Толперизон инструкция по применению таблетки взрослым 150мг

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Состав

Препарат Толперизон-СЗ содержит:

Действующим веществом является толперизон.

Толперизон-СЗ, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 150 мг толперизона (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

целлюлоза микрокристаллическая 102

крахмал кукурузный

коллидон 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный)

лимонная кислота

магния стеарат

тальк

Состав оболочки:

гипромеллоза

полисорбат-80 (твин-80)

тальк

титана диоксид Е 171

Фармакотерапевтическая группа

миорелаксант центрального действия

Фармакодинамика

Лекарственный препарат Толперизон-СЗ содержит действующее вещество толперизон, основным действием которого является расслабление мышц. Толперизон снижает проводимость импульса нервных волокон в центральной нервной системе.

Толперизон-СЗ принимают для уменьшения спазмов мышц рук и ног после инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения), а также при состояниях, которые сопровождаются напряжением мышц с острой болью.

Показания

• Лечение симптомов осложнений после инсульта, сопровождающихся спазмированностью мышц рук и ног;

• Боли в мышцах: пояснице, грудном и шейном отделах позвоночника, руках, ногах.

Препарат Толперизон-СЗ показан к применению у взрослых старше 18 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Противопоказания

Не принимайте препарат Толперизон-СЗ:

— если у Вас аллергия на толперизон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

— если у Вас аутоиммунное нервно-мышечное заболевание миастения Gravis, которое характеризуется мышечной слабостью и быстрой утомляемостью мышц.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лекарственный препарат Толперизон-СЗ противопоказано принимать при беременности и грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение симптомов осложнений после инсульта, сопровождающихся спазмированностью мышц рук и ног

Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток): для дозы 150 мг — по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день; для дозы 450 мг — по 1 таблетке (150 мг) 3 раза в день.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 450 мг.

Боли в мышцах: пояснице, грудном и шейном отделах позвоночника, руках, ногах

Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток): для дозы 150 мг — по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день; для дозы 450 мг — по 1 таблетке (150 мг) 3 раза в день.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 450 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат Толперизон-СЗ противопоказан для детей и подростков младше

18 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат Толперизон-СЗ предназначен для приема внутрь после еды (поскольку эффективность толперизона снижается при приеме натощак).

Если Вы приняли препарат Толперизон-СЗ больше, чем следовало

Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры для уменьшения всасывания лекарства в желудочно-кишечном тракте, например, прием активированного угля.

Если Вы заметили сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в животе, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, замедление движений, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу и, по согласованию с ним, отложите следующий прием препарата или, при необходимости, отмените лечение данным препаратом. В тяжелых случаях могут быть судороги и кома.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Толперизон-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Толперизон-СЗ (могут возникать не более чем у

1 человека из 100):

— снижение артериального давления (артериальная гипотензия).

Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Толперизон-СЗ (могут возникать не более чем у

1 человека из 1000):

— покраснение кожи, зуд, шелушение (реакция гиперчувствительности);

— аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (анафилактическая реакция);

— болезнь с нарушением работы головного мозга, проявляется повторными судорожными припадками (эпилепсия);

— учащенное сердцебиение (тахикардия);

— пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

— повышенное содержание белых кровяных телец (лейкоцитов) в сыворотке крови (лейкоцитоз).

Серьезные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приеме препарата Толперизон-СЗ (могут возникать не более чем у

1 человека из 10000):

— аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, расстройством нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок).

Серьезные нежелательные реакции, частоту возникновения которых определить невозможно, исходя из имеющихся данных:

— аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек).

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у

1 человека из 100):

— расстройство, сопровождающееся полным отсутствием аппетита и приводящее к значительному снижению веса (анорексия);

— бессонница, нарушения сна;

— головная боль, головокружение, сонливость;

— дискомфорт в животе, диарея, тошнота;

— сухость во рту;

— мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях;

— гриппоподобный синдром, слабость (астения), дискомфорт, усталость.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

— снижение активности, депрессия;

— нарушение внимания;

— дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания (тремор);

— сниженная чувствительность к раздражителям, например, горячее ощущается теплым, яркий свет-тусклым (гипестезия);

— спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, зуда, ползания мурашек (парестезия);

— вялость;

— нечеткость зрения;

— шум в ушах,

— звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго);

— ощущение дискомфорта и/или боли в области груди (стенокардия), ощущение сердцебиения;

— внезапно наступающие приступы жара («приливы») в области лица;

— одышка;

— носовое кровотечение;

— учащенное дыхание;

— боль в животе, запор, рвота, вздутие;

— легкие нарушения работы печени;

— покраснение кожи, зуд, шелушение, отечность кожи, сыпь (аллергический дерматит);

— повышенная потливость;

— недержание мочи (энурез);

— обнаружение белка в моче (протеинурия);

— дискомфорт в конечностях;

— чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;

— снижение артериального давления;

— повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия);

— изменение активности печеночных ферментов.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у

1 человека из 10000):

— увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);

— малокровие (анемия);

— неестественная неутолимая жажда (полидипсия);

— спутанность сознания;

— замедленный ритм сердца (брадикардия);

— незначительное нарушение нормальной структуры костей (остеопения);

— дискомфорт в грудной клетке;

— увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

— тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол и перфеназин;

— любые другие препараты, расслабляющие мышцы;

— нифлумовая кислота — поскольку при одновременном приеме толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, Вы должны уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП).

Препарат Толперизон-СЗ с пищей

Эффективность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому прием препарата Толперизон-СЗ рекомендуется после приема пищи.

Особые указания

Перед приемом препарата Толперизон-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

— склонность к аллергическим реакциям на лекарства (в том числе на лидокаин), пищевые продукты, пыльцу растений, пыль, химические вещества и др., которые могут сопровождаться кожной сыпью, покраснением, зудом, отёком лица, губ, языка или горла, учащенным сердечным ритмом, снижением артериального давления или одышкой;

— нарушения функции почек и печени.

Если Вы обнаружили симптомы аллергии, прекратите прием толперизона и немедленно обратитесь за медицинской помощью. После обнаружения аллергии к толперизону, не принимайте данный препарат повторно.

Дети и подростки

Не давайте препарат Толперизон-СЗ детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Толперизон-СЗ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат Толперизон-СЗ содержит лактозу

Препарат Толперизон-СЗ содержит в составе лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас во время приема препарата Толперизон-СЗ отмечаются случаи головокружения, сонливости, нарушения внимания, эпилепсии (болезнь с нарушением работы головного мозга, проявляется повторными судорожными припадками), нечеткости зрения или мышечной слабости, Вы должны сообщить об этом Вашему лечащему врачу.

Температура хранения

от 2? до 25?

Дата последней актуализации: 27.01.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Толперизон
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакодинамика

Толперизон — миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный тонус скелетных мышц благодаря подавлению спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.

По химической структуре толперизон очень похож на лидокаин. Так же как и лидокаин, толперизон обладает мембраностабилизирующим действием и снижает возбудимость первичных афферентных волокон и двигательных нейронов. Толперизон дозозависимо ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, уменьшая таким образом амплитуду и частоту потенциала действия (этот эффект в наибольшей степени проявляется в нейронах заднего рога спинного мозга).

Кроме того, толперизон оказывает ингибирующее действие на потенциалзависимые кальциевые каналы, за счет чего может уменьшаться высвобождение медиаторов из первичных афферентных волокон.

Толперизон является также слабым антагонистом альфа-адренорецепторов и обладает антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника. C_max в плазме крови наблюдается через 0,5–1,5 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет около 20% из-за значительного метаболизма при первом прохождении через печень.

Прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность толперизона при пероральном приеме примерно на 100%, увеличивает C_max в плазме крови приблизительно на 45% и уменьшает T_max примерно на 30 мин по сравнению с приемом натощак.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках, в равной степени подвергается P450-зависимой и P450-независимой микросомной биотрансформации. Предполагается значительное участие микросомальных редуктаз в метаболизме толперизона. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выводится через почки, почти исключительно (более 99%) в виде метаболитов. T_1/2 после перорального применения составляет около 2,5 ч.

Лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц после инсульта у взрослых (постинсультная спастичность).

Лечение болезненных скелетно-мышечных заболеваний с гипермиотонией и снижением моторики, особенно вызванных травмами спинного мозга, остеопорозом, артритом и спастичностью. Люмбоишиалгия, невролатиризм, артрит коленного сустава, заболевания периферического кровообращения, климактерические мышечные и сосудистые жалобы, тризмы, миогенные головные боли, ревматические заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом, судорогами, болью, воспалительными симптомами и ограничением подвижности, послеоперационное лечение в травматологии.

Беременным и кормящим женщинам, а также тем, кто планирует беременность или иметь ребенка, перед применением толперизона необходимо проконсультироваться с врачом.

Хотя отсутствуют доказательства того, что толперизон может оказывать вредное воздействие на плод, решение о его применении при беременности, особенно в I триместре, необходимо принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Толперизон противопоказан в период кормления грудью.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные эффекты толперизона обычно слабо выражены и исчезают после прекращения его приема.

Нечасто (≥1/1000, <1/100) — потеря аппетита, бессонница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, низкое АД, дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, расстройство желудка, тошнота, мышечная слабость, мышечная боль, боли в конечностях, слабость, недомогание, быстрая утомляемость.

Редко (≥1/10000, <1/1000) — реакция гиперчувствительности (аллергическая), серьезная аллергическая реакция (анафилактическая реакция), снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор рук, судороги, сенсорные нарушения, нарушение чувствительности, летаргия, нарушение зрения, головокружение, шум в ушах, стеснение в груди, тахикардия, ощущение сердцебиения, гипотония, приливы, затрудненное дыхание, носовое кровотечение, одышка, боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, легкое нарушение функции печени, симптомы кожной аллергии, повышенное потоотделение, зуд (кожный зуд), крапивница, сыпь, недержание мочи, белок в моче, дискомфорт в конечностях, чувство опьянения, ощущение тепла, жажда, раздражительность, повышение уровня билирубина, аномальный уровень ферментов печени, снижение числа тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.

Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи — анемия, отек лимфатических узлов, тяжелые аллергические реакции (аллергический шок), ненормальная жажда (полидипсия), спутанность сознания, брадикардия, остеопороз, дискомфорт в груди, повышение уровня креатинина.

В пострегистрационный период было зарегистрировано новое нежелательное явление (частота неизвестна) — ангионевротический отек (включая отек лица и губ).

Сообщалось, что одновременное применение метокарбамола и толперизона вызывает нарушение аккомодации глаза.

При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность корректировки дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты. При одновременном применении следует рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других сопутствующих НПВС.

Реакции гиперчувствительности

Во время пострегистрационного применения ЛС, содержащих толперизон, наиболее часто перенесенными побочными эффектами были реакции гиперчувствительности. Они варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, аллергический шок).

Женщины, пожилые пациенты или пациенты, получавшие сопутствующие ЛС (в основном НПВС), по-видимому, подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности к толперизону. Кроме того, более высокий риск развития аллергической реакции на это ЛС имеют пациенты с лекарственной аллергией или аллергическими заболеваниями или состояниями (сенная лихорадка, астма, атопический дерматит с высоким уровнем сывороточного IgE, крапивница) в анамнезе или люди, которые одновременно перенесли вирусные инфекции.

Ранними признаками развития гиперчувствительности являются гиперемия, сыпь, сильный зуд кожи (с выпуклыми шишками на коже), свистящее дыхание, затрудненное дыхание с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, пониженное АД, быстрое снижение АД.

При появлении этих симптомов применение толперизона следует немедленно прекратить и связаться с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Тем, у кого когда-либо была аллергическая реакция на толперизон, нельзя применять это ЛС.

Пациенты с известной аллергией на лидокаин имеют более высокий риск развития аллергии на толперизон. В этом случае перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не установлены.

Почечная недостаточность. Во время применения толперизона рекомендуется регулярный частый контроль функции почек и их состояния, т.к. в этой группе пациентов наблюдалась более высокая частота случаев развития побочных эффектов. При серьезных заболеваниях почек принимать толперизон нельзя.

Нарушение функции печени. Во время применения толперизона рекомендуется регулярный частый контроль функции печени и ее состояния, т.к. в этой группе пациентов наблюдалась более высокая частота случаев развития побочных эффектов. При серьезных заболеваниях печени принимать толперизон нельзя.

Влияние на способность управлять транспортом и работаь с механизмами. Толперизон не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако пациенты, испытывающие головокружение, сонливость и нарушение внимания, с эпилепсией, нечеткостью зрения или мышечной слабостью перед тем как приступить к такой работе, должны проконсультироваться с врачом.

1 таблетка содержит:

активное вещество:

толперизона гидрохлорида — 50 мг (для дозировки 50 мг) или 150 мг (для дозировки 150 мг),

вспомогательные вещества:

лимонная кислота,

лактозы моногидрат (сахар молочный),

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза),

кросповидон,

стеариновая кислота

вспомогательные вещества для оболочки:

Опадрай II (Серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид]

Фармакодинамика

Толперизон-OBL — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления Ca⁺² в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга.

Независимо от влияния центральной нервной системы усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут — 1 час после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма составляет около 20 %. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (более 99 %) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, обусловленных органической неврологической патологией (в том числе поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы).

Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), а также заболеваний, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

• миастения,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

• мышечная слабость,
• головная боль,
• артериальная гипотензия,
• тошнота,
• рвота,
• гастралгия (обычно проходят при снижении дозы),
• редко – реакции гиперчувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, но не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами, транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении можно снизить дозу последней.

екарственные средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психоактивные лекарственные средства, клонидин усиливают эффект.

Внутрь.

Взрослым начальная доза 50 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением до 150 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и характера течения заболевания.

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС

Хранить в недоступном для детей месте!