Тагансорбент инструкция по применению отзывы

Тагансорбент: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Порошок 1 г

Цены в аптеках: Алматы

2 180 — 2 490 〒

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Специальные предупреждения
7. Во время беременности и лактации
8. Рекомендации по применению
9. Состав
10. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
11. Форма выпуска и упаковка
12. Срок хранения
13. Условия хранения
14. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные, противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТХ А07ВС

Показания к применению

При монотерапии:

— острая и хроническая диарея.

В составе комплексной терапии:

— кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия, холера)

— гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи)

— пищевые токсикоинфекции (в т.ч. ботулизм)

— заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся изжогой, метеоризмом и диспепсией

— пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз

— экзогенные и эндогенные токсикозы (диффузный и токсический зоб, почечная недостаточность, эндотоксикоз на фоне химио — и лучевой терапии)

— подготовка к рентгенологическим и ультразвуковым исследованиям

Профилактика

отравлений солями тяжелых металлов, свинцовой пылью, ионизирующим излучением и другими вредными агентами для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, работников химических предприятий.

                                                                                                                                                                        Утверждена

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

   Министерства
Здравоохранения и

 социального
развития

Республики Казахстан от 28.05.2015 г., № 378

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое
название  Тагансорбент^®

Международное
непатентованное название нет

Лекарственная
форма  порошок 
1 г

Состав: активное вещество —
глина таганская природный минерал натрий-кальций-магниевый монтмориллонит — 1
г.

Описание мелкий порошок от
светло-розового до темно-серого цвета, без запаха, слегка вяжущего вкуса.

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика

Тагансорбент^®
не всасывается, выводится в неизмененном виде.

Тагансорбент^®  имеет большую удельную поверхность
(более  800 м²/г),
электрокинетический потенциал (отрицательный, положительный заряды), тонкую
дисперсность (75%<0.001мм) и обменную
емкость по ионам:     

Nа⁺, Са⁺⁺, Мg⁺⁺, К⁺
(способность выводить до 300 мг/г токсических веществ),  pH — 7.2 — 8.0.

При
растворении Тагансорбента^® в воде, образуется суспензия с
отрицательным зарядом частиц, насыщенных катионами Nа⁺, Са⁺⁺,
Мg⁺⁺, К⁺  и  в таком 
виде  транспортируется по
желудочно-кишечному тракту.

Kатионы
Nа⁺ легко проникают из просвета кишечника внутрь клетки. Частички
суспензии Тагансорбент^® (натрий-кальций-магниевый монтмориллонита)
имеют большие размеры, вследствие чего не проникают и не всасываются в кровеносную
систему, а с адсорбированными на своей поверхности бактериями, вирусами и
другими токсическими агентами выводятся 
из организма c каловыми массами.

Фармакодинамика

Тагансорбент^®
— природный минерал натрий-кальций-магниевый монтмориллонит, оказывает
адсорбирующее действие. Главная особенность монтмориллонита (активного
вещества), обусловленная строением его кристаллической решётки, является
способность к адсорбции различных ионов, в основном, катионов, а также к ионному обмену.
Удельная поверхность монтмориллонита (до 600-800 м²/г)

обеспечивают
значительную ёмкость катионного обмена (80-150 ммоль экв/100 г).

Благодаря
высокой дисперсности исходного вещества 
Тагансорбента^®,  он попадая  в воду, 
набухает и покрывает слизистую оболочку кишечника, обволакивая и защищая
ее.

Удельная
поверхность Тагансорбента^® адсорбирует токсические вещества
биологической и химической природы. Тагансорбент^® образует
поливалентные связи с гликопротеинами слизи, повышая, таким
образом, гастропротективные свойства, защищая слизистые оболочки
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от отрицательного действия ионов Н+, соляной
кислоты, желчных кислот, микроорганизмов,
их токсинов, радионуклидов, солей тяжелых металлов и других раздражителей.

pH
Тагансорбента^® сохраняется 
при  разных значениях  рН 
желудочно-кишечного тракта и поэтому не вызывает раздражения слизистой
оболочки желудка и кишечника.

Вышеперечисленные  параметры Тагансорбента^® позволяют
снизить токсическую нагрузку на системы организма и улучшить гемолимфоциркуляцию, стимулирировать системы естественной детоксикации.

При  применении Тагансорбента^®
рекомендуется не уменьшать дневную норму потребления жидкости.

Тагансорбент^®  практически 
индифферентен  для  организма.

Показания
к применению

При
монотерапии:

—
острая и хроническая диарея

В
составе комплексной терапии:

—
кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия, холера)

—
гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи)

—
пищевые токсикоинфекции (в т.ч. ботулизм)

—
заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся изжогой,  метеоризмом и диспепсией

—
пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз

—
экзогенные и эндогенные токсикозы (диффузный и токсический зоб, почечная
недостаточность, эндотоксикоз на фоне химио — и лучевой терапии)

—
подготовка к рентгенологическим и 
ультразвуковым исследованиям

Профилактика отравлений солями
тяжелых металлов, свинцовой пылью, ионизирующим излучением и другими вредными
агентами для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов,
работников химических предприятий.

Способ
применения и дозы

Внутрь

Взрослым:  по 1 г 
3 раза в день.

Разводят
1 г порошка в 1/2 стакана воды. При одновременном применении с другими
лекарственными препаратами рекомендуется применять Тагансорбент^® за
2 часа до или после приема другого лекарственного препарата.

При
тяжелых состояниях возможно увеличение дозы до 
9 г  в сутки. В  профилактических  целях — по 2 г  перед сном в 
течение месяца 4 раза в год.

Детям: новорожденным  до 1 года — порошок растворяют в 50 мл  воды 
и  распределяют  на 
4  приема  в 
течение  дня.

От 1
года  до 
2-х лет по 1 г в 2 приема.

Старше  2 лет по 1 г 2 раза в день.

Длительность  лечения 
определяется  лечащим врачом.

Побочные
действия

Редко

—
запоры, которые проходят при снижении дозы

—
вздутие живота

Противопоказания

—
кишечная непроходимость

—
повышенная чувствительность к препарату

Лекарственные
взаимодействия

Фармацевтически – химически
несовместимые комбинации не выявлены.

Фармакодинамически – Тагансорбент^®
при одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами связывает
и выводит их из организма.

Особые
указания

Пациент
должен обратиться к врачу, если после приема препарата  не происходит улучшения, а  также в случаях, когда боли в животе
сопровождаются температурой или рвотой.

Беременность
и период лактации  при беременности и в период лактации
применяется по показаниям.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами

не
влияет.

Передозировка не выявлена.

Форма
выпуска и упаковка  порошок по 1 г в пакеты из фольги
кашированной  четырехслойной с печатью и
без печати «буфлен».

По 30
пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках укладывают в коробки из картона.

Условия
хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25^ºС вдали от сильно пахнущих
и токсических веществ.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок
хранения
3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия
отпуска из аптек
без рецепта.

Владелец
регистрационного удостоверения ТОО «Ерлитос», Казахстан

Производитель ТОО «Сорбент»,
Казахстан

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции:

ТОО
«Сорбент», Республика Казахстан

г. Усть-Каменогорск,  ул. К.Либкнехта,21

тел/факс: 8 (7232)
252973

e-mail: sorbent_uk@ yahoo.com

www.tagansorbent.com

ВЕСТНИК СОВРЕМЕННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ 2010 ТОМ 3, ПРИЛОЖЕНИЕ 1

188. ТАГАНСОРБЕНТ В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ САЛЬМОНЕЛЛЕЗА И ДИЗЕНТЕРИИ

МуковозоваЛ.А., Тусупова К.Н, Копашева С.Ю., Маукаева С.Б., Токаева А.З., Нуралинова Г.И., Кулжанова Ш. А., Смаил Е.М.

Государственный медицинский университет г. Семей, Казахстан

Цель исследования — повышение эффективности лечения больных сальмонеллезом и дизентерией путем включения энтеросорбента — тагансорбента в общий комплекс терапевтических средств.

Материалы и методы. Оценки лечебного эффекта тагансорбента осуществлялись у 230 больных гастроинтестинальной формой сальмонеллеза (150), дизентерией (80) в возрасте от 19 до 56 лет (мужчин 139, женщин 91). Диагноз сальмонеллеза ставился на основании характерных клинических проявлений, эпидемиологических данных и подтверждался у всех больных выделением сальмонелл из кала (100%), у 1,3% одновременно — из крови, а также обнаружением специфических антител в нарастающих титрах в реакции пассивной гемагглютинации (РИГА) у 36,0% больных. Тяжелое течение сальмонеллеза наблюдалось у 51 больного (34,0%), среднетяжелое — у 72 (48,0%) и легкое у 27 (18,0%).Тагансорбент на фоне базисного лечения из числа обследованных больных сальмонеллезом получали 75 человек. Диагностика дизентерии осуществлялась на основании клинических, эпидемиологических и лабораторных данных (бактериологически диагноз подтвержден у 80% больных, серологически — у 14% лиц). Колитическая форма дизентерии была у 54 больных, гастроэнтероколитическая — у 26 лиц. Ио степени тяжести преобладало среднетяжелое (84,4%) течение болезни, реже наблюдалось тяжелое (8,8%) и легкое (6,8%) течение болезни. Среди больных острой дизентерией 40 пациентов на фоне этиопатогенетической терапии получали тагансорбент, а 40 больным назначалось только этиопатогенетическое лечение. Больным сальмонеллезом и дизентерией на фоне комплексного лечения дополнительно применяли тагансорбент. Тагансорбент фармацевтического предприятия «Сорбент» (г.Усть-Каменогорск) применяли per os (в У стакана кипяченной воды) за 2 часа до приема

121

ВЕСТНИК СОВРЕМЕННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ 2010 ТОМ 3, ПРИЛОЖЕНИЕ 1

других препаратов. Разовая и суточная доза тагансорбента определялась методом титрования и назначалась с учетом тяжести течения болезни: при легком течении — 3г 1 раз в сутки; при среднетяжелом течении по 3г 2 раза в сутки (утром и вечером), при тяжелом течении 3г 3 раза в сутки и соответственно суточные дозы составляли: 3г, 6г, 9г. У всех больных независимо от формы тяжести препарат назначался в течении 3-5 дней (до прекращения диареи).

Результаты и их обсуждение. Наши наблюдения при сальмонеллезе показали, что лечебный эффект тагансорбента по непосредственным результатам оказался значительно выше, чем при традиционной терапии. Клиническая эффективность тагансорбента проявлялась существенным сокращением длительности основных симптомов сальмонеллеза. Так, в более ранние сроки в сравнении с контрольной группой регрессировали: лихорадка (в 1,4 раза), озноб (в 1,5 раза), головная боль (в 1,6 раза), головокружение (в 1,5 раза), слабость (в 1,6 раза), судороги (в 1,5 раза), боли в животе (в 1,6 раза), тошнота (в 1,2 раза), рвота (в 1,2 раза) и диарея (в 1,7 раза). Остальные клинические признаки сальмонеллеза (адинамия, сухость слизистых и др.), также имели тенденцию к более быстрому угасанию, но без достоверных различий с группой сравнения. Оценку эффективности лечения тагансорбентом у больных дизентерией проводили на основании клинических критериев: продолжительности основных клинических симптомов на фоне лечения. Наши наблюдения показали, что применение тагансорбента дает отчетливый клинический эффект уже в период купирования активного инфекционного процесса. У больных получавших тагансорбент, достоверно в более ранние сроки купировались такие основные симптомы, как слабость, тошнота, боли в животе, спазм сигмы, диарея, чем у больных группы сравнения. Следует отметить, что на фоне применения тагансорбента уменьшалась продолжительность и других клинических признаков дизентерии (лихорадка, головная боль, снижение аппетита, тенезмы, ложные позывы), хотя и без достоверных различий.

Выводы. Таким образом, клиническая эффективность тагансорбента и его благоприятное влияние на нормальную микрофлору кишечника позволяют рекомендовать этот препарат для широкого применения в лечении ОКИ. Препарат прост в применении, доступен, безопасен и хорошо переносится больными. Отсутствие побочных действий и противопоказаний позволяют использовать этот препарат не только в условиях стационара, но и в амбулаторных условиях.

189. ОСТАНОВКА ЖЕЛУДОЧНЫХ КРОВОТЕЧЕНИЙ МЕТОДОМ АРГОНОПЛАЗМЕННОЙ КОАГУЛЯЦИИ

Мусорина В.П., Скажутина Л.Н., Малов В.И., Заворыкина Л.Ю.

ГУЗ «Краевая клиническая больница», г. Чита, главный врач Лиханов И.Д.

Цель исследования. Анализ эффективности применения метода аргоноплазменной коагуляции (АПК) в остановке желудочных кровотечений.

Материалы и методы. Материалом исследования служили пациенты с острыми желудочными кровотечениями, доставленные в хирургическое отделение. АПК проводили аргоноплазменным коагулятором KLS martin ME MB1 (производитель Германия). Для выполнения АПК проводили от источника высочастотного напряжения через инструментальный канал гастрофиброскопа фирмы «Олимпус» зонд-аппликатор немецкой фирмы «ERBE», длиной 200 см, диаметром 2,2 мм, с торцевым расположением сопла. Зонд устроен таким образом, что в канал подачи аргона вмонтирован высокочастотный электрод. За 30 мин. до проведения экстренного эндоскопического исследования пациентам проводили стандартную премедикацию: внутримышечно вводили Sol. Promedoli 2%-1,0; Sol. Sibasoni 0,05%-2,0; Sol. Methacini 0,1%-4,0. Во время проведения экстренной эндоскопии определяли состояние источника кровотечения, показания к АПК. Для непосредственного воздействия на ткани зонд-аппликатор выдвигали на 510 мм из канала фиброскопа и располагали в 5-8 мм от поверхности слизистой оболочки. При объёмной скорости подачи аргона 2 л/мин и электрической мощности 60 вт производили АПК поверхности субстрата 4-5 импульсами по несколько секунд каждый до достижения надежного гемостаза, что определяли визуально. При продолжающемся кровотечении подвергали коагуляции непосредственно кровоточащий сосуд.

Результаты и их обсуждение. За полтора года применения АПК провели остановку кровотечений у 92 больных, 48 мужчин и 44 женщин в возрасте от 18 до 78 лет. Все пациенты поступили в стационар в экстренном порядке. Предварительное обследование в минимальном варианте включало в себя электрокардиографию, общий анализ крови, исследование гематокрита, определение группы крови и резус-фактора, содержания глюкозы в крови, исследование коагулограммы. Все больные дали письменное согласие на проведение эндоскопического вмешательства. У 52 больных причиной кровотечения была язвенная болезнь (из них у 3 пациентов -пептическая язва анастомоза), у 19 — острые эрозии желудка, у 4 — синдром Дьелафуа, у 17 — синдром Мэллори-Вейса. У 86 пациентов (94,4%) применение АПК привело к окончательной остановке кровотечения. Это совпадает с данными других авторов [Н.В. Лебедев с соавт., 2007] или несколько выше установленной

исследователями, у которых эффективность АПК при острых язвенных поражениях равнялась 87-88% [ Кузьмин-Крутецкий М.И., 2001; Е.Д. Фёдоров с соавт., 2008]. Если сравнить с другими эндоскопическими методиками (по литературным данным), то

эффективность биполярной диатермокоагуляции сравнительно ниже (80%), и еще меньше эффект от иньекционного метода (79,7%) [ Н.В. Лебедев с соавт., 2007]. Конкурирует по эффективности с АПК, по данным тех же авторов, метод радиоволновой коагуляции (у 87,5% позволяет провести окончательную остановку кровотечения). У 6 пациентов нам не удалось произвести окончательную остановку кровотечения (2 больных с синдромом Дьелафуа, 1 — с пептической язвой

анастомоза и 3 — с язвой желудка), но проведение первичного гемостаза позволило отсрочить оперативное

122

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по
медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое наименование

Тагансорбент

Международное
непатентованное название

Нет

Лекарственная форма,
дозировка 

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен
веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные,
противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТХ А07ВС

Показания к
применению

При монотерапии:

— острая и хроническая диарея.

В составе комплексной терапии:

— кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия, холера)

— гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи)

— пищевые токсикоинфекции (в т.ч. ботулизм)

— заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся
изжогой, метеоризмом и диспепсией

— пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз

— экзогенные и эндогенные токсикозы (диффузный и токсический
зоб, почечная недостаточность, эндотоксикоз на фоне химио — и лучевой терапии)

— подготовка к рентгенологическим и ультразвуковым
исследованиям

Профилактика

отравлений солями тяжелых металлов, свинцовой пылью,
ионизирующим излучением и другими вредными агентами для жителей неблагоприятных
в экологическом отношении регионов,
работников химических предприятий.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• кишечная непроходимость

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Редко

— запоры, которые проходят при снижении дозы

Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами

Фармацевтические — химически несовместимые комбинации не
выявлены.

Фармакодинамический эффект — Тагансорбент при
одновременном применении с другими препаратами связывает и выводит их из
организма.

Фармакодинамический эффект синергизма проявляется при применении

за 2 часа до приема лекарственного препарата. В этом случае
Тагансорбент пролонгирует и усиливает
действие другого лекарственного средства.

При приеме через 2 часа после
использовании другого лекарственного препарата, Тагансорбент оказывает
протективное действие на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Специальные
предупреждения

Пациент должен обратиться к врачу, если после приема
препарата не происходит уменьшения симптомов, а также в случаях, когда боли в
животе сопровождаются температурой или рвотой.

Во время беременности и лактации

При беременности и в период лактации применяется по
показаниям.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом
препарата.

Рекомендации по
применению

Режим дозирования

Внутрь

Взрослым: по 1 г 3 раза в день.

Разводят 1 г порошка в 1/2 стакана воды.

При тяжелых состояниях возможно увеличение дозы до 9 г в
сутки. В профилактических целях — по 2 г перед сном в течение месяца 4 раза в
год.

Детям:

Старше 2 лет по 1 г 2 раза в день.

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Метод и путь введения

Перорально

Частота применения с указанием времени приема

При одновременном применении с другими лекарственными
препаратами рекомендуется применять Тагансорбент  за 2 часа до или после
приема другого лекарственного препарата.

Длительность лечения

Определяется лечащим врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому
работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Нет

При возникновении нежелательных лекарственных реакций
обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных
средств и медицинских изделий»

Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ
РК. http://www.ndda.kz

www.registrarius.org

Дополнительные
сведения

Состав лекарственного препарата

Активное вещество — Глина Таганская природный минерал
натрий-кальций-магниевый монтмориллонит — 1г.

Описание внешнего
вида, запаха, вкуса

Мелкий порошок от светло-розового до темно-серого цвета, без
запаха, слегка вяжущего вкуса

Форма выпуска и
упаковка

Порошок по 1 г 30 пакетиков.

По 1 г препарата в пакетики из фольги кашированной
четырехслойной, затем по 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому
применению лекарственного препарата на казахском,
русском языках укладывают в коробки из картона.

Срок хранения

Срок хранения 3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше + 25°С, вдали
от сильно пахнущих и токсических веществ.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из
аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе и организация
принимающая претензии потребителей по адресу:

ТОО  «Сорбент», Республика Казахстан,
г.Усть-Каменогорск,

ул.К.Либкнехта, 21, тел/факс: 8(7232)252973,

e-mail: sorbent_uk@yahoo.com, www.tagansorbent.com

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Ерлитос».

Республика Казахстан, г.Усть-Каменогорск, ул. К.Либкнехта,
21,

тел/факс: 8 (7232) 252973, e-mail: erlitos@mail.ru

Наименование, адрес и
контактные данные  (телефон, факс, электронная  почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения)  по качеству лекарственных  средств  от
потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО»Сорбент», Республика Казахстан, г.Усть-Каменогорск,

ул. К.Либкнехта, 21, тел/факс: 8 (7232) 252973,

e-mail: sorbent_uk@yahoo.com, www.tagansorbent.com