Теместа — анксиолитик из семейства бензодиазепинов, содержащий лоразепам в форме таблеток по 1 мг с насечкой, в форме белых палочек и в коробке по 30 штук, и в форме таблеток по 2,5 мг, в форме палочек с насечкой и в форме таблеток по 30 мг. коробки по 12 штук. Срок действия рецепта этого лекарства, производимого лабораториями Wyeth Lederlé, ограничен XNUMX неделями.
Действия
Бензодиазепины — это молекулы, используемые в качестве транквилизаторов, которые также обладают седативными, снотворными (облегчают сон), противосудорожными и амнестическими (подавление памяти) свойствами.
Показания к применению
Дополнительное лечение болезненных мышечных контрактур. Этот препарат не следует использовать для лечения судорог: эффект бензодиазепинов на спазмы достигается только при высоких дозах, которые иногда вызывают серьезные побочные эффекты.
Тревога во всех ее формах
Функциональные расстройства
Бессонница
Алкогольное отравление и профилактика абстиненции
Профилактика судорог, преимущественно гипертермического происхождения (путем значительного повышения температуры тела) в педиатрии (свечи).
Неотложная психоневрологическая помощь (инъекционная форма) при приступах паники, белой горячке, возбуждении, бреде (алкогольного или другого происхождения), эпилепсии.
Подготовка к эндоскопии и хирургическим вмешательствам
Эпизоды тетании
Epilepsie
Сокращения мышечного происхождения, сопровождающиеся значительной болью.
Дозировка
Обычная дозировка этого лекарства для взрослых составляет от 2 до 7,5 мг в день. Его следует разделить на несколько доз в течение дня, и всегда следует искать минимальную эффективную дозу.
Cons-показания
Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Тяжелая дыхательная недостаточность
Апноэ сна
Тяжелая печеночная недостаточность
Миастения: аномальная утомляемость мышц, сопровождающаяся прогрессирующим истощением общей мышечной силы.
Бензодиазепины не рекомендуются при беременности и кормлении грудью.
Высокие дозы бензодиазепинов в течение последних шести месяцев могут оказать вредное воздействие на плод.
В конце беременности лечение бензодиазепинами, даже в низких дозах, может вызвать побочные эффекты у новорожденного. Вот почему необходимо учитывать строгий медицинский контроль в течение одной-трех недель в зависимости от человека.
Поскольку бензодиазепины проникают в грудное молоко, этот препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Побочные эффекты
вялость
Снижение мышечного тонуса при усталости.
Амнезия
Чувство головокружения
вялость
Упадок либидо
сыпь
Зудящий
Двойное зрение
Падение артериального давления
Раздражение десен
судорога
Агрессивность
Синдром отмены: тревога, бессонница, судороги, тремор и зависимость.
Возможно увеличение секреции в бронхах.
Аллергия (редко)
Парадоксальные реакции с повышенной тревожностью, возбуждением, появлением спутанности мыслей, агрессии и галлюцинаций.
Антероградная амнезия, требующая прекращения лечения
Precautions d’emploi
Привлекается внимание водителей транспортных средств (риск сонливости). Отказ от бензодиазепинов следует производить постепенно. Иногда при прекращении лечения наблюдается ухудшение бессонницы (рикошетная бессонница), иногда с кошмарами.
Прием бензодиазепинов может вызвать раздражительность, вспышки гнева, нервозность, возбуждение, бред и галлюцинации, особенно у детей.
Беременность и кормление грудью
Молекула не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
комментарии
Бензодиазепины следует принимать с осторожностью пожилым людям и людям с печеночной или почечной недостаточностью.
Этот препарат не подходит для пациентов, страдающих депрессией, которым могут потребоваться лекарства типа антидепрессантов.
Бензодиазепины, принимаемые в течение длительного периода времени, могут вызвать зависимость. Этот риск тем более возрастает, если человек одновременно принимает и другие лекарства, а также алкоголь.
Никогда не следует внезапно прекращать прием бензодиазепинов, иначе у вас может возникнуть синдром отмены, который приводит к появлению тревоги, раздражительности, возбуждению, бессоннице, головным болям, мышечным болям, галлюцинациям и, возможно, тремору.
Чтобы прекратить лечение бензодиазепинами, вам необходимо обратиться к врачу или, возможно, обратиться за советом к фармацевту. Однако, если вы хотите прекратить этот тип лечения, вы должны делать это очень постепенно, распределяя дозы, которые вы также уменьшаете.
Это лекарство, которое иногда может вызывать у некоторых людей значительную сонливость. По этой причине противопоказано использование транспортного средства при лечении, например, бензодиазепином или бромазепамом (который является еще одним бензодиазепином). То же самое касается вождения и использования опасных машин.
Прием бензодиазепинов так же опасен, как употребление алкоголя за рулем.
Состояние тревоги чаще всего требует консультации специалиста. Именно поэтому желательно обратиться за консультацией к психотерапевту, врачу, психологу или психиатру.
Этот препарат присутствует в организме в течение 24 часов после его приема. Он точно прописан и не должен использоваться в дальнейшем без консультации врача или компетентного лица.
Продолжительность назначения анксиолитиков должна быть как можно короче. Иногда необходимо продолжать лечение в течение длительного периода. Только врач может регулярно проводить повторную оценку с учетом пожеланий пациента.
Пациент, подвергающийся стрессу или страдающий от беспокойства, должен вести лучший образ жизни. Вот почему рекомендуются физическая активность, сбалансированное питание и уменьшение или даже прекращение всасывания возбуждающих веществ, таких как алкоголь, табак, чай или кофе.
Описание препарата Телмиста® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Телмиста®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| телмисартан | 40/80 мг |
| вспомогательные вещества: меглюмин; натрия гидроксид; повидон К30; лактозы моногидрат; сорбитол (E420); магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: капсулообразные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Телмисартан — специфический АРА II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь.
Обладает высоким сродством к подтипу АТ1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора.
Телмисартан связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4–8 нед регулярного приема телмисартана.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает сАД и дАД, не оказывая влияние на ЧСС.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. Снижение AUC при одновременном применении телмисартана с приемом пищи колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг).
Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Cmax в плазме крови и AUC у женщин по сравнению с мужчинами были выше приблизительно в 3 и 2 раза соответственно (без значимого влияния на эффективность).
Связь с белками плазмы крови — 99,5%, в основном с альбумином и альфа1-гликопротеином.
Среднее значение видимого Vss — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 — более 20 ч. Выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде и почками — менее 2% от принятой дозы.
Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов. Коррекция доз не требуется.
Почечная недостаточность. Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая находящихся на гемодиализе.
Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
Печеночная недостаточность. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
Дети. Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 или 2 мг/кг в течение 4 нед в целом сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых пациентов, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Cmax.
Показания
- артериальная гипертензия;
- снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2);
- непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушения функции печени и/или почек (см. «Особые указания»); снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия; гиперкалиемия; состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); хроническая сердечная недостаточность; стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Телмиста® противопоказано при беременности. Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. При диагностировании беременности прием препарата Телмиста® следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).
Применение АРА II во II–III триместрах беременности противопоказано.
В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во II–III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во II–III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.
Новорожденные, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.
Отсутствуют сведения о выделении телмисартана в грудное молоко. Терапия препаратом Телмиста® противопоказана в период грудного вскармливания.
Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.
Артериальная гипертензия. Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста® — 1 табл. (40 мг) 1 раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмиста® может быть увеличена до 80 мг 1 раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4–8 нед после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Рекомендованная доза — 1 табл. препарата Телмиста® 80 мг 1 раз в сутки.
В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью, в т.ч. у находящихся на гемодиализе, коррекция режима дозирования не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Телмиста® не должна превышать 40 мг. Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) см. «Противопоказания».
Пациенты пожилого возраста. Режим дозирования не требует коррекции.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Инфекционные и паразитарные заболевания: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.
Cо стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Cо стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. лекарственная), ангионевротический отек (в т.ч. с летальным исходом), гипергидроз, токсическая кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: тревога, бессонница, депрессия, обморок, вертиго.
Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.
Со стороны сердца: брадикардия, тахикардия.
Со стороны сосудов: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальное заболевание легких*.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, извращение вкуса (дисгевзия), нарушения функции печени/заболевания печени**.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: снижение Hb, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, КФК в плазме крови, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
*В постмаркетинговом периоде применения были описаны случаи интерстициального заболевания легких (с наличием временной связи с приемом телмисартана). Однако причинно-следственная связь с применением телмисартана не была установлена.
**По результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у жителей Японии.
Взаимодействие
Телмисартан может увеличивать антигипертензивный эффект других гипотензивных средств.
Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены.
Одновременное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию.
Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае — на 39%). При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в плазме крови.
Как и другие ЛС, действующие на РААС, применение телмисартана может вызывать гиперкалиемию (см. «Особые указания»). Риск может увеличиваться в случае одновременного применения с другими ЛС, которые также могут спровоцировать развитие гиперкалиемии (калийсодержащие заменители соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм. Развитие гиперкалиемии зависит от сопутствующих факторов риска. Риск увеличивается также в случае одновременного применения вышеуказанных комбинаций. В частности, риск особенно высок при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, а также калийсодержащими заменителями соли. Например одновременное применение с ингибиторами АПФ или НПВС представляет собой меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности.
АРА II, такие как телмисартан, уменьшают потери калия на фоне терапии мочегонными средствами. Применение калийсберегающих диуретиков, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащих добавок или калийсодержащих заменителей соли может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение при документально подтвержденной гипокалиемии следует проводить с осторожностью и регулярным контролем содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUС0–24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение содержания лития в плазме крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения были зарегистрированы при применении АРА II и препаратов лития. При одновременном применении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение содержания лития в плазме крови.
Лечение НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, ЦОГ-2 и неселективные НПВС, может вызывать развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов.
Препараты, действующие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВС и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта ПГ отмечалось при одновременном применении с НПВС. Учитывая фармакологические свойства таких препаратов, как баклофен, амифостин, возможно потенцирование антигипертензивного действия всех гипотензивных препаратов, в т.ч. телмисартана. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усугубляться одновременным применением алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.
Особые указания
У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при применении комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например добавление ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена, к терапии АРА II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек (в т.ч. периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови).
Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижает функцию почек (в т.ч. развитие острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется (см. «Фармакодинамика»).
Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить под контролем врача, а также регулярным контролем функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД.
У пациентов с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и АРА II.
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например у пациентов c ХСН или заболеваниями почек, в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки) применение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и в редких случаях — острой почечной недостаточности.
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, при одновременном применении препарата Телмиста® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащих заменителей соли, других средств, повышающих содержание калия в плазме крови (например гепарин), следует контролировать этот показатель у пациентов.
У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения гипотензивных препаратов, таких как APA II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти.
У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, и поэтому может быть не диагностирована.
У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата Телмиста® для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой.
В качестве альтернативы препарат Телмиста® может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают антигипертензивный эффект.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом гипотензивные лекарственные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, неэффективны.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Телмиста® (также как и других вазодилататоров) у пациентов с аортальным и/или митральным стенозом или при ГОКМП.
Пациенты с сахарным диабетом, получающие лечение инсулином или гипогликемическими средствами для приема внутрь. У данных пациентов гипогликемия может развиваться на фоне терапии телмисартаном. Поэтому необходимо проводить соответствующий контроль концентрации глюкозы крови, при наличии показаний может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств.
Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, действующими путем подавления РААС. Применение препарата Телмиста® не рекомендуется у данной группы пациентов.
Телмисартан выводится главным образом с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать снижение клиренса препарата. У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана — 160 мг/сут и в комбинации с гидрохлоротиазидом — 12,5–25 мг/сут — была хорошо переносима и эффективна.
Нарушения функции печени при применении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
Препарат Телмиста® менее эффективен у пациентов негроидной расы.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния телмисартана на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.
Форма выпуска
Таблетки, 40 мг, 80 мг. По 7 табл. в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ — алюминиевой фольги. По 4 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Все стадии производства. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Temesta 2,5 мг?
Статус Эпилептик
Наиболее важным неблагоприятным клиническим событием, вызванным применением инъекции Temesta 2,5 мг, является угнетение дыхания.
Неблагоприятными клиническими явлениями, наиболее часто наблюдаемыми при использовании инъекции Temesta 2,5 мг в клинических испытаниях, оценивающих его использование при эпилептическом статусе, были гипотензия, сонливость и дыхательная недостаточность.
Заболеваемость контролируемыми клиническими испытаниями
Все побочные эффекты были зарегистрированы во время испытаний клиническими исследователями с использованием терминологии по их собственному выбору. Подобные типы событий были сгруппированы в стандартизированные категории с использованием измененной терминологии словаря COSTART. Эти категории используются в таблице и списках ниже с частотами, представляющими долю людей, подвергшихся воздействию инъекции Temesta 2,5 мг или сравнительной терапии.
Назначающий врач должен знать, что эти цифры не могут использоваться для прогнозирования частоты нежелательных явлений в ходе обычной медицинской практики, когда характеристики пациента и другие факторы могут отличаться от тех, которые преобладают во время клинических исследований. Точно так же приведенные частоты нельзя напрямую сравнивать с цифрами, полученными от других клинических исследователей, включающих различное лечение, применение или следователей. Однако проверка этих частот дает назначающему врачу одну основу для оценки относительного вклада лекарственных и недругих факторов в случаи нежелательных явлений в исследуемой популяции.
Обычно наблюдаемые побочные эффекты в клиническом исследовании с контролируемым сравнением доз
В таблице 1 перечислены нежелательные явления, возникающие при лечении, которые произошли у пациентов, получавших инъекцию Temesta 2,5 мг в исследовании сравнения доз Temesta 2,5 мг 1 мг, 2 мг и 4 мг.
ТАБЛИЦА 1: ЧИСЛО (%) СТУДИЙНЫХ СОБЫТИЙ В ДОЗНОМ СРАВНЕНИИ КЛИНИЧЕСКИЙ ИСПЫТАНИЕ
| Система тела
Событие |
Теместа 2,5 мг Инъекция
(n = 130) Итоговые значения не обязательно являются суммой отдельных событий исследования, потому что пациент может сообщать о двух или более различных событиях исследования в одной и той же системе организма. |
Эти испытания не были разработаны или предназначены для демонстрации сравнительной безопасности двух обработок.
Общий профиль неблагоприятного опыта для Теместы 2,5 мг был одинаковым между женщинами и мужчинами. Недостаточно данных для подтверждения заявления о распределении нежелательных явлений по расе. Как правило, возраст более 65 лет может быть связан с большей частотой депрессии центральной и нервной системы и большей угнетением дыхания.
Другие события, наблюдаемые во время предмаркетинговой оценки Temesta 2,5 мг инъекции для лечения эпилептического статуса
Temesta 2,5 мг Инъекция, активные компараторы и Temesta 2,5 мг Инъекция в сочетании с компаратором вводились 488 лицам во время контролируемых и открытых клинических испытаний. Из-за повторных регистраций эти 488 пациентов приняли участие в общей сложности 521 пациенто-эпизод. Temesta 2,5 мг. Только для инъекций вводили 69% этих пациентов-эпизодов (n = 360). Приведенная ниже информация о безопасности основана на данных, доступных из 326 из этих эпизодов пациентов, в которых инъекция Temesta 2,5 мг давалась отдельно.
Все неблагоприятные события, которые наблюдались один раз, перечислены, за исключением тех, которые уже включены в предыдущие списки (Таблица 1 и Таблица 2).
События исследования классифицировались по системе тела по нисходящей частоте с использованием следующих определений: частые неблагоприятные события были такими, которые произошли по крайней мере у 1/100 человек; нечастые события исследования были теми, которые произошли у 1/100-1/1000 человек.
Частые и нечастые учебные мероприятия
Тело как целое — Нечасто: астения, озноб, головная боль, инфекция.
Пищеварительная система — Нечасто: нарушение функции печени, повышение слюноотделения, тошнота, рвота.
Метаболический и пищевой — Нечасто: ацидоз, повышение щелочной фосфатазы.
Нервная система — Нечасто: возбуждение, атаксия, отек мозга, кома, спутанность сознания, судороги, галлюцинации, миоклонус, ступор, ненормальное мышление, тремор.
Дыхательная система — Часто: апноэ; Нечасто: гипервентиляция, гиповентиляция, респираторные заболевания.
Термины, не подлежащие классификации — Нечасто: реакция в месте инъекции.
Урогенитальная система — Нечасто: цистит.
Preanesthetic
Центральная нервная система
Наиболее частым побочным эффектом при приеме инъекционных препаратов Теместа 2,5 мг является депрессия центральной нервной системы. Частота варьировалась от одного исследования к другому, в зависимости от дозировки, пути введения, использования других депрессантов центральной нервной системы и мнения исследователя относительно степени и продолжительности желаемой седации. Чрезмерная сонливость и сонливость были наиболее распространенными последствиями депрессии ЦНС. Это мешало сотрудничеству пациентов примерно у 6% (25/446) пациентов, перенесших региональную анестезию, что вызывало трудности при оценке уровней анестезии. Пациенты старше 50 лет имели более высокую частоту чрезмерной сонливости или сонливости по сравнению с пациентами младше 50 лет (21/106 против 24/245), когда теместа 2,5 мг вводилась внутривенно. В редких случаях (3/1580) пациент не мог дать личную идентификацию в операционной по прибытии, и один пациент упал при попытке преждевременной засады в послеоперационный период.
Симптомы, такие как беспокойство, растерянность, депрессия, плач, рыдание и бред, возникали примерно у 1,3% (20/1580). Один пациент поранился, выбрав его разрез в течение непосредственно послеоперационного периода.
Галлюцинации присутствовали примерно у 1% (14/1580) пациентов и были визуальными и самоограничивающимися.
Случайный пациент жаловался на головокружение, диплопию и / или помутнение зрения. Депрессивный слух редко сообщался в течение периода пикового эффекта.
Случайный пациент имел длительное пребывание в комнате для выздоровления либо из-за чрезмерной сонливости, либо из-за какой-либо формы ненадлежащего поведения. Последний чаще всего наблюдался, когда скополамин назначался одновременно в качестве премедиката. Ограниченная информация, полученная от пациентов, которые были выписаны на следующий день после приема инъекционной препарата Теместа 2,5 мг, показала, что один пациент жаловался на некоторую неустойчивость походки и снижение способности выполнять сложные умственные функции. Повышенная чувствительность к алкогольным напиткам была зарегистрирована более чем через 24 часа после приема инъекционных темест 2,5 мг, аналогично опыту с другими бензодиазепинами.
Местные эффекты
Внутримышечная инъекция Теместы 2,5 мг привела к боли в месте инъекции, ощущению жжения или наблюдаемому покраснению в той же области при очень изменчивой частоте от одного исследования к другому. Общая частота боли и жжения у пациентов составляла около 17% (146/859) в период непосредственного после инъекции и около 1,4% (12/859) в течение 24-часового времени наблюдения. Реакции в месте инъекции (покраснение) происходили приблизительно в 2% (17/859) в период непосредственного после инъекции и присутствовали через 24 часа примерно в 0,8% (7/859).
Внутривенное введение Теместы 2,5 мг приводило к болезненным ответам у 13/771 пациента или приблизительно у 1,6% в период непосредственной после инъекции, а через 24 часа 4/771 пациент или около 0,5% все еще жаловались на боль. Покраснение не произошло сразу после внутривенной инъекции, но было отмечено у 19/771 пациентов в течение 24-часового периода наблюдения. Эта частота аналогична той, которая наблюдается при внутривенной инфузии до введения Теместы 2,5 мг. Внутриартериальная инъекция может привести к артериоспазму, приводящему к гангрене, которая может потребовать ампутации.
Сердечно-сосудистая система
Гипертония (0,1%) и гипотония (0,1%) иногда наблюдались после того, как пациенты получили инъекционную теместу 2,5 мг.
Дыхательная система
Было отмечено, что у пяти пациентов (5/446), перенесших региональную анестезию, обструкция дыхательных путей. Это было обусловлено чрезмерной сонливостью во время процедуры и привело к временной гиповентиляции. В этом случае может потребоваться соответствующее управление дыхательными путями.
Другие неблагоприятные переживания
Кожная сыпь, тошнота и рвота иногда отмечались у пациентов, которые получали инъекционную теместу 2,5 мг в сочетании с другими препаратами во время анестезии и хирургического вмешательства.
Парадоксальные реакции
Как и у всех бензодиазепинов, в редких случаях и непредсказуемым образом могут возникать парадоксальные реакции, такие как стимуляция, мания, раздражительность, беспокойство, возбуждение, агрессия, психоз, враждебность, ярость или галлюцинации. В этих случаях дальнейшее использование препарата у этих пациентов следует рассматривать с осторожностью.
Постмаркетинговые отчеты
Добровольные сообщения о других нежелательных явлениях, временно связанных с использованием Temesta 2,5 мг (Теместа 2,5 мг) Инъекция, полученная с момента появления на рынке и не имеющая причинно-следственной связи с использованием инъекции Temesta 2,5 мг, включает следующее: острый мозговой синдром, обострение феохромоцитомы, амнезия, апноэ / дыхательный арест, аритмия, брадикардия, отек мозга, расстройство свертывания крови, кома, конвульсия, желудочно-кишечные кровоизлияния, остановка сердца / отказ, блок сердца, повреждение печени, отек легких, кровоизлияние в легкие, нервозность, нейролептический злокачественный синдром, паралич, перикардиальный выпот, пневмоторакс, легочная гипертензия, тахикардия, тромбоцитопения, недержание мочи, желудочковая аритмия.
Также сообщалось о смертности, обычно у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства (например,., угнетение дыхания) и / или с другими заболеваниями (например,.обструктивное апноэ во сне).
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Класс контролируемого вещества
Теместа 2,5 мг является контролируемым веществом в Списке IV
Злоупотребление и физическая и психологическая зависимость
Как и в случае с другими бензодиазепинами, инъекция Temesta 2,5 мг может привести к злоупотреблению и может привести к зависимости. Врачи должны знать, что повторные дозы в течение длительного периода времени могут привести к физической и психологической зависимости и симптомам абстиненции после внезапного прекращения, сходного по своему характеру с теми, которые отмечены барбитуратами и алкоголем.
Temesta Expidet is a short-acting tranquilizer of the benzodiazepine group. It is an agonist at benzodiazepine receptors in the CNS. It exerts a depressant action on the CNS, which may be mediated by potentiating the inhibitory actions of GABA (gamma amino butyric acid) in the CNS. This will result in diminution of the ascending activating systems, particularly the serotonergic and noradrenergic pathway from brain stem or the mid-brain to the cerebral cortex.
The effect of lorazepam in GABA-A receptors produces an increase in the frequency of opening of the chloride ion channel. However, for its effect to generate, the neurotransmitter is required. The anticonvulsant properties of lorazepam are thought to be related to the binding to voltage-dependent sodium channels in which the sustained repetitive firing gets limited by the slow recovery of sodium channels due to the benzodiazepine effect.
The effect of lorazepam seems to be very compartmental which was observed with a different generation of sleepiness and a dizziness effect.
| Attribute | Details |
|---|---|
| Trade Name | Temesta Expidet |
| Availability | Prescription only |
| Generic | Lorazepam |
| Lorazepam Other Names | Loracepam, Lorazepam, o-Chlorooxazepam, o-Chloroxazepam |
| Related Drugs | sertraline, trazodone, escitalopram, fluoxetine, alprazolam, duloxetine, hydroxyzine, Lexapro, amitriptyline, ondansetron |
| Type | |
| Formula | C15H10Cl2N2O2 |
| Weight | Average: 321.158 Monoisotopic: 320.011932988 |
| Protein binding |
Reports indicate that 85% of lorazepam administered dose is protein bound. |
| Groups | Approved |
| Therapeutic Class | Benzodiazepine hypnotics, Benzodiazepine sedatives |
| Manufacturer | |
| Available Country | Switzerland |
| Last Updated: | January 7, 2025 at 1:49 am |
Uses
Temesta Expidet is used for the treatment of anxiety states; including anxiety associated with phobic & obsessional states, psychosomatic, organic or psychotic illness, insomnia associated with anxiety, nervousness, restlessness, nausea and vomiting related to chemotherapy and anticonvulsants, and as a premedicant before dental or general surgery or prior to investigative procedures where there may be discomfort. Temesta Expidet is not recommended in anxiety states in children but may be used as premedicant before surgery at a dose of 0.05 mg/Kg in children aged 5 to 13 years. The dosage of Temesta Expidet tablet should be increased gradually when needed to avoid adverse effects. When higher dosage is used, the evening dose should be increased before the daytime.
Temesta Expidet is also used to associated treatment for these conditions:
Agitation, Alcohol Withdrawal Delirium, Alcohol Withdrawal Syndrome, Anxiety, Anxiety Disorders, Catatonia, Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV), Delirium, Insomnia, Muscle Spasms, Panic Disorder, Refractory seizure disorders, Preanesthetic medication therapy
How Temesta Expidet works
Temesta Expidet allosterically binds on the benzodiazepine receptors in the post-synaptic GABA-A ligand-gated chloride channel in different sites of the central nervous system (CNS). This binding will result in an increase on the GABA inhibitory effects which is translated as an increase in the flow of chloride ions into the cell causing hyperpolarization and stabilization of the cellular plasma membrane.
According to the binding site of lorazepam, we can observe different activities as the binding in the amygdala is known to help mainly in anxiety disorders while the binding in the cerebral cortex helps in seizure disorders.
Dosage
Oral-
Frequency of administration and duration of therapy should be individualized according to patient’s response. The usual range is 2 to 6 mg/day given in divided doses, the largest dose being taken before bedtime, but the largest dosage may vary from 1 to 10 mg/day. For anxiety, most patients require an initial dose of 2 to 3 mg/day given b.i.d. or t.i.d. For elderly or debilitated patients, an initial dosage of 1 to 2 mg/day in divided doses is recommended, to be adjusted as needed and tolerated. For insomnia 1 to 2 mg before bedtime and as premedicant 1 to 2 mg the night before surgery and 1 to 2 hour before surgery.
Injection-
Acute anxiety:
- Adult:IV/IM: 25-30 mcg/kg repeated 6 hrly if necessary. Give IV inj at a rate of not more than 2 mg/min into a large vein.
- Child:<12 yrNot recommended.
- Elderly:Half the usual adult dose or less.
Premedication in surgery:
- Adult:50 mcg/kg given pre-op over 30-45 min (IV) or 60-90 min (IM).
- Child:<12 yrNot recommended.
- Elderly:Half the usual adult dose or less.
Status epilepticus:
- Adult:4 mg as a single dose, into a large vein at a rate not more than 2 mg/min. May be repeated once after 10-15 min if seizures recur.
- Child:2 mg as single dose.
- Elderly:Half the usual adult dose or less.
Injection: Dilute with an equal volume of compatible diluent (e.g. sterile water for inj, NaCl 0.9% inj, dextrose 5% inj).
Oral concentrate solution: Dose should be added to 30 mL or more of diluent (e.g. water, juice, carbonated or soda-like beverage) or to semi-solid food (e.g. applesauce, pudding).
Side Effects
Adverse reactions are usually observed at the beginning of therapy and generally disappeared on continued medication or upon decreasing the dose. The most frequent adverse reactions of Temesta Expidet are sedation followed by dizziness, weakness and unsteadiness. Less frequent adverse reactions are disorientation, depression, nausea, change in appetite, headache, sleep disturbance, agitation, dermatological symptoms, eye-function disturbance, together with various gastrointestinal symptoms and autonomic manifestations.
Toxicity
The LD50 observed by oral administration in a mouse is of 1850 mg/kg. When an overdose administration is registered, signs of CNS and respiratory depression are rapidly observed. An overdose stage can result in profound sedation, deep respiratory depression, coma, and death. When overdose is observed, it is recommended to administer emergency symptomatic medical support with attention to produce an increase in lorazepam elimination.
There is no evidence of carcinogenicity nor mutagenicity. At doses higher than 40 mg/kg there is evidence of fetal resorption and increase in fetal loss.
Precaution
In patients with depression accompanying anxiety, a possibility for suicide should be borne in mind. For elderly or debilitated patients, the initial daily dosage should not exceed 2 mg in order to avoid over sedation. The usual precautions for treating patients with impaired renal or hepatic function and with acute and chronic pulmonary insufficiency should be observed. Use of Temesta Expidet for prolonged period and gastric patients requires caution and there should be frequent monitoring for symptoms of upper gastrointestinal disease. Machineries should be avoided during taking Temesta Expidet.
Interaction
Temesta Expidet may potentiate the central depressant effect when combined with other drugs with central depressant action. Such drugs include alcohol, general anesthetics, tricyclic antidepressants and monoamine oxidase inhibitors.
Food Interaction
- Avoid alcohol.
- Limit caffeine intake.
- Take with food.
[Moderate] GENERALLY AVOID: Alcohol may potentiate some of the pharmacologic effects of CNS-active agents.
Use in combination may result in additive central nervous system depression and
MANAGEMENT: Patients receiving CNS-active agents should be warned of this interaction and advised to avoid or limit consumption of alcohol.
Ambulatory patients should be counseled to avoid hazardous activities requiring complete mental alertness and motor coordination until they know how these agents affect them, and to notify their physician if they experience excessive or prolonged CNS effects that interfere with their normal activities.
Drug Interaction
Major: acetaminophen / hydrocodoneModerate: aripiprazole, diphenhydramine, duloxetine, escitalopram, pregabalin, quetiapine, sertraline, cetirizineMinor: metoprololUnknown: amphetamine / dextroamphetamine, aspirin, omega-3 polyunsaturated fatty acids, polyethylene glycol 3350, esomeprazole, levothyroxine, acetaminophen, cyanocobalamin, ascorbic acid, cholecalciferol
Disease Interaction
Major: acute alcohol intoxication, closed-angle glaucoma, drug dependence, renal/liver disease, respiratory depression, seizures, prolonged hypotension, prematurityModerate: depression, obesity, paradoxical reactions, upper GI disease
Volume of Distribution
The reported volume of distribution of lorazepam is 1.3 L/kg. It is important to mention that due to the lipophilicity of lorazepam, it does not redistribute as fast in the brain.
Elimination Route
Readily absorbed with an absolute bioavailability of 90% when given orally. When intramuscularly administered a dose of 4 mg, lorazepam is completely and rapidly absorbed and achieves a maximal serum concentration of 48 ng/ml in 15-30 minutes. When administered orally, the time to attained maximum concentration is observed to be of 2 hours.
Half Life
When administered parentally, the registered half-life of lorazepam is of 14 hours.
Clearance
In vivo studies with lorazepam have shown a clearance rate of 5.8 ml.min/kg.
Elimination Route
When a single 2 mg oral dose is given to healthy subjects, 88% of the administered dose is recovered in urine and 7% was recovered in feces. From the excreted dose in urine, the major form is the glucuronide version that represents 74% while only 0.3% of the dose is recovered as unchanged lorazepam.
Pregnancy & Breastfeeding use
Safety of Temesta Expidet in pregnancy has not been established. Because the use of this drug is rarely a matter of urgency, the use of Temesta Expidet during this period should almost always be avoided.
It is not known whether oral Temesta Expidet is excreted in human milk like other benzodiazepine tranquilizers. As a general rule, nursing should not be undertaken while a patient is on a drug since many drugs are excreted in human milk.
Contraindication
Temesta Expidet should not be given to patients with a previous sensitivity to benzodiazepines or with acute narrow-angle glaucoma and myasthenia gravis.
Special Warning
Debilitated patient: Half the usual adult dose or less.
Renal Impairment: May require reduced doses.
Mild to Moderate Hepatic Impairment: May require reduced doses.
Severe Hepatic Impairment: Contraindicated.
Acute Overdose
Overdosage of Temesta Expidet is usually manifested by varying degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma. In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion and lethargy. In more serious cases and especially when other drugs or alcohol were ingested, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, hypnotic states (stages I to III), coma.
Storage Condition
Tablet: Store between 20-25°C.
Injection or oral concentrate solution: Store between 2-8°C. Do not freeze. Protect from light.
Innovators Monograph
FAQ
What is Temesta Expidet used for?
It is used to treat anxiety disorders, trouble sleeping, severe agitation, active seizures including status epilepticus, alcohol withdrawal, and chemotherapy-induced nausea and vomiting. It can be taken to help you relax before an operation or other medical or dental treatment.
How safe is Temesta Expidet?
Temesta Expidet is a safe and effective medication when used as directed.
How does Temesta Expidet work?
Temesta Expidet works by increasing the levels of a calming chemical, gamma-amino-butyric-acid (GABA), in your brain.
What are the common side effects of Temesta Expidet?
Common side effects of Temesta Expidet are include:
- drowsiness
- dizziness
- tiredness
- weakness
- dry mouth
- diarrhea
- nausea
- changes in appetite
- restlessness or excitement
- constipation
- difficulty urinating
- frequent urination
- blurred vision
- changes in sex drive or ability
Is Temesta Expidet safe during pregnancy?
Temesta Expidet should be avoided during pregnancy.
Is Temesta Expidet safe during breastfeeding?
Evidence from nursing mothers indicates that Temesta Expidet does not cause any adverse effects in breastfed infants with usual maternal dosages.
Can I drink alcohol with Temesta Expidet?
Alcohol can increase the nervous system side effects of Temesta Expidet such as dizziness, drowsiness, and difficulty concentrating.
When should be taken of Temesta Expidet?
Temesta Expidet may be taken with or without food. Take with food if you experience an upset stomach. Temesta Expidet may be taken every day at regular times or on an as needed.
How often can I take Temesta Expidet?
Adults, one capsule once a day in the morning. Dose is based on the total daily dose of Temesta Expidet tablets, which you take three times a day in equally divided doses.
How long does Temesta Expidet take to work?
Temesta Expidet tablets and liquid start to work in around 20 to 30 minutes. The full sedating effect lasts for around 6 to 8 hours.
How long does Temesta Expidet stay in my system?
Temesta Expidet may be detectable in urine samples for up to six days, and some of the metabolites may be detectable for even longer (nine days). If regularly abused, urinalysis may reveal the presence of Temesta Expidet after a week or longer.
How long can I stay on Temesta Expidet?
It’s not recommended to use Temesta Expidet for longer than 4 weeks. The most common side effect is feeling sleepy (drowsy) during the daytime.
Who should not take Temesta Expidet?
If you have or have ever had seizures; or lung, heart, or liver disease you should not take Temesta Expidet. Tell your doctor if you are pregnant, plan to become pregnant, or are breastfeeding.
What happen If I missed Temesta Expidet?
If you miss a dose of Temesta Expidet, take the missed dose as soon as you remember it. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue with your dosing schedule. Do not double up your dose of Temesta Expidet to make up for the missed dose.
What happens if I overdose of Temesta Expidet?
Overdose symptoms may include extreme drowsiness, confusion, slurred speech, feeling restless, muscle weakness, loss of balance or coordination, feeling light-headed, slow heartbeats, weak or shallow breathing, or coma. If you think you or someone else may have overdosed on: Temesta Expidet (Ativan), call your doctor or the Poison Control center.
Can Temesta Expidet affects my heart ?
With an Temesta Expidet addiction comes a variety of health issues, such as heart problems. Temesta Expidet affects the heart by slowing your heart rate and lowering your blood pressure.
Can Temesta Expidet affect my kidneys?
Temesta Expidet can also damage liver and kidney function.
Can Temesta Expidet affect my liver?
Clinically apparent liver injury from Temesta Expidet is extremely rare.
Does Temesta Expidet cause memory loss?
Temesta Expidet slows down the functions of the brain and body.
Can I cut Temesta Expidet in half?
Swallow the tablet whole. Do not crush, break, or chew it.
*** Taking medicines without doctor’s advice can cause long-term problems.
Телмиста® (Telmista®)
💊 Состав препарата Телмиста®
✅ Применение препарата Телмиста®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Телмиста®
(Telmista®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C09CA07
(Телмисартан)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Телмиста® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-003269 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Телмиста®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: меглюмин — 6 мг, натрия гидроксид — 1.68 мг, повидон К30 — 6 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, сорбитол (Е420) — 74.92 мг, магния стеарат — 1.4 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.
T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).
Показания активных веществ препарата
Телмиста®
Артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.
Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.
Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае — ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.
Прочие: гриппоподобный синдром.
Противопоказания к применению
Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указания
C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.
У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.
В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.
В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.
У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.
Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.
Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.
При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Использование в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
Адрес производителя
| KRKA d.d., Novo mesto |
Словения |
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Микардис®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия) -
Телзап®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия) -
Телминорм®
(MICRO LABS, Индия) -
Телмисартан
(TAD PHARMA, Германия) -
Телмисартан
(АТОЛЛ, Россия) -
Телмисартан Кронофарм
(КРОНОФАРМ, Россия) -
Телмисартан Фармасинтез
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Телмисартан ШТАДА
(НИЖФАРМ, Россия) -
Телмисартан-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Телмисартан-Тад
(TAD PHARMA, Германия)
Все аналоги
(15)