МНН: Гипромеллоза, Декстран
Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008410
Информация о регистрации в РК:
16.07.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
579.21 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Слеза Натуральная II
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные, 15мл
Состав
1мл препарата содержит
активные вещества: декстран 70 1,0 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза 3,0 мг;
вспомогательные вещества: поликватерниум-1, динатрия тетраборат декагидрат, натрия хлорид, калия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.
Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код АТХ S01ХА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные касательно всасывания поликватерниума-1 и гидроксипропил-метилцеллюлозы очень ограничены.
Гидроксипропилметилцеллюлоза имеет высокий молекулярный вес (86 000 Дальтон), вследствие чего ее всасывание очень затруднено. Гидроксипропилметилцеллюлоза принята метаболически инертным материалом.
Поликватерниум-1 это полимерный материал с высоким молекулярным весом (4 600 – 11 000 Дальтон) с высокой плотностью и вследствие этого не абсорбируется.
Фармакодинамика
Препарат Слеза натуральная II капли глазные, содержат декстран 70 и гидроксипропилметилцеллюлозу – водорастворимую полимерную систему ДУАСОРБ, которая смешивается с существующими слезными компонентами и обеспечивает смачивание роговицы.
Препарат Слеза натуральная II капли глазные повышает стабильность слезной пленки путем физиологического смешивания, что обеспечивает естественное смазывание роговицы. Это создает долговременное удерживание слезной пленки на роговице, даже с учетом того, что препарат Слеза натуральная II капли глазные не обладает высокой вязкостью.
Показания к применению
Применяется для временного облегчения жжения и раздражения глаз вследствие его сухости, а также в качестве защитного средства от дальнейшего раздражения. Для временного облегчения дискомфорта, вызванного небольшим раздражением глаз, воздействием на него ветра или солнца или при длительной работе на компьютере.
Нарушения, вызванные сухостью глаз, а также для лечения и облегчения симптомов, связанных со следующими состояниями:
-
простой кератоконъюнктивит
-
синдром Sjögren
Способ применения и дозы
Закапывать по 1 или 2 капли в поврежденный глаз(а) по мере необходимости. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При совместном применении с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо соблюсти интервал между применением препаратов около 10-15 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные
Часто:
-
нечеткость видения
-
дискомфорт глаза
-
астенопия
-
ощущение инородного тела в глазу
-
зуд глаз
-
гиперемия глаза
Не часто:
-
раздражение глаз
Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных:
Местные: эритема века, отек глаза, боль в глазу, выделения из глаз, образование корок по краю век, увеличение слезоточивости.
Системные: гиперчувствительность, головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Специфической оценки лекарственного взаимодействия для препарата Слеза натуральная II капли глазные не проводилось. Принимая во внимание состав препарата, проявление лекарственных взаимодействий маловероятно.
При применении более одного местного офтальмологического препарата, препараты должны применяться с интервалом не менее 5 минут.
Особые указания
Для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций или приема внутрь.
При появлении во время использования препарата головной боли, боли в глазах, нарушения зрения, раздражения глаз, устойчивого покраснения или ухудшение перечисленных состояний, а также устойчивом их проявлении в течение более 3 дней, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
При использовании препарата у детей и подростков, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью необходимость регулирования дозировки отсутствует.
Беременность и период лактации
Компоненты препарата Декстран 70 и гипромеллоза оказывают влияние на защитные свойства поверхности глаза и не имеют фармакологической активности. Данные компоненты практически не проникают в системный кровоток. Препарат Слеза натуральная II капли глазные может применяться в период беременности/лактации в случае, если эффективность лечения превышает потенциальный риск для плода/грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до полного восстановления зрения.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не получено.
При местном применении передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности системы «Дроп-тейнер», укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
с.а. Алкон-Куврер н.в.
B-2870 Puurs, Бельгия
Держатель регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05; Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com
| 149766261477976893_ru.doc | 54 кб |
| 488313251477978061_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Справочник лекарственных средств
СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Слеза натуральная® (Tears naturale®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Слеза натуральная® 💊 Состав препарата Слеза натуральная® ✅ Применение препарата Слеза натуральная® 📅 Условия хранения Слеза натуральная® ⏳ Срок годности Слеза натуральная® ⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена Описание лекарственного препарата Слеза натуральная®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
Владелец регистрационного удостоверения:
|
|
Без рецепта |
Слеза натуральная® |
Капли глазные: фл.-капельница 15 мл рег. №: П N014004/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Слеза натуральная®
Капли глазные в виде прозрачной, слегка вязкой жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 7.7 мг, калия хлорид — 1.2 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые «Droptainer™» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения роговицы. Слеза натуральная содержит водорастворимую полимерную систему (Дуасорб), которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Слеза натуральная не предоставлены.
Показания препарата
Слеза натуральная®
- синдром сухого глаза;
- облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела).
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата Слеза натуральная при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение у детей
Данных о возможности применения препарата у детей нет.
Особые указания
Препарат не предназначен для инъекций.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после закапывания.
Необходимо проинформировать пациента, что при применении препарата нельзя прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности во избежание загрязнения содержимого флакона.
Использование в педиатрии
Данных о возможности применения препарата у детей нет.
Передозировка
В настоящее время сведений о передозировке препарата не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата Слеза натуральная не установлено.
Условия хранения препарата Слеза натуральная®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°C.
Срок годности препарата Слеза натуральная®
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
ALCON-COUVREUR N.V. , S.A. |
Бельгия |
Rijksweg 14, 2870, Puurs, Belgium |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Форма выпуска: Капли
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Меры предосторожности
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
- Передозировка
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Форма выпуска
15 мл флакон из полиэтилена низкой плотности с капельницей-дозатором DROPTAINER®.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Состав
Действующие вещества: Декстран 70-1,0 мг, гипромеллоза — 3,0 мг;
вспомогательные вещества: раствор поликватерниума -1, натрия тетраборат, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота для доведения pH, вода очищенная q.s. до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые в офтальмологии.
Искусственная слеза и другие индифферентные средства.
Код АТС: S01XA20.
Фармакологические свойства
Слеза Натуральная II имеет в своем составе растворимую в воде полимерную систему, состоящую из Декстрана и гипромеллозы, которая смешиваясь с естественной слезной жидкостью, способствует увлажнению роговицы.
Показания к применению
- Синдром сухого глаза
- Дефицит секреции слезной жидкости
- Нестабильность слезной пленки
Цены в аптеках Минск
Слеза натуральная ii, капли, 15 мл ×1
глазные, Алкон Лабораториз, Бельгия • Без рецепта
Нет в продаже
Слеза натуральная®
(Tears naturale®)
0.688 ‰
Описание препарата Слеза натуральная® (капли глазные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 01.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Слеза натуральная®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| дуасорб — водорастворимая полимерная система, содержащая: | |
| декстран 70 | 1,0 мг |
| динатрия ЭДТА | 0,5 мг |
| натрия хлорид | 7,7 мг |
| калия хлорид | 1,2 мг |
| бензалкония хлорид (в виде раствора) | 0,1 мг |
| гидроксипропилметилцеллюлоза | 3,0 мг |
| кислота соляная концентрированная и/или натрия гидроксид (для корректировки рН) | |
| вода очищенная — q.s. до 1,0 мл |
во флаконах (с капельницей-дозатором «Drop Tainer™») по 15 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дуасорб (водорастворимая полимерная система), взаимодействуя с естественной слезой, повышает стабильность слезной пленки. Офтальмологический раствор «Слеза натуральная» восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Показания
- синдром «сухого» глаза;
- облегчение роговичного синдрома (дискомфорт, жжение, чувство инородного тела и т.д.).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст (данных о возможности применения препарата у детей нет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок. По 1–2 капли по мере необходимости.
При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможно развитие аллергических реакций.
Особые указания
Не следует применять для инъекций.
Информация для пациентов
Не следует прикасаться кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.
Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием, и одеть через 15 мин.
Срок хранения после вскрытия флакона — 1 мес.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Условия хранения
При температуре 8–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 31.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Слеза натуральная®
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N014004/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: декстран 70-1,0 мг; гипромеллоза — 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; натрия хлорид 7,7 мг; калия хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость
Фармако-терапевтическая группа
Кератопротекторное средство