Инструкция
по медицинскому применению лекарственного препарата
-
Передозировка
- Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.
-
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
-
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.
-
Условия отпуска
- Отпускают без рецепта.
-
Срок годности
-
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
-
Условия хранения
-
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Форма выпуска
-
Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован-
ной.
1,2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг), или 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
-
Особые указания
-
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в
течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
-
Общая информация Тримедат® 200 мг
-
- Регистрационный номер
- ЛП-№(002818)-(РГ-RU)
- Торговое наименование
- Тримедат®
- Международное непатентованное наименование
- тримебутин
- Лекарственная форма
- таблетки
Состав
- Одна таблетка содержит
-
действующее вещество: тримебутина малеат — 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал
картофельный, повидон (К90), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния
стеарат, тальк.
Описание
- Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной
стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой
стороне (для дозировки 200 мг).
- Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
- Код ATX
- А03АА05
-
Побочное действие
-
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара и холода.
Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
-
Способ применения и дозы
-
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период
ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
-
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
-
С осторожностью
- Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
-
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность.
-
Показания к применению
-
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области хивота,
ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением
частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изхоги, отрыхки, тошноты, рвоты,
связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей
(неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь;
дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздрахенного кишечника; дисфункция
сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
-
Фармакологические свойства
-
Фармакодинамика
-
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является
регулято ром его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k-рецепторы,
в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем
протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния
на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает
нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных
заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический
эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
-
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная
концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность
составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень
связывания с белками плазмы низкая — около 5 %. Тримебутин в незначительной
степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени
и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 %
в течение первых 24 ч). Период полувыведения (T1/2) — около 12 ч.
-
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат — 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 100 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 200 мг).
Фармакологические свойства
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудоч- но-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Активное вещество:
1 таблетка содержит: тримебутина малеат — 100 мг или 200 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.
Описание:
Тримедат помогает устранять боль в животе, чувство тяжести, вздутие.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.
Форма выпуска:
Таблетки 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);
Беременность.
Дозировка
200 мг
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АА05
Фармакодинамика:
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика:
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Период полувыведения (T1/2) — около 12 ч.
Беременность и кормление грудью
Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Организация, принимающая претензии:
АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 нед.
Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Описание
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Тримедат таблетки 200мг (миллиграмм) в острый период заболевания принимать курсом до 4-х недель.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника у пациента врач может назначить прием препарата курсом до 12 недель.
Так же препарат выпускается в дозировке 100мг (детская форма) и 300мг (форте)
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
тримебутина малеат | 100/200 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон (К90); кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат; тальк |
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство (Другие желудочно-кишечные средства)
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания
симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: период грудного вскармливания (отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко).
Применение при беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано. Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002818)-(РГ-RU) (20.07.2023) — Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) — действует
Время наступления эффекта
1-2 ч.
Описание лекарственной формы
Таблетки (дозировка 100 мг): круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.
Таблетки (дозировка 200 мг): круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Санкт-Петербурге
АптекаПлюс
Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, 229/7
Озерки
Санкт-Петербург, ул. Туристская, 10, к.1, лит.А
Алоэ
Санкт-Петербург, пл. Ленина, 6
Радуга
Санкт-Петербург, пр-кт Коломяжский, 19, к.2
ЗдравСити
Санкт-Петербург, пр-кт Авиаконструкторов, 69, стр.1
Аптека Невис
Санкт-Петербург, Октябрьская наб., 34, к.2
Озерки
Санкт-Петербург, ул Туристская, 22А
Аптека Невис
Санкт-Петербург, пр-кт Большой П.С., 43
Планета Здоровья
Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 50, к.1
Аптека Невис
Санкт-Петербург, пр-кт Заневский, 20