Тризим таблетки инструкция по применению взрослым

активные вещества:

Панкреатин — 240 мг, что соответствует активности не менее:

• 5040 амилолитик ЕД F.I.P.;
• 7200 липолитических ЕД F.I.P;
• 330 протеолитических ЕД F.I.P.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон CL, магния стеарат.

Состав оболочки: полиакрилатная дисперсия 30%, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, кармуазин Е 122.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой N10 (1×10), N20 (2×10), N30 (3×10), N50 (5×10), N60 (6×10), N20 (1×20), N40 (2×20), N60 (3×20), N100 (5×20), N120 (6×20) (упаковки контурные ячейковые).

Фермент. Код ATX: A09AA02.

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез крупного рогатого скота (говяжий). Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Тризим покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• панкреатэктомии;
• гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• состоянии после полной или частичной резекции желудка (например, гастроэнтеротомия по Бильрот II);
• обструкции панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью);
• синдроме Швахмана-Даймонда;
• состоянии после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание;

Тризим можно принимать для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Всегда применяйте Тризим точно в соответствии с рекомендацией вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у вашего врача или фармацевта.

Доза препарата Тризим определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Тризим может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Суточная доза фермента не должна превышать 15000-20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой, в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Применение у детей: Тризим можно применять детям старше 3-х лет (для данной лекарственной формы). При применении Тризима в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения кожи.

Как и любой лекарственный препарат, Тризим может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Для описания частоты побочных реакций использованы следующие категории:

очень часто (≥10%), часто (≥1% — <10%), нечасто (≥0,1% — <1%) и частота неизвестна.

При применении препарата Тризим возможны следующие нежелательные реакции:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, часто — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея, частота неизвестна -стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия);
• нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто сыпь, частота неизвестна — зуд, крапивница;
• нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Дети

Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врач, производителю или фармацевту.

Не применяйте Тризим в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;
• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

При приеме более высокой дозы, чем вам назначено, обратитесь за помощью к врачу.

Симптомы: при высоких дозах возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, зуда в нижних отделах живота, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, перианального раздражения кожи: очень редко у пациентов с муковисцидозом возможна фиброзирующая колонопатия.

Лечение: прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения Тризим®, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Данные клинических исследований по воздействию ферментов поджелудочной железы на течение беременности отсутствуют, поэтому назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Тризим® в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.

Применение в педиатрии

Тризим можно применять детям старше 3-х лет (для данной лекарственной формы). При применении Тризим в высоких дозах у детей возможно возникновение раздражения кожи в перианальной области.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Влияние препарата Тризим на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами отсутствует или является пренебрежимо малым.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Исследование взаимодействия не проводилось. Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами, содержащими панкреатин. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с пищеварительными ферментами, содержащими панкреатические ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не применять по истечению срока годности

ООО «NIKA PHARM», Республика Узбекистан,

г. Ташкент, 7-й проезд ул. Сайрам, дом 48-А.

Цены на Тризим таблетки №20 (2 блистера х 10 таблеток) начинаются от 7 500 сум — 10 шт.

Нельзя. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Страна производитель у Тризим таблетки №20 (2 блистера х 10 таблеток) — Узбекистан.

Основным действующим веществом у Тризим таблетки №20 (2 блистера х 10 таблеток) является Панкреатин.

Действующее вещество (МНН): Панкреатин

Фармакотерапевтическая группа: Ферменты

Фармакологические свойства

Ферментный препарат. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет пищеварительные ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.

Показания к применению

 Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно нещелочной вода, фруктовые соки. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Взрослым обычно препарат назначают в дозе 1-4 таблетки (что соответствует 8000-32000 ЕД FIP по липазе) при каждом приёме пищи. Суточная доза для взрослых составляет 48000-150000 ЕД FIР (6-18 таблеток). При полной недостаточности внешне-секреторной функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 400000 ЕД FIP в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Курс лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При длительном применении препарата в обычных дозах очень редко возможны реакции повышенной чувствительности а в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.

Противопоказания

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Особые указания

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Передозировка

Тризим не содержит компонентов, вызывающих отравления. В случае возникновения аллергии следует проводить обычные антиаллергические меры (отмена препарата, симптоматическая терапия).

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 150С.

Срок годности 2 года. Отпуск без рецепта.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.
ДХО «Nika Pharm»

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги