МНН: Тадалафил
Производитель: Ципла Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tadalafil
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022942
Информация о регистрации в РК:
08.12.2022 — 08.12.2032
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тадасип-20
Международное непатентованное название
Тадалафил
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тадалафил 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 М), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,состав оболочки: красящая смесь Опадрай II Желтый 32К12884 (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), триацетин (триацетат глицерина/триацетин), железа (III) оксид желтый (Е172).
Описание
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «Т20» на одной стороне и ровные с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекций. Тадалафил.
Код АТХ G04BE08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Тадалафил быстро абсорбируется после перорального приема, и наблюдаемые средние концентрации в плазме (Cmax) достигаются при среднем времени в 2 часа после приема дозы. Абсолютная биодоступность тадалафила после пероральной дозы не была определена.
Скорость и степень абсорбции тадалафила не зависит от приема пищи, таким образом, тадалафил можно принимать не зависимо от приема пищи. Время приема дозы (утром или вечером) не оказывало клинически значимого эффекта на скорость и степень абсорбции.
Распределение
Средний объём распределения составляет около 63 литра, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек. У здоровых лиц менее 0,0005 % введённой дозы обнаружено в сперме.
Метаболизм
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехол-глюкуронид. Данный метаболит как минимум 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.
Выведение
Средний клиренс тадалафила при пероральном приеме составляет 2.5 л/ч, и средний период полувыведения составляет 17.5 часов.Тадалафил выводится в основном в виде неактивных метаболитов, в основном, с экскрементами (примерно 61% дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 36% дозы).
Фармакодинамика
Механизм действия
Тадалафил является селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Если сексуальная стимуляция вызывает локальное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не эффективен при отсутствии сексуальной стимуляции.
При использовании тадалафила 5 мг, действие ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в кавернозном теле также наблюдалось и в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и системе их сосудистого кровоснабжения. Результирующая релаксация сосудов повышает перфузию крови, что может быть механизмом, посредством которого происходит ослабление симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Это сосудистое действие может быть дополнено ингибированием активности афферентных нервов мочевого пузыря и релаксацией гладких мышц предстательной железы и мочевого пузыря.
Фармакодинамическое действие
Тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила является наиболее сильным на ФДЭ5, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является >10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2 и ФДЭ4 — ферментов, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил >10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в > 10 000 раз активнее для ФДЭ5, чем для ФДЭ 7-10.
Клиническая эффективность и безопасность
Тадалафил, у здоровых лиц, не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа на спине (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт. ст., соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт. ст., соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.
Тадалафил, не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6.
Показания к применению
ТАДАСИП не показан для применения у женщин.
— Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин
— Для того, чтобы тадалафил начал проявлять эффективность в отношении лечения эректильной дисфункции, необходима сексуальная стимуляция.
Способ применения и дозы
Эректильная дисфункция у взрослых мужчин
Для приёма внутрь.
Рекомендованная доза составляет 10 мг. ТАДАСИП принимают перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приёма пищи. Максимальная рекомендованная частота приёма — один раз в сутки.
Пациентам, у которых тадалафил 10 мг не производит адекватного эффекта, максимальная доза препарата составляет 20 мг. Препарат может быть принята, как минимум, за 30 минут до сексуальной активности.
Тадалафил в дозах 10 мг и 20 мг предназначен для приема до ожидаемой сексуальной активности, и он не рекомендуется для непрерывного ежедневного приема.
Для пациентов, которые планируют частое применение тадалафила (т.е. как минимум два раза в неделю), приемлемый однократный суточный режим дозировки при самых низких дозах тадалафила может быть рассмотрен на основании выбора пациента и заключения врача.
Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки с приемом в приблизительно одно и то же время дня. Дозу можно понизить до 2.5 мг один раз в сутки на основании индивидуальной переносимости.
Приемлемость непрерывного применения посуточного режима должна периодически пересматриваться.
Особые группы населения
Пожилые мужчины
Не требуется корректировки дозы у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше),
Мужчины с почечной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Не рекомендуется прием препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью для лечения эректильной дисфункции.
Мужчины с печёночной недостаточностью
Для лечения эректильной дисфункции с применением препарата ТАДАСИП «по потребности» рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью и независимо от приема пищи.
Существует ограниченные клинические данные о безопасности применения тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью). В случае назначения тадалафила в данной группе, необходимо проведение тщательного анализа польза/риск индивидуально для каждого пациента. Нет соответствующих данных о назначении дозы более 10 мг пациентам с печёночной недостаточностью.
В случае назначения этого препарата таким пациентам, лечащий врач, назначающий препарат, должен провести внимательную индивидуальную оценку пользы/риска.
Мужчины с диабетом
Не требуется корректировки дозы у пациентов с диабетом.
Применение у детей
Не рекомендуется применять препарат у детей для лечения эректильной дисфункции.
Побочные действия
Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями у пациентов, принимающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции, были головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия, частота случаев которых повышалась с повышением дозы тадалафила. Ниже приведен перечень побочных реакций, при лечении эректильной дисфункции по требованию и один раз в сутки.
Часто (≥1/100 — <1/10)
-
Головная боль
-
Гиперемия
-
Заложенность носа
-
Диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс
-
Боль в спине, миалгия, боль в конечностях
-
Приливы
Нечасто(≥1/1000 — < 1/100)
-
Реакции гиперчувствительности
-
Головокружение
-
Нечеткость зрения, болевые ощущение в глазном яблоке
-
Шум в ушах
-
Тахикардия1, учащенное сердцебиение1
-
Гипотензия3, гипертензия
-
Затрудненное дыхание, одышка, носовое кровотечение
-
Боль в животе, рвота, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс
-
Сыпь, гипергидроз (повышенная потлтивость)
-
Гематурия, кровотечение из полового члена, гемоспермия
-
Длительная эрекция
-
Боль в груди1, периферический отек, утомляемость
Редко (≥1/10000 — < 1/1000)
-
Ангионевротический отек2
-
Инсульт1 (в том числе ОНМК по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки (ТИА)1, мигрень2, припадки/судороги2, транзиторная амнезия
-
Нарушение полей зрения, припухлость век, гиперемия конъюнктивальная, не связанная с артериитом передняя ишемическая оптическая нейропатия 2, окклюзия сосудов сетчатки2
-
Внезапная потеря слуха
-
Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия2, желудочковая аритмия2
-
Крапивница, синдром Стивенса-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз (повышенная потливость)
-
Приапизм, кровотечение из полового члена, гемоспермия
-
Отек лица2, внезапная сердечная смерть1,2
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата
-
приём препаратов, содержащих любые органические нитраты
-
наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, сердечная недостаточность II-IV классов по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемая аритмия, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев
-
потеря зрения вследствие не связанной с артериитом передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ5)
-
Совмещенный прием ингибиторов ФДЭ5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказан, поскольку это может потенциально привести к симптоматической гипотонии
-
наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Влияние других препаратов на тадалафил
Ингибиторы цитохрома Р450
Ингибиторы протеазы, такие как саквинавир, ритонавир и другие ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, следует принимать совмещенно с предосторожностью, поскольку они, как ожидается, повышают концентрации тадалафила в плазме.
Переносчики
Роль переносчиков (например, р-гликопротеин) в контроле тадалафила является неизвестной.
Селективный индуктор CYP3А4, рифампин (рифампицин, 600 мг в сутки), снижает воздействие однократной дозы тадалафила (AUC) на 88% и Сmax на 46%, относительно AUC и величин Сmax только для одного тадалафила. Подобное снижение воздействия может уменьшать эффективность тадалафила величина снижения эффективности неизвестна.
Можно предполагать, что одновременное введение других индукторов CYP3А4, таких как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, также должно снижать концентрации тадалафила в плазме.
Влияние тадалафила на другие препараты
Нитраты
В клинических исследованиях тадалафил (5 мг, 10 мг и 20 мг) показал увеличение гипотензивного действия нитратов. Таким образом, прием тадалафила пациентами, применяющими какую-либо форму органического нитрата, противопоказан. Если пациенту назначена какая-либо доза тадалафила (2.5 мг – 20 мг), когда прием нитрата считается необходимым с медицинской точки зрения в ситуации, угрожающей жизни, как минимум 48 часов должно пройти после последней дозы тадалафила до приема нитрата. В таких обстоятельствах, нитраты следует принимать только под тщательным наблюдением врача при соответствующем гемодинамическом мониторинге.
Антигипертензивные средства (включая блокаторы кальциевых каналов))
Совмещенный прием тадалафила и доксазозина противопоказан, также следует принять меры предосторожности при совмещенном приеме алфузозина или тамзулозина с тадалафилом пожилыми пациентами.
Соответствующая медицинская консультация должна быть предоставлена пациентам касательно возможного понижения артериального давления при прохождении ими лечения антигипертензивными препаратами.
Риоцигуат
Совмещенное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ5, включая тадалафил, противопоказано.
Ингибиторы 5-альфа-редуктазы
Следует принять меры предосторожности при совмещенном приеме тадалафила с ингибиторами 5-альфа-редуктазы.
Субстраты CYP1A2 (например, теофиллин)
Следует принять меры предосторожности при совмещенном приеме тадалафила с субстратами CYP1A2.
Этинилэстрадиол и тербуталин
Было показано, что тадалафил вызывает повышение пероральной биодоступности этинилэстрадиола. Схожее повышение можно ожидать при пероральном применении тербуталина, хотя клинические последствия этого явления не известны.
Алкоголь
При приеме тадалафила с пониженными дозами алкоголя (0.6 г/кг), гипотония не наблюдалась, и головокружение возникало с частотой, что при приеме одного только алкоголя. тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила.
Лекарственные средства, метаболизирующиеся через цитохром P450
тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс лекарств, метаболизм которых протекает с участием изофермента цитохрома P450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP1А2, CYP3А4, CYP2С9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Субстраты CYP2C9 (например, R-варфарин)
Тадалафил (10 мг и 20 мг) не оказывал клинически значимое действие на экспозицию (ППК) S-варфарина или R-варфарина (субстрат CYP2C9), а также тадалафил не влиял на изменения протромбинового времени, вызываемые варфарином.
Аспирин
Тадалафил (10 мг и 20 мг) не усиливал продление времени кровотечения, вызываемое ацетилсалициловой кислотой.
Противодиабетические средства
Не проводились исследования специфического взаимодействия с противодиабетическими препаратами.
Особые указания
Препарат не предназначен для применения у женщин!
До лечения тадалафилом
Необходимо изучить анамнез и провести медицинский осмотр для диагностирования эректильной дисфункции.
До начала какого-либо лечения эректильной дисфункции врачам следует рассмотреть сердечнососудистое состояние пациентов, поскольку присутствует риск сердечнососудистых осложнений, связанный с сексуальной активностью. Тадалафил имеет сосудорасширяющие свойства, приводящие к небольшим и временным понижениям кровяного давления и таким образом способствует гипотензивному действию нитратов.(см. раздел “Противопоказания”).
При оценке эректильной дисфункции следует выявлять потенциальные первопричины и идентифицировать соответствующее лечение после вынесения соответствующего медицинского заключения. Неизвестно является ли тадалафил эффективным для пациентов, перенесших операцию на органах тазовой области или радикальную простатэктомию без сохранения чувствительности нервных окончаний.
Сердечнососудистая недостаточность
Серьезные сердечнососудистые явления, включающие инфаркт миокарда, внезапную сердечную смерть, нестабильную стенокардию, желудочковую аритмию, инсульт, транзиторные ишемические атаки, боль в груди, учащенное сердцебиение и тахикардию, были сообщены как в пострегистрационных, так и в клинических испытаниях.
Тадалафил 2.5 мг и 5 мг – у пациентов, одновременно получавших антигипертензивные лекарственные средства, тадалафил мог вызывать понижение кровяного давления. При начале ежедневного лечения тадалафилом, необходимо провести надлежащую клиническую оценку и рассмотреть возможность корректировки доз антигипертензивной терапии.
У некоторых пациентов, получавших альфа1-блокаторы, одновременное применение тадалафила могло приводить к симптоматической гипотензии (см. раздел “Лекарственные взаимодействия”). Не рекомендуется применять комбинацию тадалафила и доксазозина.
Зрение
Нарушения зрения и случаи развития не связанной с артериитом передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) наблюдались при применении тадалафила и других ингибиторов ФДЭ5. НАПИОН является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Врачи должны рекомендовать пациентам, в случае внезапного нарушения зрения, прекратить прием тадалафила и сразу же проконсультироваться с врачом (см. раздел “Противопоказания”).
Печеночная и почечная недостаточность
При назначении тадалафила назначающий врач должен провести тщательную оценку пользы/риска.
Приапизм и анатомическая деформация пениса
Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего, может наступить долговременная потеря потенции. Тадалафил следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или у пациентов, которые имеют состояния, обуславливающие у них предрасположенность к приапизму (например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз).
Применение с ингибиторами CYP3A4
Следует соблюдать осторожность при назначении тадалафила пациентам, использующим мощные ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин) в связи с отмечаемым увеличением воздействия тадалафила (AUC) при комбинированной терапии данными препаратами (см. раздел “Лекарственные взаимодействия”).
Тадалафил и другие виды лечения эректильной дисфункции
Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Лактоза
Тадалафил содержит в своем составе лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать тадалафил.
Беременность
ТАДАСИП не показан для применения у женщин!
Грудное вскармливание
ТАДАСИП нельзя применять в период грудного кормления.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Тадалафил оказывает незначительное влияние на способность вождения автомобиля или управления оборудованием. Пациентов следует уведомлять о том, как они будут реагировать на тадалафил, до вождения автомобиля или управления оборудованием.
Передозировка
Нежелательные явления были схожи с теми, которые наблюдались при применении более низких доз.
В случаях передозировки следует применять необходимые стандартные поддерживающие меры. Гемодиализ незначительно способствует выведению тадалафила.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 1 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Наименование и страна организации-производителя
Cipla Ltd., L-139 to L-146, Verna Industrial Estate,Verna, Goa 403 722, India (Ципла Лтд.,L-139 до L-146, Верна Индастриэл Истэйт, Верна, Гоа 403 722, Индия)
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Cipla Ltd., Mumbai, India (Ципла Лтд., Мумбаи Индия)
Адрес организации нa территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
344044111498795307_ru.doc | 50.16 кб |
008412861498795837_kz.doc | 149.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-006429
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Таблетка 5 мг содержит:
Действующее вещество: тадалафил — 5,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 68.325 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 14,250 мг; кроскармеллоза натрия — 6,000 мг; гипролоза — 0,665 мг; магния стеарат — 0,475 мг; натрия лаурилсульфат — 0,285 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1,450 мг; титана диоксид — 0,575 мг; макрогол-4000 — 0,425 мг; краситель железа оксид желтый — 0,050 мг.
Таблетка 20 мг содержит:
Действующее вещество: тадалафил — 20,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 273,300 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 57,000 мг; кроскармеллоза натрия — 24,000 мг; гипролоза — 2,660 мг; магния стеарат — 1,900 мг; натрия лаурилсульфат — 1,140 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,800 мг; титана диоксид — 2,300 мг; макрогол-4000 — 1,700 мг; краситель железа оксид желтый — 0,200 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Фармако-терапевтическая группа
Эректильной дисфункции средство лечения — ФДЭ-5 ингибитор
Tadarise-20 (Тадалафил 20) таблетки для увеличения потенции 10 таб. 20 мг
Tadarise 20 мг содержит активное вещество тадалафил, применяемое при лечении ceкcуальной дисфункции и позволяющее вести активную половую жизнь практически любому мужчине. Эффект Тадарайз 20 мг сохраняется до 36 часов, что гораздо дольше, чем у большинства других препаратов. По этой причине Тадарайз нередко называют «таблеткой на выходные». Благодаря своему длительному эффекту Тадарайз 20 мг стал одним из самых популярных средств против импотенции. Тадалафил стимулирует приток крови в половой член во время ceкcуальной стимуляции и приводит к устойчивой эрекции в течение 30 минут после приема.
Дозировка Тадарайз 20 мг
Рекомендованная начальная дозировка – 20 мг тадалафила за 30-60 минут до ceкcуальной активности. При этом ежедневная дозировка не должна превышать 1 таблетку (20 мг). Для достижения должного эффекта препарата необходима достаточная ceкcуальная стимуляция. Эффект препарата обычно начинает проявляться по истечении 30 минут после приема дозы и длится вплоть до 36 часов. Избегайте приема большого количества алкоголя и жирной пищи перед приемом препарата – это может снизить фармацевтическое действие Тадарайз 20 мг.
Противопоказания
Не принимайте Тадарайз 20 мг одновременно с другими средствами, содержащими закись азота (например, с нитроглицерином). Такие препараты используются для лечения боли в груди или грудной жабы. Было установлено, что Тадарайз усиливает воздействие таких препаратов. При приеме препаратов, во взаимодействии которых с тадалафилом вы сомневаетесь, сперва проконсультируйтесь с врачом.
Избегайте приема Тадарайз 20 мг при серьезных заболеваниях сердца и сердечно-сосудистой системы, а также если вы перенесли инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев.
Побочные эффекты Тадарайз 20 мг
Побочные эффекты тадалафила обычно незначительны и скоротечны, и в основном включают головную боль и приливы крови к лицу и верхней части тела. Более редкие побочные эффекты включают расстройства ЖКТ, головокружение, насморк и нарушения зрения. Помимо этого, обратитесь к врачу в случае, если ваша эрекция длится более 4 часов.
1 блистер 10 таблеток
Характеристики
-
Страна производства
Индия -
Номер товара
mf365 -
Действующее вещество
Тадалафил
Так же советуем посмотреть
-
Вибратор-кролик «Angelique» с манящими движениями
-
Антибактериальная смазка УСЛАДА с серебром (60 г)
-
Страпон безремневой люминисцентный салатовый 13,5 см
Состав
Действующее вещество: тадалафил — 20 мг
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 100,2 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 123,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 53,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 17,0 мг; кросповидон (Коллидон CL-M) — 5,0 мг, кросповидон (Коллидон CL) — 2,0 мг, гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза) — 5,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,0 мг; натрия стеарилфумарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 0,8 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240037 розовый — 10 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4,0 мг; титана диоксид Е 171 — 2,236 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 2,02 мг; тальк — 1,48 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 — 0,143 мг; краситель железа оксид (II) красный Е 172-0,121 мг).
Фармакокинетика
После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.
Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции. Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.
Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым. У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T1/2 — 17.5 ч.
Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%). У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц.
Показания к применению
Оказывает повышение эрекции
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
-
в случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;
-
применение у лиц до 18 лет;
-
наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
-
потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5);
-
одновременный применение с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5, с другими вариантами терапии эректильной дисфункции, со стимуляторами гуанилатциклазы, таким как риоцигуат;
-
применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
-
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
-
Поскольку нет достаточных данных в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил-СЗ этой группе пациентов.
-
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил-СЗ пациентам, принимающим альфа1-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение этих препаратов может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов.
-
При применении однократной дозы тадалафила, не наблюдается симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении с тамсулозином, селективным альфа1А-адреноблокатором (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
-
Препарат Тадалафил-СЗ следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
-
Также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы.
-
Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Способ применения и дозы
Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Максимальная частота приема — 1 раз/сут.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с препаратом Тадалафил-СЗ, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.
Безопасность и эффективность комбинации препарата Тадалафил-СЗ с другими ингибиторами ФДЭ-5 и видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Как и другие ФДЭ-5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления.
Перед назначением препарата Тадалафил-СЗ врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счет таких сосудорасширяющих эффектов.
Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НАПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития НАПИОН. Пациенты с предполагаемым диагнозом ДГПЖ должны пройти обследование для исключения рака предстательной железы.
Эффективность препарата Тадалафил-СЗ у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию, неизвестна.
Описание
Эректильной дисфункции средство лечения — ФДЭ5-ингибитор.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке.
Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10000 раз более мощным в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ-8 — ФДЭ-11 до настоящего времени не выяснены.
Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.
Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст., соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт.ст., соответственно).
Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.
Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ-6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции.
Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.
Отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила один раз в день.
Механизм действия у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)
Ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря может дополнительно усиливать сосудистые эффекты.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с эректильной дисфункцией и ДГПЖ являются головная боль и диспепсия, а также боль в спине, миалгия.
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системе органов и частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1 / 10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Редко: ангионевротический отек».
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение.
Редко: инсульт1 (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, эпилептические припадки2, транзиторная амнезия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке.
Редко: нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия2, окклюзия сосудов сетчатки2.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто: звон в ушах.
Редко: внезапная потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца1:
Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Редко: инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма2, нестабильная стенокардия2.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: «приливы» крови к лицу.
Нечасто: снижение артериального давления3, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа.
Нечасто: одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диспепсия.
Нечасто: боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сыпь.
Редко: крапивница, синдром Стивенс-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз (повышенная потливость).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто: боль в спине, миалгия, боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Нечасто: длительная эрекция.
Редко: приапизм2, гематоспермия, кровотечение из полового члена.
Общие расстройства:
Нечасто: боль в груди1, периферический отек, усталость.
Редко: отек лица2, внезапная сердечная смерть1,2.
1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.
2 Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.
3 Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у женщин.
Взаимодействие
Влияние других препаратов на тадалафил:
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (400 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 312% и Сmах на 22%, а кетоконазол (200 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 107% и Сmах на 15% относительно AUC и величин Сmах только для одного тадалафила.
Ритонавир (200 мг два раза в сутки), ингибитор изоферментов CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6, увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 124% без изменения Сmах.
Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как, например, саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, и итраконазол и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрации тадалафила в плазме крови.
Роль переносчиков (например, Р-гликопротеина) в распределении тадалафила неизвестна. Существует возможность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков.
Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин (в дозе 600 мг в сутки), снижает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 88% и Сmах на 46%, относительно AUC и величин Сmах только для одного тадалафила.
Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 (таких как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) также должно снижать концентрации тадалафила в плазме крови.
Одновременный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения AUC для тадалафила.
Увеличение pH желудка в результате приёма блокатора Н2-гистаминовых рецепторов низатидина не оказывало влияния на фармакокинетику тадалафила.
Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции или другими ингибиторами ФДЭ-5 не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Влияние тадалафила на другие препараты:
Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота II (NО) и цГМФ. Поэтому применение тадалафила на фоне приема нитратов противопоказано.
Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на AUC S-варфарина или R-варфарина. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.
Тадалафил не потенциркет увеличение длительности кровотечения, вызывного приемом ацетилсалициловой кислотой.
Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных препаратов, направленное на снижение артериального давления. Дополнительно у пациентов, принимавших несколько гипотензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение артериального давления. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение гипотензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации. Не наблюдалось значимого снижения артериального давления при одновременном применении здоровыми добровольцами тадалафила и селективного альфа1А-адреноблокатора тамсулозина.
Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4-8 мг в сутки), альфа1-адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозина. Некоторые пациенты испытывали симптомы, связанные со снижением артериального давления, включая обморок.
Одновременный прием риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказан, т.к. риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5.
Исследований лекарственного взаимодействия тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы не проводилось, при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность.
Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь.
Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме тербуталина, однако клинические последствия не установлены.
Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг) приём тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При приёме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг) снижение артериального давления не наблюдалось, а головокружение возникало с той же частотой, что при приеме одного алкоголя.
Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.
Передозировка
При однократном назначении здоровым добровольцам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз.
В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения Тадалафила-СЗ рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Один из самых эффективных лекарственных препаратов для потенции. Опрос покупателей показал, что его эффективность превышает 95%. Причём он помогает как молодым, так и пожилым мужчинам. Положительной особенностью препарата является лёгкая переносимость организмом. Побочные эффекты после его приёма встречаются крайне редко.
Показания к применению
Таблетки Tadarise-20 предназначены для лечения симптомов эректильной дисфункции, ослабленной эрекции, доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Клинические испытания Тадалафила доказали его безопасность и эффективность в любом возрасте.
Состав
Действующим веществом препарата «Тадарайз 20 мг» является Tadalafil. Оно относится к избирательным блокаторам цГМФ-специфического фермента фосфодиэстераза 5 типа. Говоря простым языком, Тадалафил ингибирует действие ФДЭ-5, тем самым способствуя увеличению количества циклического гуанозинмонофосфата в крови. Это соединение является необходимым для запуска естественного механизма эрекции.
Принцип действия
Действующее вещество Тадалафил довольно быстро усваивается и попадает в кровь. Оно активирует кровообращение в районе малого таза и способствует расслаблению гладкой мускулатуры пениса. Кровь поступает к половому органу и впитывается в пещеристые тела. В результате наступает эрекция. Стоит подчеркнуть, что она имеет естественный характер. Поэтому без возбуждения половой системы её не будет. Так что для получения эрекции нужно присутствие партнёрши.
Преимущества препарата
Максимально эффективная доза. Производитель рекомендует принимать Tadalafil в количестве 2,5, 5, 10 или 20 мг. Первые три дозировки подходят только для молодых людей, никогда не сталкивавшихся ранее с лекарствами для потенции. Дозировка 20 мг подходит для подавляющего большинства мужчин.
Доступная цена. Таблетки «Тадарайз» являются точной копией (аналогом) известного патентованного лекарства «Сиалис». Эти препараты объединяет одно активное вещество и абсолютно одинаковый принцип действия. Разница только в цене. Благодаря современным маркетинговым схемам, предусматривающим продвижение лекарственного средства без дорогостоящей рекламы, индийские фармакологи смогли предложить невероятно низкую цену.
Высокая эффективность. Многочисленные отзывы, оставленные в этом и других магазинах, свидетельствуют о высокой действенности препарата. В 99% случаев покупатели достигали ожидаемого эффекта.
Возможность употребления алкоголя. Для многих пар начало романтического вечера не обходится без парочки бокалов игристого вина. Если другие средства совершенно не совместимы с алкоголем, то во время приёма «дженерика Сиалиса 20 мг» допускается употребление вина или небольшого количества крепких напитков.
Инструкция по применению
Таблетки «Тадарайз 20 мг» принимают по 1 шт вне зависимости от приёма пищи. Если случаи эректильной дисфункции имеют временный характер, можно попробовать ¼ (5 мг) или ½ (10 мг) таблетки. Лекарство нужно обязательно запивать водой. Количество и степень жирности пищи на эффективность Тадалафила не влияет. Период действия составляет 24-36 ч.
Клинические испытания показали, что действующее вещество таблеток Tadarise-20 не взаимодействует с алкоголем. Однако врачи предупреждают, что спиртные напитки в большом количестве могут сами по себе стать причиной импотенции. Кроме того, при употреблении более пяти порций виски совместно с Тадалафилом может снизиться давление.
Противопоказания
Таблетки «Тадалафил 20 мг» предназначены только для мужчин старше 18 лет. Их нельзя принимать людям, перенесшим в последние 6 месяцев инфаркт или инсульт. Противопоказан «Тадарайз» также при наличии следующих заболеваний:
- ретинит;
- миелома;
- кавернозный фиброз;
- искривление полового члена;
- почечная либо печёночная недостаточность.
Мужчинам, страдающим от сердечно-сосудистых заболеваний, перед началом приёма рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
«Дженерик Тадалафил 20 мг» — это современный препарат с максимально безопасной формулой. Побочные эффекты после его приёма случаются довольно редко. Среди наиболее часто встречаемых можно отметить:
- увеличение светочувствительности;
- учащённое сердцебиение;
- тошнота;
- расстройство желудка;
- лёгкая головная боль.
Перечисленные реакции организма носят кратковременный характер и проходят в течение нескольких часов.
Совместимость с другими лекарствами
«Дженерик Сиалис Тадалафил 20 мг» нельзя совмещать с приёмом лекарств, содержащих нитраты, альфа-блокаторов, ингибиторов протеазы, антибиотиков, противогрибковых препаратов. Запрещено также комбинировать Tadarise-20 с другими средствами для потенции.
Передозировка
Максимальная доза данного препарата — 1 таблетка в сутки. Во время клинических испытаний было установлено, что небольшая передозировка не оказывает вредного воздействия. Но вероятность появления побочных эффектов резко возрастает.
Форма выпуска
Препарат «дженерик Сиалис 20 мг» выпускается в виде удлинённых таблеток жёлтого цвета на блистерах по 10 шт. В каждой пилюле содержится 20 мг Тадалафила. Производитель — Sunrise Remedies.
Условия хранения
Лекарство следует хранить в сухом проветриваемом помещении при температуре не выше 29°C. Запрещено использовать таблетки позже указанного на блистере срока.