Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Тигофаст-180.
Тигофаст-180.
Место хранения:
Активный ингредиент : гидрохлорид Fexofenadine;
1 таблетка, покрытая оболочкой пленки, содержит Fexofenadine гидрохлорид 120 мг или 180 мг;
Вспомогательные вещества :
Таблетки для 120 мг: микрокристаллическая целлюлоза, кукуруза, крахмал натрия гликолят (тип a), коллоидный диоксид диоксида кремниевой диоксид, пленочные покрытия, покрывающие покрытие белый (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E 171)), тальк;
Таблетки 180 мг: микрокристаллин целлюлозы, кукуруза, крахмал натрия гликолята (тип a), силиконовый диоксид коллоидный безводный, пленочная покрытия Insta Sunset желтый (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, желтый FCF (E 110)), тальк.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
120 мг таблетки: таблетки, покрытые оболочкой пленки, круглый, диоксид, белый или почти белый;
Таблетки 180 мг: таблетки, покрытые оболочкой пленки, круглым, диоксидом, оранжевым цветом.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
ATT CODE R06A X26.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид Fexofenadine — не принимающие антигистаминные препараты для группы антагонистов специфических рецепторов H 1 . Fexofenadine представляет собой фармакологически активную терфенадиновую метаболит. Стабилизирует мембраны осадка клеток, предотвращает выделение гистамина. Устраняет симптомы аллергии: подбородок, носорог, зуд, покраснение глаз и слез. Не делает седативные действия.
Антигистаминный эффект гидрохлорида Fexofenadine, назначенный 1 и 2 раза в день, проявляется в течение 1 часа, достигая максимума через 6 часов и длилось 24 часа. Признаки развития нетерпимости не были выявлены даже после 28-дневного приема. Клинический эффект наблюдался после одноразовых пероральных доз от 10 до 130 мг. Доза 120 мг достаточна для обеспечения 24-часовой эффективности.
Даже при концентрациях в плазме крови, которая в 32 раза выше, чем терапевтические концентрации, FexofeNadine не проявлял влияния на медленное калиевое человеческое сервер сердца.
Гидрохлорид Fexofenadine (5-10 мг / кг пероральных) половинки Бронхоспазм антигенного происхождения в сенсибилизированных животных и в концентрации выше терапевтического (10-100 микромоль) вызывает выделение гистамина из перитонеальных мастоцитов.
Фармакокинетика.
Гидрохлорид FexofeNadine быстро поглощается после проглатывания. Максимальная концентрация достигается примерно через 1-3 часа. При ежедневной дозе 120 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 427 нг / мл. При ежедневной дозе 180 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 494 нг / мл.
60-70% Fexofenadine связывается с белками плазмы крови. Активный ингредиент не проникает через барьер в крови.
Fexofenadine практически не метаболизируется (как в печени, так и за ее пределами): в моче и фекалии человеческих и животных массы в значительных количествах были обнаружены только FexofeNAdine.
Снятие Fexofenadine из плазмы происходит с двупотенциальным снижением и терминалом полураспада от 11 до 15 часов после многократного принятия. Кинетика одноразовых и множественных доз является линейной в пероральных дозах до 120 мг два раза в день. В ходе насыщения дозы до 240 мг 2 раза в день вызвало увеличение AUS, который был немного более пропорционален (8,8%). Это указывает на то, что при ежедневных дозах 40-240 мг фармакокинетика Fexofofenadine практически линейна.
Большая часть дозы получена из желчи, с мочой в неизменном состоянии до 10%.
Мутагенные и канцерогенные свойства.
Различные тесты на мутагенности in vitro и in vivo не нашли присутствия в гидрохлоридах фактофенадина мутагенных свойств.
При исследовании канцерогенности выставка Fexofenadine была определена (согласно плазму AUS) после использования терфенадина во время вторичных фармакокинетических исследований. При нанесении Terfenadine крыс и мышей (вес тела до 150 мг / кг в день) признаки канцерогенности не обнаружены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Тигофаст-120: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
Тигофаст-180: симптоматическое лечение хронической идиопатической портарии у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, возраста до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Тигофаст не является биотрансформированным в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени. При одновременном введении тимофаст с эритромицином или кетоконазолом концентрация тигопаста в плазме крови увеличивается в 2-3 раза из-за увеличения поглощения в пищеварительном тракте и снижению желтого удаления. Указанные изменения не сопровождаются изменением интервала QT и не увеличивают частоту побочных реакций по сравнению с частотой побочных реакций в случае каждого из этих препаратов отдельно. Взаимодействие тимопастов и омепразола не наблюдалось. При получении антацидов, которые содержат алюминиевый или магний, 15 минут, прежде чем принимать тимопаст, его биодоступность уменьшается путем связывания в пищеварительном тракте. Рекомендуется сделать интервал 2 часа между приемом тимопастов и антацидов, содержащих алюминий или гидроксид магния.
Особенности приложения.
Осторожно следует наблюдать в применении препарата тирофастных пациентов пожилых людей и пациентов с нарушением печеночной или почечной функции из-за сбоя данных.
Пациенты, проходящие в прошлом или имеют в нынешних сердечно-сосудистых заболеваниях, следует учитывать, что классы антигистамин могут способствовать такими побочным эффектам, таким как тахикардия и ускоренное сердцебиение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Данные о беременных женщины недостаточны. Домашние животные не указывают на прямое или косвенное влияние на беременность, развитие эмбриональных / фетальных, родов или постнатальное развитие. Гидрохлорид Fexofenadine нельзя использовать во время беременности, за исключением случаев срочных потребностей, когда ожидаемые выгоды матери преобладают возможный риск для плода.
Кормление грудью. Поскольку Fexofenadin проникает в грудное молоко, препарат нельзя использовать во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Основываясь на фармакодинамическом профиле и известных побочных эффектах, можно сделать вывод, что введение тирофы не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, которые требуют концентрации внимания. При проведении объективных исследований было обнаружено, что тирофаст существенно не влияет на функцию центральной нервной системы (CNS). Однако рекомендуется оценить индивидуальный ответ на лекарственный продукт перед началом контроля транспортных средств или выполнять работу, которые требуют концентрации внимания.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет, чтобы прописать пост на посте в сезонном аллергическом рините — 120 мг 1 раз в день, с хронической идиопатической портарией — 180 мг 1 раз в день. Возьми внутрь перед едой водой. Продолжительность лечения, чтобы определить индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Дети до 12 лет
Никаких исследований по изучению эффективности и терпимости препарата Тирофаст-120 или Тигофаст-180 у детей в возрасте до 12 лет не проводились.
Отдельные группы населения
В соответствии с результатами исследований с участием пациентов с некоторыми группами риска (пожилые пациенты, пациенты с нарушениями функции почек или печени), регулировка дозы не требуется.
Продолжительность лечения зависит от хода заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети .
В этой дозировке препарат не применяет детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
Большинство сообщений о передозировке гидрохлорида Fexofenadin не являются информативными. Да, головокружение, сонливость и сухость были зарегистрированы.
В случае передозировки следует использовать обычные меры по удалению не всасываемых активных веществ. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление гидрохлорида Fexofenadine из крови с гемодиализным является неэффективным.
Неблагоприятные реакции.
Из нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение.
Из желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы в эпигастрии.
Общие расстройства и реакции на входном сайте: ощущение повышенной усталости.
На стороне иммунной системы: реакция высокой чувствительности, включая отек айвы, ощущение сжатия в груди, одышка, покраснение лица и системные анафилактические реакции, дисплея, приливы.
Из психики: бессонница, повышенная раздражительность и нарушение сна или необычные мечты (паронирия).
Из сердца: тахикардия, усиленное сердцебиение.
Из кожи и подкожной клетчатки: высыпания, экзаментема, крапивница, зуд.
Лекарственный продукт содержит краситель «желтый FCF» (E 110), который может вызвать аллергические реакции.
Дата окончания срока. 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.
Упаковка. 10 таблеток в блистере, 1 или 3 волдыря в упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
Артур Pharmaceuticalz Pvt. Ловная
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
1505 Portie Road, Shri City SES, Setyavda Mandal, район Читтор — 517 588, Андхра-Прадеш, Индия.
Кандидат.
Ananta Medikar Co., Ltd.
Место заявителя.
СИТУТ 1, 2 вокзал суд, морской имперской, городской дороги, Фулхэм, Лондон, Великобритания.
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Тигофаст-120.
Тигофаст-180.
(TigoFast-120
Тигофаст-180)
Место хранения:
Активный ингредиент : гидрохлорид Fexofenadine;
1 таблетка, покрытая оболочкой пленки, содержит Fexofenadine гидрохлорид 120 мг или 180 мг;
Вспомогательные вещества :
Таблетки для 120 мг: микрокристаллическая целлюлоза, кукуруза, крахмал натрия гликолят (тип a), коллоидный диоксид диоксида кремниевой диоксид, пленочные покрытия, покрывающие покрытие белый (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E 171)), тальк;
Таблетки 180 мг: микрокристаллин целлюлозы, кукуруза, крахмал натрия гликолята (тип a), силиконовый диоксид коллоидный безводный, пленочная покрытия Insta Sunset желтый (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, желтый FCF (E 110)), тальк.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
120 мг таблетки: таблетки, покрытые оболочкой пленки, круглый, диоксид, белый или почти белый;
Таблетки 180 мг: таблетки, покрытые оболочкой пленки, круглым, диоксидом, оранжевым цветом.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
ATT CODE R06A X26.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид Fexofenadine — не принимающие антигистаминные препараты для группы антагонистов специфических рецепторов H 1 . Fexofenadine представляет собой фармакологически активную терфенадиновую метаболит. Стабилизирует мембраны осадка клеток, предотвращает выделение гистамина. Устраняет симптомы аллергии: подбородок, носорог, зуд, покраснение глаз и слез. Не делает седативные действия.
Антигистаминный эффект гидрохлорида Fexofenadine, назначенный 1 и 2 раза в день, проявляется в течение 1 часа, достигая максимума через 6 часов и длилось 24 часа. Признаки развития нетерпимости не были выявлены даже после 28-дневного приема. Клинический эффект наблюдался после одноразовых пероральных доз от 10 до 130 мг. Доза 120 мг достаточна для обеспечения 24-часовой эффективности.
Даже при концентрациях в плазме крови, которая в 32 раза выше, чем терапевтические концентрации, FexofeNadine не проявлял влияния на медленное калиевое человеческое сервер сердца.
Гидрохлорид Fexofenadine (5-10 мг / кг пероральных) половинки Бронхоспазм антигенного происхождения в сенсибилизированных животных и в концентрации выше терапевтического (10-100 микромоль) вызывает выделение гистамина из перитонеальных мастоцитов.
Фармакокинетика.
Гидрохлорид FexofeNadine быстро поглощается после проглатывания. Максимальная концентрация достигается примерно через 1-3 часа. При ежедневной дозе 120 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 427 нг / мл. При ежедневной дозе 180 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 494 нг / мл.
60-70% Fexofenadine связывается с белками плазмы крови. Активный ингредиент не проникает через барьер в крови.
Fexofenadine практически не метаболизируется (как в печени, так и за ее пределами): в моче и фекалии человеческих и животных массы в значительных количествах были обнаружены только FexofeNAdine.
Снятие Fexofenadine из плазмы происходит с двупотенциальным снижением и терминалом полураспада от 11 до 15 часов после многократного принятия. Кинетика одноразовых и множественных доз является линейной в пероральных дозах до 120 мг два раза в день. В ходе насыщения дозы до 240 мг 2 раза в день вызвало увеличение AUS, который был немного более пропорционален (8,8%). Это указывает на то, что при ежедневных дозах 40-240 мг фармакокинетика Fexofofenadine практически линейна.
Большая часть дозы получена из желчи, с мочой в неизменном состоянии до 10%.
Мутагенные и канцерогенные свойства.
Различные тесты на мутагенности in vitro и in vivo не нашли присутствия в гидрохлоридах фактофенадина мутагенных свойств.
При исследовании канцерогенности выставка Fexofenadine была определена (согласно плазму AUS) после использования терфенадина во время вторичных фармакокинетических исследований. При нанесении Terfenadine крыс и мышей (вес тела до 150 мг / кг в день) признаки канцерогенности не обнаружены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Тигофаст-120: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
Тигофаст-180: симптоматическое лечение хронической идиопатической портарии у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, возраста до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Тигофаст не является биотрансформированным в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени. При одновременном введении тимофаст с эритромицином или кетоконазолом концентрация тигопаста в плазме крови увеличивается в 2-3 раза из-за увеличения поглощения в пищеварительном тракте и снижению желтого удаления. Указанные изменения не сопровождаются изменением интервала QT и не увеличивают частоту побочных реакций по сравнению с частотой побочных реакций в случае каждого из этих препаратов отдельно. Взаимодействие тимопастов и омепразола не наблюдалось. При получении антацидов, которые содержат алюминиевый или магний, 15 минут, прежде чем принимать тимопаст, его биодоступность уменьшается путем связывания в пищеварительном тракте. Рекомендуется сделать интервал 2 часа между приемом тимопастов и антацидов, содержащих алюминий или гидроксид магния.
Особенности приложения.
Осторожно следует наблюдать в применении препарата тирофастных пациентов пожилых людей и пациентов с нарушением печеночной или почечной функции из-за сбоя данных.
Пациенты, проходящие в прошлом или имеют в нынешних сердечно-сосудистых заболеваниях, следует учитывать, что классы антигистамин могут способствовать такими побочным эффектам, таким как тахикардия и ускоренное сердцебиение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Данные о беременных женщины недостаточны. Домашние животные не указывают на прямое или косвенное влияние на беременность, развитие эмбриональных / фетальных, родов или постнатальное развитие. Гидрохлорид Fexofenadine нельзя использовать во время беременности, за исключением случаев срочных потребностей, когда ожидаемые выгоды матери преобладают возможный риск для плода.
Кормление грудью. Поскольку Fexofenadin проникает в грудное молоко, препарат нельзя использовать во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Основываясь на фармакодинамическом профиле и известных побочных эффектах, можно сделать вывод, что введение тирофы не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, которые требуют концентрации внимания. При проведении объективных исследований было обнаружено, что тирофаст существенно не влияет на функцию центральной нервной системы (CNS). Однако рекомендуется оценить индивидуальный ответ на лекарственный продукт перед началом контроля транспортных средств или выполнять работу, которые требуют концентрации внимания.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет, чтобы прописать пост на посте в сезонном аллергическом рините — 120 мг 1 раз в день, с хронической идиопатической портарией — 180 мг 1 раз в день. Возьми внутрь перед едой водой. Тривалість лікування визначати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання.
Дітям віком до 12 років
Жодних досліджень щодо вивчення ефективності та переносимості препарату Тигофаст-120 або Тигофаст-180 у дітей віком до 12 років не проводили.
Окремі популяції
Згідно з результатами досліджень з участю пацієнтів з деяких груп ризику (пацієнтів літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки) коригування дози таким пацієнтам не потрібно.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Діти .
У даному дозуванні препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
Більшість повідомлень про передозування фексофенадину гідрохлориду недостатньо інформативні. Так, було зареєстровано запаморочення, сонливість та сухість у роті.
У разі передозування слід застосовувати звичайні заходи з видалення неабсорбованих діючих речовин. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Видалення фексофенадину гідрохлориду з крові за допомогою гемодіалізу неефективне.
Побічні реакції.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, спазми в епігастрії.
Загальні розлади та реакції у місці введення: відчуття підвищеної втомлюваності.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи набряк Квінке, відчуття стискання у грудях, задишка, почервоніння обличчя та системні анафілактичні реакції, диспное, припливи.
З боку психіки: безсоння, підвищена дратівливість та порушення сну або незвичайні сновидіння (паронірія).
З боку серця: тахікардія, підсилене серцебиття.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, екзантема, кропив’янка, свербіж.
Лікарський засіб містить барвник «Жовтий захід FCF» (Е 110), що може спричиняти алергічні реакції.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Е-28, Опп. Фаєр Брігейд, М.І.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ІН– 410208, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія
ФЕКСОФЕНАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги — препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Тигофаст
Tigofast
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. «Tigofast» 0,12 № 30
D.S. Внутрь, по 1 таблетке 1 р/сутки, независимо от приема пищи
Россия:
Rp.: Fexofenadini 180 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке 1 р/сутки, независимо от приема пищи
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Фексофенадина гидрохлорид — Неседативные антигистаминное средство группы антагонистов специфических рецепторов Н 1 . Фексофенадин фармакологически активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует выделению гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чихание, ринорея, зуд, покраснение глаз и слезотечение. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект фексофенадина гидрохлорида, который предназначался 1 и 2 раза в сутки, проявился в течение 1:00, достигнув максимума через 6:00 и продолжался в течение 24 часов. Признаков развития непереносимости не было обнаружено даже после 28-дневного приема. Клинический эффект наблюдался после однократного приема доз от 10 до 130 мг. Доза в 120 мг достаточна для обеспечения 24-часовой эффективности.
Даже при концентрациях в плазме крови, что в 32 раза превышали терапевтические концентрации, фексофенадин не проявлял воздействия на медленные калиевые канальцы сердца человека.
Фексофенадина гидрохлорид (5-10 мг / кг перорально) купирует бронхоспазм антигенного происхождения в сенсибилизированных животных и при концентрации выше терапевтической (10-100 мкмоль) вызывает высвобождение гистамина из перитонеальных тучных клеток.
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. При суточной дозе 120 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 427 нг / мл. При суточной дозе 180 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 494 нг / мл.
60-70% фексофенадина связывается с белками плазмы крови. Действующее вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фексофенадин почти не метаболизируется (как в печени, так и вне ее): в моче и кале человека и животных в значительных количествах обнаружены только фексофенадин.
Вывод фексофенадина из плазмы происходит с биэкспоненциальной снижением и терминальным периодом полувыведения от 11 до 15 часов после многократного приема. Кинетика одноразовой и многоразовой доз линейная при пероральных дозах до 120 мг дважды в сутки. В стадии насыщения дозы до 240 мг 2 раза в сутки вызывали увеличение АUС, которое было несколько больше пропорционального (8,8%). Это указывает на то, что при суточных дозах 40-240 мг фармакокинетика фексофенадина почти линейная.
Большая часть выводится с желчью, с мочой в неизмененном виде выводится до 10%.
Мутагенные и канцерогенные свойства.
Различные тесты на мутагенность in vitro и in vivo не выявили наличия у фексофенадина гидрохлорида мутагенных свойств.
Исследования канцерогенности фексофенадина гидрохлорида проводили на основании исследований, в которых экспозиция Фексофенадина была определена (с применением показателей плазменной АUС) после назначения терфенадина в ходе вторичных фармакокинетических исследований. При применении терфенадина крысам и мышам (до 150 мг / кг массы тела в сутки) признаков канцерогенности не обнаружено.
Способ применения
Для взрослых:
Взрослым и детям старше 12 лет назначать Тигофаст при сезонном аллергическом рините — 120 мг или 180 мг 1 раз в сутки, при хронической идиопатической крапивнице — 180 мг 1 раз в сутки. Принимать внутрь перед едой, запивая водой. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Детям до 12 лет
Никаких исследований по изучению эффективности и переносимости препарата Тигофаст-120 или Тигофаст-180 у детей до 12 лет не проводили.
Отдельные популяции
Согласно результатам исследований при участии пациентов с некоторых групп риска (пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени) коррекция дозы таким пациентам не требуется.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Показания
Тигофаст-120: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет.
Тигофаст-180: симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Тигофаст больным пожилого возраста и пациентам с нарушением печеночной или почечной функции из-за недостаточности данных.
Пациентам, перенесшим в прошлом или имеют в настоящем сердечно-сосудистые заболевания, следует иметь в виду, что препараты класса антигистаминных могут способствовать возникновению таких побочных эффектов, как тахикардия и учащенное сердцебиение
Побочные действия
Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, диарея, спазмы в эпигастрии.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Ощущение повышенной утомляемости.
Со стороны иммунной системы. Реакции повышенной чувствительности, включая отек Квинке, ощущение сжатия в груди, одышка, покраснение лица и системные анафилактические реакции, одышка, приливы.
Со стороны психики. Бессонница, повышенная раздражительность и нарушения сна или необычные сновидения (паронирия).
Со стороны сердца. Тахикардия, усиленное сердцебиение,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Высыпания, сыпь, крапивница, зуд.
Передозировка
Большинство сообщений о передозировке фексофенадина гидрохлорида недостаточно информативны. Так, было зарегистрировано головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки следует применять обычные меры по удалению неабсорбированными действующих веществ. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Тигофаст НЕ метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени.
При одновременном приеме Тигофаста с эритромицином или кетоконазолом концентрация Тигофаста в плазме крови повышается в 2-3 раза, что обусловлено увеличением абсорбции в пищеварительном тракте и снижением элиминации с желчью.
Указанные изменения не сопровождаются изменением интервала QT и не влекут увеличение частоты побочных реакций по сравнению с частотой побочных реакций при назначении каждого из этих препаратов в отдельности. Взаимодействия Тигофаста и омепразола не наблюдалось.
При приеме антацидов, содержащих алюминий или магний за 15 минут до приема Тигофаста, его биодоступность снижается за счет связывания в пищеварительном тракте.
Рекомендуется сделать интервал в 2:00 между приемом Тигофаста и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид.
Форма выпуска
Таблетки 120 мг и 180 мг
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.
Эта информация оказалась полезной?
Фото препарата
Установи allmed.pro на телефон:
Ищите в какой аптеке купить недорого Тигофаст 180? Просмотрите наш список аптек в которых Тигофаст 180 в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Тигофаст 180 в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Тигофаст 180, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Тигофаст 180. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Тигофаст 180 вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Тигофаст 180 в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Тигофаст 180 на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Состав лекарственного средства
Тигофаст — антигистаминные препараты для системного применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фексофенадина гидрохлорид — Неседативные антигистаминное средство группы антагонистов специфических рецепторов Н 1 . Фексофенадин фармакологически активный метаболит терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует выделению гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чихание, ринорея, зуд, покраснение глаз и слезотечение. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект фексофенадина гидрохлорида, который предназначался 1 и 2 раза в сутки, проявился в течение 1:00, достигнув максимума через 6:00 и продолжался в течение 24 часов. Признаков развития непереносимости не было обнаружено даже после 28-дневного приема. Клинический эффект наблюдался после однократного приема доз от 10 до 130 мг. Доза в 120 мг достаточна для обеспечения 24-часовой эффективности.
Даже при концентрациях в плазме крови, что в 32 раза превышали терапевтические концентрации, фексофенадин не проявлял влияния на медленные калиевые канальцы человеку.
Фексофенадина гидрохлорид (5-10 мг / кг перорально) купирует бронхоспазм антигенного происхождения в сенсибилизированных животных и при концентрации выше терапевтической (10-100 мкмоль) вызывает высвобождение гистамина из перитонеальных тучных клеток.
Фармакокинетика.
Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. При суточной дозе 120 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 427 нг / мл. При суточной дозе 180 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 494 нг / мл.
60-70% фексофенадина связывается с белками плазмы крови. Действующее вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фексофенадин почти не метаболизируется (как в печени, так и вне ее): в моче и кале человека и животных в значительных количествах обнаружены только фексофенадин.
Вывод фексофенадина из плазмы происходит с биэкспоненциальной снижением и терминальным периодом полувыведения от 11 до 15 часов после многократного приема.
Кинетика одноразовой и многоразовой доз линейная при пероральных дозах до 120 мг дважды в сутки. В стадии насыщения дозы до 240 мг 2 раза в сутки вызывали увеличение АUС, которое было несколько больше пропорционального (8,8%). Это указывает на то, что при суточных дозах 40-240 мг фармакокинетика фексофенадина почти линейная.
Большая часть выводится с желчью, с мочой в неизмененном виде выводится до 10%.
Мутагенные и канцерогенные свойства.
Различные тесты на мутагенность in vitro и in vivo не выявили наличия у фексофенадина гидрохлорида мутагенных свойств.
Исследования канцерогенности фексофенадина гидрохлорида проводили на основании исследований, в которых экспозиция Фексофенадина была определена (с применением показателей плазменной АUС) после назначения терфенадина в ходе вторичных фармакокинетических исследований. При применении терфенадина крысам и мышам (до 150 мг / кг массы тела в сутки) признаков канцерогенности не обнаружено.
Показания
Тигофаст-120: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита.
Тигофаст-180: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, хронической крапивницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тигофаст не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени. При одновременном приеме Тигофаста с эритромицином или кетоконазолом концентрация Тигофаста в плазме крови повышается в 2-3 раза, что обусловлено увеличением абсорбции в пищеварительном тракте и снижением элиминации с желчью. Указанные изменения не сопровождаются изменением интервала QT и не влекут увеличение частоты побочных реакций по сравнению с частотой побочных реакций при назначении каждого из этих препаратов в отдельности. Взаимодействия Тигофаста и омепразола не наблюдалось. При приеме антацидов, содержащих алюминий или магний за 15 минут до приема Тигофаста, его биодоступность снижается за счет связывания в пищеварительном тракте. Рекомендуется сделать интервал в 2:00 между приемом Тигофаста и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид.
Особенности применения
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Тигофаст больным пожилого возраста и пациентам с нарушением печеночной или почечной функции из-за недостаточности данных.
Пациентам, перенесшим в прошлом или имеют в настоящем сердечно-сосудистые заболевания, следует иметь в виду, что препараты класса антигистаминных могут способствовать возникновению таких побочных эффектов как тахикардия и учащенное сердцебиение (см.
Раздел «Побочные реакции»).
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных о применении беременным женщинам недостаточно. Немногочисленные исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Тигофаст следует назначать в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Тигофаста следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, поскольку Тигофаст проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно сделать вывод, что прием Тигофаста не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания. При проведении объективных исследований было обнаружено, что Тигофаст не оказывает значительного влияния на функции центральной нервной системы (ЦНС). Однако рекомендуется оценить индивидуальную реакцию на препарат до того, как начинать управления транспортными средствами или выполнять работы, требующие концентрации внимания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначать Тигофаст при сезонном аллергическом рините — 120 мг или 180 мг 1 раз в сутки, при хронической идиопатической крапивнице — 180 мг 1 раз в сутки. Принимать внутрь перед едой, запивая водой. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Детям до 12 лет
Никаких исследований по изучению эффективности и переносимости препарата Тигофаст-120 или Тигофаст-180 в возрасте до 12 лет не проводили.
Отдельные популяции
Согласно результатам исследований при участии пациентов с некоторых групп риска (пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени) коррекция дозы таким пациентам не требуется.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети
В данной дозировке препарат не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Большинство сообщений о передозировке фексофенадина гидрохлорида недостаточно информативны. Так, было зарегистрировано головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки следует применять обычные меры по удалению неабсорбированными действующих веществ. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, диарея, спазмы в эпигастрии.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Ощущение повышенной утомляемости.
Со стороны иммунной системы. Реакции повышенной чувствительности, включая отек Квинке, ощущение сжатия в груди, одышка, покраснение лица и системные анафилактические реакции, одышка, приливы.
Со стороны психики. Бессонница, повышенная раздражительность и нарушения сна или необычные сновидения (паронирия).
Со стороны сердца. Тахикардия, усиленное сердцебиение,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь, экзантема, крапивница, зуд.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Состав лекарственного средства
действующее вещество : фексофенадина гидрохлорид
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 120 мг или 180 мг
вспомогательные вещества :
таблетки по 120 мг: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, пленочное покрытие Insta Coat White (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171)), тальк
таблетки по 180 мг: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, пленочное покрытие Insta Coat Sunset Yellow (этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, Желтый закат FCF (Е 110)), тальк.