Тирекс таблетки инструкция по применению

Терикс (10 мг)

МНН: Цетиризин

Производитель: Али Раиф Илач Санаи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cetirizine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121995

Информация о регистрации в РК:
24.08.2021 — 24.08.2031

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Терикс

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0 0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.

Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.

Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.

Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.

При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.

У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н1-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н1-рецепторы.

В дополнение к анти-H1 эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 6 лет

облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей 6 лет и старше:

С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день

Таблетки необходимо запить стаканом воды.

Пожилым пациентам: имеющиеся данные не предлагают уменьшение дозы у пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)

Группа	Клиренс креатинина, мл/мин	Доза и частота приёма
Нормальная функция почек	≥80	10 мг 1 раз в день
Умеренное нарушение функции почек	50-79	10 мг 1 раз в день
Нарушение функции почек средней степени	30-49	5 мг 1 раз в день
Тяжёлое нарушение функции почек	˂30	5 мг 1 раз в 2 дня
Почечная недостаточность, диализ	≤10	Противопоказано

У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).

Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.

Побочные действия

Часто:

сонливость, усталость, головокружение и головная боль
боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
фарингит, ринит (у детей)

Нечасто:

возбуждение, ажитация
парестезия
кожный зуд, сыпь
астения, недомогание

Редко:

гиперчувствительность
агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
судороги, двигательные расстройства
тахикардия
нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)
крапивница
отеки
увеличение веса

Очень редко:

анафилактический шок
тик
нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия
нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока
дизурия, энурез
тромбоцитопения
ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Неизвестно

повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина.
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
беременность и период лактации
детский возраст до 6 лет
тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Фармакологические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

В терапевтических дозах не отмечено значимых клинических взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судороги.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать препарат.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка, но учитывая недостаточный опыт применения препарат не назначается беременным. Проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять

автотранспортом или движущимися механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы — это: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Лечение: Специфического антидота к цетиризину нет. Необходимо проведение промывания желудка при первых симптомах передозировки, симптоматическая, поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните в сухом месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Али Раиф Илач Санаи. А.Ш., Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Казахстанское представительство компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Казахстанское представительство компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан 050004, г. Алматы, улица Наурызбай батыра, дом 17, офис 211/5, тел/факс: 8 (727) 244-58-13, 8 (727) 244-58-12,

Е-mail: atauyekelova@gmail.com

398072031477976313_ru.doc	87.5 кб
280017281477977556_kz.doc	105 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0±0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.

Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93±0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.

Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.

При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночно-клеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н₁-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н₁-рецепторы.

В дополнение к анти-H₁ эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 6 лет

— облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

— облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей 6 лет и старше:

С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день

Таблетки необходимо запить стаканом воды.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)

Группа	Клиренс креатинина, мл/мин	Доза и частота приёма
Нормальная функция почек	≥80	10 мг 1 раз в день
Умеренное нарушение функции почек	50-79	10 мг 1 раз в день
Нарушение функции почек средней степени	30-49	5 мг 1 раз в день
Тяжёлое нарушение функции почек	˂30	5 мг 1 раз в 2 дня
Почечная недостаточность, диализ	≤10	Противопоказано

Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.

Побочные действия

Часто:

— сонливость, усталость, головокружение и головная боль

— боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

— фарингит, ринит (у детей)

Нечасто:

— возбуждение, ажитация

— парестезия

— кожный зуд, сыпь

— астения, недомогание

Редко:

— гиперчувствительность

— агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

— судороги, двигательные расстройства

— тахикардия

— нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)

— крапивница

— отеки

— увеличение веса

Очень редко:

— анафилактический шок

— тик

— нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия

— нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока

— дизурия, энурез

— тромбоцитопения

— ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Неизвестно

— повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина.

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

— наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Особые указания

Принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судороги.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами

Передозировка

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы – это: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.

Условия хранения

Храните в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и упаковщик

Али Раиф Илач Санаи А.Ш., Стамбул. Турция

Держатель регистрационного удостоверения

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Алматы. Казахстан.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ

050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90

Тел: 8 (727) 291-31-47

info.kz@asfarma.com

Источник

Действующее вещество :

Цетиризина дигидрохлорид

Дозировка:

10 мг

Рецептурный отпуск:

По рецепту

Срок хранения:

3 года

Наличие в аптеках

Описание

Инструкция

Выбор языка

RU

KZ

Генерик

Да

Дата регистрации

2016-01-21

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид

Дозировка

10 мг

Код товара

00-00012936

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением

Описание упаковки

№10

Регистрационный номер

РК-ЛС-5№121995

Рецептурный отпуск

По рецепту

Срок хранения

3 года

Торговое название

Терикс

Упаковка

Пачка картонная

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Выбор языка

RU

KZ

Торговое наименование
Терикс®

Международное непатентованное название
Цетиризин

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Цетиризин.
Код АТХ R06АE07

Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет
— облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
— облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любому производному пиперазина в анамнезе
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
— наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— период лактации
— детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
В терапевтических дозах не отмечено значимого клинического взаимодействия с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, при одновременном применении препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.
Препарат содержит 64 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать данный препарат.
Одновременное применение цетиризина и оральных контрацептивов не снижает эффективность контрацептивных препаратов.
После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В связи с фармакокинетическим и фармакодинамическим профилем цетиризина взаимодействие с этим антигистаминным препаратом отсутствует. В исследованиях лекарственного взаимодействия, проведенных с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сут), наблюдалось отсутствие значимых фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий.
Степень всасывания цетиризина при приеме с пищей не снижается, однако скорость всасывания уменьшается.
У чувствительных пациентов одновременное употребление алкоголя или других депрессантов ЦНС может вызвать дополнительное снижение внимательности и ухудшение работоспособности. Отдельно цетиризин данным эффектом не обладает, но потенцируется действием алкоголя (0,5 г / л в крови).
Специальные предупреждения
Следует учитывать повышенный риск развития судорог у пациентов с эпилепсией.
Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с факторами предрасполагающими к задержке мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск возникновения задержки мочи.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.
Беременность и период лактации
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому, не рекомендуется применять препарат в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует превышать рекомендуемую дозу (10 мг), необходимо контролировать реакцию своего организма на препарат. В случае появления сонливости, следует воздержаться от управления транспортным средством, участия в потенциально опасных видах деятельности.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет
По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пожилые пациенты
При нормальном функционировании почек, коррекция дозы для данных пациентов не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет необходимости в коррекции дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Рекомендуется коррекция дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.
Пациенты с почечной недостаточностью
У данных пациентов, доза препарата и интервал между приемами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от функции почек (с учетом уровня креатинина в крови).

Группа	Клиренс креатинина, мл/мин	Доза и частота приёма
Нормальная функция почек	≥80	10 мг 1 раз в день
Умеренное нарушение функции почек	50-79	10 мг 1 раз в день
Нарушение функции почек средней степени	30-49	5 мг 1 раз в день
Тяжёлое нарушение функции почек	˂30	5 мг 1 раз в 2 дня
Почечная недостаточность, диализ	≤10	Противопоказано

У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела ребенка).
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Принимать независимо от приема пищи. Частоту приема см. в разделе «Режим дозирования».
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от показаний к применению и определяется врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы передозировка цетиризина, в основном, связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.
При приеме дозы, превышающей, по крайней мере в 5 раз, рекомендуемую суточную дозу, возможны симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: при первых симптомах передозировки — промывания желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Диализ неэффективен.
Указание на наличие риска симптомов отмены
После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
— тромбоцитопения
— анафилактический шок
— тики
— дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор
— нарушение аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация
— ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь
— дизурия, энурез
Нечасто
— возбуждение
— парестезия
— диарея
— зуд, сыпь
— астения, недомогание
Редко
— гиперчувствительность
— агрессия, растерянность, депрессия, галлюцинации, бессонница
— судороги, двигательные расстройства
— тахикардия
— нарушение печеночной функции (увеличенные трансаминазы, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)
— крапивница
— увеличение веса.
Неизвестно
— повышенный аппетит
— суицидальные мысли
— амнезия, нарушение памяти
— головокружение
— задержка мочи

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит:
активное вещество — цетиризина дигидрохлорид, 10.00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К-30, магния стеарат;
Состав оболочки Sheffcoat White 04 5X00257 / 5X00266: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Саудалық атауы
Терикс®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Цетиризин

Дәрілік түрі, дозалануы
Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг

Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Пиперазин туындылары. Цетиризин.
АТХ коды R06АE07

Қолданылуы
Ересектер мен 6 жастан асқан балалар үшін
 маусымдық және жыл бойғы аллергиялық риниттің мұрын мен көздегі симптомдарын жеңілдету үшін
 созылмалы идиопатиялық есекжем симптомдарын жеңілдету

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— әсер етуші затына, қосымша заттарының кез келгеніне, анамнездегі, гидроксизинге немесе пиперазин туындыларының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10 мл/минуттан аз)
— тұқым қуалайтын фруктоза, галактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
— лактация кезеңі
— 6 жасқа дейінгі балаларға
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Емдік дозаларында алкогольмен клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулері байқалмады (алкогольдің қандағы 0,5 г/л деңгейі жағдайында). Дегенмен, егер алкоголь препаратпен бір мезгілде қабылданса, сақтық таныту ұсынылады. Сезімталдығы жоғары пациенттерде препаратты алкогольмен немесе ОЖЖ басқа депрессанттарымен бір мезгілде қолданғанда, зейін қоюдың қосымша төмендеуі және қабілеттіліктің нашарлауы туындауы мүмкін.
Препараттың құрамында 64 мг лактоза бар. Тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер препаратты қабылдамауы тиіс.
Цетиризин мен оральді контрацептивтерді бір мезгілде қолдану, контрацептивтік препараттардың тиімділігін төмендетпейді.
Емдеуді тоқтатқаннан кейін, тіпті олар емдеуді бастағанға дейін болмаса да, есекжем және/немесе қышыну пайда болуы мүмкін. Аталған симптомдар айқын болуы, және кей жағдайларда препаратты қабылдауды қайта бастауды қажет етуі мүмкін. Емдеуді қайта бастағаннан кейін симптомдар басылады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Цетиризиннің фармакокинетикалық және фармакодинамикалық бейініне байланысты, бұл антигистаминдік препаратпен өзара әрекеттестік болмайды. Псевдоэфедринмен немесе теофиллинмен (тәулігіне 400 мг) жүргізілген, дәрілермен өзара әрекеттесулерін зерттеулерде елеулі фармакодинамикалық немесе фармакокинетикалық өзара әрекеттесулердің болмағаны байқалды.
Тамақпен бірге қабылдағанда цетиризиннің сіңірілу дәрежесі төмендемейді, алайда, сіңірілу жылдамдығы азаяды.
Сезімтал пациенттерде алкогольді немесе ОЖЖ басқа депрессанттарын бір мезгілде қолдану зейін қоюдың қосымша төмендеуін және еңбекке қабілеттіліктің нашарлауын туғызуы мүмкін. Цетиризиннің өзінің ондай әсері жоқ, бірақ алкогольдің (қандағы 0,5 г / л) әсері күшейеді.
Арнайы ескертулер
Эпилепсиясы бар пациенттерде құрысулардың дамуы қаупінің жоғарылығын ескеру керек.
Несеп іркілісіне бейімдейтін факторлары (мысалы, жұлынға қатысты қиындықтары, қуықасты безінің гиперплазиясы) бар пациенттерге ерекше көңіл бөлу ұсынылады, өйткені цетиризин несеп іркілісінің туындауы қаупін арттыруы мүмкін.
Педиатрияда қолдану
Бұл дәрілік түрі 6 жасқа дейінгі балаларда қолданылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде қолданғанда сақтық таныту қажет.
Цетиризин емшек сүтімен бөлініп шығады. Сондықтан, препаратты лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұсынылған дозасын (10 мг) арттырмау керек, өз организміңіздің препаратқа реакциясын бақылау қажет. Ұйқышылдық пайда болған жағдайда, көлік құралын басқарудан, қауіптілігі зор қызмет түрлеріне атсалысудан бас тарту керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға
Күніне 2 рет 5 мг-ден (½ таблетка).
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға
Күніне 1 рет 10 мг (1 таблетка).
Егде жастағы пациенттер
Аталған пациенттер үшін, бүйрек функциясы қалыпты болған жағдайда дозасын түзету қажет емес.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозасын түзету қажет емес.
Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозасын бүйрек жеткіліксіздігінің айқындығын ескере отырып түзету ұсынылады.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Аталған пациенттерде, препараттың дозасы мен қабылданулары арасындағы аралық бүйрек функциясына байланысты (қандағы креатинин деңгейін ескере отырып) жекелей таңдалуы тиіс.

Топ	Креатинин клиренсі, мл/мин	Дозасы мен қабылдау жиілігі
Қалыпты бүйрек функциясы	≥80	күніне 1 рет 10 мг
Бүйрек функциясының болар-болмас бұзылуы	50-79	күніне 1 рет 10 мг
Бүйрек функциясының орташа дәрежедегі бұзылуы	30-49	күніне 1 рет 5 мг
Бүйрек функциясының ауыр бұзылуы	˂30	2 күнде 1 рет 5 мг
Бүйрек жеткіліксіздігі, диализ	≤10	Қарсы көрсетілімді

Бүйрек жеткіліксіздігі бар балаларда дозасы жекелей (баланың бүйректік клиренсін, жас шамасы мен дене салмағын ескере отырып) түзетілуі тиіс.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолданылу жиілігі
Ас ішуге байланыссыз қабылдау керек. Қабылдану жиілігін «Дозалану режимі» бөлімінен қараңыз.

Емдеу ұзақтығы
Емдеудің ұзақтығы қолданылу көрсетілімдеріне тәуелді және дәрігер белгілейді.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Цетиризиннің артық дозалануының симптомдары негізінен, ОЖЖ әсерлерімен немесе антихолинергиялық белсенділігін білдіруі ықтимал әсерлерімен байланысты.
Ұсынылған тәуліктік дозасынан кемінде 5 есе артық дозасын қабылдағанда, келесі симптомдар болуы мүмкін: сананың шатасуы, диарея, бас айналуы, шаршау, бас ауыруы, дімкәстану, қарашықтардың кеңеюі, қышыну, мазасыздық, тыныштандыратын әсері, ұйқышылдық, мелшию, тахикардия, тремор, несеп іркілуі.
Емі: артық дозалануының алғашқы симптомдары жағдайларында – асқазанды шаю, симптоматикалық және демеуші ем. Арнайы антидоты жоқ. Диализ тиімсіз.
Тоқтату симптомдары қаупінің бар-жоқтығы жөніндегі нұсқау
Емдеуді тоқтатқаннан кейін, тіпті емдеуді бастағанға дейін болмаса да, есекжем және/немесе қышыну пайда болуы мүмкін. Аталған симптомдар айқын болуы, және кей жағдайларда препаратты қабылдауды қайта бастауды қажет етуі мүмкін. Емдеуді қайта бастағаннан кейін симптомдар басылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Препаратты қолдану жөнінде сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте сирек
— тромбоцитопения
— анафилаксиялық шок
— тартылулар
— дисгевзия, дискинезия, дистония, естен тану, тремор
— аккомодация бұзылуы, көрудің нашарлауы, окулогирация
— ангионевроздық ісіну, орныққан дәрілік бөртпе
— дизурия, энурез
Жиі емес
— қозу
— парестезия
— диарея
— қышыну, бөртпе
— астения, дімкәстану
Сирек
— аса жоғары сезімталдық
— озбырлық, абыржу, депрессия, елестеулер, ұйқысыздық
— құрысулар, қимыл-қозғалыс бұзылыстары
— тахикардия
— бауыр функциясының бұзылуы (трансаминазаның, сілтілік фосфатазаның, γ-GT және билирубиннің жоғарылауы)
— есекжем
— салмақ жоғарылауы.
Белгісіз
— тәбеттің артуы
— суицидтік ойлар
— амнезия, жады бұзылуы
— бас айналуы
— несеп іркілуі

Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында:
белсенді зат — цетиризин дигидрохлориді, 10.00 мг
қосымша заттар: жүгері крахмалы, лактоза, повидон К-30, магний стеараты;
Sheffcoat White 04 5X00257 / 5X00266 қабығының құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титанның қостотығы (Е 171), полиэтиленгликоль 400.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ұзынша пішінді, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған, екі жағында да сызығы бар таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилиденхлорид (ПВДХ) пен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған
Пішінді ұяшықты 1 қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 25 ^оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы

Источник

ТЕРИКС 0,01 N10 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Цетиризин
Производитель:	-АЛИ РАИФ ИЛАЧ САНАИ А.Ш.
Страна происхождения:	Турция
Форма выпуска и упаковка:	По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Инструкция по применению
Способ применения
Сертификаты

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — цетиризина дигидрохлорид, 10.00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К-30, магния стеарат
Состав оболочки Sheffcoat White 04 5X00257 / 5X00266: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Побочные действия

Очень редко

— тромбоцитопения

— анафилактический шок

— тики

— дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор

— нарушение аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация

— ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь

— дизурия, энурез

Нечасто

— возбуждение

— парестезия

— диарея

— зуд, сыпь

— астения, недомогание

Редко

— гиперчувствительность

— агрессия, растерянность, депрессия, галлюцинации, бессонница

— судороги, двигательные расстройства

— тахикардия

— нарушение печеночной функции (увеличенные трансаминазы, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)

— крапивница

— увеличение веса.

Неизвестно

— повышенный аппетит

— суицидальные мысли

— амнезия, нарушение памяти

— головокружение

— задержка мочи

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В терапевтических дозах не отмечено значимого клинического взаимодействия с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, при одновременном применении препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.

Препарат содержит 64 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать данный препарат.

Одновременное применение цетиризина и оральных контрацептивов не снижает эффективность контрацептивных препаратов.

После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят.

Следует учитывать повышенный риск развития судорог у пациентов с эпилепсией.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с факторами предрасполагающими к задержке мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск возникновения задержки мочи.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.

Беременность и период лактации

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому, не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует превышать рекомендуемую дозу (10 мг), необходимо контролировать реакцию своего организма на препарат. В случае появления сонливости, следует воздержаться от управления транспортным средством, участия в потенциально опасных видах деятельности.

Показания

Для взрослых и детей старше 6 лет

облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любому производному пиперазина в анамнезе

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

В связи с фармакокинетическим и фармакодинамическим профилем цетиризина взаимодействие с этим антигистаминным препаратом отсутствует. В исследованиях лекарственного взаимодействия, проведенных с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сут), наблюдалось отсутствие значимых фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий.

Степень всасывания цетиризина при приеме с пищей не снижается, однако скорость всасывания уменьшается.

У чувствительных пациентов одновременное употребление алкоголя или других депрессантов ЦНС может вызвать дополнительное снижение внимательности и ухудшение работоспособности. Отдельно цетиризин данным эффектом не обладает, но потенцируется действием алкоголя (0,5 г / л в крови).

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Пожилые пациенты

При нормальном функционировании почек, коррекция дозы для данных пациентов не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет необходимости в коррекции дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Рекомендуется коррекция дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.

Пациенты с почечной недостаточностью

У данных пациентов, доза препарата и интервал между приемами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от функции почек (с учетом уровня креатинина в крови).

Группа Клиренс креатинина, мл/мин Доза и частота приёма

Нормальная функция почек ≥80 10 мг 1 раз в день

Умеренное нарушение функции почек 50-79 10 мг 1 раз в день

Нарушение функции почек средней степени 30-49 5 мг 1 раз в день

Тяжёлое нарушение функции почек ˂30 5 мг 1 раз в 2 дня

Почечная недостаточность, диализ ≤10 Противопоказано

У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела ребенка).

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Принимать независимо от приема пищи. Частоту приема см. в разделе «Режим дозирования».

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний к применению и определяется врачом.

Передозировка

Симптомы передозировка цетиризина, в основном, связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.

При приеме дозы, превышающей, по крайней мере в 5 раз, рекомендуемую суточную дозу, возможны симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: при первых симптомах передозировки — промывания желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Диализ неэффективен.

Сертификаты

Аналогичные товары

Цена

2796.67

2517.00 тнг.

Цена

1638.89

1475.00 тнг.

Цена

1332.22

1199.00 тнг.

<
>

Вы смотрели

Источник

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, PVP K 30, магния стеарат.

Состав оболочки: эудражит E 100-55, тальк, титана диоксид, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000.

Белого цвета, с насечками с двух сторон, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой.

Антиаллергическое средство. Код АТХ: R06AE07.

Активный компонент Терикса — цетиризин — является селективным антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов. В средних терапевтических дозах не проходит через гематоэнцефалический барьер. Только в высоких дозах или в редких случаях может дать небольшой седативный эффект. Терикс также in vivo ингибирует эндогенные гистаминовые рецепторы. Препарат предупреждает кожные реакции, причинами которых являются вазоактивные интестинальные полипептиды (VIP) и Р-вещества. Цетиризин снижает гиперреактивность бронхов к гистамину у больных бронхиальной астмой. Этим же способом снижает специфические аллергические реакции.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация цетиризина в плазме достигается через один час после перорального применения.

Распределение

Плазменные показатели меняются в зависимости от принятой дозы. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93%.

Метаболизм

Цетиризин в небольшом количестве метаболизируется в печени при первичном прохождении до образования метаболита, обладающего незначительным антигистаминным эффектом. Период полувыведения у взрослых составляет около 8-11 часов. У детей плазменный клиренс выше, чем у взрослых.

Выведение

У детей, как и у взрослых, около ⅔ принятой дозы выводится почками. 70% препарата выводится с мочой, а 10% — с калом. Общий клиренс составляет приблизительно 53 мл/мин.

Поллиноз (сезонные аллергические риниты и конъюнктивиты).
Хронический аллергический ринит и другие аллергические ринопатии.
Аллергический зуд.
Идиопатическая крапивница.
Отек Квинке.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг/сут.

Прием препарата не зависит от приема пищи. Длительность курса зависит от жалоб пациента и течения болезни. При поллинозе продолжительность лечения составляет в основном 3-6 недель.

Со стороны различных органов и систем встречаются побочные реакции различной частоты, например: тромбоцитопения, увеличение массы тела, анафилактический шок, агрессия, депрессия, задержка мочеиспускания, судороги, мысли о суициде, амнезия, а также другие расстройства памяти, нарушение зрения, тахикардия, дискинезия, нарушение вкуса и др.

При проведении объективных тестов для оценки психомоторных функций седативный эффект цетиризина приравнивался к плацебо. В редких случаях наблюдались реакции повышенной чувствительности, головная боль, сонливость, возбуждение, сухость во рту и гастроинтестинальные расстройства, обычно слабо выраженные и преходящие.

При необходимости суточную дозу можно разделить на два равных приема — утром и вечером.

При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Наследственная непереносимость галактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Детский возраст до 6 лет.

Беременность и период лактации.

Не обнаружено какой-либо лекарственной несовместимости. Исследования, проведенные по совместному применению с диазепамом и циметидином, не выявили лекарственной несовместимости. Цетиризин в терапевтических дозах (в крови 0,8 г/л) не потенцирует действие алкоголя. При совместном применении Терикса с седативными и антихолинергическими средствами следует соблюдать осторожность, так как они могут усилить побочные эффекты цетиризина.

Лицам, работа которых требует повышенного внимания, не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают половину суточной дозы.

Препарат применяют с осторожностью:

при печеночной недостаточности;
при склонности к задержке мочеиспускания;
при эпилепсии, а также склонности к судорогам.

Применение при беременности и период лактации

В экспериментах на животных не было выявлено ни одного тератогенного эффекта препарата. Однако применение Терикса у женщин при беременности противопоказано.

Не применяется в период лактации в связи с проникновением в грудное молоко.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

В связи с тем, что в ходе клинических исследований отмечались случаи сонливости, принимая препарат, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

При однократном приеме 50 мг цетиризина возможны сонливость и гипотензия. При передозировке наряду с другими мероприятиями необходимо промывание желудка. Специфического антидота нет. При симптомах интоксикации, связанных с антихолинергическим действием, возможно назначение физостигмина.

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере. 1 блистер в комплекте с инструкцией по применению упаковано в картонную коробку.

Другие формы выпуска

Терикс сироп 5 мг/5 мл, в стеклянном флаконе 100 мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Али Раиф Илач Сан. А. Ш.

Икителли ОСБ Махаллеси

Джадде №3/1А

Башакшехир/Стамбул/Турция

Цены на Терикс таблетки по 10 мг №10 (1 блистер) начинаются от 36 000 сум за упаковку

С 6 лет. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Страна производитель у Терикс таблетки по 10 мг №10 (1 блистер) — Турция.

Основным действующим веществом у Терикс таблетки по 10 мг №10 (1 блистер) является Цетиризин.

Источник

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Отправить прикрепленные файлы на почту

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ТЕРИКС 0,01 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Состав

Побочные действия

Особенности продажи

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Дозировка

Передозировка

Аналогичные товары

Популярные товары

Вы смотрели

Фармакокинетика

Применение при беременности и период лактации

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами