Травертин таблетки инструкция по применению

Кримський терапевтичний журнал —

OpuaiHanbHi досп ‘!дження

УДК: 616.12-009.72:616-08:615.22

Эффективность препарата тивортин в лечении пациентов со стабильной стенокардией напряжения

Ю.А. Лутай, О.Н. Крючкова, Е.А. Ицкова, Е.И. Лебедь

Patients with a stable exertional angina treatment. Tivortin — the efficacy of a medicine.

J.A. Lutai, O.N. Kryuchkova, E.A. Itskova, I.I. Liebied

1 Государственное учреждение «Крымский государственный медицинский университет имени С.И. Георгиевского», Симферополь

Ключевые слова: стабильная стенокардия напряжения, Тивортин

Сердечно-сосудистая патология является основной причиной заболеваемости и смертности в Украине. По данным официальной статистики, уровень кардиоваскулярной смертности в структуре общей смертности составляет 63%. Ежегодно по этой причине умирают более 1000 человек на 100 тыс. населения. В большинстве случаев непосредственной причиной смерти пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями является хроническая ишемическая болезнь сердца (ИБС). В абсолютных значениях количество больных хронической ИБС в Украине составляет около 8 млн человек [4]. Одной из ключевых причин развития атеросклеротических и ишемических изменений, прежде всего в коронарном русле, следствием которых становятся проявления различных вариантов течения ИБС считают снижение или отсутствие эндогенной продукции NO при эндотелиальной дисфункции. [5, 7].

Учитывая данный аспект, одно из наиболее перспективных новых направлений лечения -использование природного предшественника N0-L-аргинина. Это незаменимая аминокислота, которая является активным клеточным регулятором многих жизненно важных функций организма. L-аргинин является субстратом для N0-синтазы, фермента который катализирует выработку N0 в эндотелиоцитах. Он проникает из эндотелиаль-

ных клеток в гладкомышечные клетки сосудистои стенки, активизирует гуанилатциклазу, что ведет к повышению уровня цГМФ, который приводит к расслаблению сосудов [2, 3, 6].

Целью нашей работы была оценка эффективности и безопасности использования L-аргинина (Тивортин, ООО „Юрия-Фарм», Украина) в комплексной терапии больных со стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса.

Материал и методы

Проведено динамическое наблюдение и лечение 15 пациентов (5 мужчин, 10 женщин) в возрасте 50-65 лет, в среднем 61,53+5,73 года со стабильной стенокардией напряжения II-III ФК по классификации Канадской ассоциации кардиологов. Из них у 8 (53,3%) была стенокардия напряжения II ФК, у 7 (46,7%) — III ФК. Инфаркт миокарда в анамнезе был у 3 (20%) больных, у 4 (26,7%) человек отмечалась сопутствующая артериальная гипертензия, у 2 (13,3%) — сахарный диабет 2 типа , у 1 (6,6%) — атеросклероз сосудов нижних конечностей.

295006, Украина, Симферополь, Крым, бульв. Ленина 5/7, [email protected]

Обследуемые больные получали общепринятую базисную терапию, которая включала статины, бе-та-блокаторы, ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы АПФ в оптимальных дозах в течение не менее месяца до включения в исследование и не изменялась на протяжении всего курса наблюдения. При приступах стенокардии использовались нитраты короткого действия.

В течение 10 дней больным ежедневно проводили инфузию 4,2% 100 мл раствора тивортина.

На этапе скрининга собирался анамнез, было проведено физикальное обследование, рутинные биохимические тесты. В целях верификации ИБС и определения толерантности к физической нагрузке использовали велоэргометрическое исследование на аппаратно-программном комплексе « Я 8000». Сравнивали время выполнения нагрузки до появления депрессии ST на ЭКГ и/или приступа стенокардии и пороговую мощность до и после лечения.

Также клинически изучалась динамика количества приступов стенокардии за сутки до и после курса лечения.

У всех больных оценивалось качество жизни (КЖ) с помощью опросника ВОЗ SF-36 по стандартизованной методике оценки по восьми шкалам здоровья до и после курса лечения [1 ].

Статистическую обработку показателей проводили с помощью пакета статистических программ Statistica 6.0. Результаты представлены в виде M±m, различие считали достоверным при p<0,05.

Результаты и обсуждение

Для оценки эффективности лечения важным является количество приступов стенокардии за сутки и количество принятых таблеток нитроглицерина (табл.1)

Табл. 1

Динамика приступов стенокардии и количества таблеток нитроглицерина до и после лечения

Показатель До лечения После лечения

Количество приступов стенокардии за сутки 4,26 + 0,57 2,01+ 0,25*

Количество таблеток нитроглицерина за сутки 6,21 +0,67 3,75 + 0,28*

Примечание: *р<0,001

В результате лечения у всех пациентов наблюдалось уменьшение приступов стенокардии за сутки с 4,26 + 0,57 до 2,01+ 0,25 (р<0,001) и уменьшение количества принятых таблеток нитроглицерина с 6,21 +0,67 до 3,75 + 0,28 (р<0,001). У 3 пациентов со стабильной стенокардией напряжения III ФК приступы стенокардии в покое прекратились.

Одним из надежных методов оценки эффективности антиангинальной терапии является оценка

Табл. 2

Результаты велоэргометрического исследования у обследованных больных

Показатель До лечения После лечения

Время выполнения нагрузки до появления депрессии ST на ЭКГ и/ или приступа стенокардии, мин 6,18±0,61 8,62±0,72*

Пороговая нагрузка, Вт 82,5±3,1 97,5±3,3**

Примечание: *P<0,01; ** P<0,001

результатов велоэргометрии (табл.2)

Увеличение времени до появления сегмента ST и/или приступа стенокардии при добавлении к терапии тивортина является важным показателем антиишемического эффекта. Этот показатель увеличился с 6,18±0,61 до 8,62±0,72 (р<0,01), то есть на 14%. Подобная динамика отмечена и при оценке пороговой нагрузки. Показатель увеличился на 18% с 82,5±3,1 до 97,5±3,3 (р<0,001). Таким образом, отмечено повышение толерантности к физической нагрузке, что можно рассматривать, как улучшение качества жизни пациента.

Учитывая, что КЖ, как важный показатель состояния здоровья пациентов с ИБС, стенокардией напряжения, позволяет не только оценить исходную тяжесть состояния, но и может быть использован, как один из параметров оценки эффективности проведенного лечения, нами была оценена динамика показателей КЖ (табл.3).

Показатели физического функционирования, характеризуют интегральную оценку ответов пациентов о возможности выполнения различных физических нагрузок от минимальных (самообслуживание) до максимальных (занятия спортом). После лечения наблюдался достоверный рост физической активности (с 16,75 ±1,16 до 21,79 ±1,50) балла (р<0,05)). Улучшение показателей КЖ по параметрам физической активности на фоне приема тивортина отражает снижение ограничений для повседневной активности пациента и благоприятно сказывается на успехе рекомендуемого лечения.

Уровень показателя ролевого функционирования, обусловленного физическим состоянием, характеризующее влияние физических проблем на возможность выполнения обычной повседневной деятельности, ограничение профессиональных обязанностей, выполнение домашней работы, имел очень низкие показатели. На фоне лечения отмечался значительный и достоверный рост (р<0,001) параметров ролевого функционирования, обусловленного физическим состоянием (с 3,12 ± 1,66 до 17,97±3,07 балла).

Важную роль в оценке эффективности лечения пациентов с ИБС: стенокардией напряжения играет анализ интенсивности боли самим пациентом. На фоне проведенного лечения отмечалось достовер-

Табл. 3

Оценка качества жизни до и после лечения

Шкалы (баллы) До лечения После лечения

Физическое функционирование 16,75 ±1,16 21,79 ±1,50**

Ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием 3,12 ± 1,66 17,97±3,07*

Интенсивность боли 14,69±1,08 20,01±1,14*

Общее состояние здоровья 11,25±1,99 22,78±1,77*

Жизненная активность 15,23±1,26 20,31±1,14*

Социальное функционирование 17,97±1,67 25,00±1,50*

Ролевое функционирование, обусловленное эмоциями. 5,21±2,27 22,39±3,41*

Психическое здоровье 6,11±2,29 32,22±3,83*

Примечание: * р<0,001; ** р<0,05.

ное увеличение (р<0,001) повседневной деятельности, которая была ограничена влиянием боли (с 14,69±1,08 до 20,01±1,14) . По нашему мнению, добавление тивортина является важным фактором улучшения КЖ по показателям влияния физической боли, мешающей больному с ИБС, стенокардией напряжения выполнять повседневную работу дома и на рабочем месте.

Полученные ответы, отражающие общее состояние здоровья, как оценку больным своего состояния в настоящее время и перспектив лечения в дальнейшем также достоверно увеличились (с 11,25±1,99 до 22,78±1,77 балла), (р<0,001).

До лечения отмечался низкий уровень шкалы жизненной активности, что свидетельствует о снижении ощущения внутренней энергии и желания энергичных действий у пациенток с ИБС: стенокардией напряжения. После лечения демонстрируется достоверный рост (р<0,001) жизненной активности пациентов с 15,23±1,26 до 20,31±1,14 балла.

Установлены значительные низкие показатели социального функционирования, как отражение наличия у пациентов с ИБС, стенокардией напряжения физических и эмоциональных проблем, мешающих социальной активности при общении с членами семьи, своими друзьями и соседями, людьми своего круга интересов. На фоне проводимой терапии отмечено увеличение социальных контактов, уровня общения в связи с улучшением физического и эмоционального состояния (р<0,001) с 17,97±1,67 до 25,00±1,50 балла.

До лечения также были низкие сравнительные показатели по шкале ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием. Нарушенный эмоциональный статус больных приводил к увеличению времени на выполнение повседневной работы, уменьшению объема сделанной работы, снижению ее качества. На фоне лечения показатели ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием достоверно улучшились (р<0,001), по сравнению с исходными значениями (с 5,21±2,27 до 22,39±3,41 балла). Такая динамика характеризует снижение тревожности, депрессии, создающие у пациентов проблемы, связанные с

работой и другой регулярной деятельностью.

Последняя группа вопросов, отражает психическое здоровье, Это качественно характеризует повышенную степень невротизации, склонность к депрессивным состояниям, а также снижение времени, когда респонденты отмечали ощущение счастья, умиротворенности, душевного спокойствия в течение последнего месяца.

После лечения отмечено достоверное улучшение (р<0,001) по показателям психического здоровья (с 6,11±2,29 до 32,22±3,83 балла).

Таким образом, у всех пациентов с ИБС: стенокардией напряжения отмечается снижение уровня КЖ по всем исследуемым шкалам. Добавление к стандартной медикаментозной терапии тивортина проявляется достоверным улучшением всех исследуемых в данной методике показателей КЖ.

Тивортин хорошо переносился всеми больными, значительные побочные эффекты при использовании препарата отмечены не были. 1 (6,6%) пациент отмечал ощущение судорог в нижних конечностях во время инфузии препарата и 2 (13,3%) усиление частоты сердечных сокращений. Жалобы уменьшились после уменьшение скорости введения препарата.

Выводы

Добавление препарата Тивортин к базисной терапии стабильной стенокардии напряжения II-III ФК позволяет повысить толерантность к физической нагрузке, уменьшить количество приступов стенокардии за сутки, что способствует улучшению качества жизни. Использование Тивортина характеризуется хорошей переносимостью препарата у данной категории пациентов.

Литература

1. Афанасьев Е.В. Оценка качества жизни связанного со здоровьем // Качественная клиническая практика.-2010.-№1.-С.36-38.

2.Головченко Ю.И., Трещинская МА. Обзор современных представлений обэндотелиальной дисфункции// Cons. med. Ukr.- 2008.-№ 11.-С. 38-40.

3.КоноплеваЛ.Ф, Андреев Е.В. L-аргинин при ишемической болезни сердца: исследования продолжаются// Терапия.-2010.-№10 (51).-С.64-

68.

4.Сиренко Ю.Н. О значении лабораторного скрининга атеросклероза // Здоров ‘я Украти.-2008.-№ 20.-С.68-69.

5.Bode-Boger S. M., Kojda G. Organic nitrates in cardiovascular disease. // CellMol Biol (Noisy-le-grand). 2005 -Vol. 51(3).- P. 307-320.

6.Boger R. H. The Pharmacodynamics of L-Arginine // J. Nutr. 2007 — V. 137 — p. 1650-1655.

7.Keilhoff G. Foreword basic research on nitric oxide (no) //CellMolBiol Noisy-le-grand). 2005.-Vol.51(3).-P.245.

Эффективность препарата Тивортин в лечении пациентов со стабильной стенокардией напряжения

Ю.А. Лутай, О.Н. Крючкова, А.А. Ицкова, Е.И. Лебедь

Цель работы-оценить эффективность и безопасность использования L-аргинина (Тивортин, ООО «Юрия-Фарм», Украина) в комплексной терапии больных со стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса. Материал и методы. Проведено динамическое наблюдение и лечение 15 пациентов в возрасте 50-65 лет со стабильной стенокардией напряжения II-III ФК. Обследуемые больные получали общепринятую базисную терапию, которая включала статины, бета-блокаторы, ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы АПФ в оптимальных дозах в течение не менее месяца до включения в исследование и не менялась на протяжении всего курса наблюдения. При приступах стенокардии использовались нитраты короткого действия. В течение 10 дней больным ежедневно проводили инфузию 4,2% 100 мл Тивортин. На этапе скрининга собирался анамнез, было проведено физикальное обследование, рутинные биохимические тесты. С целью верификации ИБС и определения толерантности к физической нагрузке использовали велоэргометрической исследования. Сравнивали время выполнения нагрузки до появления депрессии ST на ЭКГ и / или приступа стенокардии и пороговую мощность. Также клинически изучалась динамика количества приступов стенокардии в сутки. У всех больных оценивалось качество жизни (КЖ) с помощью опросника ВОЗ SF-36 по стандартизированной методике оценки по восьми шкалам здоровья. Результаты и обсуждение. В результате лечения у всех пациентов наблюдалось уменьшение приступов стенокардии в сутки с 4,26 + 0,57 до 2,01 + 0,25 (р <0,001) и уменьшение количества принимаемых таблеток нитроглицерина с 6,21 +0,67 до 3, 75 + 0,28 (р <0,001). У 3 пациентов со стабильной стенокардией напряжения III ФК приступы стенокардии покоя прекратились .. При проведении велоэргометрии отмечено увеличение времени до появления сегмента ST и / или приступа стенокардии при добавлении к терапии Тивортина. Этот показатель увеличился с 6,18 ± 0,61 до 8,62 ± 0,72 (р <0,01), то есть на 14%. Подобная динамика отмечена и при оценке пороговой нагрузки. Показатель увеличился на 18% с 82,5 ± 3,1 до 97,5 ± 3,3 (р <0,001). Также было выявлено снижение качества жизни по всем исследуемым шкалам. Добавление к стандартной медикаментозной терапии Тивортина отмечено достоверным улучшением всех исследуемых в данной методике показателей. Показатели физического функционирования улучшились 16,75 ± 1,16 до 21,79 ± 1,50 балла, (р <0,05), уровень показателя ролевого функционирования с 3,12 ± 1,66 до 17,97 ± 3,07 балла, (р <0,001); интенсивность боли с 14,69 ± 1,08 до 20,01 ± 1,14, (р <0,001); общее состояние здоровья с 11,25 ± 1,99 до 22,78 ± 1, 77 балла, (р <0,001); жизненная активность с 15,23 ± 1,26 до 20,31 ± 1,14 балла, (р <0,001); показатели социального функционирования с 17,97 ± 1,67 до 25 00 ± 1,50 балла, (р <0,001); показатели по шкале ролевого функционирования с 5,21 ± 2,27 до 22,39 ± 3,41 балла, (р <0,001);. показатели психического здоровья с 6,11 ± 2,29 до 32,22 ± 3,83 балла, (р <0,001). Тивортин хорошо переносился всеми больными, значительные побочные эффекты при использовании препарата отмечены ни были.

Выводы. Добавление препарата Тивортин к базисной терапии стабильной стенокардии напряжения II-III ФК позволяет повысить толерантность к физической нагрузке, уменьшить количество приступов стенокардии в сутки, что способствует улучшению качества жизни. Использование Тивортина характеризуется хорошей переносимостью препарата у данной категории пациентов.

Ключевые слова: стабильная стенокардия напряжения, Тивортин

Ефектившсть препарату Тшортш в лжуванш пащент1в 3i стабiльною стенокардieю напруги

Ю.О. Лутай, О.М. Крючкова, О.А. 1цкова, Е.1.Лебедъ

Мета роботи-ощнити ефектившсть i безпеку використання L-аргшшу (Т1вортш, ТОВ «Юрiя-Фарм», Укра!на) в комплекснш терапп хворих 3i стабiльною стенокардЬ ею напруги II-III функцюнального класу.

Матерiали i методи. Проведено динамiчне спостереження та лiкування 15 пащ-ентiв у вiцi 50-65 роюв 3i стабiльною стенокардiею напруги ii-iii фк. Обстежуванi хворi отримували загальноприйняту базисну тератю, яка включала статини, бета-блокатори, ацетилсалiцилову кислоту, шпбггори АПФ в оптимальних дозах протягом не менше мiсяця до включення в дослщження i не змшювалася про-тягом всього курсу спостереження. При нападах стенокардп використовувалися нгграти коротко! дп. Протягом 10 дшв хворим щодня проводили iнфузiю 4,2% 100 мл розчину ТСвортш. На етат скринiнгу збирався анамнез, було проведено фiзикальне обстеження, рутиннi бiохiмiчнi тести. З метою верифжацп 1ХС та визначення толерантностi до фiзичного навантаження використовували велоергометрiческой дослiдження. Порiвнювали час виконання навантаження до появи депресп ST на ЕКГ i / або нападу стенокардп та порогову потужшсть. Також клiнiчно вивчалася динамжа кiлькостi нападiв стенокардп’ за добу. У вах хворих оцшювалася якiсть життя (ЯЖ) за допомогою опитувальника вооз sf-36 за стандартизованою методикою оцшки по восьми шкалах здоров’я. Результата та обговорення. В результат лiкування у всiх пащен™ спостерiгалося зменшення нападiв стенокардп’ за добу з 4,26 + 0,57 до 2,01 + 0,25 (р <0,001) i зменшення кшькосл прийнятих таблеток нггроглщерину з 6,21 +0,67 до 3, 75 + 0,28 (р <0,001). У 3 пащен™ зi стабшьною стенокардiею напруги III ФК напади стенокардп спокою припинилися.. При проведенш велоергометрп вiдзначено збшьшення часу до появи сегмента ST i / або нападу стенокардп’ при додаванш до терапп’ ТСвортшу. Цей показник збiльшився з 6,18 ± 0,61 до 8,62 ± 0,72 (р <0,01), тобто на 14%. Подiбна динамiка вiдмiчена i при оцiнцi порогового навантаження. Показник збшьшився на 18% з 82,5 ± 3,1 до 97,5 ± 3,3 (р <0,001). Також було виявлено зниження рiвня якостi життя по вах дослщжуваних шкалам. Додавання до стандартно! медикаментозно! терапп’ ТСвортшу вiдзначено достовiрним покращенням всiх дослщжуваних в данш методицi показникiв. Показники фiзичного функцiонування покращилися з 16,75 ± 1,16 до 21,79 ± 1,50 бала, (р <0,05); рiвень показника рольового функцiонування з 3,12 ± 1,66 до 17,97 ± 3,07 бали, (р <0,001); штенсившсть болю з 14,69 ± 1,08 до 20,01 ± 1,14, (р <0,001); загальний стан здоров’я з 11,25 ± 1,99 до 22,78 ± 1 , 77 бала, (р <0,001); життева актившсть з 15,23 ± 1,26 до 20,31 ± 1,14 бала, (р <0,001); показники сощального функцюнування з 17,97 ± 1,67 до 25, 00 ± 1,50 бала, (р <0,001); показники за шкалою рольового функцюнування з 5,21 ± 2,27 до 22,39 ± 3,41 бала, (р <0,001);. показники психiчного здоров’я з 6,11 ± 2,29 до 32,22 ± 3,83 бала, (р <0,001). ТСвортш добре переносився вама хворими, значш побiчнi ефекти при використанш препарату вiдзначенi не були.

Висновки. Додавання препарату Тiвортiн до базисно! терапп’ стабiльно!’ стенокардп’ напруги ii-iii фк дозволяе пщвищити толерантнiсть до фiзичного навантаження, зменшити кiлькiсть нападiв стенокардп’ за добу, що сприяе полшшенню якостi життя. Використання ТСвортшу характеризуеться хорошою переносимiстю препарату у дано! категорп пацiентiв. Ключовi слова: стабшьна стенокардiя напруги, Тiвортiн

Patients with a stable exertional angina treatment. Tivortin — the efficacy of a medicine.

J.A. Lutai, O.N. Kryuchkova, E.A. Itskova, I.I. Liebied

Task. To evaluate an efficiency and drug safety of L-arginine usage. (Tivortin, LLC » YURiA-PHARM», Ukraine) in the treatment of patients with stable exertional angina II-III functional class.

Materials and methods. A dynamic monitoring and treatment of 15 patients aged 50-65 years with stable exertional angina fc ii-iii. Surveyed patients had been receiving basic therapy involved statins, beta-blockers, aspirin, ACE inhibitors at optimal doses for a month before being included in the study. The optimal dose had not been changed during the whole study. In event of heart strokes used short-acting nitrates. Within 10 days, patients excepted daily 4.2% infusion of 100 ml of Tivortin. At the stage of screen-

ing H&P and routine biochemical tests have been made. To confirm IHD and determine exercise tolerance bicycle ergometric studies. have been used. During the study the performance time of the load until ST depression on ECG and / or angina attacks and threshold power had been compared. The dynamics of the angina numbers attacks per day also were clinically examined. All patients rated the quality of life (QoL) using WHO questionnaire SF-36 which includes standardized assessment method based on eight scores of health.

Results and discussion. As a result of treatment all patients had a decrease in angina attacks from 4.26 + 0.57 to 2.01 + 0.25 (p <0.001) per day and reduction of the nitroglycerin tablets abuse from 6.21 0.67 to 3, 75 + 0.28 (p <0.001). Cycle ergometry showed time increasing before ST segment and / or angina attacks appeared when Tivortin was added to therapy. This guide has increased from 6,18 ± 0,61 to 8,62 ± 0,72 (p <0.01), ie. on 14%. During threshold load the study showed similar dynamics. The guide increased on 18% from 82,5 ± 3,1 to 97,5 ± 3,3 (p <0.001). Decreasing the quality of life for all investigated scales has been found out. When the Tivortin was added to a standard drug therapy we could see the improvement off all guides in this method performance. Indicators of physical functioning improved from 16,75 ± 1,16 to 21,79 ± 1,50 points (p <0.05) level indicator role functioning — from 3,12 ± 1,66 to 17,97 ± 3,07 scores (p <0.001), pain intensity from 14,69 ± 1,08 to 20,01 ± 1,14, (p <0.001), general health status from 11,25 ± 1,99 to 22.78 ± 1, 77 points (p <0.001), vitality from 15,23 ± 1,26 to 20,31 ± 1,14 points (p <0.001), social functioning indicators from 17,97 ± 1,67 to 25, 00 ± 1,50 points (p <0.001), performance on a scale of role functioning from 5,21 ± 2,27 to 22,39 ± 3,41 points (p <0.001). indicators of mental health from 6,11 ± 2,29 to 32,22 ± 3,83 points (p <0.001). Tivortin was accepted good by all patients, side effects of pharmaceutical drug were not found. Conclusions. Adding Tivortin to basic treatment of stable angina ii-iii fc let tone tolerance to physical activity, reduce the number of angina attacks per day, that improves the quality of life. Tivortin’s usage is characterized by a good acceptability of the drug among patients.

Key words: stable exertional angina, Tivortin

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Равэртир — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(002143)-(РГ-RU) от 11.04.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Равэртир, 25 мг, таблетки
Равэртир, 100 мг, таблетки
Равэртир, 200 мг, таблетки

Действующее вещество: этравирин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Равэртир, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Равэртир.
3. Прием препарата Равэртир.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Равэртир.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Равэртир, и для чего его применяют.

Препарат Равэртир содержит действующее вещество этравирин и принадлежит к классу ненуклеозидых ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ). Данный класс препаратов входит в группу так называемых антиретровирусных препаратов – препаратов для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Механизм действия препарата Равэртир заключается в уменьшении количества вирусных частиц в организме, что способствует усилению Вашей иммунной системы и снижению риска развития сопутствующих заболеваний, связанных с ВИЧ.

Показания к применению

Препарат Равэртир применяется для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых и детей от 2 до 18 лет, ранее получавших антиретровирусные препараты.

Препарат Равэртир используется в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекций. Ваш лечащий врач обсудит с Вами различные комбинации препаратов и подберет для Вас наилучшую.

Если улучшения не наступило или Вы почувствовали ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Равэртир.

Противопоказания

Не принимайте препарат Равэртир:

• если у Вас аллергия на этравирин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
• если Вы принимаете препараты, концентрация которых в плазме крови изменяется при совместном применении с этравирином: ритонавир (при приеме в дозе 600 мг 2 раза в день); противовирусные средства (комбинация элбасвир / гразопревир).

Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Равэртир проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Равэртир уменьшает количество вирусных частиц, но на фоне лечения не исключен риск передачи ВИЧ-инфекции половым путем. Обсудите с лечащим врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.

Сыпь

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится сыпь. Чаще всего кожная сыпь бывает легкой или умеренно выраженной, возникает на второй неделе терапии и редко наблюдается после 4-й недели. В большинстве случаев такая сыпь не требует специального лечения и обычно исчезает через 1-2 недели на фоне продолжающегося лечения.

В редких случаях при лечении препаратом Равэртир могут возникнуть тяжелая кожная сыпь в виде пузырей или шелушения, особенно вокруг рта и глаз или аллергия (проявляющаяся как сыпь, лихорадка, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания или глотания). Такие тяжелые реакции могут быть потенциально опасными для жизни. Если у Вас развиваются эти состояния, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач посоветует Вам, как устранить симптомы и нужно ли прекратить прием препарата Равэртир. Если Вы прекратили прием этравирина из-за аллергии, Вам не следует возобновлять терапию препаратом Равэртир.

Пожилые пациенты

Опыт приема этравирина пожилыми пациентами ограничен. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, обсудите использование препарата Равэртир с лечащим врачом.

Масса тела и метаболические показатели

Во время терапии ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела и повышение концентрации липидов (жиров) и глюкозы в крови. Ваш лечащий врач будет отслеживать эти изменения, и при необходимости может назначить дополнительные лекарственные препараты.

Заболевания костей

У некоторых пациентов во время лечения ВИЧ-инфекции могут развиваться поражение участков костной ткани (остеонекроз). Риск развития остеонекроза повышают использование противовоспалительных препаратов из группы глюкокортикостероидов (например, преднизолон, дексаметазон), употребление алкоголя, высокая масса тела, сильное снижение иммунитета (иммуносупрессия). Если на фоне лечения препаратом Равэртир Вы отмечаете снижение подвижности суставов, ломоту или боли при движении, обратитесь к лечащему врачу.

Заболевания печени

Если у Вас есть или были в прошлом заболевания печени, например, гепатит В и/или С, сообщите лечащему врачу. Лечащий врач должен оценить, насколько серьезно Ваше заболевание, прежде чем решить, можете ли Вы принимать препарат Равэртир.

Инфекции

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появились симптомы инфекций (такие как повышение температуры тела, сыпь или покраснение кожи, боли, изменение стула и другие). Симптомы инфекции или воспаления, которые протекали бессимптомно из-за снижения иммунитета, могут проявляться в первые недели или месяцы после начала комбинированной антиретровирусной терапии. Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.

Аутоиммунные расстройства

При лечении ВИЧ-инфекции могут развиваться состояния, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма (аутоиммунные расстройства). Такие состояния могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если Вы заметили у себя слабость, учащение сердцебиения, тремор, покраснение кожи или сыпь или другие симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Равэртир детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Для детей в возрасте от 2 до 18 лет, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетки могут быть растворены в жидкости. Такую возможность следует рассматривать только в том случае, если ребенок скорее всего сможет принять полную дозу таблеток, растворенных в жидкости.

Очень важен прием полной дозы, чтобы избежать терапевтической неэффективности. Если Вы сомневаетесь, что ребенок примет полную дозу таблеток, растворенных в жидкости, следует рассмотреть терапию другим антиретровирусным препаратом.

Другие препараты и препарат Равэртир

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Достоверно установлено, что не рекомендуется принимать препарат Равэртир одновременно со следующими препаратами:

• эфавиренз, невирапин, рилпивирин, индинавир, нелфинавир, типранавир/ритонавир, атазанавир/кобицистат, дарунавир/кобицистат, маравирок/ фосампренавир/ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• кларитромицин (при применении для лечения атипичной микобактериальной инфекции (вызываемой Mycobacterium avium complex));
• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для предотвращения судорог);
• рифампицин, рифапентин (препараты для лечения некоторых инфекций, например, таких как туберкулез);
• диазепам (противотревожный препарат);
• клопидогрел (препарат, предотвращающий образование тромбов);
• даклатасвир, элбасвир/гразопревир (препараты для лечения гепатита С);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Следует принимать с осторожностью и только после консультации с врачом, поскольку могут потребоваться определенные меры по контролю концентрации препаратов в плазме крови и/или по корректировке доз при приеме препарата Равэртир одновременно со следующими препаратами:

• долутегравир, фосампренавир/ритонавир, артеметер/люмефантрин, маравирок, маравирок/дарунавир/ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• дигоксин, амиодарон, бепридил, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (при системном применении), мексилетин, пропафенон, хинидин (препараты для лечения заболеваний сердца, например, нарушений ритма сердца);
• варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови);
• рифабутин (препарат для лечения некоторых инфекций, например, таких как туберкулез);
• дексаметазон (препарат, уменьшающий воспаление, применяется при различных состояниях);
• аторвастатин, флувастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин (препараты, применяемые для снижения содержания холестерина);
• циклоспорин, сиролимус, такролимус (иммунодепрессанты – препараты, применяемые для подавления иммунитета);
• силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции или легочной артериальной гипертензии).

Стоит учитывать, что представленные списки нежелательных комбинаций не являются всеобъемлющими, поэтому при приеме препарата Равэртир совместно с другими препаратами, не указанными выше, проявляйте осторожность и предварительно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременные женщины не должны принимать этравирин без назначения врача.

Беременность

Проникновение через плаценту наблюдалось у беременных крыс, но неизвестно, проникает ли этравирин через плаценту у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родоразрешения или постнатального развития. На основании данных, полученных на животных, риск пороков развития у людей маловероятен. Клинические данные не вызывают беспокойства по поводу безопасности, но они крайне ограничены.

Этравирин выделяется с грудным молоком у человека.

ВИЧ-инфицированным женщинам не следует кормить детей грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаться ребенку вместе с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Равэртир оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если у Вас во время применения препарата Равэртир отмечаются случаи головокружения или сонливости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Прием препарата Равэртир

Всегда применяйте препарат Равэртир в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Терапия должна быть инициирована врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ инфекции.

Рекомендуемая доза:

200 мг (1 таблетка 200 мг или 2 таблетки по 100 мг) 2 раза в сутки.

Препарат Равэртир всегда следует применять в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Применение у детей и подростков

Рекомендованная доза этравирина для детей и подростков (от 2 до 18 лет, с массой тела не менее 10 кг) зависит от массы тела (см. таблицу ниже).

Путь и (или) способ введения

Препарат Равэртир принимают внутрь, после приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, такой как вода. Если Вы или Ваш ребенок испытываете трудности с проглатыванием таблеток Равэртир, то следует измельчить их и размешать в стакане воды. В этом случае последовательность действий следующая:

• поместите таблетку (таблетки) в 5 мл (1 чайная ложка) воды, или в количество воды, достаточное для полного покрытия таблетки,
• тщательно перемешайте в течение около 1 минуты до тех пор, пока вода не станет выглядеть как молоко,
• если необходимо, можно добавить больше воды, до 30 мл (2 столовые ложки), апельсинового сока или молока (не помещайте таблетки в апельсиновый сок или молоко без предварительного растворения в воде),
• немедленно выпейте содержимое стакана,
• для обеспечения приема полной дозы стакан следует несколько раз ополаскивать водой, апельсиновым соком или молоком и полностью выпивать содержимое.

Для растворения таблетки не используйте теплую или горячую воду (выше 40 °С) и газированные напитки.

Рекомендуется принимать таблетки препарата Равэртир, растворенные в воде, до приема других антиретровирусных препаратов в жидкой форме, которые применяются совместно с препаратом Равэртир.

Обратитесь к врачу, если Вы не можете проглотить всю дозу, растворенную в воде. Если Вашему ребенку необходимо принять таблетки препарата Равэртир, растворенные в воде, очень важно, чтобы он принял всю дозу, чтобы в организм поступило нужное количество лекарства. Если не принять полную дозу, риск развития резистентности (снижение чувствительности к препарату) вируса выше. Обратитесь к врачу, если Ваш ребенок не может проглотить всю дозу препарата, растворенного в воде, так как врач может рассмотреть возможность назначения другого лекарства для лечения Вашего ребенка.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Необходимо четко придерживаться его рекомендаций.

Если Вы приняли препарата Равэртир больше, чем следовало

Данных о симптомах передозировки этравирином в настоящее время нет, однако, вероятно, что наиболее частые нежелательные реакции при приеме этравирина, такие как сыпь, диарея, тошнота и головная боль, будут наиболее частыми симптомами.

При возникновении этих и других симптомов (см. раздел 4), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Равэртир

Если Вы вспомнили о пропуске дозы не позже чем через 6 часов после обычного времени приема препарата, то примите ее как можно быстрее после еды и затем следующую дозу в обычное время.

Если Вы вспомнили о пропуске дозы позже чем через 6 часов после обычного времени приема препарата, то не принимайте пропущенную дозу, а просто возобновите прием препарата по обычной схеме.

Если Вас вырвало в течение 4 часов после приема препарата, следует принять новую дозу препарата Равэртир как можно скорее после еды.

Если Вас вырвало более чем через 4 часа после приема препарата, не принимайте новую дозу до следующей запланированной.

Если Вы прекратили прием препарата Равэртир

Не прекращайте прием препарата Равэртир без предварительной консультации с врачом, даже если Вы почувствуете себя лучше. Это может привести к повышению риска развития устойчивости вируса.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Равэртир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Равэртир и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• тяжелая кожная сыпь в виде пузырей или шелушения, особенно вокруг рта и глаз (синдром Стивенса-Джонсона);
• покраснение участков кожи в виде высыпаний различной формы (мультиформная эритема).

Прекратите прием препарата Равэртир и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков тяжелых аллергических реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• кожная сыпь в сочетании с повышением количества эозинофилов в крови (эозинофилией), лихорадкой, общим недомоганием (DRESS-синдром);
• отечные и болезненные красные пятна различного размера на коже туловища, конечностей, лица, слизистой ротовой полости и гениталий с повышением температуры тела до 39-40°С и последующим отторжением кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении этравирина:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;
• диарея;
• тошнота;
• кожная сыпь.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• одышка, давление, жжение или боль в груди, которая может распространяться на шею, левую руку, спину или челюсть, также это может быть тошнота, боль в животе (инфаркт миокарда);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
• снижение числа нейтрофилов в крови;
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• сахарный диабет;
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• увеличение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП);
• повышение уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия, гиперлипидемия, дислипидемия);
• потеря аппетита (анорексия);
• тревожность, бессонница, нарушения сна;
• нарушение тактильной и болевой чувствительности (периферическая нейропатия);
• расстройство чувствительности, характеризующееся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии);
• пониженная чувствительность к реальным раздражителям (гипестезии);
• потеря памяти (амнезия);
• сонливость;
• нечеткость зрения;
• повышенное давление (гипертензия);
• одышка при нагрузке;
• хроническое заболевание, при котором содержимое желудка поднимается в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• рвота;
• боль в животе;
• вздутие живота, метеоризм;
• воспаление желудка (гастрит);
• запор;
• сухость во рту;
• воспаление слизистой ротовой полости (стоматит);
• повышение активности «печеночных» ферментов в крови (липазы, амилазы, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT));
• ночная потливость;
• сухость кожи;
• зудящая сыпь в виде небольших узелков с маленькими пузырьками в центре (пруриго);
• нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• повышение концентрации креатинина в крови;
• утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• ухудшение самочувствия на фоне адекватного лечения, связанное с более бурным ответом иммунитета на уже присутствующую в организме инфекцию (синдром восстановления иммунитета);
• аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
• снижение числа лейкоцитов;
• спутанность сознания;
• дезориентация;
• ночные кошмары;
• нервозность;
• патологические сновидения;
• судороги;
• обморок;
• непроизвольное дрожание (тремор);
• чрезмерная дневная сонливость или избыточная продолжительность сна (гиперсомния);
• нарушение внимания;
• головокружение (вертиго);
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
• приступообразная загрудинная боль сжимающего или давящего характера в ответ на определенный уровень нагрузки (стенокардия);
• сужение просвета бронхов, проявляющееся чувством нехватки воздуха, одышкой, приступообразным кашлем (бронхоспазм);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• кровавая рвота;
• позывы на рвоту;
• воспаление печени, появляющееся чувством тяжести и болью в правом подреберье, желтухой (гепатит, цитолитический гепатит);
• накопление жира в клетках печени (стеатоз);
• увеличение печени в размере (гепатомегалия);
• отек лица;
• избыточное потоотделение (гипергидроз);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• заторможенность.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• кровоизлияние в головной мозг, которое происходит вследствие разрыва сосудов, проявляется острой головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, нарушением памяти, поведения, критики, нарушением речи (геморрагический инсульт).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Равэртир

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не используйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ячейковой упаковке, банке, пачке картонной, после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Равэртир содержит

Действующим веществом является этравирин.

Равэртир, 25 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 25 мг этравирина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза) Е-5, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, коллидон XL.

Равэртир, 100 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 100 мг этравирина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза) Е-5, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, коллидон XL.

Равэртир, 200 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 200 мг этравирина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза) Е-5, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, коллидон XL.

Внешний вид препарата Равэртир и содержимое упаковки

Таблетки.

Равэртир, 25 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета.

Равэртир, 100 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета.

Равэртир, 200 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета.

Препарат доступен в следующих вариантах упаковки:

Равэртир, 25 мг, таблетки

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 60, 90 таблеток вместе с двумя пакетиками силикагеля (с предупредительной надписью о несъедобности влагопоглотителя/силикагеля) помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 120 таблеток вместе с двумя пакетиками силикагеля (с предупредительной надписью о несъедобности влагопоглотителя/силикагеля) помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром – эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

Равэртир, 100 мг, таблетки

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 60, 90 таблеток вместе с двумя пакетиками силикагеля (с предупредительной надписью о несъедобности влагопоглотителя/силикагеля) помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 120 таблеток вместе с тремя пакетиками силикагеля (с предупредительной надписью о несъедобности влагопоглотителя/силикагеля) помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

Равэртир, 200 мг, таблетки

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 60, 90 или 120 таблеток вместе с тремя пакетиками силикагеля (с предупредительной надписью о несъедобности влагопоглотителя/силикагеля) помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром – эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармасинтез», Россия
664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3

Производитель

АО «Фармасинтез», Россия
664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»
664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)