Терафлекс актив инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит
Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг,
хондроитина сульфат натрия 400 мг.

Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание

Регистрационный номер: П N015287/01
Торговое название: Терафлекс®.
Международное непатентованное или группировочное название
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: Капсулы

Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы No 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.

Фармакологические свойства

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.

С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
АО «БАЙЕР», Россия

Производитель
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 05.04.2017.

Терафлекс®: капс. 500 мг+400 мг, №60 - 60 шт. - фл. ПЭ - пач. картон.

30.09.2024

Описание препарата Терафлекс® (капсулы, 500 мг+400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году

Дата согласования: 30.09.2024

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:  
глюкозамина гидрохлорид 500 мг
хондроитина сульфат натрия 400 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг  
капсула желатиновая: желатин — 120 мг  

Описание лекарственной формы

Капсулы: прозрачные твердые желатиновые №00.

Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает гиалурон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 0,4 г 2 раза в сутки) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

  • остеоартроз I–III стадии;
  • остеохондроз.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет: первые 3 нед — по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и ГКС. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска

Капсулы, 500+400 мг. По 30, 60, 100, 120 или 200 капс. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена (ООО «Пластинвест», РФ/«Аартс Пэкэджинг Б.В.» (Aarts Packaging B.V.), Нидерланды), опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом.

Флакон вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения. Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе, 84, 4052, Базель, Швейцария.

Производитель/фасовщик/упаковщик. ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия.

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БАЙЕР», Россия, 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Терафлекс® (Theraflex) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Терафлекс®

💊 Состав препарата Терафлекс®

✅ Применение препарата Терафлекс®

📅 Условия хранения Терафлекс®

⏳ Срок годности Терафлекс®

Описание лекарственного препарата

Терафлекс®
(Theraflex)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.06.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БАЙЕР АГ
(Германия)

Код ATX:

M01BX

(Противовоспалительные и противоревматические препараты в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Без рецепта

Терафлекс®

Капсулы 500 мг+400 мг: 60, 100 или 200 шт.

рег. №: П N015287/01
от 08.08.08
— Бессрочно

Дата переоформления: 30.01.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Терафлекс®

Капсулы прозрачные твердые желатиновые, №00; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, марганца сульфат — 1 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин — 120 мг.

60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.
200 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.

× с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой; под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной; свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий восстановление хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы восстановления хрящевой ткани и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень).

Метаболизм

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выведение

Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 — 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками. T1/2 — 310 мин.

Показания препарата

Терафлекс®

  • дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Режим дозирования

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; последующие дни — по 1 капс. 2 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Терафлекс® хорошо переносится пациентами.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Прочие: аллергические реакции, боль в ногах и периферические отеки.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Условия хранения препарата Терафлекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Терафлекс®

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

БАЙЕР АГ
(Германия)

Организация, принимающая
претензии потребителей
АО «БАЙЕР»
107113 Москва,
ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
E-mail: ru.communications@bayer.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1. РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛС-002678

2. ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Терафлекс® Адванс.

3. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ

Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат.

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы.

5. СОСТАВ

1 капсула содержит 
действующие вещества: глюкозамина сульфат в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида 250,00 мг, хондроитина сульфат натрия1 200,00 мг, ибупрофен2 100,00 мг; 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 17,40 мг, крахмал кукурузный (прежелатинизированный крахмал) 4,10 мг, стеариновая кислота 10,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,00 мг, кросповидон (тип А) 10,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид 2,00 мг, повидон (К-30) 0,30 мг; 
желатиновая капсула: желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг.
производственный избыток хондроитина сульфата натрия составляет до 13 %. Сырье получают из хрящей крупного рогатого скота. 
ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66 %, содержащих: ибупрофен (USP) 66,0 %, прежелатинизированный крахмал (USP/EP) 8,0 %, кроскармеллозу натрия (USP/EP) 2,0 %, микрокристаллическую целлюлозу (USP/EP) 14,0 %, кремния диоксид коллоидный (USP/EP) 1,0 %, стеариновую кислоту (USP/EP) 1,5 %, кукурузный крахмал (USP/EP) 6,0 %, повидон (USP/EP) 1,5 % — 152 мг. 
Состав чернил: шеллак (NF), спирт этиловый дегидрированный (USP), спирт изопропиловый (USP), спирт бутиловый (NF), пропиленгликоль (USP), аммиака раствор (NF), индигокармина алюминиевый лак (НД фирмы). 

6. ОПИСАНИЕ

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 0, состоящие из двух частей: 
колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета «THERAFLEX» на колпачке и «ADVANCE» на корпусе, наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом. 

7. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Репарации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат. 

Код АТХ: M01AE51

8. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Терафлекс® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен. 
Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов. 
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани. 
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2. Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена. 

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. 
Период полувыведения – 68 часов. 
Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. 
Выводится почками. 
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Тmax – около 1 часа. Ибупрофен приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т 1/2) из плазмы составляет 2 – 3 часа. До 90 % дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. 
Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. 
Ибупрофен полностью выводится за 24 часа. 

9. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом. 

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. 
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе. 
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит). 
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. 
Подтвержденная гиперкалиемия. 
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы. 
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния. 
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек. 
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. 
Тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования. 
Беременность, период лактации. 
Детский возраст до 18 лет. 

С осторожностью

Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), бронхиальная астма, сахарный диабет, сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, заболевания периферических артерий, умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), курение, алкоголизм, дислипидемия/гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, наличие инфекции Helicobacter pilori, длительное использование НПВП, туберкулез, тяжелые соматические заболевания. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает. 

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания. 

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недели. 
Суточная дозировка 6 капсул содержит глюкозамина сульфат 1500 мг, ибупрофен 600 мг, хондроитина сульфат натрия 1200 мг. 
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. 
Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом. 
После применения Терафлекс® Адванс и лечения обострения, рекомендуется перейти на длительное применение препарата Терафлекс® (Глюкозамин + Хондроитина сульфат) для 
дальнейшего восстановления хрящевой ткани суставов. 

Побочное действие

При применении препарата Терафлекс® Адванс возможны: тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции; эти реакции исчезают после отмены препарата. 
Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.  
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко – изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона. 
Гепатобилиарная система: гепатит. 
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм. 
Органы чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза). 
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). 
Сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение риска артериального тромбоза. 
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. 
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит. 
Органы кроветворения: анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. 
Прочие: усиление потоотделения. 
Лабораторные показатели: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться). 

Передозировка

Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальная боль, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, почечноканальцевый ацидоз, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.  
Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. 
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. 
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т. ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую – фуросемида и гидрохлоротиазида. 
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями глюкокортикостероидов, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственых средств и инсулина. 
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. 
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. 
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект. 
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). 
Одновременное применение препаратов содержащих глюкозамин и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению МНО и риска кровотечения, необходимо контролировать показатели свертывания крови. 
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. 
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. 
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности. 
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов. 
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и 
повышают плазменную концентрацию ибупрофена. 
В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида. Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, 
хлорамфеникола. 
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск  гиперкалиемии. 
НПВП могут снижать действие мифепристона. 
Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности. 
Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП. 
Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог. 

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. 
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. 
При необходимости одновременного приема дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП следует использовать препарат Терафлекс®, не содержащий ибупрофен. 
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. 
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. 

Влияние на способность к управлению механизмами и другими транспортными средствами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций. 

10. ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 250 мг + 100 мг + 200 мг.  
По 30, 60 или 120 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена. 
Под крышкой горлышко банки опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство 
банки заполнено ватным жгутом. 
Банку вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную 
пачку. 

11. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

12. СРОК ГОДНОСТИ

3 года. 
Не применять по истечении срока годности. 

13. УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта. 

14. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владелец регистрационного удостоверения:  
АО «БАЙЕР», Россия 
Производитель: 
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия  
Адрес места производства: 
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4. 

15. ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:

АО «БАЙЕР», Россия 
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 
Тел.: +7 (495) 231-12-00 
www.bayer.ru 

Данная версия инструкции действует с 07.08.2024

Состав

Глюкозамина гидрохлорид, хондроитина сульфат натрия; капсула желатиновая (желатин, краситель: диоксид титана); экстракт корня имбиря, витаминный премикс (нативный коллаген II типа (CollavantТМ n2), никотинамид, носитель: микрокристаллическая целлюлоза; кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин), аскорбиновая кислота; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; антислеживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат).

Описание

Ультра т.з. Терафлекс® БАД к пище – это комбинация хондропротекторов хондроитина и глюкозамина – важнейших структурных компонентов хрящевой ткани суставов, усиленная следующими ингредиентами: 

  • неденатурированный (нативный) коллаген II типа (CollavantТМ n2 (является торговым знаком, лицензированным компанией БИОИБЕРИКА, С.А.У.) – на иммунном уровне способствует предупреждению разрушения собственного коллагена хряща и стимуляции естественного обновления хрящевой ткани сустава; • гингерол – обладает природным обезболивающим и противовоспалительным эффектом; 
  • витамины группы В – усиливают хондропротекторное действие глюкозамина и хондроитина; 
  • витамин С – способствует синтезу собственного коллагена в организме. 

Данная комбинация веществ способствует: 

  • интенсивному восстановлению хрящевой ткани суставов, • обновлению собственного коллагена тканей суставов, 
  • уменьшению воспаления и боли в суставах. 

Можно применять для коррекции пищевого рациона в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника хондроитина, глюкозамина, витаминов группы В и витамина С при различных дегенеративно-дистрофических изменениях и заболеваниях суставов (остеоартрите и остеохондрозе). Не является лекарственным средством.

Свойства компонентов

Глюкозамин и хондроитина сульфат содержатся в доказанно эффективных дозировках и в комбинации проявляют синергизм, дополняя и усиливая благоприятные эффекты друг друга в отношении симптомов остеоартрита (дискомфорта в суставах, боли, тугоподвижности и др.). Глюкозамин и хондроитина сульфат стимулируют восстановительные процессы в хрящевой ткани суставов, подвергающейся износу под действием физических нагрузок, возрастных изменений и дегенеративно-дистрофических процессов при остеоартрите и остеохондрозе.

Глюкозамин необходим для синтеза хондроитина и гиалуроновой кислоты, стимулирует синтез коллагена II типа, обладает противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие, способствует активной регенерации хряща и уменьшает потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.

При совместном применении хондроитин и глюкозамин более эффективны, чем по отдельности, в частности, по влиянию на синтез компонентов хряща сустава, процессы восстановления и симптоматику остеоартрита.

Коллаген неденатурированный (нативный) II типа (CollavantTM n2) благодаря уникальному механизму действия способствует уменьшению боли в суставах, улучшению двигательной активности и предупреждению воспаления тканей сустава.

Коллаген II типа – это основной белок соединительной ткани суставов, который образует их структуру. При остеоартрите, возрастных или дегенеративнодистрофических изменениях происходит разрушение собственного коллагена хрящевой ткани. Фрагменты коллагена распознаются организмом как чужеродные и активируют иммунные клетки, которые высвобождают вещества, вызывающие воспаление. Воспаление усиливает разрушение коллагена и других структур хрящевой ткани сустава. Таким образом формируется порочный круг, приводящий к прогрессированию и дальнейшему постепенному разрушению хряща и всех тканей сустава.

Неденатурированный (нативный) коллаген II типа (CollavantTM n2) – это коллаген с сохраненной природной (нативной) структурой и с уникальным механизмом действия, которое направлено на подавление иммунно-воспалительного ответа.

Нативный коллаген, в отличие от обычного пищевого коллагена, защищен от разрушения кислотой желудка и пищеварительными ферментами, поэтому в неизмененном виде достигает кишечника, где и проявляет свою активность. Участки молекулы нативного коллагена взаимодействуют с клетками лимфоидной ткани в кишечнике, которые высвобождают специальные сигнальные молекулы, в конечном счете подавляющие патологический иммунный ответ на собственный коллаген хрящевой ткани сустава и воспаление. Таким образом, нативный коллаген предупреждает дальнейшее прогрессирование разрушения хрящевой ткани и стимулирует регенерацию сустава.

Гингерол (активный компонент экстракта имбиря) оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие за счет угнетения образования и действия многих провоспалительных веществ.

В отличие от нестероидных противовоспалительных средств, гингерол является природным и безопасным обезболивающим средством, в связи с чем его можно принимать длительными курсами для достижения долгосрочного обезболивающего эффекта. В экспериментальных исследованиях было показано, что по анальгезирующему эффекту гингерол сопоставим с нестероидными противовоспалительными средствами, а также повышает выработку защитных факторов слизистой желудка и уменьшает повреждающее действие НПВС.

Витамин С необходим для синтеза собственного коллагена и сохранения эластичности связок, сухожилий и других структур соединительной ткани суставов и позвоночника; способствует обновлению хрящевой ткани; обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием; необходим для нормализации метаболических процессов в тканях суставов. Многочисленные исследования установили взаимосвязь между недостаточным потреблением витамина С и потерей хрящевой ткани.

Витамины группы B усиливают хондропротекторное действие глюкозамина и хондроитина. Дефицит витаминов группы В ассоциируется с развитием патологии суставов.

Рекомендации по применению

Взрослым – по 2 капсулы 2 раза в день, во время или после еды.

Продолжительность приема – не менее 2 месяцев. При необходимости курс приема можно повторить.

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника хондроитина сульфата и глюкозамина, дополнительного источника витаминов С, В1, В2, В3/РР, В5, В6, В12, содержащей гингеролы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием варфарина и других кумариновых антикоагулянтов. Перед применением БАД к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 65 %. Места реализации определяются национальным законодательством государств – членов Евразийского экономического союза.

Изготовитель

ООО «ВТФ», 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей

АО «БАЙЕР», 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00, www.bayer.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Форлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь инструкция
  • Омепразол инструкция по применению детям 8 лет можно принимать
  • Как пить панангин в таблетках инструкция по применению взрослым
  • Симбиотик форте инструкция по применению взрослым в капсулах
  • Alt f50 инструкция по монтажу