Тримедат таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает

Активное вещество:
1 таблетка содержит: тримебутина малеат — 100 мг или 200 мг;

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.

Описание:
Тримедат помогает устранять боль в животе, чувство тяжести, вздутие.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.

Форма выпуска:
Таблетки 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);
Беременность.

Дозировка

200 мг

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АА05

Фармакодинамика:
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика:
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Период полувыведения (T1/2) — около 12 ч.

Беременность и кормление грудью

Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Организация, принимающая претензии:
АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Состав

Активное вещество:

тримебутина малеат — 100 мг.

Вспомогательные вещества:

лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. С_mах в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. V_d — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т_1/2 составляет около 12 ч.

Показания к применению

• моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта;

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; 

• диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота); 

• синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно- кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);

• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта;

• применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.

Способ применения и дозы

• Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
• Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
• Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

Описание

Спазмолитический препарат.

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы «ТМ», сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне.

Применение у детей

Возможно применение с 3-х лет.

Фармакодинамика

Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя