Таксимо форте инструкция по применению для детей

Описание

Торговое название

Таксим-О Форте

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – цефиксима (в виде цефиксима тригидрата)100 мг

вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, ароматизатор со вкусом лимона.

Описание

Сыпучий гранулированный порошок, почти белого цвета. После разбавления водой образуется гомогенная суспензия почти белого цвета со вкусом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефиксим всасывается на 40-50%, независимо от приема пищи. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2-6 часов после перорального приема.

Распределение

Сведения о распределении цефиксима в тканях организма ограничены. Препарат проходит через плаценту. Сравнительно высокие концентрации могут достигаться в желчи и моче.

Метоболизим и выведение

Цефиксим в основном выводится в неизмененном виде около 50% в течение 24 часов с мочой, около 10% выводится с желчью. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%.

Период полувыведения 2-4 часа. Период полувыведения не зависит от дозы формы и увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Таксим-О Форте оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточных стенок бактерии. Таксим-О Форте обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамаз.

Таксим-О Форте активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenza (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство из которых продуцирует бета-лактазму), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие беталактазму), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus., Citrobacter diversus., Serratia marcescens.

Показания к применению

— СРЕДНИЙ ОТИТ, ФАРИНГИТ, ТОНЗИЛЛИТ

— ОСТРЫЙ БРОНХИТ, ОБОСТРЕНИЕ ХРОНИЧЕСКОГО БРОНХИТА

— НЕОСЛОЖНЕННЫЕ ИНФЕКЦИЙ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

— АМБУЛАТОРНОЕ ЛЕЧЕНИЕ НЕОСЛОЖНЕННОЙ ГОНОРЕИ (МОЧЕИСПУСКАТЕЛЬНОГО КАНАЛА И ШЕЙКИ МАТКИ)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ СТАРШЕ 12 ЛЕТ С МАССОЙ ТЕЛА БОЛЕЕ 50 КГ: 400 МГ ЕЖЕДНЕВНО В ВИДЕ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ ИЛИ ПО 200 МГ 2 РАЗА В СУТКИ.

ПРИ НЕОСЛОЖНЕННОЙ ГОНОРЕЕ МОЧЕИСПУСКАТЕЛЬНОГО КАНАЛА И ШЕЙКИ МАТКИ НАЗНАЧАЕТСЯ ОДНОКРАТНАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ ДОЗА 400МГ.

ДЕТИ:

РЕКОМЕНДОВАННАЯ ДОЗА СУСПЕНЗИИ СОСТАВЛЯЕТ 8 МГ/КГ В СУТКИ. ОНА МОЖЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ В СУТОЧНОЙ ДОЗЕ ОДНОКРАТНО ИЛИ В 2 ПРИЕМА, ТО ЕСТЬ ПО 4 МГ/КГ КАЖДЫЕ 12 ЧАСОВ.

ВЕС ПАЦИЕНТА (КГ)	СУТОЧНАЯ ДОЗА	СУТОЧНАЯ ДОЗА (ЧАЙНЫХ ЛОЖЕК)
(МГ)	(МЛ)
6.25	50	2.5	0.5
12.5	100	5.0	1.0
18.75	150	7.5	1.5
25	200	10.0	2.0

РАЗОВАЯ ДОЗА ДЛЯ ДЕТЕЙ ДО 12 ЛЕТ 4-8 МГ/КГ, СУТОЧНАЯ 8 МГ/КГ ВЕСА.

СРЕДНЯЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ 7-10 ДНЕЙ.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ СУСПЕНЗИИ:

К СУХОМУ ПОРОШКУ ВО ФЛАКОНЕ ДОБАВИТЬ СВЕЖЕКИПЯЧЕНОЙ ОХЛАЖДЕННОЙ ВОДЫ, ХОРОШО ВЗБОЛТАТЬ ДЛЯ ПОЛНОГО РАСТВОРЕНИЯ. СНОВА ДОБАВИТЬ ВОДЫ ДО НИЖНЕЙ ГРАНИЦЫ МЕТКИ НА ФЛАКОНЕ, ЧТОБЫ ДОПОЛНИТЬ ОБЪЕМ ДО 30 МЛ. СУСПЕНЗИЮ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В ТЕЧЕНИЕ 4 ДНЕЙ ПОСЛЕ ПРИГОТОВЛЕНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ ВЗБАЛТЫВАТЬ.

ДОЗИРОВКА ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК:

-ПАЦИЕНТАМ С КЛИРЕНСОМ КРЕАТИНИНА ОТ 21 ДО 60 МЛ/МИН И ПАЦИЕНТАМ, НАХОДЯЩИМСЯ НА ПОЧЕЧНОМ ГЕМОДИАЛИЗЕ НАЗНАЧАЮТ 75% ОТ СТАНДАРТНОЙ ДОЗЫ С СОБЛЮДЕНИЕМ СТАНДАРТНОГО ИНТЕРВАЛА.

-ПАЦИЕНТАМ С КЛИРЕНСОМ КРЕАТИНИНА МЕНЕЕ 20МЛ/МИН И ПАЦИЕНТАМ, НАХОДЯЩИМСЯ НА ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОМ ПЕРИТОНЕАЛЬНОМ ДИАЛИЗЕ НАЗНАЧАЮТ ПОЛОВИНУ СТАНДАРТНОЙ ДОЗЫ С СОБЛЮДЕНИЕМ СТАНДАРТНОГО ИНТЕРВАЛА.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

— АНОРЕКСИЯ, СУХОСТЬ ВО РТУ, ДИАРЕЯ, БОЛИ В ЖИВОТЕ, ТОШНОТА, ДИСПЕПСИЯ, МЕТЕОРИЗМ, ПОВЫШЕНИЕ ПЕЧЕНОЧНЫХ ФЕРМЕНТОВ, ЖЕЛТУХА

— ИЗБЫТОЧНЫЙ РОСТ УСТОЙЧИВЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ, КАНДИДОЗ — ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ

— АНАФИЛАКТИЧЕСКИЙ ШОК, КРАПИВНИЦА, ГИПЕРЕМИЯ КОЖИ, КОЖНЫЙ ЗУД, ЗУД В ОБЛАСТИ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ, ЭОЗИНОФИЛИЯ, ЛИХОРАДКА, МУЛЬТИФОРМНАЯ ЭКССУДАТИВНАЯ ЭРИТЕМА (В Т.Ч. СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА), ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ (СИНДРОМ ЛАЙЕЛЛА)

— НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ, ХОЛЕСТАЗ

— НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, ТОКСИЧЕСКАЯ НЕФРОПАТИЯ, ИНТЕРСТИЦИАЛЬНЫЙ НЕФРИТ

— АПЛАСТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ, ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ, ГЕМОРРАГИИ, ЛЕЙКОПЕНИЯ, ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ, АГРОНУЛОЦИТОЗ

— СУДОРОГИ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЯ, ГОЛОВНАЯ БОЛЬ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ЦЕФАЛОСПОРИНАМ, ПЕНИЦИЛЛИНАМ И ДРУГИМ КОМПОНЕНТАМ ПРЕПАРАТА

— ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ ДО 6 МЕСЯЦЕВ

— НЕСПЕЦИФИЧЕСКИЙ ЯЗВЕННЫЙ КОЛИТ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ЦЕФИКСИМА ПАЦИЕНТАМ, ПОЛУЧАЮЩИМ АНТИКОАГУЛЯНТЫ, ПОСКОЛЬКУ ЦЕФИКСИМ МОЖЕТ УДЛИНЯТЬ ПРОТРОМБИНОВОЕ ВРЕМЯ. АНТАЦИДЫ, СОЕДИНЕНИЯ МАГНИЯ ИЛИ АЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИДА ЗАМЕДЛЯЮТ ВСАСЫВАНИЯ ЦЕФИКСИМА.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, А ТАКЖЕ НАХОДЯЩИМСЯ НА ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОМ АМБУЛАТОРНОМ ПЕРИТОНИАЛЬНОМ ДИАЛИЗЕ ИЛИ ГЕМОДИАЛИЗЕ, НЕОБХОДИМО КОРРЕКТИРОВАТЬ ДОЗУ ЦЕФИКСИМА И ОБЕСПЕЧИТЬ СТРОГОЕ НАБЛЮДЕНИЕ.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

ЦЕФИКСИМ НАЗНАЧАЮТ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ ТОЛЬКО В СЛУЧАЕ КРАЙНЕЙ НЕОБХОДИМОСТИ.

НЕИЗВЕСТНО, ВЫДЕЛЯЕТСЯ ЛИ ПРЕПАРАТ С ГРУДНЫМ МОЛОКОМ. ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ЦЕФИКСИМОМ СЛЕДУЕТ ВРЕМЕННО ПРЕКРАТИТЬ ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

О ВЛИЯНИИ НЕ СООБЩАЛОСЬ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

СИМПТОМЫ: ДИАРЕЯ, ЖИДКИЙ ИЛИ ЧАСТЫЙ СТУЛ, БОЛИ В ЖИВОТЕ, ТОШНОТА, ДИСПЕПСИЯ, МЕТЕОРИЗМ, ИЗБЫТОЧНЫЙ РОСТ УСТОЙЧИВЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ, ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ, АНАФИЛАКТИЧЕСКИЙ ШОК, ТОКСИЧЕСКИЙ, ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, СУПЕРИНФЕКЦИЯ, НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИЙ ПОЧЕК, ТОКСИЧЕСКАЯ НЕФРОПАТИЯ, НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ, ХОЛЕСТАЗ, АПЛАСТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ, ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ, ГЕМОРРАГИИ, СУДОРОГИ.

ЛЕЧЕНИЕ: СИМПТОМАТИЧЕСКОЕ.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 32 Г ВО ФЛАКОНЫ ОРАНЖЕВОГО СТЕКЛА, УКУПОРЕННЫЕ ЗАВИНЧИВАЮЩЕЙ АЛЮМИНИЕВОЙ КРЫШКОЙ. К ФЛАКОНУ ПРИЛАГАЕТСЯ ДОЗИРУЮЩИЙ КОЛПАЧОК ИЗ ПВХ.

ПО 1 ФЛАКОНУ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В ПАЧКУ ИЗ КАРТОНА.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. После приготовления использовать в течение не более 7 суток.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Инструкция  по медицинскому  применению

лекарственного средства

Таксим-О Форте

Торговое название 

Таксим-О Форте

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл

Состав 

5 мл суспензии содержат

активное вещество – цефиксима (в виде цефиксима тригидрата)100 мг 

вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, ароматизатор со вкусом лимона. 

Описание

Сыпучий гранулированный  порошок, почти белого цвета. После разбавления водой   образуется гомогенная суспензия  почти белого цвета со вкусом лимона.

Фармакотерапевтическая  группа 

Противомикробные препараты для системного использования.

Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание 

После приема внутрь цефиксим всасывается на 40-50%, независимо от приема пищи. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2-6 часов после перорального приема. 

Распределение 

Сведения о распределении цефиксима в тканях организма ограничены. Препарат проходит через плаценту. Сравнительно высокие концентрации могут достигаться в желчи и моче.

Метоболизим и выведение 

Цефиксим в основном выводится в неизмененном виде около 50% в течение 24 часов с мочой, около 10% выводится с желчью. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. 

Период полувыведения 2-4 часа. Период полувыведения не зависит от дозы формы и увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Таксим-О Форте оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточных стенок бактерии. Таксим-О Форте обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамаз.

Таксим-О Форте активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenza (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу),Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство из которых продуцирует бета-лактазму),Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу),Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие беталактазму),Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus., Citrobacter diversus., Serratia marcescens.

Показания к применению

— средний отит, фарингит, тонзиллит

— острый бронхит, обострение хронического бронхита

— неосложненные инфекций мочевыводящих путей 

— амбулаторное лечение неосложненной гонореи (мочеиспускательного канала и шейки матки)

Способ применения и дозы 

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг ежедневно в виде однократной дозы или по 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки назначается однократная пероральная доза 400мг.

Дети: 

Рекомендованная доза суспензии составляет 8 мг/кг в сутки. Она может применяться в суточной дозе однократно или в 2 приема, то есть по 4 мг/кг каждые 12 часов.

Вес пациента

(кг)Суточная дозаСуточная доза

(чайных ложек)

(мг)(мл)

6.25502.50.5

12.51005.01.0

18.751507.51.5

2520010.02.0

Разовая доза для детей до 12 лет 4-8 мг/кг, суточная 8 мг/кг веса.

Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Указания по приготовлению суспензии:

К сухому порошку во флаконе добавить свежекипяченой охлажденной воды, хорошо взболтать для полного растворения. Снова добавить воды до нижней границы метки на флаконе, чтобы дополнить объем до 30 мл. Суспензию следует использовать в течение 4 дней после приготовления. Перед употреблением взбалтывать.

Дозировка при нарушении функции почек:

-Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл/мин и пациентам, находящимся на почечном гемодиализе назначают 75% от стандартной дозы с соблюдением стандартного интервала.

-Пациентам с клиренсом креатинина менее 20мл/мин и пациентам, находящимся на продолжительном перитонеальном диализе назначают половину стандартной дозы с соблюдением стандартного интервала.    

Побочные действия

— анорексия, сухость во рту, диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, повышение печеночных ферментов, желтуха

— избыточный рост устойчивых микроорганизмов, кандидоз                                      

— псевдомембранозный колит

— анафилактический шок, крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона),токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

— нарушение функции печени, холестаз

—  нарушение функции почек, токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит

—  апластическая анемия, гемолитическая анемия, геморрагии, лейкопения, тромбоцитопения, агронулоцитоз

—  судороги, головокружения, головная боль

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим компонентам препарата

— детский возраст до 6 месяцев

— неспецифический язвенный колит

Лекарственные взаимодействия 

Следует соблюдать осторожность при назначении цефиксима пациентам, получающим антикоагулянты, поскольку цефиксим может удлинять протромбиновое время. Антациды, соединения магния или алюминия гидроксида замедляют всасывания цефиксима.

Особые указания 

Почечная недостаточность 

У пациентов с нарушением функции почек, а также находящимся на продолжительном амбулаторном перитониальном диализе или гемодиализе, необходимо корректировать дозу цефиксима и обеспечить строгое наблюдение.

Беременность и период лактации

Цефиксим назначают во время беременности только в случае крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости лечения цефиксимом следует временно прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

О влиянии не сообщалось   

Передозировка

Симптомы: диарея, жидкий или частый стул, боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, избыточный рост устойчивых микроорганизмов, псевдомембранозный колит, анафилактический шок, токсический, эпидермальный некролиз, суперинфекция, нарушение функций почек, токсическая нефропатия, нарушение функции печени, холестаз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, геморрагии, судороги. 

Лечение: симптоматическое. 

Форма выпуска и упаковка

По 32 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные завинчивающей алюминиевой крышкой. К флакону прилагается дозирующий колпачок из ПВХ.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. После приготовления использовать в течение не более 7 суток.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности. 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту 

Производитель

Alkem Laboratories Ltd 

Mumbai – 400 013, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Ltd», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметова 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты  dubeysand@yahoo.com