Описание препарата Толизор (капсулы, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Толизор
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.09.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| толперизона гидрохлорид | 50,00/150,00 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 55,22/70,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 34,33/43,50 мг; кроскармеллоза натрия — 6,32/12,00 мг; гипромеллоза — 1,58/3,00 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,50/4,50 мг; магния стеарат — 1,05/2,00 мг | |
| корпус капсулы: краситель железа оксид желтый — 0,0733/0,0500%; титана диоксид — 1,0000/2,0000%; вода — 14,50/14,50%; желатин — до 100/100% | |
| крышечка капсулы, 50 мг: краситель железа оксид черный — 0,0500%; титана диоксид — 2,0000%; вода — 14,50%; желатин — до 100% | |
| крышечка капсулы, 150 мг: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; вода — 14,50%; желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 50 мг. Твердые желатиновые №2. Корпус желтого с кремовым оттенком цвета, крышечка светло-серого цвета, непрозрачные.
Капсулы, 150 мг. Твердые желатиновые №0. Корпус светло-серого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета с характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен.
Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами α-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Плазменная Cmax отмечается через 0,5–1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая Tmax примерно на 30 мин.
Метаболизм. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение. Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь — около 2,5 ч.
Показания
- симптоматическое лечение спастичности, обусловленной инсультом, у взрослых;
- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону;
- миастения gravis;
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: женский пол; гиперчувствительность к лидокаину и/или другим препаратам; аллергия в анамнезе (см. «Особые указания»); почечная и печеночная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).
Если у пациента имеется какое-либо из перечисленных состояний/заболеваний, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, не открывая капсулу, запивая небольшим количеством воды.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день. Рекомендуемая суточная доза — 150–450 мг, разделенная на 3 части.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность. Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность. Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.
В пострегистрационный период реакции гиперчувствительности составили 50–60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — нарушение сна, бессонница; редко — снижение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны ЖКТ: нечасто — дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность легкой степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови ЛС, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).
В лабораторных экспериментах на микросомах печени и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено.
В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов не ожидается.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Несмотря на то что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.
Передозировка
Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.
Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.
Препарат Толизор содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат Толизор не следует.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Толизор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу.
Форма выпуска
Капсулы, 50 и 150 мг. По 5, 7, 10, 20, 30 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Для дозировки 150 мг: комплект (по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капс. в пачке из картона и по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капс. в пачке из картона) в пачке из картона для потребительской тары.
Производитель
ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Держатель регистрационного удостоверения. ООО «Атолл». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Тел.: (987) 459-99-91; (987) 459-99-92.
e-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Количество в упаковке | 30 шт |
Инструкция по применению
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 2. Корпус желтого с кремовым оттенком цвета, крышечка светло-серого цвета, непрозрачные.
Действующие вещества
Толперизона гидрохлорид
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Одна капсула 50 мг содержит:активное вещество: толперизона гидрохлорид — 50,00 мг,вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 55,22 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 34,33 мг, кроскармеллоза натрия — 6,32 мг, гипромеллоза -1,58 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг, магния стеарат -1,05 мг.состав корпуса капсулы: краситель железа оксид желтый — 0,0733%, титана диоксид -1,0000%, вода -14,50%, желатин — до 100%.состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,0500%, титана диоксид — 2,0000%, вода -14,50 %, желатин — до 100%.
Фармакологический эффект
Миорелаксант центрального действия.Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон.Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов.Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами а-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5-1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь — около 2,5 ч.
Показания
Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.Миастения gravis.Детский возраст до 18-ти лет.Грудное вскармливание.Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
БеременностьВ экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияПоскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, не открывая капсулу, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день.Рекомендуемая суточная доза 150-450 мг, разделенная на 3 части.Пациенты с почечной недостаточностьюОпыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.Пациенты с печеночной недостаточностьюОпыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции, очень редко — анафилактический шок.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто -анорексия, очень редко — полидипсия.Со стороны психики: нечасто — нарушение сна, бессонница, редко — слабость, депрессия, очень редко -спутанность сознания.Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, парестезия, недомогание, летаргия.Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения.Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах, вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу, очень редко — брадикардия.Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто -дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота, редко — боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность средней степени.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко -аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях, редко -дискомфорт в конечностях, очень редко — остеопения.Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -энурез, протеинурия.Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто — астения, чувство усталости, недомогание, редко — ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда, очень редко — дискомфорт в грудной клетке.Лабораторные показатели: редко — гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз, очень редко — гиперкреатининемия.*В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).
Передозировка
Данные о передозировке толперизона немногочисленны.В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, одышку и дыхательный паралич.Толперизон не имеет специфического антидота.При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено. В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) других препаратов не ожидается.Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.Несмотря на то, что Толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности.Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмамиТолизор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
3 года.Не применять по истечении срока годности.
Отпуск по рецепту
Да
Описание
Озон ООО, Российская Федерация, Показания: Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей). Заболевания с дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, «перемежающаяся» ангионевротическая дисбазия).Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалический и атеросклеротический паркинсонизм).Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса др. типа.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения gravis. Детский возраст до 18-ти лет. Грудное вскармливание. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, не открывая капсулу, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день. Рекомендуемая суточная доза 150–450 мг, разделенная на 3 части.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Черенёва Анастасия Дмитриевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств.
Стаж работы: 10 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197961, рег. номер 30504
Места работы: провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Толизор от чего помогает: показания
- Через сколько действует
- Сколько дней принимать
- Толизор и алкоголь
- Побочные действия
- Толизор противопоказания
- Способ применения
- Толизор состав
- Аналоги
- Хранение
- Краткое содержание
Современная медицина сталкивается с массой сложных проблем, связанных с заболеваниями нервной системы и опорно-двигательного аппарата, среди которых особое внимание привлекают последствия инсультов и хронические болевые синдромы. Эти состояния значительно снижают качество жизни пациентов, ограничивая их физическую активность и приводя к социальной изоляции. Если проблемы возникают из-за повышенного мышечного тонуса, на помощь приходят миорелаксанты.
Провизор расскажет о препарате Толизор: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и другими характеристиками, а также проинформирует об аналогах.
Толизор от чего помогает: показания
Толизор (МНН: толперизон) — центральный миорелаксант. Если говорить простыми словами, механизм действия лекарства направлен на расслабление патологически напряженных мышц. Препарат помогает снизить мышечный тонус, уменьшает спазм и облегчает состояние при заболеваниях, сопровождающихся мышечной скованностью.
От чего помогает Толизор? Медикамент используют в неврологии и ортопедии для лечения различных состояний, связанных с повышенным тонусом мышц:
-
спастичности, обусловленной инсультом — повышенного мышечного тонуса, затрудняющего восстановление двигательных функций;
- среднего и тяжелого миофасциального болевого синдрома — боли в мышцах и фасциях.
Определить целесообразность и безопасность приема препарата может только врач. Не следует самостоятельно начинать прием или корректировать терапию. В противном случае вероятно снижение результативности лечения и повышение риска развития нежелательных реакций.
Через сколько действует
Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 0,5–1 час. Однако клиническое действие развивается медленнее и обычно ощущается спустя несколько часов после приема. Время проявления полного терапевтического эффекта зависит от чувствительности организма, принятой дозы и характера нарушения.
Если по мере терапии состояние пациента не улучшается или, напротив, симптомы ухудшаются, требуется повторно обратиться к врачу для коррекции лечения.
Сколько дней принимать
Срок приема Толизор устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента. Продолжительность курса зависит от характера нарушения, выраженности симптоматики и общего состояния человека. Некоторые пациенты принимают препарат короткий промежуток времени (несколько дней), другие нуждаются в продолжительном лечении.
Важно понимать, что самостоятельное изменение продолжительности курса противопоказано, а любые решения по коррекции терапии принимаются только специалистом.
Толизор и алкоголь
Употребление спиртного одновременно с приемом препарата категорически не рекомендуется. Их совместный прием усиливает седативный эффект: возрастает риск выраженной сонливости, головокружения, нарушения координации и концентрации внимания. Это повышает вероятность бытовых травм, в особенности у пожилых людей или лиц с хроническими заболеваниями.
Кроме того, оба вещества метаболизируются в печени, что увеличивает нагрузку на орган и может спровоцировать токсические реакции. Даже умеренные дозы алкоголя способны снизить эффективность терапии или усилить побочные эффекты толперизона. Например, тошноту и слабость.
Побочные действия
- нарушение сна;
- сонливость;
- головная боль;
- головокружение;
- снижение аппетита;
- снижение артериального давления;
- дискомфорт в животе;
- сухость во рту;
- диарея;
- тошнота;
- усталость;
- мышечная слабость;
-
и другие.
Толизор противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- миастения гравис — аутоиммунное нервно-мышечное заболевание;
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- период беременности и грудного вскармливания;
-
возраст младше 18 лет.
Способ применения
Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), Толизор — рецептурный препарат в форме капсул. Дозировка и продолжительность приема медикамента определяются врачом с учетом потребности пациента и переносимости терапии. Обычно это 150–450 мг в сутки, разделенные на три приема.
Как принимать капсулы Толизор: до еды или после? Капсулы рекомендуется принимать после еды, запивая стаканом воды. Не следует принимать лекарство натощак, а также открывать или разжевывать капсулу. В противном случае эффект будет снижен или полностью пропадет.
Толизор состав
Действующее вещество Толизор — толперизон. Однако это не единственный компонент лекарственного средства, поскольку для создания капсулированной формы задействован еще ряд вспомогательных компонентов. Например, желатин для создания корпуса и крышечки. С полным списком можно ознакомиться в инструкции по применению.
Аналоги
Оригинальным препаратом толперизона считается Мидокалм — первое лекарственное средство, который прошло полный цикл исследований, регистрацию и получило патентную защиту. Понятие «оригинальный препарат» означает, что лекарство было разработано «с нуля»: фармкомпания инвестировала в его создание, доказала эффективность и безопасность в клинических испытаниях, а затем выпустила на рынок под уникальным торговым названием.
Когда патентная защита Мидокалма истекла, другие производители получили право выпускать дженерики — «копии» оригинала. Так появился Толизор и еще рад средств. Дженерики обеспечивают сопоставимую концентрацию вещества в крови, как и оригинальный препарат, но могут отличаться качеством сырья, вспомогательными компонентами и другими нюансами, что иногда влияет на переносимость.
Стоит отметить, что группа миорелаксантов центрального действия не ограничивается толперизоном. В нее входят и другие медикаменты: тизанидин, баклофен, циклобензаприн и т.д. Средства отличаются механизмом работы, профилем безопасности и показаниями, поэтому выбор зависит от конкретного клинического случая.
Чем заменить Толизор? Если пациент по каким-то причинам хочет скорректировать лечение, консультация специалиста обязательна. Только врач может оценить, допустим ли переход на другой препарат, а также подобрать альтернативу. Самостоятельная замена несет риски — от снижения эффективности терапии до непредсказуемых реакций организма.
Хранение
Таблетки рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Место хранения должно быть защищено от воздействия солнечного света и влаги, а также располагаться вне зоны доступа детей. Нельзя использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Точные требования изложены в инструкции.
Краткое содержание
- Действующее вещество Толизор — толперизон.
- Механизм действия лекарства направлен на расслабление патологически напряженных мышц: препарат помогает снизить повышенный мышечный тонус, уменьшает спазм и облегчает состояние при заболеваниях, сопровождающихся мышечной скованностью.
- Дозировка и продолжительность приема медикамента определяются врачом с учетом потребности пациента и переносимости терапии.
- Употребление спиртного одновременно с приемом толперизона категорически не рекомендовано.
- Препарат имеет противопоказания и побочные действия.
-
Если пациент по каким-то причинам хочет скорректировать лечение, консультация специалиста обязательна.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 227 ₽