Тилофарм 200 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тилофарм-200 (Tylopharmum-200).

1.2 Тилофарм-200 — противомикробный препарат, представляющий собой слегка вязкую жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без механических включений.

В 1,0 см3 препарата содержится 200 мг тилозина тартрата; вспомогательные вещества (1,2 пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций).

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 см3.

1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Срок годности 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 дней.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тилозин — антибиотик из группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризепелотриксов, хламидий и микоплазм.

2.2 Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, путем блокирования фермента транслоказы.

2.3 При внутримышечном введении антибиотик хорошо всасывается из места инъекции в кровь и проникает практически во все органы и ткани организма.

Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, печени, молочных железах и почках.

Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение не менее 20 ч.

2.4 Тилозин из организма выделяется в основном с желчью, в меньших количествах — с мочой и молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Тилофарм-200 применяют

• крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при бронхопневмонии;
• свиньям при энзоотической пневмонии, артритах, дизентерии, атрофическом рините;
• овцам и козам при инфекционной агалактии, при маститах крупного и мелкого рогатого скота и других инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину.

3.2 Препарат назначают животным внутримышечно, один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту — 0,2 — 0,5 см3 на 10 кг массы тела;
• свиньям — 0,1 — 0,5 см3 на 10 кг массы тела;
• овцам и козам — 0,25 — 0,5 см3 на 10 кг массы тела;
• собакам и кошкам — 0,01 — 0,05 см3/кг массы тела.

Не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту и свиньям более 10 см3 препарата, поросятам, овцам и собакам — более 5 см3.

3.3 У свиней очень редко возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

3.4 Не рекомендуется одновременное применение препарата с препаратами из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов; животным, имеющим индивидуальную чувствительность к тилозину.

С осторожностью применять препарат беременным и лактирующим животным.

3.5 В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить и назначить препараты кальция и антигистаминные препараты.

3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, используют на корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных в период применения препарата и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом соблюдают общие правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Хебей Янженг Фармасьютикл Ко. Лтд (Hebei Yanzheng Pharmaceutical Со.Ltd), Китай, для ООО «Ветинтерфарм», Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91, к. 23, район д. Большой Тростенец.

Описание

Тилофарм-200 – противомикробный препарат, представляющий собой слегка вязкую жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без механических включений.

Показания к применению

Тилофарм-200 применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при бронхопневмонии; свиньям при энзоотической пневмонии, артритах, дизентерии, атрофическом рините; овцам и козам при инфекционной агалактии, при маститах крупного и мелкого рогатого скота и других инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину.

Дозировка

Препарат  назначают  животным  внутримышечно, один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту –  0,2 – 0,5 см³ на 10 кг массы тела;

— свиньям  –   0,1 – 0,5 см³ на 10 кг массы тела;

— овцам и козам –  0,25 – 0,5 см³ на 10 кг массы тела;

— собакам и кошкам –  0,01 – 0,05 см³/кг массы тела.

Не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту и свиньям более 10 см³ препарата, поросятам, овцам и собакам – более 5 см³.

Противопоказания

Не рекомендуется одновременное применение препарата с препаратами из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов; животным, имеющим индивидуальную чувствительность к тилозину.

С осторожностью применять препарат беременным и лактирующим животным.

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, используют на корм плотоядным животным.

Молоко, полученное  от животных в период применения препарата и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Форма выпуска

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 см³.

Срок годности

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления; после первого вскрытия — 14 дней.

Условия хранения

Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С; после первого вскрытия — хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.

Антибактериальный лекарственный препарат в форме растворов для инъекций.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.

Общие сведения:

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);

— международное непатентованное наименование – тилозин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества: тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

6. Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Фармакологические свойства:

9. Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

10. Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом. 

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком. 

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения:

11. Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

– бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;

– маститов крупного рогатого скота;

– энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;

– инфекционной агалактии овец и коз;

– вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

13. При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

15. Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

 16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

18. Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

19. Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

21. Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Страна-производитель: Россия.

Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Инъекционный 20% раствор, в 1 мл которого в качестве действующего вещества содержится 200 мг тилозина в форме основания, а также вспомогательные компоненты: пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций. По внешнему виду представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Выпускают во флаконах из темного стекла по 50 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных  концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают для лечения бронхопневмонии крупного рогатого и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; маститов крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней; инфекционной агалактии овец и коз, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Тилозин 200 вводят животным только внутримышечно один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту — 5 – 10 мг/кг массы животного, свиньям — 10 мг/кг массы животного, овцам и козам — 10 – 12 мг/кг массы животного, собакам и кошкам — 5 – 10 мг/кг массы животного. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Не рекомендуется применять Тилозин 200 одновременно с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 200, разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения Тилозина 200 и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 10 до 20 °С. Срок годности — 2 года.