Тромблесс® (Trombless) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромблесс®
💊 Состав препарата Тромблесс®
✅ Применение препарата Тромблесс®
📅 Условия хранения Тромблесс®
⏳ Срок годности Тромблесс®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Тромблесс®
(Trombless)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2019.04.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05BA03
(Гепарин натрия)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Тромблесс® |
Гель для наружного применения 1000 МЕ/1 г: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г рег. №: ЛС-000112 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромблесс®
Гель для наружного применения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) — 240 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 300 мкг, диэтаноламин (2,2′-иминодиэтанол) — до 14 мг (для получения геля с pH от 7.5 до 8.7), карбомер (карбопол) — до 15 мг, вода (вода очищенная) — до 1 г.
* 8.33 мг при активности гепарина 120 ЕД/мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт. Оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и анальгезирующее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Тромблесс улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин выводится главным образом с мочой. T1/2 составляет 12 ч.
Показания препарата
Тромблесс®
- мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозной болезни и варикозных язвах);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- местные отеки и асептические инфильтраты;
- осложнения, возникшие после хирургических операций на венах;
- подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);
- травмы, ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Режим дозирования
Препарат следует применять наружно: 3-10 см геля втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза/сут.
При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем.
Побочное действие
Местные реакции: при длительном применении возможны гиперемия кожи, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
- травматическое нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
Тромблесс не обладает местнораздражающим действием.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Тромблесс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применения препарата с пероральными антикоагулянтами может вызвать увеличение протромбинового времени.
Условия хранения препарата Тромблесс®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Тромблесс®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Адрес производителя
|
НИЖФАРМ , АО |
Россия |
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гепарин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Гепарин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Гепарин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Гепарин
(БИОХИМИК, Россия) -
Гепарин
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Гепарин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Гепарин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Гепарин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия) -
Гепарин 1000
(АТОЛЛ, Россия) -
Гепарин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
(15)
- 📜Описание препарата Тромблесс®
- 💊Состав препарата Тромблесс®
- ✅Показания препарата Тромблесс®
- 📅Условия хранения препарата Тромблесс®
- ⏳Срок годности препарата Тромблесс®
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Ангиопротекторы (C05) > Препараты, применяемые при варикозном расширении вен (C05B) > Гепариносодержащие препараты для местного применения (C05BA) > Heparin (C05BA03)
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 1000 МЕ/1 г: тубы 30 г
Рег. №: 8561/08/12/17/17 от 02.11.2017 — Выпускается по лицензии
Гель для наружного применения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 1000 ЕД* |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) — 240 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 300 мкг, диэтаноламин (2,2′-иминодиэтанол) — до 14 мг (для получения геля с pH от 7.5 до 8.7), карбомер (карбопол) — до 15 мг, вода очищенная (вода) — до 1 г.
* — 0.00833 г при активности гепарина 120 ЕД/мг.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТРОМБЛЕСС® для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин натрия выводится главным образом почками, T1/2 12 ч. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Реклама
Режим дозирования
Наружно. Гепарин натрия в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу. Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Побочные действия
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности, которые могут быть обсловлены активным веществом, а также вспомогательными веществами, входящими в состав используемого лекарственного препарата — покраснение кожи, кожный зуд, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гепарину натрия, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения лекарственного средства, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, не оказывает системного действия на организм.
Особые указания
Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.
С особой осторожностью следует применять при повышенной проницаемости сосудов.
Не рекомендуется при тромбозе глубоких вен.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (в т.ч. варфарина, аценокумарола), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие
Препарат для наружного применения, содержащий гепарин натрия не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется одновременное нанесение с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕПАРИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ГЕПАРИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЕПАРИН АКТИВ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
Другие препараты этого производителя
ИХТИОЛ
(НИЖФАРМ, АО, Россия)
Реклама
Тромблесс®
МНН: Гепарин натрия
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Heparin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011858
Информация о регистрации в РК:
07.06.2013 — 07.06.2018
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тромблесс®
Международное непатентованное название
Гепарин натрия
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество — гепарин натрия (при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) 1000 МЕ (0.00833 г),
вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, диэтаноламин, карбомер, вода очищенная.
Описание
Гель прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин.
Код АТХ С05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов.
Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролифера-тивное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен. Благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен. Клинически это сопровождается обезболивающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению
-
профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен
-
постинъекционный и постинфузионный флебит, поверхностный перифлебит
-
геморрой (в том числе послеродовый)
-
лимфостаз («слоновость»)
-
лимфангит
-
поверхностный мастит
-
локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома (в т.ч. после флебэктомии)
Способ применения и дозы
Наружно: столбик геля длиной 3-10 см (0,5 — 1 г) лёгкими втирающими движениями наносят на пораженный участок (диаметром 3 — 5 см) 1-3 раза в сутки.
При тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенным гелем накладывают непосредственно на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой. Курс лечения – 3-4 дня.
При язвенном процессе осторожно наносят гель на воспаленную кожу вокруг язвы.
Побочные действия
-
местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
язвенно-некротические, гнойные процессы
-
травматическое нарушение целостности кожных покровов
-
повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Тромблесс не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Особые указания
Тромблесс, гель для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки.
С осторожностью применять при повышенной склонности к кровоточивости, при тромбоцитопении.
Тромблесс® не обладает местнораздражающим действием.
Применение в детском возрасте
Особенностей применения и ограничений у детей в различных возрастных группах нет.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременности и лактации по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой всасываемостью препарата, передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e–mail: almaty@stada.kz
| 489356001477976928_ru.doc | 46.5 кб |
| 927270051477978096_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тромблесс: инструкция по применению
Форма выпуска: гель
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Упаковка
- Срок годности
- Условия хранения
Состав
1 г геля содержит:
активное вещество: гепарин натрия – 1000 ME (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: этанол – 0,24 г, метилпарагидроксибензоат – 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0003 г, диэтаноламин – до 0,014 г для получения геля с рН от 7,5 до 8,7, карбомер – до 0,015 г, вода очищенная – до 1 г.
Описание
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины илигепариноиды для наружного применения.
Код ATX: С05ВА03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологические исследования показывают, что при наружном применении Тромблесс® гель обладает выраженным противоэкссудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтным действием. Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме до 24 часов после введения; максимальная концентрация достигается через 8 часов. Гепарин выводится в основном через почки. Применение препарата Тромблесс® гель на кожу не вызывает изменений параметров коагуляции.
Показания к применению
Для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);
Для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Гепарин, гель, 1 тыс МЕ / 1 г 30 г ×1
для наружного применения, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Лиотон 1000, гель, 1 тыс ЕД / 1 г 30 г ×1
для наружного применения, Берлин-Хеми/Менарини, Германия • Без рецепта
1 г геля содержит:
активное вещество: гепарин натрия -1000 ME (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый), метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол), карбомер (карбопол), вода (вода очищенная) — до 1 г.
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Код АТХ
С05ВА03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии), травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенно-некротические, гнойные процессы на коже; травматическое нарушение целостности кожных покровов; повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозировка
Наружно. Столбик геля длиной 3-10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Препарат не следует применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, на слизистых оболочках и при гнойных процессах.
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7