Состав
: тиоктовая кислота — 600,00 мг.
Вспомогательные вещества
: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 332,60 мг, лактозы моногидрат — 112,80 мг, кроскармеллоза натрия — 48,00 мг, тальк — 30,00 мг, магния стеарат — 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 24,00 мг, гипромеллоза — 22,60 мг.
Состав оболочки
: гипромеллоза — 17,00 мг, титана диоксид — 8,50 мг, макрогол-4000 — 4,30 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,20 мг.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30 % вследствие эффекта
«первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 40 — 60 мин. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10 — 15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения — 20-50 мин.
Показания к применению
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, по 600 мг (по 2 таблетки дозировкой 300 мг, или по 1 таблетке дозировкой 600 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиокотовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиокотовой кислоты.
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRBl*0406 и НLА- DRBl*0403.
Описание
Метаболическое средство.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфакетокислот, по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения их продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзема.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата. Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Передозировка
: головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
649 ₽
Среди
4892
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 1314 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 4892 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Тиоктовая кислота
Форма выпуска:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тиоктовая кислота
• В наличии в
4958 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1591 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
3097 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4595 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
2584 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4490 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Тиоктовая кислота
Инструкция на Тиоктовая кислота 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее
вещество:
Тиоктовая
кислота (α-липоевая кислота) — 30,0 мг;
Вспомогательные
вещества:
Этилендиамин —
8,8 мг; пропиленгликоль — 93,2 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная
жидкость зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные
радикалы) и непрямого действия. В качестве кофермента митохондриальных
мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании
пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации
глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также
преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка
к витаминам группы В. Участвует в регулировании углеводного и липидного
обменов, стимулирует обмен холестерина. Оказывает гепатопротекторное,
гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает
образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток,
повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате
приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон
при диабетической полинейропатии. Благодаря участию в метаболизме жиров,
тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности,
фосфоинозитидов, восстанавливая повреждения клеточных мембран; нормализует
энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота
устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида,
пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных
кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя
проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения
конечностей.
Таким образом,
тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие,
улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
Распределение
При внутривенном
введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме
крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл. Площадь под кривой
«концентрация-время» составляет около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность — 30%.
Тиоктовая
кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование
метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения — около 450 мл/кг.
Метаболизм и
выведение
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов
(80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Период полувыведения составляет
25 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин/кг.
Тиоктовая кислота: Показания
·
Диабетическая
полинейропатия;
·
Алкогольная
полинейропатия.
Способ применения и дозы
Для
внутривенного введения.
В начале лечения
препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (2 ампулы).
Перед
применением содержимое 2-х ампул (20 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия
хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин.
Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии
готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо
защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Курс лечения
составляет 2–4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной
формой препарата тиоктовой кислоты в дозе 600 мг в сутки.
Продолжительность
курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием
достаточного опыта применения.
Неизвестно,
проникает ли тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) в материнское молоко.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное
вскармливание необходимо прекратить.
Тиоктовая кислота: Противопоказания
·
Повышенная
чувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или к другим компонентам
препарата;
·
Беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата);
·
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
С осторожностью: внутривенное
введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого
возраста (старше 75 лет).
Тиоктовая кислота: Побочные действия
Возможные
побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте
возникновения: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000
до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения
побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Нарушения со
стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко — петехиальные
кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура),
тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Нарушения со
стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь,
экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический
шок; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения
усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное
потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Нарушения со
стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых
ощущений, «приливы», судороги.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота; очень редко
— боль в животе, диарея.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение
активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со
стороны сердца: частота неизвестна — боль в области сердца, тахикардия при
быстром введении препарата.
Нарушения со
стороны сосудов: очень редко — тромбофлебит.
Нарушения со
стороны органа зрения: очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — чувство
жжения в месте введения; частота неизвестна — аллергические реакции в
месте введения — раздражение, гиперемия или припухлость.
Прочие: очень
редко
— при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие
повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение
дыхания, слабость.
Передозировка
Симптомы: головная боль,
тошнота, рвота.
В тяжелых
случаях (при применении тиоктовой кислоты в дозе 10–40 г): психомоторное
возбуждение или нарушение сознания, генерализованные судороги, выраженное
нарушение кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть
до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз,
супрессия костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: при подозрении
на передозировку тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация.
Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и
других угрожающих жизни последствий передозировки должно проводиться в
соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического
антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным
выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Взаимодействие
В связи с тем,
что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами,
следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция
Одновременное
применение тиоктовой кислоты с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами
сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения.
Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы,
Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH‑группами.
Тиоктовая
кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических
препаратов для перорального применения при совместном применении.
Тиоктовая
кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его
метаболиты снижают терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Особые указания
У пациентов с
сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме
крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Тиоктовая кислота.
В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы
инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во
избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии
(головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения,
тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата. При парентеральном
применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении
симптомов, таких как зуд, недомогание, лечение препаратом Тиоктовая кислота
следует немедленно прекратить.
Прием алкоголя
снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии
препаратом Тиоктовая кислота следует воздержаться от употребления алкоголя в
течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между
курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также
является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.
Приготовленный
раствор препарата следует защищать от воздействия света.
Описано
несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с
сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность
развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов
гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние
препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению
механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом
Тиоктовая кислота следует соблюдать осторожность при вождении транспортных
средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат для
приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в
ампулы светозащитного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с
цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На
ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или
двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных
цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул
помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для
укладки ампул.
1 или 2
контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без
скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку
(пачку).
Условия отпуска
Производитель
ООО «Озон»
Юридический
адрес:
445351, Россия,
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес
производства, в том числе для переписки и приема претензий:
445351, Россия, Самарская
обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел./факс:
(84862) 3-41-09
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
www.ozonpharm.ru
Характеристики
Торговое название
Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Дозировка или размер
30 мг/мл
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тиоктовая кислота 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Тиоктовая кислота
• В наличии в
3443 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
2999 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
2793 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4471 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тиоктовая кислота 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
История стоимости Тиоктовая кислота 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиоктовая кислота и наличие в аптеках в Москве
30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Достоинства: Приемлемая цена, в отличии от других препаратов в аналогичным составом
Комментарий: Однозначно советую при полинейропатиях
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиоктовая кислота, 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиоктовая кислота, 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт. в Москве от 456 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиоктовая кислота, 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
По
600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством
воды, за 30 минут до первого приема пищи (натощак).
В
тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения тиоктовой кислоты в
течение 2–4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение препаратом в
пероральной форме.
Продолжительность
курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.
Описание
Метаболическое средство
Состав
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Тиоктовая
кислота (альфа‑липоевая кислота) — 600,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат — 212,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная
— 110,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 90,0 мг,
кремния диоксид коллоидный — 33,0 мг, магния стеарат — 33,0 мг,
гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22,0 мг;
Пленочная оболочка:
[Гипромеллоза
— 20,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,760 мг, тальк —
7,704 мг, титана диоксид — 4,348 мг, краситель железа оксид желтый
(краситель железа оксид) — 0,188 мг]
или
[Сухая
смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50%, гипролозу
(гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%,
краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) 0,47%] — 40,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторы
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа‑липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает
свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень
глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве
кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном
декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа‑кетокислот.
Способствует
снижению содержания глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена
в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является
эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия
близка к витаминам группы B.
Способствует
защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в
процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсические соединения,
проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного
антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов
полинейропатии.
Оказывает
гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое
действие, улучшает трофику нейронов.
Результатом
синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение
утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Абсорбция
При
приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно‑кишечного тракта.
Прием
препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой
кислоты. Прием препарата за 30 минут
до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к.
всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.
Распределение
Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 30 минут
после приема препарата и составляет 4 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первичного прохождения» через печень,
абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Метаболизм
Основные
пути метаболизма — окисление боковой цепи и конъюгация.
Выведение
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения
составляет 25 минут.
Показания
—
Диабетическая
полинейропатия;
—
алкогольная
полинейропатия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
—
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция;
—
беременность;
—
период грудного
вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
—
детский возраст
до 18 лет (отсутствуют клинические данные о применении).
Применение при беременности и лактации
Прием
тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания
из‑за отсутствия достаточного опыта применения.
Побочное действие
Классификация
частоты развития нежелательных реакций (HP) согласно
рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
|
очень |
≥1/10 |
|
часто: |
от |
|
нечасто: |
от |
|
редко: |
от |
|
очень |
<1/10000, |
|
частота |
по |
Нарушения со стороны нервной системы
Часто:
головокружение;
Очень редко:
изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: тошнота;
Очень редко:
рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.
Нарушения метаболизма и питания
Очень редко:
снижение концентрации глюкозы в крови (из‑за улучшения усвоения глюкозы).
Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а
именно: повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь,
крапивница (уртикарная сыпь), зуд;
Частота неизвестна:
аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями которого
могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения,
тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия,
потеря сознания, кома, в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Передозировка
Симптомы
При
применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г,
могут наблюдаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные
припадки, выраженные нарушения кислотно‑щелочного баланса, ведущие к
лактоацидозу гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертывания крови,
приводящие иногда к летальному исходу).
При
подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам
для взрослого или более 50 мг/кг
массы тела для детей) необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое.
При необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций
жизненно важных органов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина.
Тиоктовая
кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с
препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния,
кальция), а также молочными продуктами (из‑за содержания в них кальция);
интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять
не менее 2 часов.
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных
гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому
рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале
терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы
гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол
и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Пациенты
с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо‑галактозным
синдромом мальабсорбции или глюкозо‑изомальтозным дефицитом не должны
принимать тиоктовую кислоту.
Пациентам,
принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя в
течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между
курсами, поскольку он снижает терапевтическую эффективность препарата и
является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
При
развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата.
При
появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно
прекратить прием препарата. При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы
случаи АИС. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA‑DRB1*04:06
и HLA‑DRB1*04:03)
более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA‑DRB1*04:03
(риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у
европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA‑DRB1*04:06
(риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и
корейцев. Следует учитывать возможность проявления АИС при дифференциальной
диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
У
пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях
необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического
препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмам
Влияние
приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и
механизмами не изучалось. Учитывая возможные HP (головокружение
и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятием
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004868)-(РГ-RU) (28.03.2025) — ВЕРТЕКС АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Продолговатые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло‑желтого с
коричневатым оттенком до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло‑желтого
цвета с белыми и желтыми вкраплениями.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Ташкентская, 25, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Профсоюзная, 103А
ЗдравСити
Москва, б-р Маршала Рокоссовского, 31
Планета Здоровья
Москва, шоссе Пятницкое, 37, к.1
Магнит
Москва, пр-кт Федеративный, 34, к.1
Ригла
Москва, ул. Баррикадная, 19
Планета Здоровья
Москва, пл. Тверская застава, 5, к.1
Аптека Комфорт 1
Москва, ул. Соловьиный проезд, 6А
ЗдравСити
Москва, ул. Летчика Бабушкина, 23
Ригла
Москва, ул. Ясногорская, 2
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
💊 Состав препарата Тиоктовая кислота
✅ Применение препарата Тиоктовая кислота
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тиоктовая кислота
(Thioctic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тиоктовая кислота |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл: 10 мл или 20 мл 10 шт. рег. №: ЛП-(006413)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006129 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктовая кислота
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 8.74 мг, натрия эдетат — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиоктовая кислота
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Адрес производителя
|
ЭКОФАРМПЛЮС , АО |
Россия |
Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия) -
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия) -
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия) -
Липотиоксон®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия) -
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия) -
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия) -
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия) -
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия) -
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(16)