Тебокан
МНН: Гинкго Билоба
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122066
Информация о регистрации в РК:
16.02.2016 — 16.02.2021
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тебокан
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гинкго билоба листьев экстракт сухой (35 — 67 : 1) (EGb 761®) – 40 мг, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный , гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия противопенная SE2, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172.
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.
Код АТХ N06DX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биологическая доступность квантифицированного экстракта EGb 761®, для тканей мозга человека продемонстрирована результатами фармако-электроэнцефалограмм, и подтверждается дозозависимыми изменениями электрической активности мозга.
При пероральном приеме 80 мг экстракта Гинкго, терпен-лактоны, а именно, гингколид А, гинкголид В и билобалид характеризуются высокой абсолютной биологической доступностью – гинкголид А — 98%, гинкголид В – 79%, и билобалид – 72%. Максимальная концентрация в плазме крови гинкголида А составляет 15 нг/мл, гинкголида В – 4 нг/мл, и билобалида, приблизительно, 12 нг/мл. Период полувыведения составляет 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
С белками плазмы крови (человека) связывается 43% гинкголида А, 47% гинкголида В, и 67% билобалида.
Уровень всасывания, при пероральном введении крысам экстракта EGb 761®, меченого радиоизотопами 14C, достигает 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа после введения, период полувыведения составляет 4,5 часа. Повторный пик в плазме через 12 часов после введения свидетельствует о кишечно-печёночной циркуляции.
Фармакодинамика
В ходе исследований на животных стандартизированного экстракта EGb 761®, содержащегося в препарате Тебокан, 40 мг, выявлены следующие виды фармакологического действия:
Повышение устойчивости к гипоксии, особенно тканей мозга, подавление развития отека мозга вследствие травмы или интоксикации, а также предотвращение рецидива, уменьшение отека сетчатки и повреждения клеток сетчатки, подавление возрастного сокращения мускаринергических холиновых рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также повышение захвата холина в гиппокампе, улучшение памяти и способности к обучению, устранение нарушений способности сохранять равновесие, улучшение кровообращения, особенно капиллярного кровообращения, улучшение реологических свойств крови, инактивация токсичных радикалов кислорода (за счет флавоноидов), антагонистическое воздействие на фактор активации тромбоцитов (гинкголиды), а также нейропротекторное действие (гинкголиды А и В, билобалид).
Предотвращение гипоксии, увеличение кровотока, в особенности, капиллярного кровообращения, а также улучшение реологических свойств крови продемонстрированы и при приеме препарата человеком.
Показания к применению
— для симптоматического лечения при ослаблении умственных способностей, вызванном органическим повреждением мозга, в комплексе общих терапевтических мероприятий в связи с синдромом деменции, проявляющегося, преимущественно, следующими симптомами:
Ослабление памяти, невозможность сосредоточиться, депрессивные состояния, головокружения, звон в ушах и головная боль.
К основной целевой группе относятся пациенты, имеющие синдром деменции такой как первичная дегенеративная деменция, деменция сосудистого генеза, или смешанная форма.
— Увеличение дистанции, проходимой без боли, при окклюзионном поражении периферических артерий стадии II (перемежающаяся хромота), по классификации FONTAINE, в комплексе общих физиотерапевтических мероприятий, в особенности тренировок в ходьбе.
— Головокружения сосудистого и инволюционного генеза.
— Сопутствующая терапия при звоне в ушах сосудистого и инволюционного генеза.
Способ применения и дозы
Принимают перорально. Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.
Режим дозирования
Синдром деменции:
Взрослым – по 1 – 2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Окклюзивное заболевание периферических артерий, головокружение, сопутствующая терапия при звоне в ушах:
Взрослым – по 1 – 2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в день (утром, днем и вечером), или по 2 таблетки, покрытые оболочкой, 2 раза в день (утром и вечером).
Дети и подростки
Применение препарата Тебокан не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью исследовательских данных.
Продолжительность лечения
Синдром деменции
Продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель. В случае отсутствия улучшения или обострения симптомов после 3 месяцев терапии, следует проконсультироваться с врачом, который определит целесообразность продолжения терапии.
Окклюзивное заболевание периферических артерий:
Для увеличения периода, проходимого без боли, минимальная длительность терапии должна составлять 6 недель.
Головокружения:
Прием препарата более чем 6 – 8 недель, как правило, не даёт дополнительных терапевтических преимуществ.
Звон в ушах:
Сопутствующую терапию следует проводить не менее 12 недель. В случае отсутствия улучшения после 6 месяцев приема, в последующий период лечения улучшение также не ожидается.
Побочные действия
Частота побочных явлений, отмеченных в период терапии с применением препаратов, содержащих Гинкго билоба, не определена , поскольку данные о побочных явлениях поступают в отдельных сообщениях пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, при приеме препарата Тебокан, возможны следующие побочные явления:
— головные боли;
— кровотечения из отдельных органов;
— умеренные желудочно-кишечные расстройства;
— аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, зуд).
Противопоказания
— реакция повышенной чувствительности к Гинкго билоба или любому из вспомогательных веществ;
— детский и подростковый возраст;
— беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
До начала применения экстракта Гинкго, следует удостовериться в том, что отмеченные патологические симптомы не вызваны заболеванием, требующим специфического лечения.
Применение препарата Тебокан, не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью исследовательских данных.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасываемости глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат Тебокан.
В отдельных сообщениях указано, что при приеме препаратов, содержащих гинкго билоба, возможно повышение риска кровотечений. Согласно результатам клинических исследований, свидетельства воздействия на свертываемость крови отсутствуют.
Не исключено, что прием препаратов, содержащих гинкго, провоцирует судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.
В случаях часто повторяющихся приступов головокружения и звона в ушах следует обратиться за консультацией к врачу. В случае внезапного снижения слуха или утраты слуха, за консультацией к врачу следует обратиться незамедлительно.
Беременность и кормление грудью
Данные, касающиеся приема препарата Тебокан женщинами в период беременности, отсутствуют, или крайне ограничены.
Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия или репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендовано избегать применения препарата Тебокан, женщинами в период беременности.
Неизвестно, экскретируется ли Тебокан, или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не исключен. Препарат Тебокан, 40 мг, не следует применять в период грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами
Не существенно.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок (№ 20) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Владелец регистрационного свидетельства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Организация-упаковщик
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Руководитель Департамента
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель руководителя Департамента
фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 965326071477976281_ru.doc | 66 кб |
| 176931461477977467_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тебокан: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
МНН: Гинкго билоба
ФТГ: Ангиопротекторное средство растительного происхождения
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Основные физико-химические свойства
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Срок годности
- Хранение
- Упаковка и её содержимое
- Категория отпуска
Основные физико-химические свойства
Желто-коричневые, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные вещества: сухой экстракт из листьев гинкго билоба (35 – 67:1) (EGb 761®) – 40 мг, стандартизованный до 8,8 – 10,8 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 2,0 – 2,8 мг терпен-лактонов, из них 1,12 – 1,36 мг гинкголидов A, B, C; 1,04 – 1,28 мг билобалида; а также менее 0,2 мкг гинкголевой кислоты в одной таблетке, покрытой оболочкой.
прочие ингредиенты (наполнители): моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа, макрогол 1500, оксид железа желтый Е 172, диоксид титана Е 171, тальк, антипенная эмульсия SE2 (син. WACKER SILFOAM® SE2 (диметикон, высокодисперсная двуокись кремния, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) — 5 (син. полиэтиленгликоля и стеарилового спирта эфир), сорбиновая кислота, дистиллированная вода.
Фармакотерапевтическая группа
АТС- код: N06DX02.
Прочие средства для лечения деменции. Гинкго билоба.
Фармакологические свойства
Клинические исследования показали, что экстракт листьев Гинкго билоба повышает устойчивость к гипоксии, способствует улучшению реологических свойств крови и микроциркуляции.
Показания
Симптоматическое лечение связанных с возрастом когнитивных нарушений при деменции легкой степени.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Неохолин, раствор, 600 мг / 7 мл 100 мл ×1
для для приема внутрь, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
- 📜Описание препарата Тебокан
- 💊Состав препарата Тебокан
- ✅Показания препарата Тебокан
- 📅Условия хранения препарата Тебокан
- ⏳Срок годности препарата Тебокан
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Прочие препараты для лечения деменции (N06DX) > Ginkgo biloba (N06DX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: 10337/15/17 от 31.03.2015 — Истекло
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35-67:1) (EGb 761)* | 40 мг |
*стандартизованный до 8.8-10.8 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 2.0-2.8 мг терпен-лактонов, из них 1.12-1.36 мг гинкголидов A,B,C; 1.04-1.28 мг билобалида; менее 0.2 мкг гинкголевой кислоты.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТЕБОКАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания к применению
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Реклама
Побочные действия
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
БИЛОБИЛ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГИНОС
(ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ТАНАКАН
(IPSEN PHARMA, Франция)
ГИНКОБИЛ
(АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
ГИНКОМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ГИНКОФАР
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
ЛАЗЕЯ
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
УМКАЛОР
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
ТЕБОКАН ФОРТЕ
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
Реклама
ТЕБОКАН таблетки 80 мг х 60
Листовка: информация за потребителя
Тебокан 80 mg филмирани таблетки
Сух стандартизиран екстракт от листа на Гинко билоба (35-67:1) (EGb761)
Tebokan 80 mg film-coated tablets
Ginkgo bilobae folium extractum siccum normatum (35-67:1) (EGb761)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка, или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Тебокан 80 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тебокан 80 mg
3. Как да приемате Тебокан 80 mg
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Тебокан 80 mg
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Тебокан 80 mg и за какво се използва
Растителен лекарствен продукт, усилващ познавателната способност и циркулацията.
Антидеменциално средство. Периферен вазодилататор.
Терапевтични показания
За симптоматично лечение на:
Леки до средни форми на деменция (съдова, дегенеративна и смесена) в обща терапевтична схема;
Заболявания със стесняване на периферните артериални съдове II стадий според Fontaine (интермитиращо накуцване) в рамките на физикално-терапевтичните мероприятия, особено при раздвижване;
Световъртеж и шум в ушите от съдов и/или свързан с възрастта произход.
Честата поява на световъртеж и шум в ушите винаги трябва да бъдат изяснявани от лекар. В случай на внезапно намаляване или загуба на слуха трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Индивидуалните резултати от лечението не могат да бъдат предвидени.
Преди започване на лечението с този продукт трябва да се изясни дали болестните симптоми не се базират на някакво скрито заболяване, изискващо специфично лечение.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тебокан 80 mg
Не приемайте Тебокан 80 mg:
ако сте алергични към гинко билоба или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
по време на бременност.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тебокан 80 mg:
При повишена склонност към кръвоизливи (хеморагична диатеза) или при едновременно приемане на лекарства, потискащи коагулацията, Тебокан 80 mg трябва да се употребява само след консултация с лекар;
Има единични съобщения за възможността препарати, съдържащи Гинко, да засилват склонността към кръвоизливи. Приемането на този продукт трябва да бъде спряно преди хирургически интервенции. Моля, уведомете Вашия лекар навреме, че употребявате Тебокан 80 mg, за да може да прецени как да процедира;
Ако страдате от епилепсия, моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете лечение с Тебокан 80 mg.
Деца и юноши
Тъй като няма достатъчно проучвания, касаещи приложението на този продукт при деца, той не трябва да се прилага при деца и юноши под 18 години.
Други лекарства и Тебокан 80 mg
При едновременно приемане на Тебокан 80 mg с лекарствени продукти, потискащи съсирването на кръвта (като фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противоревматични продукти) не бива да се изключва възможността от засилване действието им.
Както за всички лекарствени продукти не може да се изключи, че Тебокан 80 mg действа върху метаболизма на различни други лекарства, което може да повлияе върху силата и/или продължителността им на действие. Няма достатъчно проучвания върху тези ефекти. Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива без лекарско предписание.
Тебокан 80 mg с храна, напитки и алкохол
Няма специални предупреждения.
Бременност и кърмене
Тъй като единични съобщения сочат възможността гинко-препаратите да повишават склонността към кръвоизливи, Тебокан 80 mg не трябва да се приема по време на бременност. Поради липса на достатъчно изследвания този продукт не трябва да се използва по време на бременност и кърмене. Не е известно дали съставките на екстракта се екскретират чрез кърмата.
Шофиране и работа с машини
Неприложимо.
Тебокан 80 mg съдържа лактоза монохидрат.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Тебокан 80 mg, ако Ви е известно, че страдате от непоносимост към някои захари.
3. Как да приемате Тебокан 80 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
За симптоматично лечение на деменция, дължаща се на органичен мозъчен синдром: Възрастни над 18 години приемат 1 филмирана таблетка 2-3 пъти дневно (отговаряща на 80 mg екстракт от Гинко 2-3 пъти дневно);
За увеличаване на разстоянието, изминавано без болка, при запушване на периферните артериални съдове: Възрастни над 18 години приемат 1 филмирана таблетка 2 пъти дневно (отговаряща на 80 mg екстракт от Гинко 2 пъти дневно);
В случай на световъртеж и шум в ушите: Възрастни над 18 години приемат 1 филмирана таблетка 2 пъти дневно (отговаряща на 80 mg екстракт от Гинко 2 пъти дневно).
Филмираните таблетки трябва да се приемат сутрин, обед и вечер (3 пъти дневно) или сутрин и вечер (2 пъти дневно).
Не приемайте таблетките Тебокан 80 mg в легнало положение. Филмираните таблетки трябва да се приемат несдъвкани с малко течност (за предпочитане с чаша вода). Приемът не зависи от храненето.
Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатление, че действието на този продукт е прекалено силно или прекалено слабо.
Употреба при деца и юноши
Тебокан 80 mg не се препоръчва при деца и юноши под 18 години.
Продължителност на лечението с Тебокан 80 mg
За симптоматично лечение на деменция, дължаща се на органичен мозъчен синдром:
Продължителността на лечение трябва да трае най-малко 8 седмици. Ако болестните симптоми не се подобрят или даже се влошат след 3 месеца, трябва да се провери дали по-нататъшно лечение е оправдано.
В случай на запушване на периферните артериални съдове:
За увеличаване на разстоянието, изминавано без болка, се изисква минимална продължителност на лечение поне 6 седмици.
В случай на световъртеж:
Приложение за период по-дълъг от 6 до 8 седмици не е изгодно като лечение.
При шум в ушите:
Като помощно средство за лечение трябва да се приема най-малко 12 седмици. Ако не се наблюдава подобрение след 6 месеца, не може да се очаква по-нататъшно подобрение при по-дълъг период на лечение.
Ако сте приели повече от необходимата доза Тебокан 80 mg
Не е съобщавано за случаи на предозиране.
Ако сте приели по-голямо количество Тебокан 80 mg, нежеланите реакции, описани в т.4 „Възможни нежелани реакции”, могат да се засилят. Моля, уведомете Вашия лекар. Той / тя ще прецени дали е необходимо да се вземат някакви мерки.
Ако сте пропуснали да приемете Тебокан 80 mg
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете лечението както Ви е предписано.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следващата таблица обхваща всички реакции, които могат да настъпят по време на лечение със сух екстракт от листа на Гинко билоба, включително и тези при по-високи дози и при продължителна употреба.
Оценката на страничните реакции се базира на следващата информация за честота:
Много чести: повече от 1 на 10 пациенти;
Чести: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти;
Нечести: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти;
Редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти;
Много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти, в това число и единични случаи.
Няма потвърдени данни за честотата на нежеланите реакции, наблюдавани по време на лечение с продукти, съдържащи Гинко билоба, тъй като те са ставали известни чрез единични съобщения от пациенти, лекари и фармацевти. Според тези съобщения могат да настъпят следните нежелани реакции при терапия с Тебокан 80 mg:
Кръвоизливи от отделни органи могат да се наблюдават особено в случай на едновременна употреба на противосъсирващи препарати като фенпрокумон, ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противоревматични средства.
Тежки реакции на свръхчувствителност (алергичен шок) са възможни при алергични пациенти, а също и алергични кожни реакции (зачервяване, оток, сърбеж).
Ако настъпят някои от гореспоменатите реакции, моля не приемайте повече Тебокан 80 mg и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, който ще прецени какви мерки е необходимо да се вземат.
Освен това могат да се наблюдават леки стомашно-чревни смущения, главоболие, замайване или засилване на съществуващия световъртеж.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в:
Изпълнителната агенция по лекарствата,
ул. “Дамян Груев“ № 8,
1303 София,
тел. +35928903417,
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Тебокан 80 mg
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Тебокан 80 mg
Активно вещество: 80 mg Сух стандартизиран екстракт от листа Гинко билоба (Ginkgo biloba L.) (35-67:1) (EGb 761). Екстрахиращ агент: ацетон 60% (m/m);
Другите съставки (помощни вещества) са: кроскармелоза натриум, колоиден силициев диоксид, хипромелоза, лактоза монохидрат, макрогол 1500, магнезиев стеарат (Ph. Eur.), царевично нишесте, микрокристална целулоза, диметикон – колоиден силициев диоксид – α-октадецил-ω-хидроксиполи (оксиетилен) – 5 – сорбинова киселина – вода (антиразпенваща емулсия SE 2 сухо вещество), талк; оцветители: титанов диоксид Е171, железен оксид Е 172.
Как изглежда Тебокан 80 mg и какво съдържа опаковката
Тебокан 80 mg е червена, кръгла таблетка.
Съществува в оригинални опаковки по 30, 60 и 120 филмирани таблетки.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Германия.
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Тебокан
Место хранения:
Игридиент IYUCHA: 1 таблетка, пленка, покрытая оболочкой, содержащая экстракт изгиба гинкго билоба сухой (EGB 761 ®) (Ginkgo Biloba L., Folium) (35-67: 1) экстрагент: ацетон 60% (м / м) 120 MG стандартизировал до 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавоноидных гликозидов; 6,48-7,92 мг Терпенлактонов из которых 3,36-4,08 мг — гинкголиды A, B и C и 3,12-3,84 мг билобалиты и не более 0,6 мг хинколорьевых кислот;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремнезем, кроскарменмеллоз натрий, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 1500, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), тальк, антимональная эмульсия SE 2: Диметикон, коллоидный безводный диоксид кремния, α-октометрил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) -5, сорбиновая кислота.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: красные, круглые плавные таблетки с покрытием.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для деменции. АТО Код. N06d x02.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика.
Во время фармакологических исследований показали, что стандартизированный экстракт гинкго Билоба (EGB 761 ®), который содержится в Тебокани, увеличивает толерантность к гипоксии, особенно в мозговой ткани; ингибирует развитие и ускорить регрессию отека головного мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки и повреждение роговицы; Ингибируйте возрастное снижение мыскариновых холинергических рецепторов и альфа-2 адренергических рецепторов и повышенного потребления холина в гиппокампе; Улучшает память и способность обучения; улучшает компенсационный дисбаланс; Увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции; улучшает реологические свойства крови; инактивирует токсичные кислородные радикалы (флавоноиды); Выявляет антагонизм (погибгими гинкголидами) фактором активации тромбоцитов и имеет нейрозахиснущий эффект (из-за гинкголидов A и B Bilobalidu).
Фармакокинетика.
Стандартный экстракт биодоступности головного биодоступности Гинкго Билоба (EGB 761 ®), который содержится в продукте Тебокан, люди продемонстрировали с использованием на основе дозы на основе Pharmaco-Eeg на электрическую активность мозга. После устного введения 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактонизмы — гинкголиды A, B и гинкголиды Билобалида людей обнаружили абсолютную биодоступность, что составляло 98% гинкголидов А, 79% — для гинкголидов B и 72% — для билобалида. Максимальная концентрация плазмы составляла 15 нг / мл для гинкголидов A, 4 нг / мл — для гинкголидов B и около 12 нг / мл — для билобалида. Половина — 3,9 часа (гинкголиды а), 7:00 (гинкголиды б) и 3,2 часа (билобали). Связывание белка плазмы составляет 43% для гинкголидов A, 47% — для гинкголидов B и 67% — для билобалида. Препарат выводится почками.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Для лечения когнитивных расстройств из-за дисфункции головного мозга, включая первичную дегенеративную деменцию, сосудистую деменцию и смешанные формы, с основными симптомами: нарушение памяти, снижение внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головной боли;
- Чтобы увеличить расстояние, которое пациент может преодолеть без боли в физиотерапии, и он находится в ходьбе тренировок в расстройствах артериальной периферической циркуляции Фонтенна для второй степени (болезненные судороги, прерывистые клаоте, парестезия нижних конечностей и т. Д.);
- Головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.
Противопоказание.
Гиперчувствительность для извлечения гинкго билоба или к любому из ингредиентов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Возможны взаимодействия с препаратами, которые ингибируют свертывание крови. В контролируемом плацебо, двойное слепое исследование, продолжительностью 7 дней с 50 добровольцами взаимодействуют EGB 761 ® (суточная доза 240 мг) аспирина (500 мг суточной дозы).
Особенности приложения.
Перед лечением Tebokanom нужно выяснить, наблюдаются ли ненормальные симптомы, результатом основного заболевания, требующего конкретного лечения.
Если головокружение и шум в ушах часто встречаются, вы всегда должны обратиться за медицинской помощью. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха немедленно обратиться к врачу.
Возможно, что добавка с экстрактом гинкго провоцирует приступы у пациентов с эпилепсией. Эффекты причинно-следственной связи с приемом препарата не установлены.
Поскольку этот лекарственный продукт содержит лактозу, она противопоказана у пациентов с врожденными галактосемией, синдромом глюкозы или галактозы или дефицита лактазы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Опыт женщин во время беременности и грудного вскармливания недоступен. Врач должен тщательно оценить преимущество и риск препарата при введении в течение этих периодов. Неизвестно ли выделенные вытяжные компоненты в грудном молоке.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Ни один не сообщается.
Способ применения и доза.
Деменция должна принимать 1 таблетку (соответственно 120 мг экстракта гинкго) 2 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и увеличение расстояния, которое пациент может преодолеть без боли — 1 таблетка 1-2 раза в день.
Если головокружение, шум в ушах сосудистого происхождения и инволюбиодующий принимают 1 таблетку 1-2 раза в день.
Таблетки с покрытием, принимаемые устно без жевания, с некоторыми жидкостью утром и вечером (2 раза в день). Прием таблеток не зависит от еды.
Думенция Продолжительность лечения зависит от серьезности симптомов и должна быть не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения следует проверить, оправдано ли дальнейшее лечение.
Нарушение артериального периферического циркуляторного периода лечения 6 недель.
Если головокружение через 6-8 недель лечения, обычно не ожидается дальнейшее облегчение симптомов.
Когда шум в ушах продолжительность лечения не должно быть менее 12 недель. Если улучшение не происходит после 6 месяцев дальнейшего облегчения симптомов, не ожидается.
Дети.
Препарат не рекомендуется для детей.
Передозировка.
На передозировке неизвестны.
Неблагоприятные реакции.
В редких случаях расстройство может происходить в желудочно-кишечном тракте, головных болях или аллергических кожных реакциях, таких как: покраснение, отек, зуд.
После долгосрочного лечения гинкго наблюдается в некоторых случаях, кровотечение причинно-следственной связей их с приемом этих препаратов не доказано.
Дата окончания срока.
5 лет.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
20 таблеток, оболочка с пленочным покрытием в блистере 1, 2 или 3 волдыри в упаковке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Доктор Wilmar Schwabe GmbH и Co. Кг.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Wilmar-Schwabe-Straße, 4,
76227 Карлсруэ,
Германия.