск эпилептических припадков;
• алкогольная и лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
• вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут вступать в реакцию взаимодействия с трамадолом (см. «Другие препараты и ТРАМАДОЛ»).
Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после применения трамадола или трамадол-содержащих лекарственных препаратов в сочетании с некоторыми антидепрессантами. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас возникли какие-либо симптомы, связанные с данным серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• вы чувствуете, что вам нужно принимать больше таблеток ТРАМАДОЛА для облегчения боли. Это может означать, что вы привыкаете к действию препарата или становитесь зависимым от него. Обратитесь к своему лечащему врачу и обсудите с ним ваше лечение. Врач изменит дозировку препарата или переведет вас на альтернативное болеутоляющее.
Регулярное применение может привести к тому, что применение ТРАМАДОЛА станет менее эффективным (вследствие привыкания), или к физической и психической зависимости.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если вы думаете, что это происходит с вами.
Во время лечения вам будут контролировать частоту дыхания, а также артериальное давление и ритм сердца.
Не следует внезапно прекращать прием препарата ТРАМАДОЛ. Внезапное прекращение приема или слишком быстрое снижение дозы может привести к развитию серьезных реакций отмены, которые могут быть опасными для жизни.
Даже при постепенном снижении дозы у вас могут развиться симптомы отмены, такие как возбуждение, слезотечение, насморк, зевота, потоотделение, озноб, боль в мышцах, расширение зрачков, ощущение сердцебиения.
Обратитесь к врачу, если у вас развились более тяжелые симптомы отмены, такие как раздражительность, беспокойство, непроизвольные движения мышц, слабость, бессонница, отсутствие аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение артериального давления, повышение частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.
Применение опиоидов необходимо только тем, кому они назначены. Не передавайте препарат другим людям. Прием более высоких или более частых доз опиоидов может увеличить риск зависимости. Чрезмерное и неправильное употребление может привести к передозировке и/или смерти.
Обратитесь к лечащему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов при приеме препарата ТРАМАДОЛ: сильная усталость, отсутствие аппетита и потеря веса, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень гормона надпочечников — кортизола). Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Трамадол метаболизируется в печени под действием фермента. У некоторых людей есть разновидность этого фермента, что может по-разному влиять на состояние организма.
У одних людей может оказаться невозможным достичь адекватного обезболивающего эффекта, а у других — увеличивается вероятность развития серьезных нежелательных реакций. В случае появления какой-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата ТРАМАДОЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью: спутанность сознания, сонливость, медленное или поверхностное дыхание, маленькие зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита.
При появлении чего-либо из вышеописанного сообщите своему лечащему врачу.
Применение у детей и подростков
ТРАМАДОЛ не предназначен для применения у детей младше 14 лет.
Дети с нарушением дыхательной функции
ТРАМАДОЛ не рекомендуется для применения у детей с нарушением функции дыхания, поскольку возможно ухудшение симптомов отравления ТРАМАДОЛОМ.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат ТРАМАДОЛ содержит лактозы моногидрат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Другие препараты и препарат
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам и препаратам, которые вы купили без рецепта врача.
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
• ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии). Если вы принимаете эти препараты, вам необходимо подождать 14 дней до начала приема ТРАМАДОЛА.
Обезболивающий эффект трамадола может быть уменьшен, а продолжительность его действия сокращена, если вы принимаете препараты:
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии);
• ондансетрон (противорвотный препарат).
Ваш врач скажет, следует ли вам принимать препарат ТРАМАДОЛ и в какой дозе.
Риск развития нежелательных реакций увеличивается, если вы принимаете:
• другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (применяются также от кашля) и алкоголь одновременно с препаратом ТРАМАДОЛ. Вы можете чувствовать сонливость или что падаете в обморок. Если это произойдет, сообщите своему лечащему врачу;
• транквилизаторы или снотворные (например, бензодиазепины) одновременно с препаратом ТРАМАДОЛ. Это увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть опасным для жизни. В связи с этим одновременное применение следует рассматривать только тогда, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначает препарат ТРАМАДОЛ одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность сопутствующего лечения должны быть ограничены лечащим врачом. Расскажите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача касательно режима дозирования. При появлении симптомов, указанных выше, обратитесь к врачу;
• препараты, вызывающие судороги, такие как некоторые антидепрессанты или нейролептики. Риск развития судорог увеличивается при одновременном применении препарата ТРАМАДОЛ. Ваш врач скажет, подходит ли вам препарат ТРАМАДОЛ;
• одновременное применение ТРАМАДОЛА и некоторых антидепрессантов может способствовать развитию серотонинового синдрома, потенциально угрожающего жизни состояния (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• кумариновые антикоагулянты (препараты для разжижения крови), например, варфарин, одновременно с препаратом ТРАМАДОЛ. Эти препараты могут повлиять на свертываемость крови и вызвать кровотечение.
ТРАМАДОЛ с алкоголем и пищей
Во время лечения препаратом ТРАМАДОЛ не употребляйте алкоголь из-за возможного усиления действия. Прием пищи не влияет на действие ТРАМАДОЛА.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ТРАМАДОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол преодолевает плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности трамадола во время беременности у человека нет, поэтому трамадол нельзя применять во время беременности.
Длительное применение трамадола во время беременности может вызвать симптомы «отмены» у новорожденного.
Не принимайте ТРАМАДОЛ во время кормления грудью, поскольку трамадола гидрохлорид выделяется с грудным молоком и может повлиять на развитие вашего ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать сонливость и головокружение. Данные эффекты могут усугубиться при употреблении алкоголя и других препаратов, таких как сильные обезболивающие, совместно с ТРАМАДОЛОМ.
Применение препарата
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Дозировка должна соответствовать интенсивности вашей боли и вашей индивидуальной болевой чувствительности. Как правило, следует принимать самую низкую обезболивающую дозу. Не принимайте более 400 мг трамадола гидрохлорида в день, за исключением случаев, когда это назначено вашим врачом. Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза составляет: Взрослые и дети старше 14 лет
Обычная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 таблетка), при необходимости прием повторяют каждые 4-6 часов.
Если облегчения боли не наступает в течение 30-60 минут, можно повторить прием в той же дозе.
При сильной боли может потребоваться начальная доза 100 мг (2 таблетки).
В зависимости от характера и интенсивности боли, продолжительность действия препарата составляет 4-8 часов.
При необходимости врач может назначить другую, более подходящую дозировку трамадола.
Особые группы пациентов
Пациентам в возрасте старше 75 лет, пациентам с нарушениями функции печени или почек врач может увеличить время между приемом препарата. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не следует принимать ТРАМАДОЛ.
Дети
Применение препарата ТРАМАДОЛ противопоказано у детей младше 14 лет.
Способ применения
Внутрь. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или предварительно растворив в стакане с водой, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Лечащий врач определит, когда вам следует прекратить лечение. Не следует принимать ТРАМАДОЛ дольше, чем необходимо.
Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач скажет, следует ли вам продолжать принимать препарат ТРАМАДОЛ и в какой дозе.
Если вы думаете, что действие ТРАМАДОЛА слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы приняли препарата ТРАМАДОЛ больше, чем следовало
Если вы случайно приняли препарата ТРАМАДОЛ больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, чтобы врач знал, какой препарат вы приняли. Могут возникнуть следующие реакции: маленькие зрачки, тошнота, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, коллапс, потеря сознания, судороги, затрудненное или поверхностное дыхание.
Если вы пропустили прием препарата ТРАМАДОЛ
Если вы пропустили прием препарата ТРАМАДОЛ, примите его, как только вспомните об этом. Однако если уже почти наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы досрочно прекращаете прием препарата ТРАМАДОЛ
Если вы прервете или закончите лечение ТРАМАДОЛОМ слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных эффектов, сообщите об этом своему врачу.
Не следует резко прекращать прием препарата. В случае необходимости прекращения лечения, обратитесь к лечащему врачу. Врач расскажет вам как это сделать путем постепенного снижения дозы, чтобы свести к минимуму любые нежелательные эффекты отмены. При резком прекращении терапии могут возникнуть симптомы отмены, такие как возбужденное состояние, слезотечение, насморк, зевота, потливость, озноб, боль в мышцах, расширение зрачков, ощущение сердцебиения, раздражительность, возбуждение, беспокойство, дрожь, непроизвольные мышечные сокращения, слабость, бессонница, потеря аппетита, мышечные спазмы, рвота или тошнота, диарея, учащение частоты дыхания или частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приема ТРАМАДОЛА, обратитесь к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ТРАМАДОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать неотложной медицинской помощи, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• аллергическая реакция (отек губ, лица или шеи, приводящий к серьезному затруднению дыхания; кожная сыпь или крапивница).
Другие возможные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• головокружение;
• тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль, сонливость;
• рвота, запоры, сухость во рту;
• повышенная потливость (гипергидроз);
• утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• влияние на регуляцию кровообращения (ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, временное снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании). Данные нежелательные реакции могут возникать при внутривенном введении и у пациентов при значительной физической нагрузке;
• чувство тошноты, диарея, чувство тяжести в желудке, вздутие;
• кожные реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь, крапивница);
• синдром отмены (см. «Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ТРАМАДОЛ»).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• аллергические реакции. Признаки могут включать: сыпь, затрудненное глотание или нарушение дыхания, отек губ, лица, горла или языка;
• изменение аппетита;
• галлюцинации, спутанность сознания, бессонница, нарушение сна, бред, беспокойство, ночные кошмары;
• психические реакции, такие как изменения настроения (обычно приподнятое настроение, иногда чувство неприязни), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение) и нарушение когнитивных функций и восприятия (например, принятие решений, восприятие информации);
• ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезии), тремор (дрожание), невралгия тройничного нерва (острая боль в лице в области иннервации — слева и справа в глазах, веках, щеках, ноздрях и на лбу), непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, обморок, нарушение речи, судороги. Судороги возникали в основном после применения ТРАМАДОЛА в высоких дозах или после совместного применения лекарственных препаратов, которые вызывают судороги;
• сужение зрачка (миоз), расширение зрачка (мидриаз), нарушения зрения;
• замедление сердцебиения (брадикардия);
• повышение артериального давления;
• угнетение дыхания, одышка. Сообщалось об ухудшении течения астмы, однако не установлено, вызвано ли это ТРАМАДОЛОМ;
• мышечная слабость;
• невозможность мочеиспускания (задержка мочи), учащенное, болезненное мочеиспускание.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• повышение уровня ферментов печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
• лекарственная зависимость. Могут наблюдаться следующие признаки: необходимо принимать препарат дольше, чем вам назначено; вам необходимо принимать больше рекомендованной дозы препарата; вы принимаете препарат не по назначению; в случае прекращения применения вы чувствуете недомогание, состояние улучшается при возобновлении приема препарата;
• икота;
• серотониновый синдром. Серотониновый синдром может проявляться в виде изменений психического статуса (например, возбуждения, галлюцинаций, комы) и других нежелательных реакций, таких как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные подергивания, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Одна таблетка содержит действующее вещество: трамадола гидрохлорид — 50 мг. Вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат ТРАМАДОЛ, таблетки 50 мг, — таблетки белого, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Цены в аптеках Минск
Трамадол, таблетки, 50 мг ×10
Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Нет в продаже
1 таблетка содержит:
активное вещество: трамадола гидрохлорид — 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза — 15,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 101,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг; кросповидон — 12,50 мг; макроголь 4000 — 2,00 мг; сахарин натрия — 15,00 мг; кремния оксид коллоидный — 1,00 мг; ароматизатор — 22,5 мг.
Круглые, плоские, белые с едва заметными вкраплениями, слегка шероховатые таблетки с характерным запахом земляники.
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.
АТХ N02AX02 Трамадол
Фармакодинамика
Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием. Является неселективным полным агонистом µ-, δ-, к-опиоидных рецепторов, с большим сродством к µ — опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Трамадол также обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (около 90 %). Биодоступность при однократном приеме внутрь составляет около 70 %, не зависит от одновременного приема пищи и увеличивается при повторном применении. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 ч после приема внутрь. Объем распределения — 209 л. Связь с белками плазмы крови — 20 %.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке неизмененный препарат вместе с О-деметилированным производным накапливается в очень низких концентрациях (ОД % и 0,02 %, соответственно, от принятой дозы).
В печени метаболизируется путем N— и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых только моно-О-десметилтрамадол (Ml) обладает фармакологической активностью. Период полу выведения (Т1/2) трамадола — 6 ч, (моно-О-десметилтрамадол) — 7,9 ч; у пациентов старше 75 лет — 7,4 ч (трамадол); у пациентов с циррозом печени — 13,3 ± 4,9 ч (трамадол), 18,5 ± 9,4 ч (моно-Одесметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22,3 ч и 36 ч, соответственно; у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.
Линейный профиль фармакокинетики сохраняется при применении терапевтических доз.
Концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующий эффект зависят от дозировки, но могут изменяться в индивидуальных случаях. Эффективная концентрация трамадола в сыворотке крови составляет 100-300 нг/мл.
Ингибирование изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4 и/или CYP2D6), вовлеченных в биотрансформацию трамадола, может оказывать влияние на концентрацию трамадола и его активных метаболитов в плазме крови. До настоящего времени клинически значимых взаимодействий описано не было.
Трамадол и его метаболиты выводятся почками (25 — 35 % в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90 %. При нарушении функции почек или печени период полувыведения незначительно увеличивается. У пациентов с циррозом печени средние периоды полувыведения трамадола и О-деметилированного трамадола составляли 13,3 ± 4,9 ч и 18,5 ± 9,4 ч, соответственно, а крайние значения достигали 22,3 и 36 ч, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) средние периоды полувыведения трамадола и О-деметилированного трамадола составляли 11 ± 3,2 ч и 16,9 ± 3 ч, соответственно, а крайние значения достигали 19,5 и 43,2 ч, соответственно.
Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.
— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических пациентов);
— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
— гиперчувствительность к трамадолу или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим опиоидам;
— острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» опиоидов;
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы, включая линезолид (а также в течение 14 дней после окончания их приема);
— детский возраст (до 14 лет);
— суицидальные наклонности, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
— эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
— беременность, период лактации (при беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек (КК 10-30 мл/мин) и печени, с черепно-мозговой травмой, у пациентов с шоком или изменением сознания неясного происхождения, с повышенным внутричерепным давлением, с эпилептическим синдромом (центрального генеза) и с повышенным риском возникновения судорог, с лекарственной зависимостью к опиоидам (опиоидная наркомания), на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый живот»), одновременно принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные препараты, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), противомигренозные лекарственные препараты (триптаны), наркотические анальгетики, нейролептики и другие лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности.
Трамадол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Трамадол приникает через плацентарный барьер. Длительное применение трамадола во время беременности может привести к развитию синдрома «отмены» у новорожденного. При беременности препарат допустимо применять только один раз.
При применении непосредственно перед или во время родов трамадол не оказывает влияния на сократимость матки. Препарат может вызвать изменение частоты дыхания у новорожденного, что, однако, как правило, не имеет клинической значимости.
Около 0,1 % дозы трамадола выводится с молоком матери во время кормления грудью. После однократного приема трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания. При длительном приеме трамадола необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента.
При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозах:
взрослые и подростки старше 14 лет (более 25 кг) — 1 таблетка (50 мг), при необходимости через 30-60 минут можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг (2 таблетки). Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, независимо от приема пищи.
Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 таблеток).
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
У пожилых пациентов (в возрасте более 75 лет) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями. У пациентов с заболеваниями почек и печени трамадол может действовать дольше. При КК < 30 мл/мин и у пациентов с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата. Возможно увеличение интервала между введением разовых доз. Не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Рекомендуется проводить обследование состояния пациента с целью отмены терапии.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции:
редко: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь, в том числе буллезная, ангионевротический отек, бронхоспазм, свистящее дыхание, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: тахикардия, ортостатичес кая гипотензия, ощущение сердцебиения,
сердечно-сосудистая недостаточность, коллапс;
редко: обморок, брадикардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто: тошнота;
часто: сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, запор;
нечасто: позыв на рвоту, диарея, раздражение желудочно-кишечного тракта, ощущение тяжести в желудке, вздутие живота, диспепсия;
очень редко: абдоминальные боли, затруднение при глотании.
Со стороны центральной нервной системы:
очень часто: головокружение; часто: головная боль, сонливость;
редко: слабость, повышенная утомляемость, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность, ажитация, тревога, тремор, спазмы мышц, эйфория, дисфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), нарушение сна, потливость, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном применении лекарственных средств, снижающих порог судорожной
готовности), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции и сенсорного восприятия (например, способность принять решение, осознать проблемы), парестезии, неустойчивость походки, нечеткость зрения, нарушение аппетита, «кошмарные» сновидения;
частота неизвестна: расстройства речи.
Со стороны кожных покровов:
часто: повышенное потоотделение;
нечасто: крапивница, сыпь, в том числе буллезная, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
редко: мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы:
редко: различные виды дизурии.
Лабораторные показатели:
очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны органов чувств:
редко: нарушение зрения, вкуса;
частота неизвестна: мидриаз.
Со стороны дыхательной системы:
редко: угнетение дыхания, одышка.
Прочие:
часто: усталость,
очень редко: нарушение менструального цикла.
Симптомы реакции отмены, сходные с реакцией отмены опиатов: ажитация, тревога, повышенная возбудимость, нарушение сна, гиперкинезия, тремор и симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
очень редко: симптомы отмены: паническая атака, сильная возбудимость, галлюцинации, парастезии, шум в ушах и необычные симптомы со стороны центральной нервной системы.
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, угнетение сознания, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Судороги, проявляющиеся при токсических дозировках, могут быть устранены при помощи диазепама. При нарушении дыхания вводится налоксон. Трамадол лишь в незначительной степени выводится во время диализа, поэтому использование только гемодиализа или гемофильтрации при острой интоксикации Трамадолом недостаточно.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Противопоказано одновременное применение трамадола и ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (и две недели после их отмены) вследствие развития тяжелых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Усиливает действие этанола и других средств, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. Совместное применение с налтрексоном может уменьшать анальгетический эффект. При необходимости доза трамадола может быть увеличена. Индукторы микросомалъных ферментов печени (в том числе карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия, повышают риск развития судорог. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Налоксон устраняет эффекты наркотических анальгетиков, в том числе ослабляет угнетение дыхания и снижает анальгезию.
Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме крови и снижает содержание метаболита трамадола (моно-О-десметилтрамадола) за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) угнетают метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.
Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.
Не рекомендуется комбинировать трамадол с агонистами-антагонистами опиоидных рецепторов (например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин), так как анальгетический эффект трамадола, как полного агониста опиоидных рецепторов, может теоретически снизиться.
Одновременное применение с антагонистами 5-НТЗ-серотониновых рецепторов (ондансетрон) повышает потребность пациента в применении трамадола при лечении послеоперационных болей.
При одновременном применении с производными кумарина (варфарин) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них увеличивается показатель протромбинового времени с развитием кровотечений и подкожных кровоизлияний.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флувоксамин, пароксетин, сертралин), некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит, трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), противомигренозные лекарственные средства (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы моноаминооксидазы, нейролептики и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог и могут вызвать серотониновый синдром (спутанность сознания, возбуждение, лихорадка, повышенное потоотделение, атаксия, гиперрефлексия, миоклонические судороги и диарея). Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.
Трамадол обладает низким потенциалом формирования зависимости. Однако при его продолжительном применении может развиться привыкание, психологическая и физическая зависимость. Пациенты, склонные к развитию лекарственного привыкания или зависимости, должны получать Трамадол только в течение короткого периода времени и под медицинским контролем. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резком прекращении приема Трамадола не исключено развитие синдрома «отмены».
С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у пациентов пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении.
Не применяют для лечения синдрома «отмены» наркотических веществ. При применении препарата Трамадол в рекомендованных дозах отмечены случаи возникновения судорог. Назначение дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу препарата (400 мг), увеличивает риск возникновения судорог.
Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности. Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии у пациентов с опиоидной зависимостью. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может купировать синдром «отмены» опиоидов.
Препарат не рекомендуется назначать при тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.
При применении препарата Трамадол необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в блистер из А1 фольги и комбинации OPA/AJ/PVC.
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015731/01
Дата регистрации
2009-05-15
Дата переоформления
2010-07-26
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004956
Торговое наименование препарата
Трамадол
Международное непатентованное наименование
Трамадол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: трамадола гидрохлорид — 50,0 мг4
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 50,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 147,5 мг; магния стеарат -2,5 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия
Код АТХ
N02AX02
Фармакодинамика:
Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов, с большим сродством к µ-опиодным рецепторам. Другими механизмами действия трамадола, усиливающими его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Трамадол также обладает противокашлевым действием.
В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника.
Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо.
Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется (около 90%). Средняя абсолютная биодоступность составляет около 70% независимо от приема пищи. Снижение биодоступности до 70% обусловлено эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация трамадола в плазме крови определяется через 2 ч после приема внутрь. Объем распределения — 209 л. Связь с белками плазмы крови — 20%.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке неизменный препарат вместе с О-деметилированным производным накапливается в очень низких концентрациях (0,1% и 0,02%, соответственно, от принятой дозы).
В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых только моно-О-десметилтрамадол обладает фармакологической активностью.
Трамадол и его метаболиты выводятся почками (25-35% в неизменном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90%.
Период полувыведения (Т1/2) трамадола — 6 ч, моно-О-десметилтрамадол — 7,9 ч; у пациентов старше 75 лет Т1/2 увеличен в 1,4 раза; у пациентов с циррозом печени — 13,3 ± 4,9 ч (трамадол), 18,5 ± 9,4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22,3 ч и 36 ч соответственно; у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 5 мл/мин) — 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.
Линейный профиль фармакокинетики сохраняется при применении терапевтических доз. Концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующий эффект зависят от дозировки, но могут изменяться в индивидуальных случаях.
Эффективная концентрация трамадола в сыворотке крови составляет 100-300 нг/мл. Ингибирование изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4 и/или CYP2D6), вовлеченных в биотрансформацию трамадола, может оказывать влияние на концентрацию трамадола и его активных метаболитов в плазме крови. До настоящего времени клинически значимых взаимодействий описано не было.
Около 7% выводится с помощью гемодиализа.
Показания:
Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;
— острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
— одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема;
— эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
— применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
— прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью;
— прием препарата детям до 14 лет;
— пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
С осторожностью:
— У пациентов с опиоидной зависимостью;
— при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;
— препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;
— при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. «Особые указания»);
— у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. «Особые указания»).
Беременность и лактация:
Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности.
Данные исследований у животных продемонстрировали токсическое действие на репродуктивную систему, тератогенных эффектов выявлено не было. Длительное применение трамадола во время беременности может привести к развитию синдрома «отмены» у новорожденного. Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов.
У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.
Около 0,1% дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время кормления грудью.
Трамадол не следует применять во время беременности и лактации.
После однократного приема трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента.
При отсутствии иных предписаний Трамадол следует применять в следующих дозах:
взрослые и подростки старше 14 лет (более 25 кг) — 1 таблетка (50 мг), при необходимости через 30-60 мин можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг (2 таблетки).
В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4-6 ч.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, независимо от приема пищи.
Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 таблеток).
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
У пожилых пациентов (в возрасте старше 75 лет), в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени трамадол может действовать дольше. При КК < 30 мл/мин и у пациентов с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата Трамадол. Возможно увеличение интервала между введением разовых доз.
Не следует применять препарат Трамадол пациентам с тяжелой почечной (КК менее 10 мл/мин) или печеночной недостаточностью.
Не следует применять препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью пли этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10). нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10% пациентов.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
редко: брадикардия, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко: изменения аппетита.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: угнетение дыхания, одышка.
При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), возможно угнетение дыхания.
Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головокружение;
часто: головная боль, сонливость;
редко: расстройства речи, парестезии, тремор, эпилептиформные припадки, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок. Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном применении с препаратами, понижающими порог судорожной готовности.
Нарушения со стороны психики:
редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна, тревога, делирий и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей пациента и продолжительности лечения). Эти побочные действия включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: миоз, мидриаз, затуманенное зрение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто: тошнота;
часто: запор, сухость во рту, рвота;
нечасто: рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: потливость;
нечасто: зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: в отдельных случаях отмечалось повышение активности ферментов печени, по времени совпадавшее с терапией трамадолом.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто — утомляемость:
редко: возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам «отмены» опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие крайне редкие симптомы со стороны ЦНС (замешательство, галлюцинации, деперсонализация, дереализация, паранойя)
Если возникли указанные в инструкции побочные эффекты, или замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра вплоть до остановки дыхания.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Судороги, проявляющиеся при токсических дозировках, могут быть устранены при помощи диазепама. При нарушении дыхания вводится налоксон.
Трамадол лишь в незначительной степени выводится во время диализа, поэтому использование только гемодиализа или гемофильтрации при острой интоксикации препаратом Трамадол недостаточно. При гемодиализе выводится лишь 7% трамадола.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое.
При передозировке препаратом рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Взаимодействие:
Противопоказано одновременное применение трамадола и ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (и две недели после их отмены) вследствие развития тяжелых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Усиливает действие этанола и других средств, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.
Отмечено, что при совместном применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Совместное применение с налтрексономможет уменьшать анальгетический эффект. При необходимости доза трамадола может быть увеличена.
Индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия, повышают риск развития судорог. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Налоксонустраняет эффекты наркотических анальгетиков, в том числе ослабляет угнетение дыхания и снижает анальгезию.
Хинидинповышает концентрацию трамадола в плазме крови и снижает содержание метаболита трамадола (моно-О-десметилтрамадола) за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) угнетают метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.
Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.
Не рекомендуется комбинировать трамадол с агонистами-антагонистами опиоидных рецепторов (например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин), гак как анальгетический эффект трамадола, как полного агониста опиоидных рецепторов, может теоретически снизиться.
Одновременное применение с антагонистами 5-НТ3-серотониновых рецепторов (ондансетрон) повышает потребность пациента в применении трамадола при лечении послеоперационных болей.
При одновременном применении с производными кумарина (варфарин) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них увеличивается показатель протромбинового времени с развитием кровотечений и подкожных кровоизлияний.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флувоксамин, пароксетин, сертралин), некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит, трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), противомигренозные лекарственные средства (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы моноаминоксидазы, нейролептики и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог и могут вызвать серотониновый синдром (спутанность сознания, возбуждение, лихорадка, повышенное потоотделение, атаксия, гиперрефлексия, миоклонические судороги и диарея). Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.
Особые указания:
Трамадол обладает низким потенциалом формирования зависимости. Однако при его продолжительном применении может развиться привыкание, психологическая и физическая зависимость. Пациенты, склонные к развитию лекарственного привыкания или зависимости, должны получать трамадол только в течение короткого периода времени и под медицинским контролем.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резком прекращении приема препарата Трамадол не исключено развитие синдрома «отмены».
При применении терапевтических доз синдром «отмены» развивался с частотой 1/3000. Сообщения о развитии зависимости и злоупотреблении встречались с меньшей частотой.
С увеличенными интервалами времени применяют препарат Трамадол у пациентов пожилого возраста.
Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
Запрещается употреблять алкоголь при лечении.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Трамадол у пациентов с повреждениями головы, повышением внутричерепного давления, тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также предрасположенных к развитию судорог или находящихся в шоковом состоянии.
Следует внимательно относиться к пациентам с угнетением внимания в анамнезе при применении препарата Трамадол или при совместном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС, так как в этих случаях нельзя исключить риск развития угнетения дыхания. При применении терапевтических доз трамадола о случаях развития угнетения дыхания сообщалось нечасто.
Не применяют для лечения синдрома «отмены» наркотических веществ.
При применении препарата Трамадол в рекомендованных дозах отмечены случаи возникновения судорог. Назначение дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу препарата (400 мг), увеличивает риск возникновения судорог.
Пациенты с эпилепсией в анамнезе и пациенты, предрасположенные к развитию судорог, должны принимать препарат Трамадол только при наличии убедительных показании. Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности.
Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии у пациентов с опиоидной зависимостью. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может купировать синдром «отмены» опиоидов.
Препарат не рекомендуется назначать при тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата Трамадол необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Список сильнодействующих веществ. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Органика»
Купить Трамадол таблетки 50 — Органика в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)