Состав
1 капсула содержит
Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг,
хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.
Описание
Регистрационный номер: П N015287/01
Торговое название: Терафлекс®.
Международное непатентованное или группировочное название
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: Капсулы
Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы No 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.
Фармакологические свойства
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.
С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «БАЙЕР», Россия
Производитель
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 05.04.2017.
30.09.2024
Описание препарата Терафлекс® (капсулы, 500 мг+400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 30.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитина сульфат натрия | 400 мг |
| вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг | |
| капсула желатиновая: желатин — 120 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: прозрачные твердые желатиновые №00.
Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает гиалурон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 0,4 г 2 раза в сутки) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз I–III стадии;
- остеохондроз.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 15 лет: первые 3 нед — по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и ГКС. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Форма выпуска
Капсулы, 500+400 мг. По 30, 60, 100, 120 или 200 капс. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена (ООО «Пластинвест», РФ/«Аартс Пэкэджинг Б.В.» (Aarts Packaging B.V.), Нидерланды), опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом.
Флакон вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения. Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе, 84, 4052, Базель, Швейцария.
Производитель/фасовщик/упаковщик. ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия.
Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БАЙЕР», Россия, 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз I–III стадии;
- остеохондроз.
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 15 лет — в первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
сахарный диабет, склонность к кровотечениям, бронхиальная астма.
Побочное действие
Терафлекс хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Форма выпускa
Капсулы. 60 или 100 капсул во флаконе.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
(с рецептом/без рецепта) Без рецепта
Производитель
Сагмел, Инк.
Страна происхождения Чикаго, США.
В случае возникновения вопросов, просьба обращаться по адресу:
ЗАО «Байер» 3-я Рыбинская улица, 18, стр. 2, г. Москва, 107113
* Инструкция по медицинскому применению Терафлекс
** Лыгина Е.В., Мирошкин С.В., Якушин С.С. Хондропротекторы в лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника // РМЖ. Неврология. Психиатрия №10, 2014
Терафлекс® (Theraflex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Терафлекс®
💊 Состав препарата Терафлекс®
✅ Применение препарата Терафлекс®
📅 Условия хранения Терафлекс®
⏳ Срок годности Терафлекс®
Описание лекарственного препарата
Терафлекс®
(Theraflex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
M01BX
(Противовоспалительные и противоревматические препараты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Терафлекс® |
Капсулы 500 мг+400 мг: 60, 100 или 200 шт. рег. №: П N015287/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Терафлекс®
Капсулы прозрачные твердые желатиновые, №00; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, марганца сульфат — 1 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин — 120 мг.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.
200 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) — пачки картонные.
× с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой; под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной; свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом.
Фармакологическое действие
Препарат, стимулирующий восстановление хрящевой ткани.
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы восстановления хрящевой ткани и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень).
Метаболизм
После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 — 68 ч.
Хондроитина сульфат
Всасывание
При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками. T1/2 — 310 мин.
Показания препарата
Терафлекс®
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; последующие дни — по 1 капс. 2 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Терафлекс® хорошо переносится пациентами.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Прочие: аллергические реакции, боль в ногах и периферические отеки.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Условия хранения препарата Терафлекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Терафлекс®
Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код