Тетра дельта инструкция по применению в ветеринарии

I. Общие сведения

Суспензия для интрацистернального введения белого цвета.

В 1 шприце содержится 10 мл:

• -новобиоцин натрия    100 мг
• -неомицина сульфат    105 мг
• -пенициллин G прокаин    100 мг
• -дигидрострептомицин сульфат    100 мг
• -преднизолон    10 мг
• Вспомогательные вещества: алюминия моностеарат, масло арахисовое.

Расфасован в шприц-дозаторы для интрацистернального введения. Каждый шприц маркируют на русском языке с указанием наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения и способа применения лекарственного средства, названия и содержания действующих веществ, объема, номера серии, даты изготовления, срока годности, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, условий хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно».

Шприцы объемом 10 мл упаковывают по 24, 120 и 200 шприцов в картонные коробки, которые маркируют на русском языке с указанием наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства, наименования и содержания действующих веществ, назначения, условий хранения, номера серии, даты изготовления и срока годности, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, надписей «Для животных» и «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.

II. Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Комбинированый препарат Тетра-Дельта содержит антибактериальные препараты прокаин пенициллин G, новобиоцин, дигидрострептомицин, неомицин и противовоспалительный кортикостероид преднизолон.

Пенициллин, действие которого потенцировано дигидрострептомицином обеспечивает активность лекарственного средства против стрептококков.
Новобиоцин обладает активностью против штаммов золотистого стафилококка как продуцирующих бета-лактамазу, так и не продуцирующих, и также обеспечивает активность препарата в отношении пенициллинрезистентных L-форм бактерий, которые образуются в присутствии пенициллина.

Дигидрострептомицин обеспечивает активность препарата в отношении кишечной палочки, устойчивой к действию неомицина, и одновременно потенцирует действие пенициллина на стрептококковую микрофлору.

Неомицин – аминогликозидный антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. стафилококков, стрептококков и эшерихий. Неомицин связывается с 30S-субъединицей бактериальных рибосом и нарушает синтез белка, а в больших концентрациях способен нарушать целостность стенки бактериальной клетки, оказывая, таким образом, бактерицидное действие. Неомицин обеспечивает действие препарата на кишечную палочку, устойчивую к действию дигидрострептомицина.

Преднизолон оказывает противовоспалительное действие, уменьшая отек и болезненность.
Тетра-Дельта не вызывает раздражения тканей вымени.

Уровень антибиотиков в молоке превышает минимальные подавляющие концентрации для основных возбудителей мастита в период лечения и, по крайней мере, в течение 12 ч после последнего введения препарата.

Тетра-Дельта по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Показания к применению препарата ТЕТРА-ДЕЛЬТА
— лечения всех форм маститов (кроме гнойно-некротического) у лактирующих коров, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus uberis и Escherichia coli.

III. Порядок применения

Перед введением препарата Тетра-Дельта молоко из больных четвертей вымени выдаивают и утилизируют. Сосок снаружи обрабатывают 70% раствором спирта или специальными салфетками, поставляемыми вместе со шприцами-дозаторами. При необходимости введения лекарственного средства в два и более сосков, для каждого из них используют отдельную салфетку. После этого вводят канюлю шприца-дозатора в отверстие соска и, осторожно надавливая на поршень, выдавливают его содержимое в пораженную долю вымени. При тяжелом течении мастита введение препарата повторяют через 24 или 48 ч.

IV. Побочные эффекты

Побочные явления при применении препарата Тетра-Дельта в соответствии с инструкцией не выявлены.
В случае индивидуальной чувствительности животных возможно развитие аллергических реакций. В этом случае назначают антигистаминные препараты.

Противопоказания к применению препарата ТЕТРА-ДЕЛЬТА
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

V. Особые указания и меры личной профилактики

Во время лечения молоко как из больных, так и здоровых четвертей вымени утилизируют или используют в корм животным после кипячения. Использование молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 72 ч после последнего введения препарата Тетра-Дельта.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 дня после последнего введения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных. После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается во время работы принимать пищу и воду.

Запрещается использование шприцов-дозаторов из-под лекарственного средства для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

VI. Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности – 18 месяцев.

Организация-разработчик: ZOETIS,Inc. (США)
Регистрационное удостоверение №: ПВИ-2-4.7/02164 от 10.01.2008

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тетра-Дельта (Tetra­ Delta™).

Международное непатентованное наименование: новобиоцин натрия, неомицина сульфат, прокаин пенициллин, дигидрострептомицина сульфат, преднизолон.

2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.

Тетра-Дельта содержит в одном шприце-дозаторе объемом 10 мл в качестве действующих веществ 100 мг новобиоцина натрия, 105 мг неомицина сульфата, 100 мг прокаин пенициллина, 100 мг дигидрострептомицина сульфата и 10 мг преднизолона, а в качестве вспомогательных веществ алюминия моностеарат и арахисовое масло.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 18 месяцев с даты производства.

Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.

4. Тетра-Дельта расфасована по 10 мл в пластиковые шприцы-дозаторы, которые упакованы в картонные коробки по 12, 24 и 200 штук.

5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: аминогликозиды в комбинациях.

10. Тетра-Дельта содержит антибактериальные вещества прокаин пенициллина G, новобиоцин, дигидрострептомицин, неомицин и противовоспалительный кортикостероид преднизолон.

Пенициллин, действие которого потенцировано дигидрострептомицином, обеспечивает активность лекарственного препарата против Streptococcus spp.

Новобиоцин обладает активностью против штаммов Staphylococcus aureus, как продуцирующих бета-лактамазу, так и не продуцирующих, и также обеспечивает активность лекарственного препарата против пенициллин-резистентных L-форм бактерий.

Дигидрострептомицин потенцирует действие пенициллина на стрептококковую микрофлору.

Неомицин обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Преднизолон оказывает противовоспалительное действие, уменьшая отек и болезненность.

Тетра-Дельта не вызывает раздражения тканей вымени.

Уровень антибиотиков в молоке превышает минимальные подавляющие концентрации для основных возбудителей мастита в период лечения и в течение не менее 12 часов после последнего введения лекарственного препарата.

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Тетра-Дельту применяют для лечения всех форм маститов (кроме гнойно-некротического) у лактирующих коров, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus uberis и Escherichia coli.

12. Лекарственный препарат запрещается применять животным с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

13. При работе с препаратом Тетра-Дельта следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тетра-Дельтой.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Препарат можно применять коровам во время стельности и лактации.

15. Перед введением Тетра-Дельты молоко из больных четвертей вымени выдаивают и утилизируют.

Сосок снаружи обрабатывают 70% раствором спирта.

После этого вводят канюлю шприца-дозатора в отверстие соска и, осторожно надавливая на поршень, выдавливают его содержимое в пораженную долю вымени.

Препарат применяют однократно, но при тяжелом течении мастита введение лекарственного препарата повторяют через 24 или 48 часов.

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают.

В случае проявления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

17. Симптомы передозировки не установлены.

18. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами для интрацистернального введения.

19. Особенностей действия при первом применении и отмене Тетра- Дельты не выявлено.

20. Препарат предназначен для однократного применения.

21. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата Тетра-Дельта.

Молоко, полученное ранее установленного срока из здоровых четвертей вымени можно использовать в корм животным после кипячения.

Молоко из больных четвертей вымени обеззараживают кипячением и утилизируют.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 72 часа после последнего введения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынуждено убитых ранее указанного срока, можно использовать в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Норбрук Лабораториес Лимитед», Стэйшн Воркс, Камлау Роуд Ньюри Ко. Даун ВТ35 6JP, Великобритания / «Norbrook Laboratories Limited», Station Works, Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP, UK.

Описание

Тетра Дельта – антибактериальное лекарственное средство в форме суспензии для интрацистернального введения, содержащее в одном шприце-дозаторе объемом 10 мл в качестве действующих веществ 100 мг новобиоцина натрия, 105 мг неомицина сульфата, 100 мг прокаин пенициллина, 100 мг дигидростептомицина сульфата и 10 мг преднизолона, а в качестве вспомогательных веществ алюминия моностеарат и арахисовое масло. Тетра Дельта по внешнему виду представляет собой суспензию белого цвета.

Форма выпуска Тетра Дельту выпускают в форме стерильной суспензии, в шприцах-дозаторах для интрацистернального введения.

Фармакологические свойства Тетра Дельта содержит антибактериальные препараты прокаин пенициллин G, новобиоцин, дигидрострептомицин, неомицин и противовоспалительный кортикостероид преднизолон. Пенициллин, действие которого потенцировано дигидрострептомицином обеспечивает активность лекарственного средства против стрептококков. Новобиоцин обладает активностью против штаммов золотистого стафилококка как продуцирующих бета лактомазу так и не продуцирующих и также обеспечивает активность лекарственного средства против пенициллин резистентных L- форм бактерий, которые образуются в присутствии пенициллина. Дигидрострептомицин обеспечивает действие Тетра Дельты на кишечную палочку устойчивую к действию неомицина и одновременно потенцирует действие пенициллина на стрептококковую микрофлору. Неомицин – аминогликозидный антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении граммположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стафилококков, стрептококков и эшерихий. Неомицин связывается с 30s субъединицей бактериальных рибосом и нарушает синтез белка, а в больших концентрациях способен нарушать целостность стенки бактериальной клетки, оказывая, таким образом, бактерицидное действие. Неомицин обеспечивает действие лекарственного средства на кишечную палочку устойчивую к действию дигидрострептомицина. Преднизолон оказывает противовоспалительное действие, уменьшая отек и болезненность. Тетра Дельта не вызывает раздражения тканей вымени.

Показания к применению Тетра Дельту применяют для лечения всех форм маститов (кроме гнойно-некротического) у лактирующих коров, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, включая Staphilococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus uberis и Escherichia coli. Перед введением Тетра Дельты молоко из больных четвертей вымени выдаивают и утилизируют. Сосок снаружи обрабатывают 70% раствором спирта или специальными салфетками, поставляемыми вместе со шприцами-дозаторами. При необходимости введения лекарственного средства в два и более сосков, для каждого из них используют отдельную салфетку. После этого вводят канюлю шприца-дозатора в отверстие соска и, осторожно надавливая на поршень, выдавливают его содержимое в пораженную долю вымени. При тяжелом течении мастита введение лекарственного средства повторяют через 24 или 48 часов.

Побочные явления при применении препарата Тетра Дельта в соответствии с инструкцией не выявлены. Сроки ожидания Во время лечения молоко как из больных, так и здоровых четвертей вымени утилизируют или используют в корм животным после кипячения. Использование молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата Тетра Дельта. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 дня после последнего введения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки.

Условия хранения Хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 50 до 250С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 18 месяцев со дня изготовления. Препарат Тетра Дельта нельзя применять по истечении срока годности.