Троксерутин капсулы состав инструкция

Инструкция по применению

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.Содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-желтого до темно — желтого цвета.

Действующие вещества

Троксерутин

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Активное вещество: троксерутин 300,0 мгвспомогательные вещества:лактоза моногидрат (5,0 мг), кремния диоксид коллоидный (8,0 мг), макрогол 6000 (15,0 мг), магния стеарат (7,0 мг)состав оболочки капсулы: титана диоксид (2%), краситель хинолиновый желтый (0,75%), краситель солнечный закат желтый (0,0059%), желатин (до 100%)

Фармакологический эффект

Флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах уменьшается отечность тканей улучшается трофика.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при применении внутрь. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м часу после приема препарата.Выводится в течение 24 часов в основном с желчью (до 70%) а незначительная часть (до 25%) — с мочой.

Показания

Хроническая венозная недостаточность- Варикозное расширение вен варикозный дерматит варикозные язвы- Тромбофлебит и посттромботический синдром- Геморрой (для облегчения симптомов)- Посттравматический отек мягких тканей- В комплексном лечении диабетической ретинопатии

Противопоказания

Сверхчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам входящим в состав препарата-Язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения- Беременность (I триместр)- Детский возраст до 18 лет-Непереносимость галактозы лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции

Меры предосторожности

Почечная недостаточность (при длительном применении)

Применение при беременности и кормлении грудью

В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин. В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь во время еды.Начальная доза для взрослых по 1 капсуле 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки в течение 3 — 4 недель.Опыт применения препарата у детей ограничен поэтому не рекомендуется назначать его детям.

Побочные действия

Редко наблюдаются побочные эффекты:- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,- со стороны кожных покровов: эритема и зуд,- общие нарушения: головная боль.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Троксерутин неэффективен при отеках вызванных сопутствующими заболеваниями печени почек и сердца.Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Троксерутин капсулы — Синтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003824

Торговое наименование препарата

Троксерутин

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: троксерутин — 300 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3,7 мг, тальк — 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) — 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) — 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,1 мг.

Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый — 0,629%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета, содержимое капсул — от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA

Фармакодинамика:

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (С_mах) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

— трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;

— варикозное расширение вен;

— поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

— посттромботический синдром;

— посттравматический отек и гематомы мягких тканей;

— в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

— геморрой (для облегчения симптомов);

— диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью:

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

Беременность и лактация:

Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.

При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г).

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные эффекты:

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 300 мг.

Упаковка:

По 10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50, 60, 90, 100 капсул в банки полимерные.

1 банку или 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)