Такудекс таблетки инструкция по применению

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.      

     ТАКУДЕКС таблетки — высокоэффективное болеутоляющее средство; комбинированный анальгезирующий препарат со смешанным механизмом действия активных веществ.

     Активные (действующие) вещества препарата – Трамадол + Декскетопрофен – наркотический анальгетик + ненаркотический анальгетик: Трамадол – анальгетик центрального действия (наркотический анальгетик, опиоид); Декскетопрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), ненаркотический анальгетик, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным (неизбирательным) подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1,-2) – фермента, увеличивающего выброс простагландинов в ответ на травмы или определенные заболевания (в норме ПГ защищают все ткани организма), приводящих к отеку, боли, воспалению; НПВП, предотвращая выработку ПГ, уменьшают боль и воспаление (либо препятствуют его развитию). При комбинированной терапии с наркотическими анальгетиками Декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах. Болеутоляющее (анальгезирующее) действие наступает в среднем через 15-30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч (в зависимости от состояния организма). Важно!_Препарат относится к Списку сильнодействующих наркотических веществ и назначается по рецепту исключительно лечащим врачом в зависимости от типа заболевания, его стадии и состояния здоровья пациента. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Инструкцию (листок-вкладыш) необходимо сохранять для возможности уточнений.

     Форма выпуска: Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – дозировкой 75мг Трамадола (в форме Трамадола гидрохлорида) + 25мг Декскетопрофена.

Показания к применению. Взрослым. Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома умеренно выраженной и сильной интенсивности различной этиологии, в т.ч.: –воспалительного, травматического, сосудистого происхождения; –обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий; –боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости); –боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице). Не предназначен для длительного лечения! Если по истечении 3-5 дней не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания. Важно!_Противопоказания значительны; результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению:

— повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

— склонность к аллергическим реакциям;

— острая алкогольная и лекарственная интоксикация;

— неконтролируемая терапией и контролируемая эпилепсия; -склонность к судорожному синдрому;

— синдром отмены наркотических лекарственных средств; -наркомания, симптомы «острого» живота неясного генеза;

— шок, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия,

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона;

— бронхиальная астма (приступы бронхиальной астмы, острого аллергического ринита);

— беременность и грудное вскармливание;

— детский и подростковый возраст до 18-ти лет;

— умеренные или тяжелые поражения печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность.

С осторожностью — для пациентов с нарушениями функции печени или почек, для пациентов пожилого возраста, старше 75 лет (необходима корректировка начальной дозы).

Побочное действие. Побочные действия препарата значительны (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению): –со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; –со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД; –аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм; –прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация, усиленное потоотделение, сухость во рту; –редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Способ применения и дозы. Взрослым. Таблетки принимают внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды. Важно!_Не предназначен для длительного лечения; длительность применения — не более 3-5 дней. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от характера, тяжести и продолжительности боли. Рекомендуемая доза – 1 таблетка (75мг Трамадола/25мг Декскетопрофена) каждые 8 часов. Максимальная суточная доза – не более 3-х таблеток. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: -тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница (характерны для Декскетопрофена); -сужение зрачка, рвота, сердечная недостаточность, потеря сознания, судороги и затруднение дыхания (характерны для Трамадола). Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Важно!_Установлены многочисленные взаимодействия препарата с лекарственными средствами разных терапевтических групп. Результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Препарат предназначен для кратковременного применения. Не следует превышать указанную дозу лечения. С осторожностью применять пациентам: -пожилого возраста (старше 75 лет); -с нарушением функции почек или печени.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат может вызвать состояние головокружения, сонливости и размытость зрения (снижение способности к концентрации внимания); на время лечения следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием.

Условия хранения: -в недоступном для детей месте; -в оригинальной
упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной
производителем в Инструкции по применению медицинского препарата.

Для покупки товара в нашей интернет-аптеке выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».

Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту.

Для оформления заказа в стандартном режиме заполните полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».

прекращение лечения — в случае развития 4 степени желудочно-кишечной токсичности (диарея или воспаление слизистой) или в случае сочетания 3 степени желудочно-кишечной токсичности с 4 степенью гематологической токсичности
Если доза была однажды уменьшена, все последующие введения препарата должны проводиться в этой уменьшенной дозе.
Пожилые. Дозировка и введение, как для взрослых. У пожилых пациентов Томудекс должен применяться с осторожностью.
Дети. Томудекс не рекомендуется применять у детей, так как его безопасность и эффективность у этой группы пациентов не изучалась.
Нарушение функции почек. Перед первым и последующими введениями препарата необходимо определять или рассчитывать по формуле клиренс креатинина. При клиренсе креатинина ≤65 мл/мин, дозу Томудекса необходимо снизить, в соответствии с ниже представленными рекомендациями.
Корректировка дозы при почечной недостаточности.

Клиренс креатинина	Доза (% от 3,0 мг/м2)	Интервал введения
больше 65 мл/мин	полная доза (100%)	каждые 3 недели
55-65 мл/мин	75%	каждые 4 недели
25-54 мл/мин	50%	каждые 4 недели
меньше 25 мл/мин	лечение следует отменить	лечение следует отменить

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени корректировка дозы не требуется. Однако, лечение у этой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.
У больных с выраженными нарушениями функции печени, клиническими признаками желтухи или декомпенсированными заболеваниями печени применять Томудекс не рекомендуется.

Правила приготовления раствора. Томудекс растворяется водой для инъекций до концентрации 0,5 мг/мл и далее разводится в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) непосредственно перед внутривенной инфузией.
Другие препараты не должны смешиваться с Томудексом в одном флаконе.
Растворенный препарат следует хранить при температуре 2- 8^oС не более 24 часов.
Инфузию Томудекса рекомендуется начинать непосредственно после разведения препарата.
Разведенный раствор Томудекса должен быть полностью использован в течение 24 часов или уничтожен.
Нет необходимости защищать от света растворенный и разведенный препарат.
Нельзя хранить частично использованные флаконы или растворенный препарат для последующего применения.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, анорексия, воспаление слизистых оболочек, стоматит, изъязвление слизистой ротовой полости, диспепсические расстройства, запоры, желудочно- кишечные кровотечения (на фоне воспаления слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и/или тромбоцитопении), увеличение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ и ACT), гипербилирубинемия и повышение уровня щелочной фосфатазы.
Наиболее часто возникают тошнота (57%) и рвота (35%). Обычно эти явления носят легкий или умеренный харктер (1-2 степени по шкале ВОЗ). Диарея, которая может возникнуть в любое время терапии Томудексом, наблюдается в 36% случаев и также обычно носит легкий или умеренный характер (1-2 степени по шкале ВОЗ). Однако, возможно развитие тяжелой диареи, особенно выраженной при сочетании с гематотоксичностью (в частности с лейкопенией).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Угнетение костномозгового кроветворения обычно наблюдается в первые 2 недели после введения Томудекса. Возможно развитие нейтропении и тромбоцитопении 4 степени тяжести по шкале ВОЗ, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни, особенно в сочетании с токсическими явлениями со стороны ЖКТ.
Метаболические нарушения и нарушения питания: потеря веса, дегидратация, периферические отеки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны нервной системы: повышение мышечного тонуса (обычно в виде судорог), головная боль.
Со стороны кожи и кожных придатков: сыпь, иногда сопровождающаяся зудом, десквамация эпидермиса, алопеция, повышенная потливость.
Со стороны органов чувств: изменение вкуса, конъюнктивит.
Прочие: астения, лихорадка, гриппоподобный синдром, менее часто — боль в животе, болевой синдром других локализаций, присоединение вторичных инфекций, поверхностная флегмона и сепсис.

Передозировка

Ожидаемые симптомы: усиление угнетения костномозгового кроветворения и выраженности диспепсических нарушений.
Лечение. Антидот к ралтитрекседу с доказанной клинической эффективностью не известен. Учитывая доклинические данные, которые свидетельствуют об уменьшении токсического действия Томудекса при применении лейковорина, а также клинический опыт с другими антифолатами, при передозировке как можно ранее рекомендуется начать введение фолиниевой кислоты в дозе 25 мг/м² внутривенно каждые 6 часов до разрешения симптомов.
В случае возникновения токсичности должно применяться поддерживающее и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия.

Лейковорин (фолиниевая кислота), фолиевая кислота и витаминные препараты, их содержащие, снижают эффективность Томудекса, в связи с чем, эти препараты не должны применяться непосредственно перед или во время введения Томудекса.
Изучение безопасности применения ралтитрексида на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов или варфарина не выявило клинически значимого взаимодействия.

Особые указания

Лечение Томудексом должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Пациенты, получающие терапию Томудексом, должны тщательно наблюдаться с целью раннего выявления признаков возможных токсических и нежелательных эффектов.
При применении Томудекса необходимо обращать особое внимание на состояние пациентов с подавленной функцией костного мозга, плохим общим состоянием или после радиотерапии.
Пациенты с прогрессированием опухоли после предшествующего лечения распространенного заболевания химиотерапией с включением 5-фторурацила, могут также оказаться нечувствительными к действию Томудекса.
Перед каждым введением препарата необходим контроль картины периферической крови (включая формулу крови и тромбоциты), активности “печеночных” трансаминаз, содержания билирубина и креатинина в сыворотке крови.
Препарат можно вводить только при следующих показателях крови: число лейкоцитов ≥4000/мкл, число нейтрофилов ≥2000/мкл, число тромбоцитов ≥100000/мкл.
Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).
При появлении признаков желудочно-кишечной токсичности, необходимо контролировать картину периферической крови (включая формулу крови и тромбоциты) не реже 1 раза в неделю для выявления гематологической токсичности.
В случае развития 4 степени желудочно-кишечной токсичности (диарея или воспаление слизистой) или в случае сочетания 3 степени желудочно-кишечной токсичности с 4 степенью гематологической токсичности лечение Томудексом следует прекратить и немедленно начать стандартную поддерживающую терапию, включающую в себя внутривенное введение жидкости и терапевтические мероприятия для поддержки костномозгового кроветворения. Возможно внутривенное введение лейковорина (фолиниевой кислоты) в дозе 25 мг/м² каждые 6 часов до исчезновения симптомов.
Дальнейшее применение Томудекса у таких пациентов не рекомендуется.
Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения томудексом и как минимум в течение 6 месяцев после прекращения терапии следует использовать надежные методы контрацепции.
Томудекс относится к классу цитотоксических препаратов и обращаться с ним нужно согласно принятым для таких веществ правилам.
При контакте препарата с кожей её немедленно следует тщательно промыть водой. При попадании препарата в глаза их следует промывать чистой водой, разомкнув веки, не менее 10 минут. Необходимо последующее медицинское наблюдение.
Некоторые побочные действия Томудекса, такие как недомогание и астения, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 2 мг в стеклянный флакон вместимостью 5 мл с бромбутилкаучуковой пробкой, алюминиевым обжимным коль-цом и пластиковой крышечкой. Каждый флакон упакован в картонную пачку с инст-рукцией по применению.

Условия хранения.

При температуре ниже 25 ^oС, в защищенном от света месте, недоступном для детей. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фирма производитель

Хоспира ЮК Лимитед, Великобритания, произведено Бен Венью Лабораторис Инк, США, 300 Нортфилд Роуд, Бедфорд, Огайо 44146, упаковано АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания

Дальнейшая информация предоставляется по требованию:
Хоспира ЮК Лимитед, Квинсвей, Ройал Лимингтон Спа, Варвикшир, CV31 3RW, Великобритания / Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, United Kingdom
Бен Венью Лабораторис Инк, 300 Нортфилд Роуд, Бедфорд, Огайо 44146, США / Ben Venue Laboratories. Inc., 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, USA

Декстанол (25 мг)

МНН: Декскетопрофен

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexketoprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019061

Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — бессрочно

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ДЕКСТАНОЛ

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,9 мг эквивалентно 25 мг декскетопрофену,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный невысушенный, натрия крахмала гликолят тип А, глицерола дибегенат (Kompritol 888 ATO).

состав оболочки Колликоат IR белый II: сополимер спирта поливинилового и полиэтиленгликоля, кремния диоксид коллоидный, коповидон (Колидон VA 64), титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен

Код АТХ М01АE17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы — 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Фармакодинамика

ДЕКСТАНОЛ обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие ДЕКСТАНОЛа наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

— альгодисменорея

— зубная боль

Способ применения и дозы

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки ДЕКСТАНОЛА (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 2-х таблеток ДЕКСТАНОЛА (50 мг) в сутки.

Препарат ДЕКСТАНОЛ не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Побочные действия

Частые: ≥ 1/100 до < 1/10

— тошнота и/или рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия,

Нечастые: ≥ 1/1000 до < 1/100

— бессонница, беспокойство

— головные боли, головокружение, сонливость

— вестибулярное головокружение

— ощущение сердцебиений

— приливы

— гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм

— сыпь

— утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие

Редкие: ≥ 1/10000 до < 1/1000

— анарексия

— парестезии, обморок

— гипертония

— бродипноэ

— язвенная болезнь, кровотечение или прободение язвы

— крапивница, угри, повышенная потливость

— боль в спине

— полиурия

— нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной

железы

— периферический отек

— отклонение в почечных пробах

— отек гортани

— гепатит

— острая почечная недостаточность

Очень редкие: < 1/10000

— нейтропения, тромбоцитопения

— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

— затуманенное зрение

— звон в ушах

— тахикардия

— артериальная гипотония

— бронхоспазм, диспноэ

— панкреатит

— повреждение клеток печени

— синдром Стивенса-Джонсона,

— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, реакция

фоточувствительности, зуд

— нефрит или нефротический синдром

Желудочно-кишечные побочные действия: Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Согласно имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже сообщалось о гастрите. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.

Как и при лечении другими препаратами класса НПВС, при применении декскетопрофена, в качестве побочных действии, могут развиваться асептический менингит, главным образом у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая или гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Также очень редко могут развиваться буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним)

• активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость

• одновременный прием антикоагулянтов

• болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты

• тяжелая сердечная недостаточность

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

• активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени

• период после проведения аортокоронарного шунтирования

• подтвержденная гиперкалиемия

• воспалительные заболевания кишечника

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия:

• с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия;

• с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови);

• с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;

• с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;

• с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в  первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;

• с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений;

• с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;

• с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;

• с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения;

• с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;

• с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;

• с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений;

• антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

• с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;

• с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови;

• с хинолонами: повышают риск развития судорог.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку ДЕКСТАНОЛ может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

097257361477976523_ru.doc	68.5 кб
104556931477977679_kz.doc	87 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Идентификационный номер сертификата

23748

Регистрационный номер

DV/X 05067/09/18

Дата выдачи сертификата

20.10.2020

Фармакотерапевтическая группа

Страна-производитель

Фирма-производитель

Правообладатель сертификата

Держатель сертификата

Международный непатентованный название

Название лекарственного препарата

ТАКУДЕКС® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 25 мг

Торговое наименование

ТАКУДЕКС®

Название atx

Способ введения

Внутрь

В составе лекарственного препарата имеется растительное вещество?

Нет

В составе лекарственного препарата имеется наркотический, психотропный, прекурсор?

Да

Если у Вас имеются жалобы на цены лекарств,
позвоните по номеру 📞1159 или @consumeruz

Трамадол – это эффективное лекарство от боли, которое принадлежит к группе слабых наркотиков. Препарат выписывается на специальном рецептурном бланке, и для онкологических больных он может стать основным обезболивающим лекарством.

Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru

Онкология и управление болевым синдромом

Лечение болевого синдрома при онкологии руководствуется некоторыми основными принципами:

• Постепенное назначение лекарств – от менее сильных к более мощным препаратам. Это позволяет добиться значительного уменьшения боли у 90% пациентов.
• Определение индивидуальной дозы обезболивающих средств для каждого пациента.
• Точное следование режиму приема лекарств – в назначенное время, даже без ожидания появления симптомов.
• Предпочтение пероральным (путем глотания) и другим неинъекционным формам лекарственных препаратов вместо инъекций и других методов введения.

Описание и фармакологические свойства Трамадола

Трамадол представляет собой слабый опиоидный анальгетик, аналогичный морфину, но с более умеренным действием. Этот химический компонент является производным циклогексанола. Когда Трамадол поступает в организм, он связывается с опиоидными рецепторами и блокирует передачу болевых сигналов в спинном мозге. Кроме того, данный препарат обладает седативным, то есть успокаивающим действием. Это означает, что после приема Трамадола пациент не только освобождается от боли, но также ощущает расслабление и может спокойно заснуть.

Показания для использования Трамадола

Трамадол назначается в случае сильных болей, которые сопровождают следующие состояния, особенно если другие препараты из группы НПВС оказались неэффективными:

• Травмы.
• Онкологические заболевания.
• Инфаркт миокарда.
• После операций.
• Невралгия.

В онкологической практике, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, Трамадол используется на втором этапе так называемой «лестницы обезболивания», после применения нестероидных препаратов (НПВС).

Длительное употребление опиатов может вызвать привыкание. Однако раковые пациенты не должны беспокоиться об этом побочном эффекте, при условии использования препарата по строгим медицинским показаниям, правильной дозировке и соблюдении правил приема.

Фармакокинетика Трамадола

При введении в организм, Трамадол поступает в кровь в неактивной форме, и только после прохождения через печень происходит его метаболическое преобразование. В этом процессе образуется десять неактивных метаболитов и один активный, который оказывает воздействие на снижение болевых ощущений и блокирует передачу болевых сигналов в спинном мозге.

Из принятых таблеток и капель препарата, до больного места дотягивается примерно 68% лекарства, а при внутривенном введении – 100%. «Отработавший» препарат выводится из организма на 90% через почки и на 10% через кишечник. Это означает, что при наличии нарушений функции почек, препарат может задерживаться в организме на более продолжительный период.

После приема таблеток или капель Трамадола, анальгетический эффект начинает проявляться примерно через 15 минут, достигает своего максимума приблизительно через полчаса и сохраняется в течение почти 6 часов. В случае применения пролонгированной формы Трамадола (Трамадол-ретард), действие препарата продолжается до 12 часов. Несмотря на высокую эффективность препарата, со временем организм может развить толерантность к нему, что может потребовать увеличения дозы. Если Трамадол перестает быть эффективным, то может потребоваться переход на более мощные наркотические анальгетики.

Как применять лекарство Трамадол?

В отличие от многих других наркотических анальгетиков, Трамадол представлен несколькими фармакологическими формами – капсулы, таблетки и растворы. Растворов существует две формы — капли для внутреннего приема и ампулы для инъекций.

В большинстве случаев предпочтительно принимать Трамадол в форме, пригодной для приема через рот (пероральной), так как инъекции могут быть болезненными и связаны с риском развития абсцесса у ослабленных пациентов, особенно после длительной болезни, даже при соблюдении правил асептики.

Капли Трамадола начинают проявлять свое действие очень быстро, но их дозировку необходимо строго контролировать. Для однократного приема достаточно накапать 20 капель на кусочек сахара или в воду. В случае отсутствия облегчения боли в течение часа после первой дозы, можно принимать вторую дозу в размере 20 капель.

Капсула и таблетка Трамадола содержат однократную дозу и могут быть употреблены независимо от приема пищи. При интенсивном болевом синдроме разрешается проглотить сразу две таблетки.

Таблетка с длительным действием, Трамадол-ретард, содержит увеличенную дозу, действующую до 12 часов. В случае необходимости, особенно при сильных болях, можно повторно употребить ее через 6 часов.

Ампулы содержат 1 или 2 миллилитра раствора, что соответствует 50 мг или 100 мг препарата. Инъекции подкожно, в мышцу или в вену могут быть повторены не ранее, чем через 4 часа.

Противопоказания

Противопоказания к применению Трамадола:

• Аллергия на препарат.
• Алкогольное или наркотическое опьянение, а также передозировка психотропных средств.
• Несовместимость с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО, так как это может привести к серотониновому синдрому.
• Тяжелая почечная недостаточность, которая может привести к задержке препарата в крови и возникновению передозировки.
• Печеночная недостаточность, которая может нарушить образование активного метаболита в организме.

Онкология и болевой синдром

Болевой синдром разной интенсивности сопровождает около 90% пациентов с онкологическими заболеваниями. Однако не всегда он проявляется в виде нестерпимой боли. Нестерпимые мучительные боли чаще всего характерны для метастатического рака и, опять же, они развиваются не у всех пациентов и не всегда.

Длительность приема Трамадола зависит от цели его назначения. Например, после травм и операций, препарат используется на короткий срок в течение нескольких дней, максимум недель. При лечении онкологических заболеваний, применение препарата продолжается на протяжении длительного времени. Важно точно следовать назначениям лечащего врача и немедленно сообщать обо всех побочных эффектах.

Особенные указания

• Во время беременности Трамадол применяется только короткими курсами, чтобы избежать развития привыкания как у плода, так и у новорожденного ребенка.
• Во время кормления грудью следует учитывать, что небольшое количество препарата может проникнуть в грудное молоко.
• При нарушении функции печени и почек применение Трамадола требует осторожности.
• Препарат не рекомендуется детям младше 1 года. Для детей в возрасте от 1 до 14 лет используются дозировки от 1 до 2 мг/кг. При этом не рекомендуется использовать пролонгированные формы Трамадола для детей до 14 лет.
• Осторожность необходима при применении Трамадола у пациентов с повышенной чувствительностью к другим опиоидным анальгетикам, с нарушением сознания, наркотической зависимостью или судорогами.
• Препарат несовместим с алкоголем и ингибиторами МАО (ингибиторы моноаминоксидазы).
• Трамадол может вызвать сонливость и оглушенность, что в некоторых случаях может быть полезным для пациентов, однако это является побочным эффектом.
• Со временем организм может привыкнуть к Трамадолу, и при этом он может перестать так эффективно снимать боль. В таких случаях может потребоваться пересмотреть схему лечения и включить более мощные анальгетики.

Передозировка

Максимальная суточная доза Трамадола не должна превышать 400 мг, что соответствует четырем дозам по 100 мг каждая, либо восьми дозам в виде капсул и обычных таблеток, четыре свечи или четыре инъекции Трамадола по 2 мл лекарства. Передозировка может привести к изменению сознания, коме, судорогам, угнетению дыхательной функции, учащенному сердцебиению и снижению артериального давления. Для лечения передозировки может использоваться налоксон, а судороги могут быть остановлены инъекцией диазепама. При развитии серотонинового синдрома применяется ципрогептадин.

Аналоги Трамадола

Трамадол и Трамал – это один и тот же препарат разных производителей.

Комбинированный препарат Трамадола с парацетамолом, принадлежащий к группе НПВС, выпускается под разными торговыми названиями, такими как Залдиар, Рамлепса, Трамацета и Форсодол.

Чем заменить Трамадол при лечении онкологических заболеваний

Лучше всего ответ на этот вопрос может дать лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности заболевания и пациента. Только медицинский специалист может определить, как обеспечить наилучшее действие Трамадола с минимальным риском для здоровья пациента. В клиниках «Евроонко» используются только оригинальные препараты с доказанной эффективностью, и всегда имеются в наличии. Наши врачи предоставляют лечение, соответствующее современным международным стандартам.

Список литературы:

1. Абузарова Г.Р. /Роль трамадола в онкологии и хирургии// Тезисы Х Росс. Нац. конгресса «Человек и лекарство»; М.; 2003.
2. Абузарова Г.Р., Галлингер Э.Ю. Пчелинцев М.В /Алгоритм фармакотерапии хронического болевого синдрома в онкологической клинике // Врач; 2011.-№ 6.
3. Боль под ред. Яхно Н.Н./Рук-во для врачей// Изд. Медпресс-инфо; 2009
4. Когония Л. М., Волошин А. Г., Новиков Г. А., Сидоров А. В. /Практические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у онкологических больных // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8).
5. Осипова Н.А., Абузарова Г.Р. /Лечение хронической боли у инкурабельных больных в домашних условиях// Врач; 2002.-№ 4.
6. Новиков Г.А., Осипова Н.А. /Лечение хронической боли онкологического генеза//Изд. ММА им Сеченова; 2005.