Описание препарата Травокорт® (крем для наружного применения, 1 мг+10 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 27.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Травокорт®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| дифлукортолона валерат | 0,1 г |
| изоконазола нитрат | 1 г |
| вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3,5 г; сорбитана стеарат — 1 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 5 г; парафин жидкий — 10 г; вазелин белый — 10 г; динатрия эдетат — 0,1 г; вода очищенная — 69,3 г |
Описание лекарственной формы
Белый или слегка желтоватого цвета непрозрачный, однородный крем.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолона валерат — ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой/бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
- кандидамикозы;
- эритразма.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и все препараты для местного применения, содержащие ГКС, Травокорт не рекомендуется применять во время I триместра беременности.
Применение препарата во II и III триместре беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет препарат Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. При поражении пальцев рук или ног рекомендуется прокладывать между ними марлевую салфетку, пропитанную кремом. Длительность лечения не должна превышать 2 нед. При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания ГКС.
Применение в детском возрасте. Не требуется специально корректировать дозу при применении препарата Травокорт® детям в возрасте 2 лет и старше или подросткам.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата Травокорт входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) в течение длительного времени (более 4 нед) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочные действия» симптомами
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Использовать только для наружного применения.
Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их теплой водой.
У больных с розацеа или периоральным дерматитом не наносить препарат на кожу лица.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 мг + 10 мг. По 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную ПЭ тубу, запечатанную мембраной, с ПЭ завинчивающейся крышкой. Тубу помещают в пачку картонную.
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг C.р.л., Италия, 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Травокорт® (Travocort®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Травокорт®
💊 Состав препарата Травокорт®
✅ Применение препарата Травокорт®
📅 Условия хранения Травокорт®
⏳ Срок годности Травокорт®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Травокорт®
(Travocort®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2020.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC04
(Дифлукортолон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Травокорт® |
Крем для наружного применения 100 мг+1 г/100 г: туба 15 г рег. №: П N014588/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Травокорт®
Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3.5 г, сорбитана стеарат — 1 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 5 г, парафин жидкий — 10 г, вазелин белый — 10 г, динатрия эдетат — 100 мг, вода очищенная — 69.3 г.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания препарата
Травокорт®
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
- кандидомикозы;
- эритразма.
Режим дозирования
Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочное действие
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.
Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- кожные поствакцинальные реакции;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с действием дифлукортолона.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Травокорт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Травокорт®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
LEO Pharma Manufacturing Italy , S.r.l. |
Италия |
Via E.Schering, 21 — 20090 Segrate (Milano), Italy |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Действующее вещество: дифлукортолона валерат — 0,1 г, изоконазола нитрат -1,0 гВспомогательные вещества: полисорбат 60 -3,5 г, сорбитана стеарат -1,0 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) -5,0 г, парафин жидкий -10,0 г, вазелин белый -10,0 г, динатрия эдетат -0,1 г, вода очищенная -69,3 г. Концентрация действующего вещества (мг): 1100 мг
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.изоконазол — синтетическое производное имидазола. оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. действует фунгицидно и бактерицидно. подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. активен в отношении дерматофитов (trichophyton spp., microsporum spp., epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (candida spp., pityrosporum orbiculare/ovale), corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (streptococcus spp., staphylococcus spp.).дифлукортолона валерат – гкс для наружного применения. оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Показания к применению
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии глюкокортикостероидами, инфицированные грибковой / бактериальной флорой. Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами: — микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития; — кандидамикозы; — эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи, кожные поствакцинальные реакции, беременность — I триместр, детский возраст до 2 лет. С осторожностью — беременность II и III триместр, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2-х лет препарат Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. При поражении пальцев рук или ног рекомендуется прокладывать между ними марлевую салфетку, пропитанную кремом. Длительность лечения не
должна превышать 2-х недель. При необходимости дальнейшего лечения, возможно, продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероида.
Применение в детском возрасте
Не требуется специально корректировать дозу при применении препарата Травокорт® у детей в возрасте 2 лет и старше или подросткам.
Побочное действие
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдаемые неблагоприятные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема на кожу.
Нельзя исключать неблагоприятные реакции у новорожденных, матери которых применяли препарат Травокорт® на обширные участки кожи, длительно и/или использовали окклюзионные повязки в период беременности или грудного вскармливания (например, снижение функции коры надпочечников, иммуносупрессия).
Частота неблагоприятных реакций определяется в соответствии с правилами оценки частоты по ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Передозировка
При наружном применении препарата Травокорт® явления передозировки маловероятны, однако, при случайном приеме внутрь, а также при нанесении на обширные участки кожи, при применении длительное время и/или при использовании окклюзионной повязки могут развиться
явления, характерные для системного действия глюкокортикостероидов. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой. У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе выявлено.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача.
ТРАВОКОРТ
Регистрационный номер:
П N 014588/01
Торговое название: Травокорт / Travocort
Международное непатентованное название или группировочное название: дифлукортолон + изоконазол
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
в г/ 100 г крема
Активные вещества:
дифлукортолона валерат -0,1 г, изоконазола нитрат -1,0 г
Вспомогательные вещества:
полисорбат 60 -3,5 г, сорбитана стеарат -1,0 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) -5,0 г, парафин жидкий -10,0 г, вазелин белый -10,0 г, динатрия эдетат -0,1 г, вода очищенная -69,3 г.
Описание:
Белый или слегка желтоватый непрозрачный,однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средство.
Код АТХ: D07ХС
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida spp., Pityrosporum orbiculare / ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы, трихомонад и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолон — глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания к применению
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии глюкокортикостероидами, инфицированные грибковой / бактериальной флорой. Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
— микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
— кандидамикозы;
— эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи, кожные поствакцинальные реакции, беременность — I триместр, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью — беременность II и III триместр, период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день (утром и на ночь).
Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочное действие
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата входит глюкокортикостероид для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/ или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Передозировка
Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочное действие» симптомами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Особые указания
Для наружного применения. Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их тёплой водой. У больных розацеа или периоральным дерматитом не наносить на кожу лица.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1мг + 10 мг/г по 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Производитель
ИНТЕНДИС ГмбХ,
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн 10,
Германия,
произведено
ИНТЕНДИС Мануфэкчуринг СпА,
20090 Сеграте, Милан,
ул. Э. Шеринга, 21, Италия.
INTENDIS GmbH,
Max-Dohrn-Str 10,
D- 10589 Berlin, Germany,
manufactured by
INTENDIS Manufacturing SpA,
Via E. Schering, 21,
20090 Segrate, Milano, Italy.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18., стр. 2.
1 г крема содержит
активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг
дифлукортолона валерат 1 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).
Изоконазола нитрат — противогрибковый агент для лечения поверхностных грибковых инфекций кожи. Активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и микроорганизмов, вызывающих разноцветный лишай, а также грамм-положительных бактерий in vitro и микроорганизмов — возбудителей дерматомикозов.
В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.
Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат
Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.
Высокая концентрация изоконазола в роговом слое сохраняется в течение 6 часов после местного нанесения. Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к увеличению концентрации изоконазола в нижних слоях эпидермиса. Концентрация изоконазолав эпидермисе и роговом слое в несколько раз превышает его минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию в отношении наиболее важных патогенных микроорганизмов (грамм — положительные бактерии и грибы).
Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.
Дифлукортолона валерат
Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.