Тациллин ДЖ (Tacillin J) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тациллин ДЖ
💊 Состав препарата Тациллин ДЖ
✅ Применение препарата Тациллин ДЖ
📅 Условия хранения Тациллин ДЖ
⏳ Срок годности Тациллин ДЖ
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Тациллин ДЖ
(Tacillin J)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR05
(Пиперациллин и ингибитор бета-лактамазы)
Активные вещества
-
пиперациллин
(piperacillin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тазобактам
(tazobactam)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тациллин ДЖ |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+250 мг: фл. 1, 10, 12, 25, 48 или 100 шт. рег. №: ЛСР-002493/10 |
|
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+500 мг: фл. 1, 10, 12, 25, 48 или 100 шт. рег. №: ЛСР-002493/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тациллин ДЖ
флаконы (12) — пачки картонные.
флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (10) — пачки картонные.
флаконы (100) — коробки картонные.
флаконы (25) — коробки картонные.
флаконы (48) — коробки картонные.
флаконы (12) — пачки картонные.
флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (10) — пачки картонные.
флаконы (100) — коробки картонные.
флаконы (25) — коробки картонные.
флаконы (48) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Пиперациллин представляет собой полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Пиперациллин ингибирует синтез мембраны клеточной стенки микроорганизма. Тазобактам — сульфоновое производное триазолметилпенициллановой кислоты, является мощным ингибитором многих бета-лактамаз (включая плазмидные и хромосомные бета-лактамазы), которые часто вызывают устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам, в том числе цефалоспоринам третьего поколения. Присутствие тазобактама в составе комбинированного препарата усиливает противомикробную активность и расширяет спектр действия пиперациллина за счет включения в него бактерий, образующих бета-лактамазы, которые обычно устойчивы к пиперациллину и другим бета-лактамным антибиотикам.
Препарат активен в отношении:
Грамотрицательных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Escherichia coli, Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuarlii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthomonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (в том числе Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella mullocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.
Грамположительных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans подгруппы С и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоотрицательные), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.
Анаэробных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Bacteroides spp. (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), подгруппы Bacteroides fragilis (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (в т. ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Veillonella spp. и Actinomyces spp.
Фармакокинетика
Средние значения концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме в равновесном состоянии представлены в таблицах 1-2. Максимальные концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме достигаются сразу же после завершения внутривенного введения.
Таблица 1
Равновесные концентрации в плазме у взрослых после пятиминутного внутривенного введения пиперациллина/тазобактама.
Окончание 5 минутного введения.
Таблица 2
Равновесные концентрации в плазме у взрослых после тридцатиминутного внутривенного введения пиперациллина/тазобактама
Окончание 30 минутного введения
При увеличении дозы комбинации пиперациллин 2 г/тазобактам 250 мг до 4 г/500 мг, соответственно, наблюдается непропорциональное увеличение (приблизительно на 28%) концентрации пиперациллина и тазобактама.
Связывание с белками плазмы как пиперациллина, так и тазобактама составляет приблизительно 30%, при этом присутствие тазобактама не влияет на этот параметр пиперациллина, а присутствие пиперациллина — тазобактама.
Пиперациллин/тазобактам широко распределяются в тканях и жидкостях организма, в том числе, в слизистой оболочке кишечника, желчном пузыре, легких, желчи, женских половых органах (матке, яичниках и фаллопиевых трубах) и костях. Средние концентрации в тканях составляют от 50 до 100% концентрации в плазме.
Пиперациллин метаболизируется до малоактивного дезэтилметаболита; тазобактам — до неактивного метаболит. Пиперациллин и тазобактам выводятся почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин быстро выводится в неизмененном виде, 68% принятой дозы обнаруживается в моче. Тазобактам и его метаболит быстро выводятся посредством почечной экскреции, 80% принятой дозы обнаруживается в неизмененном виде, а оставшееся количество в виде метаболита. Пиперациллин, тазобактам и дезэтилпиперациллин также экскретируются с желчью и выводятся кишечником.
Период полувыведения пиперациллина и тазобактама из плазмы составляет 0.7-1.2 ч. При снижении клиренса креатинина период полувыведения пиперациллина и тазобактама удлиняется.
Нарушение функции почек
По мере снижения клиренса креатинина периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек возрастают в 2 и 4 раза, соответственно.
Во время гемодиализа выводится от 30 до 50% пиперациллина и 5% дозы тазобактама в форме метаболита. При проведении перитонеального диализа выводится, соответственно, около 6 и 21% пиперациллина и тазобактама, причем 18% тазобактама выводится в форме его метаболита.
Нарушение функции печени
Хотя у пациентов с нарушением функции печени периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются, коррекции дозы не требуется.
Показания препарата
Тациллин ДЖ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пиперациллину/тазобактаму микроорганизмами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- инфекции нижних дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия;
- гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде);
- бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);
- инфекции костей и суставов;
- смешанные инфекции (вызванные, грамположительными/грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).
Открыть список кодов МКБ
| Код МКБ-10 | Показание |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| D70 | Агранулоцитоз |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутривенно медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут.
Продолжительность лечения определяется тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек:
Рекомендуемая доза препарата, которую назначают каждые 8 ч, составляет 4.5 г (4 г пиперациллина/ 0.5 г тазобактама).
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции и может варьировать от 2.25 г (2 г пиперациллина/ 0.25 г тазобактама) до 4.5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) препарата, вводимых каждые 6 или 8 ч.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
При нейтропении:
У больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза препарата составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые б часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.
При интраабдоминальной инфекции:
У детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 112.5 мг/кг препарата (100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама) каждые 8 ч.
Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым, т.е. 4.5 г препарата (4 г пиперациллина/0.5 г тазобактама) каждые 8 ч.
Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, еще 48 ч после исчезновения клинических признаков инфекции.
Нарушение функции почек:
Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 ч выводится 30-50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2 г/0.25 г пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.
Дети 2-12 лет с почечной недостаточностью:
Фармакокинетика пиперациллина/тазобактама у детей с почечной недостаточностью не изучена. Для детей 2-12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу следующим образом:
Рекомендуемые дозы препарата для детей (масса тела <50 кг) при почечной недостаточности
Такое изменение дозы является лишь ориентировочным. Каждый больной должен находиться под наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между введением очередной дозы.
Не требуется корректировки дозы при нарушении функции печени.
У пожилых пациентов коррекция дозы необходима только при наличии нарушения функции почек.
Способ приготовления раствора.
Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными объемами. Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5-10 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.
Растворители, совместимые с препаратом 0.9% раствор натрия хлорида; стерильная вода для инъекций; 5% раствор декстрозы.
Затем приготовленный раствор может быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из ниже перечисленных совместимых растворителей: 0.9% раствор натрия хлорида; стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем — 50 мл); 5% раствор декстрозы.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, желтуха, стоматит, боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, кровотечения (включая пурпуру, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения), гемолитическая анемия, агранулоцитоз, ложноположительная прямая проба Кумбса, панцитопения, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение протромбинового времени, тромбоцитов.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, «приливы».
Лабораторные показатели: гипоальбуминемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гипокалиемия, эозинофилия, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, ГГТ, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Местные реакции: флебит, тромбофлебит, гипертермия в месте введения, гиперемия и уплотнение в месте введения.
Прочие: грибковые суперинфекции, лихорадка, артралгия.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам), другим компонентам препарата или к ингибиторам бета-лактамаз.
С осторожностью: тяжелые кровотечения (в т.ч., в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный колит, детский возраст, почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе, при совместном применении высоких доз антикоагулянтов, при гипокалиемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных данных о применении комбинации пиперациллина/тазобактама или обоих препаратов отдельно у беременных. Пиперациллин и тазобактам проникают через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат можно назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Пиперациллин в низких концентрациях секретируется с грудным молоком; выделение тазобактама в молоко не изучено. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Не требуется корректировки дозы при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе препарат назначать с осторожностью, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 ч выводится 30-50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2 г/0.25 г пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.
Дети 2-12 лет с почечной недостаточностью:
Фармакокинетика пиперациллина/тазобактама у детей с почечной недостаточностью не изучена. Для детей 2-12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу следующим образом:
Рекомендуемые дозы препарата для детей (масса тела <50 кг) при почечной недостаточности
Такое изменение дозы является лишь ориентировочным. Каждый больной должен находиться под наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между введением очередной дозы.
Применение у детей
Нет опыта применения у детей, не достигших 2-летнего возраста. С осторожностью применять у детей старше 2-х лет.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов коррекция дозы необходима только при наличии нарушения функции почек.
Особые указания
Перед началом лечения следует подробно опросить больного, чтобы выявить возможные реакции повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Тяжелые аллергические реакции с большей вероятностью могут развиться у пациентов с повышенной чувствительностью к нескольким аллергенам. Подобные реакции требуют прекращения введения препарата и назначения эпинефрина (адреналина) и проведения других экстренных мероприятий.
Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжелой, постоянной диареей, представляющей угрозу для жизни. Псевдомембранозный колит может развиваться как в период антибактериальной терапии, так и после ее завершения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата и назначить соответствующую терапию (например, внутрь метронидазол, ванкомицин). Препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При лечении, особенно длительном, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому необходимо периодически контролировать показатели периферической крови.
В ряде случаев (чаще всего у больных с почечной недостаточностью) вероятно появление повышенной кровоточивости и сопутствующего изменения лабораторных показателей системы свертывания крови (времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов и протромбинового времени). При появлении кровотечений следует отменить лечение препаратом и назначить соответствующую терапию.
Необходимо иметь в виду возможность появления устойчивых микроорганизмов, которые могут вызвать суперинфекцию, особенно при длительном курсе лечения. Данный препарат содержит 2.79 мЭкв. (64 мг) натрия на грамм пиперациллина, что может привести к общему увеличению поступления натрия. У больных с гипокалиемией или принимающих препараты, которые способствуют выведению калия, в период лечения может развиться гипокалиемия (необходимо регулярно проверять содержание электролитов в сыворотке крови).
Нет опыта применения у детей, не достигших 2-летнего возраста.
Во время применения препарата возможен ложноположительный результат пробы на глюкозу в моче при использовании метода, основанного на восстановлении ионов мели. Поэтому, рекомендуется проводить пробу, основанную на ферментативном окислении глюкозы (глюкозооксидазный метод).
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, повышенная нервно-мышечная возбудимость и судороги. В зависимости от клинических проявлений назначается симптоматическое лечение. Для снижения высоких концентраций пиперациллина или тазобактама в сыворотке может быть назначен гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение препарата с пробенецидом увеличивает периоды полувыведения и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако максимальные концентрации в плазме обоих препаратов остаются без изменения.
Одновременное применение препарата и векурония бромида может привести к более длительной нервно-мышечной блокаде, вызываемой последним (аналогичный эффект может наблюдаться при комбинации пиперациллина с другими недеполяризующими миорелаксантами).
При одновременном применении высоких доз гепарина, непрямых антикоагулянтов или других препаратов, влияющих на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, необходимо чаще контролировать состояние системы свертывания крови.
Пиперациллин может задерживать выведение метотрексата (во избежание токсического эффекта необходимо контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови).
Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами
Препарат не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами в том числе с аминогликозидами. При применении совместно с другими антибиотиками, препараты следует вводить раздельно; наиболее предпочтительно введение пиперациллина/тазобактама и аминогликозидов разграничить во времени.
Препарат не следует использовать совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат и добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина.
Условия хранения препарата Тациллин ДЖ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тациллин ДЖ
Условия реализации
По рецепту.
Адрес производителя
|
JODAS EXPOIM , Pvt. Ltd. |
Индия |
Alpa Laboratories Ltd., 33/2, A.B. Road, Pigdamber, Indore, (M.P.) 453446, India |
|
РУЗФАРМА , ООО |
Россия |
143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Пенибактам
(КРАСФАРМА, Россия) -
Пилактам
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Пиперациллин + Тазобактам
(АльТро, Россия) -
Пиперациллин + Тазобактам
(АЛВИЛС, Россия) -
Пиперациллин + Тазобактам Каби
(FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, Германия) -
Пиперациллин + Тазобактам-Алкем
(ALKEM LABORATORIES, Индия) -
Пиперациллин + Тазобактам-Джиэфси®
(ДЖИЭФСИ, Россия) -
Пиперациллин-Тазобактам ЭЛЬФА
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия) -
Рацобактам
(АЛФАРМА, Россия) -
Сантаз
(С.П.ИНКОМЕД, Россия)
Все аналоги
Инструкция по применению
Немного фактов
О местах, где производилась добыча полезного сланцевого масла, было известно еще со средневековья. Трактаты того времени описывали вещество, как средство для терапии различных воспалительных болезней суставов, кожных инфекций, а также рожистого воспаления. Потомки древних лекарей бережно сохранили метод производства, и способы использования масла и умножили исследования. На сегодняшний день использование данного препарата стало еще более популярным.
Ихтиол (аммониевая соль сульфокислот сланцевого масла) производится путем переработки сланцевых пород, богатых останками ископаемых морских обитателей. Сланцы медленно нагреваются и расплавляются. Во время процесса прогрева перекрывают доступ кислороду. Конечной целью является получение сланцевого масла, которое потом проходит очистку от примесей и воды, и делится на фракции. Для получения Ихтиола используют легкую фракцию, которая подвергается химической реакции с серной кислотой и после нейтрализуется.
Получившийся препарат имеет мощнейший антибактериальный, противовоспалительный и регенерационный эффект. И давно применяется в медицине для лечения различного рода повреждений эпителия и воспалительных процессов. Присутствие в ихтиоловом масле большого количества натуральной органической серы, частично, обуславливает его полезные свойства. Одним из преимуществ Ихтиоловой мази, является ее возможность глубокого проникновения под верхние слои кожи.
Фармакологические свойства
Ихтиоловая мазь оказывает дезинфицирующее, антисептическое, локальное обезболивающее, противоотечное действие, а также средство отличается сильнейшим противовоспалительным эффектом, смягчает кожу и снимает ороговение, усиливает регенерационные процессы, облегчает зуд и уничтожает возбудителей кожных инфекций.
Состав и форма выпуска
Основным активным веществом является ихтаммол. Вспомогательные: вазелин фармацевтический.
Выпуск препарата производится в виде мази для местного применения.
Использование средства
Ихтиоловая мазь является лекарственным препаратом, имеющим разнонаправленное действие. Ее основное свойство заключается не только в снятии симптомов заболевания, но и лечении причины. При бактериологической инфекции лекарственное средство уничтожает возбудителей заболевания.
Показаниями к использованию средства являются:
• Варикозное расширение вен нижних конечностей, в том числе при наличии воспалительного процесса и изъязвлений;
• Различные виды дерматитов, а также атопические заболевания кожи;
• Неуточненные невралгии и невриты;
• Воспалительные процессы предстательной железы;
• Инфекционные заболевания маточных труб (сальпингиты);
• Воспалительные процессы в яичниках;
• Воспалительные процессы, затрагивающие матку и влагалище (исключение — шейка матки);
• Острый параметрит и тазовый целлюлит;
• Различные термические и химические ожоги;
• Рожистые воспаления различной степени тяжести;
• Фурункулез, розацеа, экзема;
• Различные виды артритов;
• Невралгии;
• Некоторые виды грибковых инфекций;
• Другие воспалительные процессы.
Особенности использования и доза
Прежде чем начинать употребление препарата, рекомендуется внимательно прочитать инструкцию по применению.
При гинекологических и урологических заболеваниях используют смесь Ихтиоловой мази с глицерином в дозировке 1 к 1. Тампон смачивается получившимся веществом и водится по назначению.
При инфекционных болезнях кожи препарат наносится в смеси с глицерином на пораженную поверхность. Сверху прикрывают пергаментной бумагой, которая меняется несколько раз в день.
В случае воспалительных заболеваний, артритов и невралгий, Ихтиоловую мазь наносят равномерным слоем, втирая в кожу до ощущения тепла. На поверхность нанесения накладывают повязку, закрепляя ее лейкопластырем. Смена повязки производится один – два раза в сутки.
При фурункулезе мазь наносится на фурункул и укрывается ватным тампоном. Смена повязки производится каждые 8–10 часов.
Важно не допускать попадание средства на открытые раневые поверхности и слизистые оболочки, в неразведенном виде.
Побочные эффекты
При повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав средства Ихтиоловая мазь, возможны следующие симптомы побочного действия: аллергические реакции, сыпь, кожный зуд, покраснения, крапивница. При явном развитии симптомов побочного действия, рекомендовано прекратить применение препарата.
Противопоказания
Противопоказаниями являются: детский возраст до 6 лет, индивидуальная непереносимость лекарственного средства.
Передозировка
Превышение дозировки препарата при соблюдении правил использования, невозможно. В случае, если вы случайно проглотили средство, рекомендована симптоматическая терапия, обычно это — промывание желудка и прием абсорбентов.
Применение при беременности
В период вынашивания плода и при последующем грудном вскармливании нет ограничений для медицинского использования. Однако необходимо использовать средство с осторожностью и по назначению врача.
Лекарственное взаимодействие
Совместимость с алкоголем
Поскольку средство используется наружно, нет никаких ограничений для употребления напитков, содержащих алкоголь.
Инструкция по хранению
Хранение средства должно производиться при температурном режиме от 15 до 25 градусов тепла. В месте, защищенном от солнечного света и недоступном детям и животным. При соблюдении правил хранения срок годности составляет 5 лет.
Поскольку средство используется наружно, нет никаких ограничений для употребления напитков, содержащих алкоголь.
Инструкция по хранению
Хранение средства должно производиться при температурном режиме от 15 до 25 градусов тепла. В месте, защищенном от солнечного света и недоступном детям и животным. При соблюдении правил хранения срок годности составляет 5 лет.
Инструкция по хранению
Хранение средства должно производиться при температурном режиме от 15 до 25 градусов тепла. В месте, защищенном от солнечного света и недоступном детям и животным. При соблюдении правил хранения срок годности составляет 5 лет.
Продажа
Приобретение средства в аптеке осуществляется без рецепта врача.
Отзывы пациентов
Существуют множество отзывов об использовании данного лекарственного средства при терапии воспалительных заболеваний. Пациенты отмечают быстрый положительный эффект и рекомендуют терапию, данным препаратом, при соответствующих показаниях. Однако многие относят к отрицательным качествам специфический запах мази, который дает органическая сера.
Цены на Ихтиоловая мазь в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 22.05.2025
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Терапевтические показания
Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе;
профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур — порошок Банеоцин® может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).
Способ применения и дозы
Наружно.
Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день взрослым и детям с 1 дня жизни; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
При местном применении доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным веществам препарата;
обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у рпциентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.
инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
применение порошка для лечения инфекций глаз;
одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).
С осторожностью: у пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Фармакодинамика
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин особенно активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Фармакологическая группа
- Антибиотик комбинированный [Аминогликозиды в комбинациях]
- Антибиотик комбинированный [Другие антибиотики в комбинациях]
Взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
Одновременное применение с порошкомин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Доступно в странах
A-Z index:
Регистрационный номер:
ЛСР-002493/10-260310
Торговое название:
Тациллин Дж
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
МНН или группировочное название:
Пиперациллин + [Тазобактам]
Состав:
В 1 флаконе содержится:
Активные вещества пиперациллин натрия 2084,9 мг, эквивалентно пиперациллину 2000 мг и тазобактам натрия 268,3 мг, эквивалентно тазобактаму 250 мг
или
пиперациллин натрия 4169,9 мг, эквивалентно пиперациллину 4000 мг и тазобактам натрия 536,6 мг, эквивалентно тазобактаму 500 мг.
Описание:
белый или почти белый порошок
Фармакологическая группа:
Антибиотик- пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код АТХ: J01CR05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пиперациллин представляет собой полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Пиперациллин ингибирует синтез мембраны клеточной стенки микроорганизма. Тазобактам — сульфоновое производное триазолметилпенициллановой кислоты, является мощным ингибитором многих бета-лактамаз (включая плазмидные и хромосомные бета-лактамазы), которые часто вызывают устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам, в том числе цефалоспоринам третьего поколения. Присутствие тазобактама в составе комбинированного препарата усиливает противомикробную активность и расширяет спектр действия пиперациллина за счет включения в него бактерий, образующих бета-лактам азы, которые обычно устойчивы к пиперациллину и другим бета-лактамным антибиотикам.
Препарат активен в отношении:
Грамотрицательных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Escherichia coli, Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii, Citrobacier diversus), Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (в том числе Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.
Грам положительных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus, agalactiae. Streptococcus spp. группы viridans подгруппы С и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоотрицатедъные), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.
Анаэробных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Bacteroides spp. (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), подгруппы Bacteroides fragilis (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Veilonella spp. и Actynomyces spp.
Фармакокинетнка
Средние значения концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме в равновесном состоянии представлены в таблицах 1-2. Максимальные концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме достигаются сразу же после завершения внутривенного введения.
Таблица 1 Равновесные концентрации в плазме у взрослых после пятиминутного внутривенного введения пиперациллина/тазобактама
Концентрации пиперациллина в плазме (мкг/мл)
| Доза пиперациллина/тазобактама | 5** мин | 30 мин | 1 ч | 2 ч | 3ч | 4 ч |
| 2г/250мг | 237 | 76 | 38 | 13 | 6 | 3 |
| 4г/500мг | 364 | 165 | 92 | 37 | 16 | 7 |
| Концентрации тазобактама в плазме (мкг/мл) | ||||||
| Доза пиперациллина/тазобактама | 5** мин | 30 мин | 1 ч | 2ч | 3ч | 4ч |
| 2г/250мг | 23.4 | 8.0 | 4.5 | 1.7 | 0.9 | 0.7 |
| 4г/500мг | 34.3 | 17.9 | 10.8 | 4.8 | 2.0 | 0.9 |
Окончание 5 минутного введения
Таблица 2 Равновесные концентрации в плазме у взрослых после тридцатиминутного внутривенного введения пиперациллина/тазобактама
Концентрации пиперациллина в плазме (мкг/мл)
| Доза пиперациллина/тазобактама | 30** мин | 1 ч | 1.5 ч | 2 ч | 3 ч | 4 ч |
| 2г/250мг | 134 | 57 | 29 | 17 | 5 | 2 |
| 4г/500мг | 298 | 141 | 87 | 47 | 16 | 7 |
| Концентрации тазобактама в плазме (мкг/мл) | ||||||
| Доза пиперациллина/тазобактама | 30** мин | 1 ч | 1.5 ч | 2ч | 3 ч | 4ч |
| 2г/250мг | 14.8 | 7.2 | 4.2 | 2.6 | 1.1 | 0.7 |
| 4г/500мг | 33.8 | 17.3 | 11.7 | 6.8 | 2.8 | 1.3 |
Окончание 30 минутного введения
При увеличении дозы комбинации пиперациллин 2 г/тазобактам 250 мг до 4 г/500 мг, соответственно, наблюдается непропорциональное увеличение (приблизительно на 28%) концентрации пиперациллина и тазобактама.
Связывание с белками плазмы как пиперациллина, так и тазобактама составляет приблизительно 30%, при этом присутствие тазобактама не влияет на этот параметр пиперациллина, а присутствие пиперациллина — тазобактама.
Пиперациллин/тазобактам широко распределяются в тканях и жидкостях организма, в том числе, в слизистой оболочке кишечника, желчном пузыре, легких, желчи, женских половых органах (матке, яичниках и фаллопиевых трубах) и костях. Средние концентрации в тканях составляют от 50 до 100% концентрации в плазме.
Пиперациллин метаболизируется до малоактивного дезэтилметаболита; тазобактам -до неактивного метаболит. Пиперациллин и тазобактам выводятся почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин быстро выводится в неизмененном виде, 68% принятой дозы обнаруживается в моче. Тазобактам и его метаболит быстро выводятся посредством почечной экскреции, 80% принятой дозы обнаруживается в неизмененном виде, а оставшееся количество в виде метаболита. Пиперациллин, тазобактам и дезэтилпиперациллин также экскретируются с желчью и выводятся кишечником.
Период полувыведения пиперациллина и тазобактама из плазмы составляет 0,7-1,2 часов. При снижении клиренса креатинина период полувыведения пиперациллина и тазобактама удлиняется.
Нарушение функции почек
По мере снижения клиренса креатинина периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек возрастают в 2 и 4 раза, соответственно.
Во время гемодиализа выводится от 30 до 50% пиперациллина и 5% дозы тазобактама в форме метаболита. При проведении перитонеального диализа выводится, соответственно, около 6 и 21% пиперациллина и тазобактама, причем 18% тазобактама выводится в форме его метаболита.
Нарушение функции печени
Хотя у пациентов с нарушением функции печени периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются, коррекции дозы не требуется.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пиперациллину/тазобактаму микроорганизмами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам), другим компонентам препарата или к ингибиторам бета-лактамаз. Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Тяжелые кровотечения (в том числе, в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный колит, детский возраст, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе, при совместном применении высоких доз антикоагулянтов, при гипокалиемии.
Применение при беременности н в период лактации
Нет достаточных данных о применении комбинации пиперациллина/тазобактама или обоих препаратов отдельно у беременных. Пиперациллин и тазобактам проникают через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат можно назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Пиперациллин в низких концентрациях секретируется с грудным молоком; выделение тазобактама в молоко не изучено. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут.
Продолжительность лечения определяется тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек
Рекомендуемая доза препарата, которую назначают каждые 8 часов, составляет 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама).
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции и может варьировать от 2,25 г (2 г пиперациллина/ 0,25 г тазобактама) до 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) препарата, вводимых каждые 6 или 8 часов.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет.
При нейтропении:
У больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза препарата составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.
При интраабдоминалъной инфекции:
У детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 112,5 мг/кг препарата (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов.
Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым, т.е. 4,5 г препарата (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) каждые 8 часов.
Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, еще 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.
Нарушение функции почек
Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела >50 кг) при почечной недостаточности
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Рекомендуемая дозировка пиперациллина/тазобактама |
| >40 | Коррекции дозы не требуется |
| 20-40 | 12 г/1,5 г/сутки 4 г/0,5 г через каждые 8 часов |
| <20 | 8 г/1 г/сутки 4 г/0,5 г каждые 12 часов |
Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 часа выводится 30-50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2 г/0,25 г пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.
Дети 2-12 лет с почечной недостаточностью:
Фармакокинетика пиперациллина/тазобактама у детей с почечной недостаточностью не изучена. Для детей 2-12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу следующим образом:
Рекомендуемые дозы препарата для детей (масса тела <50 кг) при почечной недостаточности
| Клиренс креатинина | Рекомендуемая дозировка пиперациллина/тазобактама |
| >50 мл/мин | 112,5 мг/кг(100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов |
| <50 мл/мин | 78,75 мг/кг (70 мг пиперациллина /8,75 мг тазобактама) каждые 8 часов |
Такое изменение дозы является лишь ориентировочным. Каждый больной должен находиться под наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между введением очередной дозы.
Не требуется корректировки дозы при нарушении функции печени.
У пожилых пациентов коррекция дозы необходима только при наличии нарушения функции почек.
Способ приготовления раствора.
Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными ‘ объемами. Флакон Поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5-10 мин).
Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.
| Дозировка/ флакон (пиперациллин/тазобактам) | Необходимый объем растворителя |
| 2,25 г (2 г/250 мг) | 10 мл |
| 4.50 г (4 г/500 мг) | 20 мл |
Растворители, совместимые с препаратом 0,9% раствор натрия хлорида; стерильная вода для инъекций; 5% раствор декстрозы.
Затем приготовленный раствор может быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из ниже перечисленных совместимых растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида; стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем — 50 мл); 5% раствор декстрозы.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, желтуха, стоматит, боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, кровотечения (включая пурпуру, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения), гемолитическая анемия, агранулоцитоз, ложноположительная прямая проба Кумбса, панцитопения, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение протромбинового времени, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, «приливы».
Лабораторные показатели: гипоальбуминемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гипокалиемия, эозинофилия, повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Местные реакции: флебит, тромбофлебит, гипертермия в месте введения, гиперемия и уплотнение в месте введения.
Прочие: грибковые суперинфекции, лихорадка, артралгия.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, повышенная нервно-мышечная возбудимость и судороги. В зависимости от клинических проявлений назначается симптоматическое лечение. Для снижения высоких концентраций пиперациллина или тазобактама в сыворотке может быть назначен гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата с пробенецидом увеличивает периоды полувыведения и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако максимальные концентрации в плазме обоих препаратов остаются без изменения.
Одновременное применение препарата и векурония бромида может привести к более длительной нервно-мышечной блокаде, вызываемой последним (аналогичный эффект может наблюдаться при комбинации пиперациллина с другими недеполяризующими миорелаксантами).
При одновременном применении высоких доз гепарина, непрямых антикоагулянтов или других препаратов, влияющих на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, необходимо чаще контролировать состояние системы свертывания крови.
Пиперациллин может задерживать выведение метотрексата (во избежание токсического эффекта необходимо контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови).
Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами
Препарат не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами в том числе с аминогликозидами. При применении совместно с другими антибиотиками, препараты следует вводить раздельно; наиболее предпочтительно введение пиперациллина/тазобактама и аминогликозидов разграничить во времени.
Препарат не следует использовать совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат и добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина.
Особые указания
Перед началом лечения следует подробно опросить больного, чтобы выявить возможные реакции повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Тяжелые аллергические реакции с большей вероятностью могут развиться у пациентов с повышенной чувствительностью к нескольким аллергенам. Подобные реакции требуют прекращения введения препарата и назначения эпинефрина (адреналина) и проведения других экстренных мероприятий.
Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжелой, постоянной диареей, представляющей угрозу для жизни. Псевдомембранозный колит может развиваться как в период антибактериальной терапии, так и после ее завершения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата и назначить соответствующую терапию (например, внутрь метронидазол, ванкомицин). Препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При лечении, особенно длительном, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому необходимо периодически контролировать показатели периферической крови.
В ряде случаев (чаще всего у больных с почечной недостаточностью) вероятно появление повышенной кровоточивости и сопутствующего изменения лабораторных показателей системы свертывания крови (времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов и протромбинового времени). При появлении кровотечений следует отменить лечение препаратом и назначить соответствующую терапию.
Необходимо иметь в виду возможность появления устойчивых микроорганизмов, которые могут вызвать суперинфекцию, особенно при длительном курсе лечения.
Данный препарат содержит 2,79 мЭкв. (64 мг) натрия на грамм пиперациллина, что может привести к общему увеличению поступления натрия. У больных с гипокалиемией или принимающих препараты, которые способствуют выведению калия, в период лечения может развиться гипокалиемия (необходимо регулярно проверять содержание электролитов в сыворотке крови).
Нет опыта применения у детей, не достигших 2-летнего возраста.
Во время применения препарата возможен ложноположительный результат пробы на глюкозу в моче при использовании метода, основанного на восстановлении ионов меди. Поэтому, рекомендуется проводить пробу, основанную на ферментативном окислении глюкозы (глюкозоксидазный метод).
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2г+0.25г, 4 г+0.5 г. По 2,25 или 4,5 г смеси действующих веществ во флакон бесцветного стекла, укупоренный пробкой из серой хлорбутиловой резины, обкатанной алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Для стационаров:
10, 12, 25, 48 или 100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 «С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Название и адрес фирмы-производителя
Джодас Экспоим Пвт. Лтд. 33/2, А.Б.Роад Пигдамбер — 453446 М.П., Индия
Генеральный дистрибьютор/ претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Джодас Экспоим» 109651 Россия, г. Москва, ул. Перерва д. 11, стр. 25.
ТиоФлекс® (мазь 0.25%)
МНН: Тиоколхикозид
Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012911
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТиоФлекс®
Международное непатентованное название
Тиоколхикозид
Лекарственная форма
Мазь 0.25%
Состав
30 грамм мази содержит
активное вещество – тиоколхикозид 75.0 мг
вспомогательные вещества: пропилпарабен, этилпарабен, метилпарабен, диметикон, натрия альгинат, лаванды эссенция, цетилпальмитат, натрия лаурилсульфат, масло вазелиновое, полисорбат 80, спирт цетилстеа-риловый, кислота стеариловая, ланолин безводный, вода очищенная.
Описание
Мазь светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.
Код АТХ M03BX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоколхикозид — полусинтетическое вещество натурального псевдоалкалоида колхицина и серы.
Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). ТиоФлекс снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.
Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах возникающих про ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии.
Препарат не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.
Показания к применению
— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет
Небольшое количество мази наносится на болезненный участок 2-3 раза в сутки. Не следует использовать мазь при гиперчувствительной коже.
Необходимо избегать попадание мази на слизистые оболочки и поврежденные участки кожи.
Побочные действия
— возможно развитие дерматологических реакций на фоне повышенной чувствительности к тиоколхикозиду: зуд, сыпь, отек лица, шеи и другие аллергические и псевдоаллергические реакции
— головокружение, сонливость
— тошнота, рвота, боль в животе, понос
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тиоколхикозиду и вспомогательным компонентам препарата
— гипотония мышц и вялый паралич/парез
— беременность и период лактации
— терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям
— детский и подростковый возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов с одинаковым действием.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особые указания
Применение у детей
Не использовать препарат у детей до 15 лет.
Использование у пожилых пациентов
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности препарата у пациентов пожилого возраста.
Недостаточность функции почек/печени
Нет данных о безопасности и эффективности у пациентов с недостаточностью функции почек и печени.
Нельзя использовать двойную дозу мази Тиофлекс, если Вы забыли и пропустили предыдущую дозу.
В составе препарата имеются пропилпарабен, этилпарабен, метилпарабен. Эти вещества могут вызвать бронхоспазм, крапивницу, дерматит, возможны аллергические реакции замедленного типа. Ланолин безводный, спирт цетилстеариловый входящие в состав препарата, могут привести к развитию местных кожных реакции (например, контактный дерматит).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При вождении транспорта или использовании механизмов следует проявлять осторожность.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке нет.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
34382 Шишли- Стамбул, Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фармактив»
050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А
Тел/факс: +7 727 291 81 00
e-mail: info@farmaktiv.com
| 866214601477976931_ru.doc | 53.5 кб |
| 053463381477978086_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники