Трифлокс птице инструкция по применению в ветеринарии

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «20» ноября 2023 г. № 132.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Трифлокс»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Трифлокс (Trifloxum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: энрофлоксацин, колистин, триметоприм.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.2 Трифлокс представляет собой прозрачную жидкость от желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 1 000 000 МЕ колистина сульфата* и 50 мг триметоприма, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия этилендиаминтетраацетат, вода очищенная.

1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 20, 100 и 1000 мл.

1.4 Трифлокс хранят по общему списку при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Срок годности после первого вскрытия флакона – 28 дней. Хранить в местах, недоступных для детей. Не применять по истечении срока годности.

Уничтожение препарата с истекшим сроком годности проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

*соответствует 38-47 мг колистина сульфата

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Трифлокс – комплексный противомикробный препарат. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., а также Mycoplasma spp. и других.

2.2 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия. Энрофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, ведущий к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.

2.3 Колистина сульфат – смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxa. Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов.

Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую  среду  водорастворимых соединений цитоплазмы.

2.4 Триметоприм – химиотерапевтическое средство, оказывающее бактерицидное действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp. и др.

Механизм действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.

2.5 При введении Трифлокса внутрь антибактериальные компоненты препарата всасываются из желудочно-кишечного тракта в кровь и проникают во все органы и ткани животных. Терапевтическая концентрация в организме сохраняется в течение 12-18 часов. Выделяются компоненты препарата с фекалиями и мочой.

2.6 Трифлокс по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Трифлокс применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур) при эшерихиозе (колибактериозе), сальмонеллезе, пастереллезе, энтеритах, микоплазмозе, инфекционном синовите и рините у птицы, бордетеллезе свиней, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.

 3.2 Трифлокс применяют внутрь с водой в следующих дозах:

– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур): 0,1 мл на 1 кг массы тела птицы или 1 л на 2000 л воды один раз в день в течение 3-5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;

– свиньям: 0,3 мл на 10 кг массы тела животного один раз в сутки или 0,9 л на 3000 л воды в течение 3-5 дней. При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл на 10 кг массы тела животного;

– телятам: 0,25-0,5 мл на 10 кг массы тела животного один-два раза в день в течение 3-5 дней с молоком или водой.

3.3 В рекомендуемых дозах Трифлокс не вызывает побочных явлений и осложнений.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой птицы на мясо разрешается через 12 дней, свиней и телят – через 15 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия  ветеринарной  медицины»  и   ООО  «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степаню-га М.А.).

Описание

Трифлокс (Trifloxum).

Антибактериальный препарат в форме раствора для орального применения, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Состав

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 1000000 МЕ колистина сульфата и 50 мг триметоприма.

Порядок применения препарата

Трифлокс применяют в качестве лечебно-профилактического средства при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, инфекционном синовите, бордетеллиозе, инфекционном рините, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата у птицы, колибактериозе, сальмонеллезе, энтеритах и других заболеваниях у свиней и телят.

Трифлокс применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах:

• птица: 0,1 мл/кг массы тела птицы или 1 л препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3 – 5 дней.

Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

• свиньи: 0,3 мл/ 10 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 – 5 дней.

Перед применением препарат разводят в соотношении 1:1 с водой или из расчета 1 л препарата на 3000 л питьевой воды в течение 3-5 дней.

При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл/ 10 кг массы животного.

• телята: 0,25 – 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела один-два раза в день в течение 3 – 5 дней с молоком или водой;

В рекомендуемых дозах Трифлокс не вызывает побочных явлений и осложнений.

Противопоказания

Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.

Запрещается применение препарата курам-несушкам в период яйцекладки.

Период ожидания

Убой птицы на мясо разрешается через 12 дней, а свиней и телят через 15 дней после последнего назначения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Упаковка

Препарат выпускают в полимерной таре по 1 литру.

Комплексный антибактериальный препарат широкого спектра действия

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 1 000 000 МЕ колистина сульфата и 50 мг триметоприма.

Фармакологические свойства

Трифлокс – комплексный противомикробный препарат. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., а также Mycoplasma spp. и других.

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия. Энрофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, ведущий к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.

Колистина сульфат – смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxa. Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов.

Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую  среду  водорастворимых соединений цитоплазмы.

Триметоприм – химиотерапевтическое средство, оказывающее бактерицидное действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp. и др.

Механизм действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.

Дозировка и способ применения

Трифлокс применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур) при эшерихиозе (колибактериозе), сальмонеллезе, пастереллезе, энтеритах, микоплазмозе, инфекционном синовите и рините у птицы, бордетеллезе свиней, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.

Препарат применяют внутрь с водой в следующих дозах:

• • сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур): 0,1 мл на 1 кг массы тела птицы или 1 л на 2000 л воды один раз в день в течение 3-5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;
  • свиньям: 0,3 мл на 10 кг массы тела животного  один раз в сутки или 0,9 л на 3000 л воды в течение 3-5 дней. При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл на 10 кг массы тела животного;
  • телятам: 0,25-0,5 мл на 10 кг массы тела животного один-два раза в день в течение 3-5 дней с молоком или водой.

Ограничения

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

В рекомендуемых дозах  Трифлокс не вызывает побочных явлений и осложнений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ

Мясо птицы – 12 суток. Мясо свиней и телят – 15 суток.

Фасовка

Препарат выпускают в полимерной упаковке по 20, 100, 1000 мл.

Описание

1 Общие сведения

1.1 Триколифлокс (Tricolifloxum).

Международное непатентованное наименование: триметоприм, колистин, левофлоксацин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Лекарственная форма – раствор для перорального применения.

1.3 В 1 мл препарата содержится: левофлоксацина в форме гемигидрата — 100 мг, колистина в форме сульфата – 1000 000 МЕ, триметоприма – 50 мг, вспомогательные вещества: молочная кислота и вода очищенная — до 1,0 мл.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100, 400 и 450 мл и в полимерной таре по 500, 1000 и 5000 мл.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С. Не замораживать.

1.6 Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения, после первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 суток.

2 Фармакологические свойства

2.1 Триколифлокс относится к комплексным антибактериальным препаратам широкого спектра действия.

Левофлоксацин – синтетическое противомикробное средство  из группы фторхинолонов 3-го поколения. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus  spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis,   Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,  Pseudomonas spp., Salmonella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, а также Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ricketsia spp.

Блокирует ДНК-гиразу (топоизомераза II) и топоизомеразу IV, что нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, нарушает метаболизм в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизма.

К левофлоксацину чувствительны микроорганизмы, резистентные к фторхинолонам предыдущих поколений, в том числе к энрофлоксацину.

Колистина сульфат относится к полипептидным антибиотикам. Активен в отношении многих  грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Pasteurella spp. и др. Грамположительные аэробы устойчивы к колистину. Колистин  разрушает структуру фосфолипидов клеточной мембраны, повышает ее проницаемость, что вызывает гибель микроорганизма.

Триметоприм – производное пиримидина, оказывает бактериостатическое действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophillus spp. и др. Ингибирует дегидрофолатсинтетазу нарушая переход фолиевой кислоты в фолиниевую, необходимую для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований у микроорганизмов.

2.2 Левофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в органы и ткани не равномерно. Максимальная его концентрация  в крови достигается через 2 часа после приема препарата. Выводится из организма преимущественно в неизменном виде в основном с мочой в течение 48 часов и в незначительных количествах – с фекалиями.

Колистин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится с фекалиями в неизмененном виде.

Триметоприм хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная антибактериальная его концентрация в крови отмечается через 3–4 часа после введения препарата и удерживается на терапевтическом уровне в течение 12 часов. Препарат выводится через почки.

2.3 Все антимикробные компоненты препарата обладают синергидным действием между собой.

 3 Порядок применения  

3.1 Триколифлокс применяют молодняку крупного рогатого скота и свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, бордетеллезе, листериозе,  стафилококкозе; цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур при ларинготрахеите,  инфекционном синовите, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.

3.2 Препарат задают внутрь с питьевой водой в следующих дозах:

— птице: 0,1 мл/кг массы тела птицы или 1 л препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3–5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

— свиньям: 0,3 мл/10 кг массы тела, раз в сутки, 3–5 дней. Перед применением препарат разводят в соотношении 1:1 с водой или из расчета 1 л препарата на 3000 л питьевой воды в течение 3-5 дней. При тяжелой форме заболевания – 0,5 мл/10 кг массы животного.

— телятам: 0,25–0,5 мл препарата на 10 кг массы тела животного, один-два раза в день в течение 3–5 дней с молоком или водой.

3.3 При соблюдении дозы препарат побочных явлений не вызывает, однако у животных, чувствительных к его компонентам,  возможны аллергические реакции. При этом применение препарата следует прекратить и назначить антигистаминные и симптоматические препараты.

3.4 Не допускается одновременное применение препарата с тетрациклинами, макролидами и амфениколами, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.

Запрещается применение препарата ремонтному молодняку кур-несушек за 12 дней до начала яйцекладки.

3.5 Убой птицы на мясо разрешен не ранее, чем через 12 суток, а свиней и телят через 15 суток  после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

 4 Меры профилактики

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены