Триметазидин инструкция по применению
Ибраева Екатерина Анатольевна
14 февраля 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- ГРЛС
- Состав
- От чего таблетки Триметазидин: показания к применению
- Дозировка
- Как принимать
- Побочные эффекты
- Можно ли с алкоголем?
- Предуктал или Триметазидин: что лучше
- Краткое содержание
Боль за грудиной, боль в спине, боль, отдающая в руку или нижнюю челюсть, одышка, учащенное сердцебиение, аритмия, слабость, головокружение, повышенная потливость… Все эти симптомы характерны для ишемической болезни сердца (ИБС).
В основе ИБС лежит нарушение кровоснабжения сердечной мышцы из-за поражения коронарных артерий атеросклеротическими бляшками. Также причиной может быть тромб или спазм сосудов. В результате миокард испытывает дефицит кислорода, что, в свою очередь, приводит к сердечной недостаточности, сердечному приступу, инфаркту или даже внезапной смерти. Процесс ишемии развивается незаметно на протяжении долгого времени, и часто пациенты узнают о болезни только после перенесенного приступа.
Провизор рассказывает о препарате Триметазидине, который поддерживает работу сердца больных с ишемией. Узнаем, что входит в состав лекарства, для чего применяется, в каких дозировках выпускается, какие побочные действия оказывает и чем отличается от аналога Предуктала.
ГРЛС
В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 15 препаратов с торговым наименованием Триметазидин. Они выпускаются фармацевтическим компаниями России, Израиля, Индии и Беларуси.
Это средства, предназначенные для приема внутрь (таблетки, капсулы и таблетки с модифицированным/пролонгированным высвобождением). Все они отпускаются из аптек по рецепту врача.
Состав
В состав препаратов Триметазидин входит одноименное действующее вещество. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств России), лекарство триметазидин — это защитник сердца, который повышает устойчивость миокарда к дефициту кислорода и улучшает его усвоение.
Препарат обладает следующими свойствами:
- улучшает обменные энергетические процессы внутри клеток;
- сохраняет уровень АТФ (основного источника энергии в клетках);
- поддерживает работу сердечной мышцы;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- защищает клетки от свободных радикалов, сохраняет целостность их мембран.
От чего таблетки Триметазидин: показания к применению
Триметазидин 35 и 20 мг для чего назначают? Препарат выписывают для длительного лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стабильной стенокардии. Врачи назначают его для монотерапии, но чаще в комбинации с другими кардиопрепаратами. Обращаем внимание: Триметазидин МВ не применяют для купирования приступов стенокардии!
Дозировка
Триметазидин выпускают в двух дозировках:
Таблетки и капсулы по 20 мг. Их принимают 2-3 раза в день по рекомендации врача.
Таблетки с модифицированным высвобождением (МВ) по 35 мг. Такая форма выпуска означает, что скорость, время или место высвобождения действующего вещества из такой таблетки отличается от «обычного» всасывания. В отношении препаратов, которые выпускают несколько фармкомпаний (Триметазидин МВ Тева, Триметазидин МВ Реневал и др.), высвобождение происходит таким образом:
- триметазидин достигает максимальной концентрации в крови через 5 часов;
- в течение суток концентрация действующего вещества поддерживается на уровне выше 75 % от концентрации, определяемой через 11 часов;
- прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Для чего нужен Триметазидин МВ 35 мг? Помимо поддержания постоянного уровня лекарственного средства в плазме крови, таблетки Триметазидин МВ повышают комплаентность, то есть приверженность пациентов к лечению и соблюдению правил приема лекарств и рекомендаций врача. Препарат назначают по одной таблетке два раза в сутки: утром и вечером. Пациентам с болезнями почек и старше 65 лет — один раз утром.
Как принимать
Пища и напитки не взаимодействуют с Триметазидином. По инструкции его лучше принимать во время еды. Таблетки и капсулы не разжевывают, не разламывают, запивают водой. Если пациент забыл принять средство, то следующую дозу нужно выпить в обычное время. Удваивать дозу, чтобы «возместить» пропущеннную, не надо.
Мы задали вопрос провизору: «У Триметазидина курс лечения сколько дней?» Ответ специалиста: «Продолжительность курса определяет лечащий врач. После трехмесячного приема он проводит оценку эффективности терапии. Если улучшения нет, то препарат отменяют».
Побочные эффекты
На основании данных пострегистрационного применения у Триметазидина проявляются побочные действия:
- головокружение и головная боль
- боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
- сыпь, крапивница, кожный зуд
- астения (утомляемость, неустойчивость настроения, снижение работоспособности)
- нарушения ритма и снижение давления
- симптомы паркинсонизма и другие двигательные нарушения, которые проходят после отмены лечения
Можно ли с алкоголем?
В официальной инструкции нет информации о взаимодействии или совместимости Триметазидина и этанола. Врачебная рекомендация в этом случае одна: пациентам не следует употреблять алкоголь во время лечения медикаментами.
Предуктал или Триметазидин: что лучше
Триметазидин и Предуктал по своему химическому составу почти идентичны, поскольку основным действующим веществом в них является триметазидина дигидрохлорид. Отличия заключаются в дозировках, стране производства субстанции и составе вспомогательных веществ.
Предуктал содержит триметазидин, произведенный во Франции. У него две лекарственные формы: таблетки Предуктал МВ с дозировкой 35 мг и капсулы Предуктал ОД с пролонгированным высвобождением с дозировкой 80 мг. Капсулы принимают один раз в день (во время завтрака), что делает эту форму удобной для людей с активным образом жизни.
Продленной формы с дозой 80 мг у Триметазидина нет. В производстве его препаратов используют в основном индийские и российские субстанции. Цена на Триметазидин всех производителей ниже, чем на Предуктал.
В принципе, аналоги можно заменять друг на друга. Необходимо только посоветоваться с врачом насчет подбора дозировки и схемы приема.
Краткое содержание
- В ГРЛС зарегистрировано более 15 препаратов с торговым наименованием Триметазидин.
- В состав лекарственных средств Триметазидин входит одноименное действующее вещество.
- Триметазидин назначают при ишемической болезни сердца для профилактики приступов стенокардии.
- Триметазидин выпускают в таблетках и капсулах с дозировкой 20 мг, и в таблетках с модифицированным высвобождением активного вещества с дозировкой 35 мг.
- Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая водой. Кратность приема зависит от выбранной дозы.
- Чаще всего Триметазидин вызывает головную боль, диспепсию, тошноту, аллергические реакции. Реже — нарушения ритма и снижение артериального давления.
- При приеме Триметазидина не следует пить алкоголь.
- Предуктал и Триметазидин — аналоги по действующему веществу, но отличаются дозировками.
Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Триметазидин
💊 Состав препарата Триметазидин
✅ Применение препарата Триметазидин
📅 Условия хранения Триметазидин
⏳ Срок годности Триметазидин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Триметазидин
(Trimetazidine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.02.22
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Триметазидин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(006894)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001096 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триметазидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.
Выведение
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания препарата
Триметазидин
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч., отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.
Условия хранения препарата Триметазидин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триметазидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ангиозил® ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия) -
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция) -
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
(27)
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Количество в упаковке | 60 шт |
Инструкция по применению
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка розового цвета.Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Действующие вещества
Триметазидин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг.Вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] — 99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 61,8 мг, гипромеллоза (метоцель К 100 М) — 22 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг.Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II розовый [поливиниловый спирт — 2,6400 мг, титана диоксид — 1,6124 мг, макрогол — 1,3332 мг, тальк — 0,9768 мг, краситель кармин красный — 0,0250 мг, железа оксид жёлтый — 0,0099 мг, железа оксид чёрный — 0,0027 мг] — 6,6 мг.
Фармакологический эффект
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга оптимизирует их метаболизм и функцию.Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов препятствует накоплению в кардиомиоцитах ионов кальция и натрия нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.Препятствует повреждающему действию свободных радикалов сохраняет целостность клеточных мембран предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии увеличивает продолжительность электрического потенциала уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшает потребление нитратов) через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления.
Фармакокинетика
После приёма внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Биодоступность — 90%.Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне превышающем 75% концентрации определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.Объём распределения составляет 48 л/кг что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (связь с белками плазмы крови — около 16%).Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизменённом виде (около 60%). Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев составляет около 7 часов у пациентов старше 75 лет — около 12 часов.Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК) печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.Показано что у пациентов пожилого возраста при приеме в дозе — по 1 таблетке 2 раза в день увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо более выраженным эффектам по сравнению с плацебо.
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в монотерапии и в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),- болезнь Паркинсона экстрапирамидные нарушения симптомы паркинсонизма «синдром беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения,- беременность,- период грудного вскармливания,- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Меры предосторожности
Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены),- умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин),- пожилые люди с умеренной почечной недостаточностью,- возраст старше 75 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследование репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Триметазидин МВ во время беременности.Применение Триметазидина МВ в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении триметазидина в грудное молоко противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают целиком не разжевывая запивая водой.Продолжительность лечения определяется врачом.Препарат принимают внутрь во время еды по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 70 мг.Пациенты с нарушением функции почекУ пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.Пожилые пациентыУ пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.
Побочные действия
Частота побочных эффектов отмеченных при приеме триметазидина приведена в следующей градации в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 менее 1/10), нечасто (более 1/1000 менее 1/100), редко (более 1/10000 менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000) в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна — не может быть подсчитана на основании имеющихся данных.Со стороны пищеварительной системыЧасто: боль в животе диарея диспепсия тошнота рвота.Общие нарушенияЧасто: астения.Со стороны центральной нервной системыЧасто: головокружение головная боль.Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор ригидность акинезия) обратимые после отмены препарата.Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор повышение тонуса) неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки синдром «беспокойных ног» другие связанные с ними двигательные нарушения сна (бессонница сонливость).Со стороны печени и желчевыводящих путейЧастота неизвестна: гепатит.Со стороны кожных покрововЧасто: кожная сыпь зуд крапивница.Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез отек Квинке.Со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: ощущение сердцебиения экстрасистолия тахикардия выраженное снижение артериального давления ортостатическая гипотензия которая может сопровождаться общей слабостью головокружением или потерей равновесия особенно при одновременном применении гипотензивных препаратов «приливы» крови к коже лица.Со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: агранулоцитоз тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура.
Передозировка
В настоящее время информация о случаях передозировки препаратом ограничена. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие в настоящее время не описано.В клинических исследованиях триметазидина было показано что он способствует увеличению антиишемической активности антиангинальных средств.
Особые указания
Следует иметь в виду что Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.Не следует применять Триметазидин МВ при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор акинезию повышение тонуса) поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений таких как симптомы паркинсонизма синдром «беспокойных ног» тремор неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки Триметазидин МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после отмены терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы парксинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться падения связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериального давления особенно у пациентов принимающих гипотензивные препараты.Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены) с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) пожилым людям с умеренной почечной недостаточностью и старше 75 лет препарат принимать с осторожностью.При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Триметазидин МВ незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами механизмами и выполнению работ требующих повышенной скорости физической и психической реакций.В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и выполнении работ требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Состав
Активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный 1.55 мг, магния стеарат 1.55 мг.
Состав пленочной оболочки:
опадрай II 85F240012 розовый 10 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 4 мг, макрогол-3350 2.438 мг, краситель железа оксид красный 0.04 мг, краситель железа оксид красный 0.022 мг, тальк 1.48 мг, титана диоксид 2.02 мг.
Фармакокинетика
Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается в течение 2 ч и составляет (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) около 55 нг/мл. Vd – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.
T1/2 — 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-
беременность и период грудного вскармливания;
-
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
С осторожностью:
пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.), возраст старше 75 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат назначают по 1 таблетке в сутки во время завтрака.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста экспозиция триметазидина может быть увеличена вследствие связанного с возрастом ухудшением функции почек.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Преимущество терапии должно быть оценено через 3 месяца, в случае отсутствия эффекта, терапию следует прекратить.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!
Описание
Антигипоксантное средство.
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Фармакодинамика
Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
-
Часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
-
Неуточненной частоты: запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы:
-
Часто: головокружение, головная боль.
-
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
-
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
-
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
- Прочие: часто — астения.
Со стороны кровеносной системы:
- Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Неуточненной частоты: гепатит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и слабости).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя