Трамадол таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Трамадол
ФТГ: Анальгетическое опиоидное средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Действующее вещество — трамадола гидрохлорид — относится к группе лекарственных препаратов, называемых «опиоидные анальгетики».
ТРАМАДОЛ обладает сильным обезболивающим эффектом и применяется для лечения умеренной и сильной боли.
Опиоиды могут вызвать зависимость, и при резком прекращении терапии у вас могут появиться симптомы «отмены». Ваш лечащий врач объяснит, как долго вы будете принимать препарат, когда целесообразно прекратить прием и как это сделать безопасно. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
• если у вас аллергия на трамадола гидрохлорид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• при остром отравлении алкоголем, снотворным, болеутоляющими или другими психотропными препаратами (препаратами, влияющими на настроение и эмоциональное состояние);
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) до применения ТРАМАДОЛА (некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии) (см. «Другие препараты и ТРАМАДОЛ»);
• если вы страдаете эпилепсией, симптомы которой не контролируются лечением;
• при отмене наркотиков (заместительная терапия);
• если у вас тяжелое нарушение функции печени или почек;
• вы беременны или кормите ребенка грудью.
Препарат противопоказан к применению у детей младше 14 лет.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ТРАМАДОЛ.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ТРАМАДОЛ сообщите лечащему врачу, если что-либо из нижеперечисленного относится к вам:
• нарушение сознания (если вы чувствуете, что упадете в обморок);
• состояние шока (признаком может быть холодных пот);
• повышенное внутричерепное давление (возможно, после травмы головы или заболевания головного мозга);
• проблемы с дыханием;
• у вас имеются проблемы с печенью или почками;
• вы склонны к эпилепсии или судорогам, поскольку прием препарата может увеличить риск эпилептических припадков;
• алкогольная и лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
• вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут вступать в реакцию взаимодействия с трамадолом (см. «Другие препараты и ТРАМАДОЛ»).
Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после применения трамадола или трамадол-содержащих лекарственных препаратов в сочетании с некоторыми антидепрессантами. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас возникли какие-либо симптомы, связанные с данным серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• вы чувствуете, что вам нужно принимать больше таблеток ТРАМАДОЛА для облегчения боли. Это может означать, что вы привыкаете к действию препарата или становитесь зависимым от него. Обратитесь к своему лечащему врачу и обсудите с ним ваше лечение. Врач изменит дозировку препарата или переведет вас на альтернативное болеутоляющее.
Регулярное применение может привести к тому, что применение ТРАМАДОЛА станет менее эффективным (вследствие привыкания), или к физической и психической зависимости.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если вы думаете, что это происходит с вами.
Во время лечения вам будут контролировать частоту дыхания, а также артериальное давление и ритм сердца.
Не следует внезапно прекращать прием препарата ТРАМАДОЛ. Внезапное прекращение приема или слишком быстрое снижение дозы может привести к развитию серьезных реакций отмены, которые могут быть опасными для жизни.
Даже при постепенном снижении дозы у вас могут развиться симптомы отмены, такие как возбуждение, слезотечение, насморк, зевота, потоотделение, озноб, боль в мышцах, расширение зрачков, ощущение сердцебиения.
Обратитесь к врачу, если у вас развились более тяжелые симптомы отмены, такие как раздражительность, беспокойство, непроизвольные движения мышц, слабость, бессонница, отсутствие аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение артериального давления, повышение частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.
Применение опиоидов необходимо только тем, кому они назначены. Не передавайте препарат другим людям. Прием более высоких или более частых доз опиоидов может увеличить риск зависимости. Чрезмерное и неправильное употребление может привести к передозировке и/или смерти.
Обратитесь к лечащему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов при приеме препарата ТРАМАДОЛ: сильная усталость, отсутствие аппетита и потеря веса, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень гормона надпочечников — кортизола). Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Трамадол метаболизируется в печени под действием фермента. У некоторых людей есть разновидность этого фермента, что может по-разному влиять на состояние организма.
У одних людей может оказаться невозможным достичь адекватного обезболивающего эффекта, а у других — увеличивается вероятность развития серьезных нежелательных реакций. В случае появления какой-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата ТРАМАДОЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью: спутанность сознания, сонливость, медленное или поверхностное дыхание, маленькие зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита.
При появлении чего-либо из вышеописанного сообщите своему лечащему врачу.
Применение у детей и подростков
ТРАМАДОЛ не предназначен для применения у детей младше 14 лет.
Дети с нарушением дыхательной функции
ТРАМАДОЛ не рекомендуется для применения у детей с нарушением функции дыхания, поскольку возможно ухудшение симптомов отравления ТРАМАДОЛОМ.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат ТРАМАДОЛ содержит лактозы моногидрат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Другие препараты и препарат
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам и препаратам, которые вы купили без рецепта врача.
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
• ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии). Если вы принимаете эти препараты, вам необходимо подождать 14 дней до начала приема ТРАМАДОЛА.
Обезболивающий эффект трамадола может быть уменьшен, а продолжительность его действия сокращена, если вы принимаете препараты:
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии);
• ондансетрон (противорвотный препарат).
Ваш врач скажет, следует ли вам принимать препарат ТРАМАДОЛ и в какой дозе.
Риск развития нежелательных реакций увеличивается, если вы принимаете:
• другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (применяются также от кашля) и алкоголь одновременно с препаратом ТРАМАДОЛ. Вы можете чувствовать сонливость или что падаете в обморок. Если это произойдет, сообщите своему лечащему врачу;
• транквилизаторы или снотворные (например, бензодиазепины) одновременно с препаратом ТРАМАДОЛ. Это увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть опасным для жизни. В связи с этим одновременное применение следует рассматривать только тогда, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначает препарат ТРАМАДОЛ одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность сопутствующего лечения должны быть ограничены лечащим врачом. Расскажите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача касательно режима дозирования. При появлении симптомов, указанных выше, обратитесь к врачу;
• препараты, вызывающие судороги, такие как некоторые антидепрессанты или нейролептики. Риск развития судорог увеличивается при одновременном применении препарата ТРАМАДОЛ. Ваш врач скажет, подходит ли вам препарат ТРАМАДОЛ;
• одновременное применение ТРАМАДОЛА и некоторых антидепрессантов может способствовать развитию серотонинового синдрома, потенциально угрожающего жизни состояния (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• кумариновые антикоагулянты (препараты для разжижения крови), например, варфарин, одновременно с препаратом ТРАМАДОЛ. Эти препараты могут повлиять на свертываемость крови и вызвать кровотечение.
ТРАМАДОЛ с алкоголем и пищей
Во время лечения препаратом ТРАМАДОЛ не употребляйте алкоголь из-за возможного усиления действия. Прием пищи не влияет на действие ТРАМАДОЛА.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ТРАМАДОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол преодолевает плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности трамадола во время беременности у человека нет, поэтому трамадол нельзя применять во время беременности.
Длительное применение трамадола во время беременности может вызвать симптомы «отмены» у новорожденного.
Не принимайте ТРАМАДОЛ во время кормления грудью, поскольку трамадола гидрохлорид выделяется с грудным молоком и может повлиять на развитие вашего ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать сонливость и головокружение. Данные эффекты могут усугубиться при употреблении алкоголя и других препаратов, таких как сильные обезболивающие, совместно с ТРАМАДОЛОМ.
Применение препарата
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Дозировка должна соответствовать интенсивности вашей боли и вашей индивидуальной болевой чувствительности. Как правило, следует принимать самую низкую обезболивающую дозу. Не принимайте более 400 мг трамадола гидрохлорида в день, за исключением случаев, когда это назначено вашим врачом. Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза составляет: Взрослые и дети старше 14 лет
Обычная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 таблетка), при необходимости прием повторяют каждые 4-6 часов.
Если облегчения боли не наступает в течение 30-60 минут, можно повторить прием в той же дозе.
При сильной боли может потребоваться начальная доза 100 мг (2 таблетки).
В зависимости от характера и интенсивности боли, продолжительность действия препарата составляет 4-8 часов.
При необходимости врач может назначить другую, более подходящую дозировку трамадола.
Особые группы пациентов
Пациентам в возрасте старше 75 лет, пациентам с нарушениями функции печени или почек врач может увеличить время между приемом препарата. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не следует принимать ТРАМАДОЛ.
Дети
Применение препарата ТРАМАДОЛ противопоказано у детей младше 14 лет.
Способ применения
Внутрь. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или предварительно растворив в стакане с водой, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Лечащий врач определит, когда вам следует прекратить лечение. Не следует принимать ТРАМАДОЛ дольше, чем необходимо.
Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач скажет, следует ли вам продолжать принимать препарат ТРАМАДОЛ и в какой дозе.
Если вы думаете, что действие ТРАМАДОЛА слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы приняли препарата ТРАМАДОЛ больше, чем следовало
Если вы случайно приняли препарата ТРАМАДОЛ больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, чтобы врач знал, какой препарат вы приняли. Могут возникнуть следующие реакции: маленькие зрачки, тошнота, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, коллапс, потеря сознания, судороги, затрудненное или поверхностное дыхание.
Если вы пропустили прием препарата ТРАМАДОЛ
Если вы пропустили прием препарата ТРАМАДОЛ, примите его, как только вспомните об этом. Однако если уже почти наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы досрочно прекращаете прием препарата ТРАМАДОЛ
Если вы прервете или закончите лечение ТРАМАДОЛОМ слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных эффектов, сообщите об этом своему врачу.
Не следует резко прекращать прием препарата. В случае необходимости прекращения лечения, обратитесь к лечащему врачу. Врач расскажет вам как это сделать путем постепенного снижения дозы, чтобы свести к минимуму любые нежелательные эффекты отмены. При резком прекращении терапии могут возникнуть симптомы отмены, такие как возбужденное состояние, слезотечение, насморк, зевота, потливость, озноб, боль в мышцах, расширение зрачков, ощущение сердцебиения, раздражительность, возбуждение, беспокойство, дрожь, непроизвольные мышечные сокращения, слабость, бессонница, потеря аппетита, мышечные спазмы, рвота или тошнота, диарея, учащение частоты дыхания или частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приема ТРАМАДОЛА, обратитесь к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ТРАМАДОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать неотложной медицинской помощи, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• аллергическая реакция (отек губ, лица или шеи, приводящий к серьезному затруднению дыхания; кожная сыпь или крапивница).
Другие возможные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• головокружение;
• тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль, сонливость;
• рвота, запоры, сухость во рту;
• повышенная потливость (гипергидроз);
• утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• влияние на регуляцию кровообращения (ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, временное снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании). Данные нежелательные реакции могут возникать при внутривенном введении и у пациентов при значительной физической нагрузке;
• чувство тошноты, диарея, чувство тяжести в желудке, вздутие;
• кожные реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь, крапивница);
• синдром отмены (см. «Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ТРАМАДОЛ»).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• аллергические реакции. Признаки могут включать: сыпь, затрудненное глотание или нарушение дыхания, отек губ, лица, горла или языка;
• изменение аппетита;
• галлюцинации, спутанность сознания, бессонница, нарушение сна, бред, беспокойство, ночные кошмары;
• психические реакции, такие как изменения настроения (обычно приподнятое настроение, иногда чувство неприязни), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение) и нарушение когнитивных функций и восприятия (например, принятие решений, восприятие информации);
• ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезии), тремор (дрожание), невралгия тройничного нерва (острая боль в лице в области иннервации — слева и справа в глазах, веках, щеках, ноздрях и на лбу), непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, обморок, нарушение речи, судороги. Судороги возникали в основном после применения ТРАМАДОЛА в высоких дозах или после совместного применения лекарственных препаратов, которые вызывают судороги;
• сужение зрачка (миоз), расширение зрачка (мидриаз), нарушения зрения;
• замедление сердцебиения (брадикардия);
• повышение артериального давления;
• угнетение дыхания, одышка. Сообщалось об ухудшении течения астмы, однако не установлено, вызвано ли это ТРАМАДОЛОМ;
• мышечная слабость;
• невозможность мочеиспускания (задержка мочи), учащенное, болезненное мочеиспускание.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• повышение уровня ферментов печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
• лекарственная зависимость. Могут наблюдаться следующие признаки: необходимо принимать препарат дольше, чем вам назначено; вам необходимо принимать больше рекомендованной дозы препарата; вы принимаете препарат не по назначению; в случае прекращения применения вы чувствуете недомогание, состояние улучшается при возобновлении приема препарата;
• икота;
• серотониновый синдром. Серотониновый синдром может проявляться в виде изменений психического статуса (например, возбуждения, галлюцинаций, комы) и других нежелательных реакций, таких как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные подергивания, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Одна таблетка содержит действующее вещество: трамадола гидрохлорид — 50 мг. Вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат ТРАМАДОЛ, таблетки 50 мг, — таблетки белого, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Цены в аптеках Минск
Трамадол, таблетки, 50 мг ×10
Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Нет в продаже
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
50 мг 100 мг |
|
таблетки |
50 мг 100 мг |
|
раствор для приема внутрь |
100 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
50 мг/мл |
раствор для приема внутрь
Трамадол (таблетки, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(002864)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 16.11.2020
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Трамадол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество:
Трамадола
гидрохлорида — 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахар
молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный.
Трамадол
является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится
к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным
рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям
рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами.
Активность
трамадола составляет 1/10–1/6 часть активности морфина. В отличие от
морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет
моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на сердечно-сосудистую
деятельность.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через
15–30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение
4–8 часов. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь
наблюдается через 1,5–2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%.
Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены
составляет 80% от концентрации в крови матери).
Биотрансформация
осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием
11 метаболитов (1 из них — активный). Выводится преимущественно почками
(90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функций печени и почек (клиренс
креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.
Показания
—
Острый и
хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные
опухоли, травмы, тяжелая невралгия и др.);
—
болезненные
диагностические и терапевтические манипуляции.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата;
—
острые
отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими
средствами;
—
лечение
ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения;
—
детский возраст
до 14 лет.
Трамадол
нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.
С осторожностью
—
Опиоидная
наркомания (зависимость от опиоидов);
—
нарушения
сознания неясного генеза;
—
нарушения
дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях,
сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится
на искусственном дыхании;
—
заболевания
головного мозга;
—
шок;
—
эпилепсия или
склонность к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к
возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных
случаях;
—
больные с
повышенной чувствительностью к опиоидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трамадол
проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0,1% от
концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим,
терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми
дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из‑за
риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в
неонатальном периоде.
Применение
трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную
функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдать изменение
частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики.
Применение
трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления
грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и
индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от
времени приема пищи.
Взрослые и подростки с 14 лет
Разовая
доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при
отсутствии обезболивающего действия через 30–60 минут принимают 50 мг
трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг
трамадола. Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4–8 часов.
Максимальная суточная доза 400 мг.
Больные с нарушением функции почек и/или печени
У
больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола
из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда
необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения
дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо
помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно
увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать
с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг
2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т1/2
трамадола увеличивается почти в 3 раза).
Больные старческого возраста
У
больных старческого возраста (старше 75 лет)
замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических
проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также
необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата.
Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Сердечно-сосудистая система:
тахикардия, снижение артериального давления (вплоть до ортостатического
коллапса), синкопальные состояния.
Желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальная боль, анорексия, метеоризм,
запор.
Нервная система и психическая сфера:
тревога, нарушение координации, эйфория или депрессия, миоз, расстройства сна,
повышенная нервная возбудимость, нарушения когнитивных функций, парестезии,
тремор, амнезия, судороги, галлюцинации, угнетение дыхания, седация разной
степени выраженности, головокружение, головная боль, повышение мышечного
тонуса.
Мочевыделительная система:
затрудненное или учащенное мочеиспускание.
Прочие: кожные реакции
(экзантема, зуд) вплоть до анафилактического шока, синдром Стивена‑Джонсона,
повышенная потливость, диспноэ.
При
длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром
«отмены».
Сообщалось
об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об
отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.
Взаимодействие
При
одновременном применении трамадола и:
—
лекарственных
средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а
также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной
нервной системы;
—
лекарственных
средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную
готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях
можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных
припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола — свыше
400 мг в сутки; карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий
эффект трамадола;
—
хинидин повышает
плазменную концентрацию трамадола;
—
барбитуратов и
транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности
анальгезирующего и седативного действия трамадола.
Длительное
применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие
перекрестной толерантности.
Передозировка
Симптомы: миоз или
мидриаз, рвота, тахикардия, повышение артериального давления, коллапс,
угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).
Лечение: при приеме
внутрь, в первую очередь, необходимо обеспечить освобождение желудка от еще не
всосавшегося препарата (искусственная рвота, промывание желудка).
Основными
неотложными мероприятиями в более тяжелых случаях являются обеспечение
проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и
сердечно-сосудистой системы.
Антидотом
при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными
дозами, т. к.
продолжительность его действия короче, чем действие трамадола. Для купирования
судорожного синдрома применяются бензодиазепины.
Особые указания
Рекомендуемые
дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные
анальгетически эффективные дозы.
Продолжительность
лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока,
оправданного с терапевтической точки зрения. При лечении длительно
сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в
применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу.
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1
или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C,
в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
потребителей
ООО «ПРАНАФАРМ»,
РФ
443068,
г. Самара, ул. Ново‑Садовая, дом 106, корпус 81
Тел.:
(846) 334‑52‑32, 207‑12‑61
Факс:
(846) 335‑15‑61, 207‑41‑62
www.pranapharm.ru
E‑mail:
info@pranapharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 14.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Трамадол
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
288 ₽
Среди
83
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Волгограде
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 83 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Трамадол
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Трамадол
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Трамадол 100 мг, таблетки, 20 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| трамадола гидрохлорид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 295 мг; магния стеарат — 5 мг |
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, с небольшим количеством жидкости. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
При отсутствии иных предписаний препарат следует назначать в следующих дозировках: внутрь для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет — по 50 мг, через 30–60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.
Раствор для инъекций: в/в (вводят медленно, не более 1 мл раствора в мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.
Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.
Таблица
| Объем препарата, мл | Объем воды для инъекций, мл | Получаемая концентрация, мг/мл |
| 1 или 2 | 1 или 2 | 25 |
| 1 или 2 | 2 или 4 | 16,7 |
| 1 или 2 | 3 или 6 | 12,5 |
| 1 или 2 | 4 или 8 | 10 |
| 1 или 2 | 5 или 10 | 8,3 |
| 1 или 2 | 6 или 12 | 7,1 |
| 1 или 2 | 7 или 14 | 6,3 |
| 1 или 2 | 8 или 16 | 5,6 |
| 1 или 2 | 9 или 18 | 5 |
Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.
Дети от 1 до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.
Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).
Больные старческого возраста. У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 табл. или в банке светозащитного стекла, или полимерной 20 табл. 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.
Раствор для инъекций 50 мг/мл. Ампулы по 1 мл или 2 мл. По 10 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещены в картонную пачку, или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.
Тел.: (3843) 37-05-75; факс: 37-24-96.
Характеристики
Торговое название
Трамадол
Действующее вещество (МНН)
Трамадол
Дозировка или размер
100 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Трамадол
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все формы выпуска Трамадол
Цены в аптеках на Трамадол 100 мг, таблетки, 20 шт.
История стоимости Трамадол 100 мг, таблетки, 20 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Волгоградская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Трамадол и наличие в аптеках в Волгограде
100 мг, таблетки, 20 шт.
08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-16:30 Сб-Вс
Отзывы о Трамадол
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на некоторые товары, чтобы оградить вас от вредной для здоровья информации. Благодарим за понимание
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Трамадол, 100 мг, таблетки, 20 шт. в Волгограде с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Трамадол, 100 мг, таблетки, 20 шт. в Волгограде от 270 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Трамадол, 100 мг, таблетки, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Регистрационный номер
ЛС-002073
Торговое название препарата
Трамадол
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Активное вещество: трамадола гидрохлорида 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 225,0 мг; крахмал картофельный — 85,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; тальк — 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 20,0 мг.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь абсорбция составляет около 90 %. Период полуабсорбции равен около 0,4 ч. После приема внутрь биодоступность составляет около 68 %. В сравнении с другими опиоидными анальгетиками абсолютная биодоступность трамадола высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь составляет 2 ч.
Связь с белками плазмы около 20%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его десметилированного производного (0,1 % и 0,02 % соответственно) проникают в грудное молоко.
В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6, подавление которых другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим механизмом не выявлены.
Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90 %.
Период полувыведения трамадола (T1/2) составляет приблизительно 6 ч вне зависимости от пути введения. У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13,3±4,9ч (трамадол), 18,5±9,4ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — до 22,3 ч и 36 ч соответственно.
T1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) — 11±3,2ч (трамадол), 16,9±3 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — до 19,5 ч и 43,2 ч соответственно.
В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Фармакологической активностью обладает только О-десметилтрамадол. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.
В терапевтических дозах фармакокинетика трамадола линейна. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгезирующего эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100-300 нг/мл обычно эффективна.
Показания к применению
Болевой синдром средней и тяжелой степени различной этиологии (например, боли у онкологических больных, при травмах и в послеоперационном периоде). Болезненные диагностические и лечебные манипуляции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к трамадолу или другим компонентам препарата. Острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами.
Противопоказано одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема. Эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю. В качестве препарата для лечения синдрома «отмены» опиоидов. Возраст до 14 лет.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
У пациентов с лекарственной зависимостью от опиоидов. При черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении. У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза. При эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. раздел «Особые указания»).У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или опиоидной зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию синдрома «отмены» у новорожденного. Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыханий, что обычно не является клинически значимым. Около 0,1 % дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время беременности и в период кормления грудью. После однократного приема трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от интенсивности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. При лечении всегда необходимо подбирать минимально эффективную дозу препарата. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика приема препарата.Взрослые и подростки старше 14 лет
Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности обезболивающего эффекта через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно. При интенсивных болях рекомендуемая разовая доза — 100 мг трамадола.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгезирующее действие обычно сохраняется в течение 4-6 ч. В послеоперационном периоде возможно кратковременное применение более высоких доз препарата (в ранние сроки после операции).
Не следует превышать суточную дозу трамадола — 400 мг, за исключением особых обстоятельств (например, онкологическая боль или тяжелая послеоперационная боль).
Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности обычно не требуется изменения дозы трамадола. У пациентов этой возрастной группы выведение трамадола может замедляться. Следовательно, если это представляется необходимым, перерыв между приемами препарата может быть увеличен сообразно состоянию пациента.
Пациенты с почечной недостаточностью или находящиеся на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью
При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.
Продолжительность терапии
Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10 % больных. Частота определяется следующим образом: Очень часто: >1/10; Часто: >1/100, <1/10; Нечасто: >1/1000, <1/100; Редко: >1/10 000, <1/1000; W Очень редко: <1/10 000;
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
Редко: брадикардия, повышение артериального давления.
Со стороны обмена веществ и питания
Редко: изменения аппетита.
Со стороны дыхательной системы
Редко: угнетение дыхания, одышка.
При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), возможно угнетение дыхания.
Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако, причинно- следственной связи с применением препарата не установлено.
Со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение.
Часто: головная боль, сонливость.
Редко: парестезии, тремор, судороги, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок.
Судороги возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности.
Частота неизвестна: расстройства речи.
Со стороны психики
Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревога и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей больного и продолжительности лечения). Эти нежелательные лекарственные реакции включают изменение настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменение двигательной активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам отмены опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие очень редкие симптомы со стороны ЦНС (нарушение ориентации во времени и пространстве, галлюцинации, деперсонализацию, дереализацию, паранойю).
Со стороны органа зрения
Редко: затуманенное зрение.
Частота неизвестна: мидриаз.
Со стороны системы пищеварения
Очень часто: тошнота.
Часто: запор, сухость во рту, рвота.
Нечасто: рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: потливость.
Нечасто: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы
Редко: мышечная слабость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
В отдельных случаях отмечалось повышение активности «печеночных» ферментов по времени совпадавшее с терапией трамадолом.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Редко: нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи).
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание,
ангионевротический отек) и анафилаксия.
Общие расстройства
Часто: повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке трамадола следует ожидать симптомов, характерных для наркотических анальгетиков.
Возможные симптомы: миоз, рвота, коллапс, угнетение сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики. При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата в таблетках, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Трамадол нельзя применять одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО. У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина, были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечнососудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при применении трамадола. Одновременное применение трамадола и средств, угнетающих ЦНС, включая алкоголь, может усилить побочные реакции со стороны ЦНС.
Отмечено, что при одновременном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгезирующий эффект трамадола и сократить время его действия. Не рекомендуется комбинировать трамадол с агонистами-антагонистами опиоидных рецепторов (например, бупренорфином, налбуфином, пентазоцином), так как анальгезирующий эффект трамадола как полного агониста опиоидных рецепторов может снизиться.
Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности, таким образом, приводя к развитию судорог. В отдельных случаях было отмечено развитие серотонинового синдрома, связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими препаратами, такими, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы МАО. Возможные симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, ажитация, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов.
Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.
При одновременном применении трамадола и непрямых антикоагулянтов — производных кумарина (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (MHO) с развитием кровотечений и экхимозов.
Другие ингибиторы изофермента CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут тормозить метаболизм трамадола (N-деметилирование) и возможно активного О-десметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.
Имеются ограниченные данные, что пред- или послеоперационное применение противорвотных средств группы блокаторов 5-НТз-серотониновых рецепторов (например, ондансетрона) увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.
Особые указания
У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза. У пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах, отмечались судороги. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у больных, принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности. Пациенты с эпилепсией и пациенты склонные к развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.
Трамадол имеет более низкий потенциал развития лекарственной зависимости. Однако при длительном применении возможны привыкание, физическая и психическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение трамадолом должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии у пациентов с опиоидной зависимостью. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может купировать синдром «отмены» опиоидов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать сонливость, головокружение и другие нежелательные лекарственные реакции со стороны ЦНС, поэтому он может нарушать способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При приеме трамадола необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном применении с другими психотропными препаратами.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Озон»
Трамадол – это эффективное лекарство от боли, которое принадлежит к группе слабых наркотиков. Препарат выписывается на специальном рецептурном бланке, и для онкологических больных он может стать основным обезболивающим лекарством.
- Онкология и управление болевым синдромом
- Описание и фармакологические свойства Трамадола
- Показания для использования Трамадола
- Фармакокинетика Трамадола
- Как применять лекарство Трамадол?
- Противопоказания
- Онкология и болевой синдром
- Особенные указания
- Передозировка
- Аналоги Трамадола
Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru
Онкология и управление болевым синдромом
Лечение болевого синдрома при онкологии руководствуется некоторыми основными принципами:
- Постепенное назначение лекарств – от менее сильных к более мощным препаратам. Это позволяет добиться значительного уменьшения боли у 90% пациентов.
- Определение индивидуальной дозы обезболивающих средств для каждого пациента.
- Точное следование режиму приема лекарств – в назначенное время, даже без ожидания появления симптомов.
- Предпочтение пероральным (путем глотания) и другим неинъекционным формам лекарственных препаратов вместо инъекций и других методов введения.
Описание и фармакологические свойства Трамадола
Трамадол представляет собой слабый опиоидный анальгетик, аналогичный морфину, но с более умеренным действием. Этот химический компонент является производным циклогексанола. Когда Трамадол поступает в организм, он связывается с опиоидными рецепторами и блокирует передачу болевых сигналов в спинном мозге. Кроме того, данный препарат обладает седативным, то есть успокаивающим действием. Это означает, что после приема Трамадола пациент не только освобождается от боли, но также ощущает расслабление и может спокойно заснуть.
Показания для использования Трамадола
Трамадол назначается в случае сильных болей, которые сопровождают следующие состояния, особенно если другие препараты из группы НПВС оказались неэффективными:
- Травмы.
- Онкологические заболевания.
- Инфаркт миокарда.
- После операций.
- Невралгия.
В онкологической практике, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, Трамадол используется на втором этапе так называемой «лестницы обезболивания», после применения нестероидных препаратов (НПВС).
Длительное употребление опиатов может вызвать привыкание. Однако раковые пациенты не должны беспокоиться об этом побочном эффекте, при условии использования препарата по строгим медицинским показаниям, правильной дозировке и соблюдении правил приема.
Фармакокинетика Трамадола
При введении в организм, Трамадол поступает в кровь в неактивной форме, и только после прохождения через печень происходит его метаболическое преобразование. В этом процессе образуется десять неактивных метаболитов и один активный, который оказывает воздействие на снижение болевых ощущений и блокирует передачу болевых сигналов в спинном мозге.
Из принятых таблеток и капель препарата, до больного места дотягивается примерно 68% лекарства, а при внутривенном введении – 100%. «Отработавший» препарат выводится из организма на 90% через почки и на 10% через кишечник. Это означает, что при наличии нарушений функции почек, препарат может задерживаться в организме на более продолжительный период.
После приема таблеток или капель Трамадола, анальгетический эффект начинает проявляться примерно через 15 минут, достигает своего максимума приблизительно через полчаса и сохраняется в течение почти 6 часов. В случае применения пролонгированной формы Трамадола (Трамадол-ретард), действие препарата продолжается до 12 часов. Несмотря на высокую эффективность препарата, со временем организм может развить толерантность к нему, что может потребовать увеличения дозы. Если Трамадол перестает быть эффективным, то может потребоваться переход на более мощные наркотические анальгетики.
Как применять лекарство Трамадол?
В отличие от многих других наркотических анальгетиков, Трамадол представлен несколькими фармакологическими формами – капсулы, таблетки и растворы. Растворов существует две формы — капли для внутреннего приема и ампулы для инъекций.
В большинстве случаев предпочтительно принимать Трамадол в форме, пригодной для приема через рот (пероральной), так как инъекции могут быть болезненными и связаны с риском развития абсцесса у ослабленных пациентов, особенно после длительной болезни, даже при соблюдении правил асептики.
Капли Трамадола начинают проявлять свое действие очень быстро, но их дозировку необходимо строго контролировать. Для однократного приема достаточно накапать 20 капель на кусочек сахара или в воду. В случае отсутствия облегчения боли в течение часа после первой дозы, можно принимать вторую дозу в размере 20 капель.
Капсула и таблетка Трамадола содержат однократную дозу и могут быть употреблены независимо от приема пищи. При интенсивном болевом синдроме разрешается проглотить сразу две таблетки.
Таблетка с длительным действием, Трамадол-ретард, содержит увеличенную дозу, действующую до 12 часов. В случае необходимости, особенно при сильных болях, можно повторно употребить ее через 6 часов.
Ампулы содержат 1 или 2 миллилитра раствора, что соответствует 50 мг или 100 мг препарата. Инъекции подкожно, в мышцу или в вену могут быть повторены не ранее, чем через 4 часа.
Противопоказания
Противопоказания к применению Трамадола:
- Аллергия на препарат.
- Алкогольное или наркотическое опьянение, а также передозировка психотропных средств.
- Несовместимость с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО, так как это может привести к серотониновому синдрому.
- Тяжелая почечная недостаточность, которая может привести к задержке препарата в крови и возникновению передозировки.
- Печеночная недостаточность, которая может нарушить образование активного метаболита в организме.
Онкология и болевой синдром
Болевой синдром разной интенсивности сопровождает около 90% пациентов с онкологическими заболеваниями. Однако не всегда он проявляется в виде нестерпимой боли. Нестерпимые мучительные боли чаще всего характерны для метастатического рака и, опять же, они развиваются не у всех пациентов и не всегда.
Длительность приема Трамадола зависит от цели его назначения. Например, после травм и операций, препарат используется на короткий срок в течение нескольких дней, максимум недель. При лечении онкологических заболеваний, применение препарата продолжается на протяжении длительного времени. Важно точно следовать назначениям лечащего врача и немедленно сообщать обо всех побочных эффектах.
Особенные указания
- Во время беременности Трамадол применяется только короткими курсами, чтобы избежать развития привыкания как у плода, так и у новорожденного ребенка.
- Во время кормления грудью следует учитывать, что небольшое количество препарата может проникнуть в грудное молоко.
- При нарушении функции печени и почек применение Трамадола требует осторожности.
- Препарат не рекомендуется детям младше 1 года. Для детей в возрасте от 1 до 14 лет используются дозировки от 1 до 2 мг/кг. При этом не рекомендуется использовать пролонгированные формы Трамадола для детей до 14 лет.
- Осторожность необходима при применении Трамадола у пациентов с повышенной чувствительностью к другим опиоидным анальгетикам, с нарушением сознания, наркотической зависимостью или судорогами.
- Препарат несовместим с алкоголем и ингибиторами МАО (ингибиторы моноаминоксидазы).
- Трамадол может вызвать сонливость и оглушенность, что в некоторых случаях может быть полезным для пациентов, однако это является побочным эффектом.
- Со временем организм может привыкнуть к Трамадолу, и при этом он может перестать так эффективно снимать боль. В таких случаях может потребоваться пересмотреть схему лечения и включить более мощные анальгетики.
Передозировка
Максимальная суточная доза Трамадола не должна превышать 400 мг, что соответствует четырем дозам по 100 мг каждая, либо восьми дозам в виде капсул и обычных таблеток, четыре свечи или четыре инъекции Трамадола по 2 мл лекарства. Передозировка может привести к изменению сознания, коме, судорогам, угнетению дыхательной функции, учащенному сердцебиению и снижению артериального давления. Для лечения передозировки может использоваться налоксон, а судороги могут быть остановлены инъекцией диазепама. При развитии серотонинового синдрома применяется ципрогептадин.
Аналоги Трамадола
Трамадол и Трамал – это один и тот же препарат разных производителей.
Комбинированный препарат Трамадола с парацетамолом, принадлежащий к группе НПВС, выпускается под разными торговыми названиями, такими как Залдиар, Рамлепса, Трамацета и Форсодол.
Чем заменить Трамадол при лечении онкологических заболеваний
Лучше всего ответ на этот вопрос может дать лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности заболевания и пациента. Только медицинский специалист может определить, как обеспечить наилучшее действие Трамадола с минимальным риском для здоровья пациента. В клиниках «Евроонко» используются только оригинальные препараты с доказанной эффективностью, и всегда имеются в наличии. Наши врачи предоставляют лечение, соответствующее современным международным стандартам.
Список литературы:
- Абузарова Г.Р. /Роль трамадола в онкологии и хирургии// Тезисы Х Росс. Нац. конгресса «Человек и лекарство»; М.; 2003.
- Абузарова Г.Р., Галлингер Э.Ю. Пчелинцев М.В /Алгоритм фармакотерапии хронического болевого синдрома в онкологической клинике // Врач; 2011.-№ 6.
- Боль под ред. Яхно Н.Н./Рук-во для врачей// Изд. Медпресс-инфо; 2009
- Когония Л. М., Волошин А. Г., Новиков Г. А., Сидоров А. В. /Практические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у онкологических больных // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8).
- Осипова Н.А., Абузарова Г.Р. /Лечение хронической боли у инкурабельных больных в домашних условиях// Врач; 2002.-№ 4.
- Новиков Г.А., Осипова Н.А. /Лечение хронической боли онкологического генеза//Изд. ММА им Сеченова; 2005.