ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- Тагиста: таблетки от чего?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Тагиста или Бетасерк, Бетагистин, Вестибо — что лучше?
- Краткое содержание
С нарушением работы вестибулярного аппарата сталкивался почти каждый. Например, при укачивании — в машине, самолете или при передвижении на воде. Одним из главных симптомов при этом является головокружение — ощущение нарушения ориентации тела в пространстве, иллюзия движения человека или окружающих его предметов.
Головокружением сопровождаются многие заболевания: нарушения кровоснабжения головного мозга, гипертония, атеросклероз сосудов головного мозга, шейный остеохондроз, болезнь Паркинсона, сахарный диабет, опухоль спинного мозга, алкоголизм. Для лечения головокружения используется большое число медикаментов из разных терапевтических групп. Провизор рассказывает о препарате Тагиста: составе, применении, противопоказаниях и побочных действиях. Сравнивает с аналогами: Бетасерк, Бетагистин, Вестибо.
РЛС
Тагиста — российское лекарство в виде таблеток, которое выпускает предприятие Нижфарм. Регистр лекарственных средств относит средство к фармако-терапевтической группе «Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений». Препарат включен в Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Из аптек отпускается по рецепту врача.
Состав
В состав препарата входит действующее вещество бетагистин. Таблетки содержат его в дозировках 8, 16 и 24 мг. Вспомогательными веществами и наполнителями являются микрокристаллическая целлюлоза, повидон, картофельный крахмал, аэросил, лимонная кислота, тальк и магния стеарат.
Тагиста: таблетки от чего?
Активное вещество препарата Тагиста — бетагистин. Рассмотрим, от чего помогает и как действует средство. Установлено, что препарат увеличивает обмен и высвобождение гистамина, блокируя H3-гистаминовые рецепторы и слабо стимулируя H1-гистаминовые рецепторы во внутреннем ухе и вестибулярном аппарате ЦНС. Улучшается микроциркуляция крови, проницаемость капилляров, нормализуется давление жидкости, которая доставляет питательные вещества к клеткам внутреннего уха и удаляет продукты метаболизма. Улучшается передача импульсов нейронов вестибулярных ядер. Эти действия объясняют эффективность Тагиста от головокружения и вестибулярных заболеваний.
Какие у Тагиста показания к применению согласно инструкции:
- синдром Меньера (тошнота, рвота, головокружения, шум в ушах, снижение или потеря слуха);
- вертиго (вестибулярное головокружение).
Тагиста до еды или после принимать?
Таблетки принимают 2-3 раза день во время еды.
Тагиста через сколько действует?
Эффект от лечения проявляется через несколько недель приема лекарства.
Тагиста сколько времени можно принимать?
Продолжительность лечения определяет врач, как правило, она составляет несколько месяцев. Применение препарата в начале болезни предотвращает ее прогрессирование и потерю слуха.
Противопоказания
Таблетки от головокружения нельзя назначать в следующих случаях:
- повышенная чувствительность пациента к компонентам таблеток;
- опухоль надпочечников;
- возраст до 18 лет.
При беременности и лактации препарат разрешен только в случаях острой необходимости, когда врач оценивает ожидаемую пользу для женщины выше потенциальных рисков для ребенка. Пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки Бетагистин назначают только под контролем врача.
Побочные действия
Лечение препаратом переносится пациентами хорошо. Во время клинических исследований и пострегистрационного применения у некоторых пациентов отмечались такие побочные реакции, как:
- гиперчувствительность, анафилактическая реакция;
- диспепсия, тошнота;
- головная боль;
- отек, крапивница, зуд, сыпь на коже.
Тагиста или Бетасерк, Бетагистин, Вестибо — что лучше?
Бетасерк, Бетагистин, Вестибо относятся к полным аналогам Тагиста. В первую очередь препараты отличаются компаниями и странами производства субстанций и самих препаратов.
Бетасерк — оригинальный препарат голландской компания Эбботт Продактс, прошедший множество клинических исследований. Субстанция бетагистина для Бетасерка производится во Франции и Индии. Единственный из аналогов, у которого есть такие формы выпуска, как таблетки с модифицированным высвобождением, таблетки диспергируемые, таблетки Бетасерк Комби с комбинацией бетагистина и пирацетама.
Препараты с торговым наименованием Бетагистин производят 15 российских фармкомпаний, которые используют субстанцию действующего вещества российского, китайского и немецкого производства. Лекарственная форма — таблетки для приема внутрь, дозировки идентичны дозам Тагиста.
Вестибо — торговое название бетагистина фармкомпаний Актавис (Исландия) и Тева (Израиль), которые используют субстанцию из Италии. Дозировки такие же, как у Тагиста.
Тагиста содержит бетагистин, который производится в Италии и Китае. У сравниваемых препаратов одинаковое действующее вещество, показания, побочные эффекты. Однозначно сказать, например, Тагиста или
Бетагистин — что лучше от головокружения, нельзя. Эффективность таблеток примерно одинаковая.
Бетагистин, Тагиста и Вестибо — это дженерики Бетасерка. На терапевтическое действие препарата влияет «чистота» субстанции, уровень производства, состав вспомогательных веществ. Если сравнивать Бетасерк или Тагиста — что эффективнее, то преимущество на стороне оригинального Бетасерка. Но стоимость лечения оригиналом выше остальных аналогов.
Краткое содержание
- Регистр лекарственных средств относит средство к фармако-терапевтической группе «Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений».
- В состав входит действующее вещество бетагистин. Таблетки содержат его в дозировках 8, 16 и 24 мг.
- Показания к применению Тагиста согласно инструкции: синдром Меньера (тошнота, рвота, головокружения, шум в ушах, снижение или потеря слуха); вертиго (вестибулярное головокружение).
- Таблетки от головокружения нельзя назначать в следующих случаях: повышенная чувствительность пациента к компонентам таблеток; опухоль надпочечников; возраст до 18 лет.
- У некоторых пациентов отмечались такие побочные реакции, как гиперчувствительность, анафилактическая реакция, диспепсия, тошнота, головная боль, отек, крапивница, зуд, сыпь на коже.
- Бетагистин, Тагиста и Вестибо — это дженерики Бетасерка. На терапевтическое действие препарата влияет «чистота» субстанции, уровень производства, состав вспомогательных веществ. Если сравнивать Бетасерк или Тагиста — что эффективнее, то преимущество на стороне оригинального Бетасерка. Но стоимость лечения оригиналом выше остальных аналогов.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Тагиста (24 мг)
МНН: Бетагистин
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018422
Информация о регистрации в РК:
21.11.2011 — 21.11.2016
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тагиста
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг, 24 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения головокружения.
Код АТС N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа.
Связывание с белками плазмы крови низкое. Проходит через гистогематические барьеры и проникает в ткани организма.
Подвергается биотрансформации с образованием метаболитов: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту, а также обнаруживается незначительное количество активного метаболита – 2(2-аминоэтил)пиридина.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения – 3-4 ч.
Фармакодинамика
Тагиста имеет три уровня влияния: кохлеарный кровоток, центральный вестибулярный аппарат и периферический вестибулярный аппарат.
Препарат действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также путем опосредованного воздействия на Н3-рецепторы, Тагиста улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания к применению
-
лечение и профилактика вестибулярных нарушений различного происхождения
-
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
-
болезнь или синдром Меньера.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, предпочтительно во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по ½-1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале лечения, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель применения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса применения определяется индивидуально.
Побочные действия
Редко:
-
головная боль, сонливость
-
ощущение жара
-
сердцебиение
-
боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
-
реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
-
феохромоцитома
-
бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе). Во время применения Тагисты такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Тагиста не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Макиз-Фарма», Россия
109029, г. Москва,
Автомобильный проезд, д. 6
тел.: (495) 974-70-00
факс: (495) 974-11-10
e-mail: mail@makiz-pharma.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e-mail: almaty@stada.kz
| 658595791477977208_ru.doc | 47.5 кб |
| 618792731477978365_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тагиста таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
Таблетки
МНН: Бетагистин
ФТГ: Гистамина препарат
Цены в аптеках: Минск
4,50 — 11,30 р.
Где купить
В корзину
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяю
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяю
Действующим веществом препарата Тагиста® является бетагистин. Это лекарство работает путем улучшения кровообращения и функционирования отделов нервной системы, относящихся к вестибулярному аппарату.
Препарат Тагиста® используется для симптоматического лечения рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов, таких как ухудшение слуха и шум в ушах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Тагиста, таблетки, 16 мг ×30
Макиз-Фарма/Скопинский, Россия • Без рецепта
Инструкция
4,50 — 11,30 р.
Где купить
Аналоги
Бетагистин, таблетки, 16 мг ×30
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
8,01 — 10,84 р.
Где купить
Бетагистин, таблетки, 16 мг ×30
Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
0,45 — 10,85 р.
Где купить
Бетагистин, таблетки, 24 мг ×30
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
11,30 — 15,74 р.
Где купить
Бетагистин, таблетки, 24 мг ×30
Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
11,01 — 15,74 р.
Где купить
Бетагистин, таблетки, 8 мг ×30
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
0,51 — 7,75 р.
Где купить
Рекомендуются более актуальные описания:
-
ВЕРТРАН®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
8 мг 16 мг 24 мг |
Описание препарата Тагиста® (таблетки, 16 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тагиста®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
| 16 мг | |
| 24 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ 101; повидон К25; крахмал картофельный; лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 24–48 мг бетагистина в день.
Таблетки 8 мг: по 1–2 табл. 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по 1/2–1 табл. 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 табл. 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечиой/печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Форма выпуска
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг. По 10 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурной ячейковой упакове из фольги алюминиевой печатной лакировнной и фольги алюминиевой, ламинированной пленкой ПВХ и полиамидной пленкой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., по 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 29.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Тагиста®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
102.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
126.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
99.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
116.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
229.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
141.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
108.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
101.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
109.00 |
||
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
141.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
ЛСР-006480/08
Торговое название препарата
Тагиста
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид — 8,00 мг, 16,00 мг, 24,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
препарат гистамина
Фармакологические свойства
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
- Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист НЗ-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2- рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических НЗ-рецепторов и снижения количества НЗ-рецепторов.
- Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
- Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с НЗ-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
- Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания к применению
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
- снижение слуха (тугоухость)
- шум в ушах
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- феохромоцитома;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Тагиста не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.
Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Тагиста точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Внутрь, во время еды.
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Тагиста 8 мг следует принимать по 1 — 2 таблетки 3 раза в день.
Тагиста 16 мг следует принимать по ½ — 1 таблетке 3 раза в день.
Тагиста 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилой возраст
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных действий классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота — реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота — умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестная частота — реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу.
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Hi- гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Тел.: (484) 399 0500; факс: (484) 399 0525
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru