Тропикамид (Tropicamide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тропикамид
💊 Состав препарата Тропикамид
✅ Применение препарата Тропикамид
📅 Условия хранения Тропикамид
⏳ Срок годности Тропикамид
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Тропикамид
(Tropicamide)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01FA06
(Тропикамид)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тропикамид |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт. рег. №: П N015023/01-2003 |
|
Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт. рег. №: П N015023/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тропикамид
Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч — при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания препарата
Тропикамид
С диагностическими целями:
- при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
- при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
Перед проведением хирургических операций:
- хирургия хрусталика;
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия сетчатки и стекловидного тела.
С терапевтическими целями:
- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС
Особые указания
Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
Использование в педиатрии
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Условия хранения препарата Тропикамид
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Тропикамид
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения — 4 недели.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тропикамид капли: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
Раствор содержит:
действующее вещество: тропикамид – 5 мг/мл или 10 мг/мл;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинэргические средства.
Код ATX: S01FA06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме по отношению к ацетилхолину.
Расширение зрачка начинается через 5 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0,5% капель и 2 ч – при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания к применению
Тропикамид – короткодействующее антихолинергическое средство, используемое как мидриатик и циклоплегик, показанный в следующих ситуациях:
— с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;
— в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.
Способ применения и дозы
Мидриатики: обычная доза 1-2 капли, закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 мин до обследования.
Циклоплегия: обычная доза 1-2 капли, закапывание можно повторить через 5 мин. Для продления эффекта рекомендуется дополнительно закапать 1 каплю через 20-30 мин.
Способ применения: для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Перед началом процедуры необходимо вымыть руки с мылом. Убедиться в целостности флакона и капельницы. Вскрытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Для предупреждения загрязнения аппликатора (пробка-капельница) и раствора следует избегать его прикосновения к векам, другим частям тела или другим поверхностям.
Между применениями флакон следует хранить в закрытом виде.
Применение у детей
Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин. Детям до 7 лет не рекомендуется применение тропикамида в связи с ограниченным опытом применения у данной категории пациентов.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:
— затуманенное зрение;
— светобоязнь;
— ксеростомия с сухостью во рту и жаждой;
— ксеродермия и временная гиперемия кожи, часто с ощущением жжения;
— брадикардия впоследствии с тахикардией, сердцебиением и аритмией;
— уменьшение тонуса и подвижности кишечника, сопровождающееся метеоризмом и запорами;
— затруднение мочеиспускания;
— стимуляция дыхательной функции;
— гиперемия слизистой оболочки;
— реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением и отеком лица, языка и губ, затрудненного дыхания и макулопапулезной сыпи, которые могут перейти в анафилактический шок;
— галлюцинации, смятение, возбуждение (особенно у детей и пожилых людей).
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Тропикамид, капли, 0.5% 10 мл ×1
глазные, К.О.Ромфарм Компани, Румыния • По рецепту
Тропикамид, капли, 0.5% 10 мл ×1
глазные, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Тропикамид, капли, 1% 10 мл ×1
глазные, К.О.Ромфарм Компани, Румыния • По рецепту
Тропикамид, капли, 1% 10 мл ×1
глазные, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
- 📜Описание препарата Тропикамид
- 💊Состав препарата Тропикамид
- ✅Показания препарата Тропикамид
- 📅Условия хранения препарата Тропикамид
- ⏳Срок годности препарата Тропикамид
Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Мидриатики (S01F) > Холиноблокаторы (S01FA) > Tropicamide (S01FA06)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные (р-р) 5 мг/мл: фл. 10 мл
Рег. №: 18/03/2809 от 26.03.2018 — Истекло
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
10 мл — флаконы с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
капли глазные (р-р) 10 мг/мл: фл. 10 мл
Рег. №: 18/03/2809 от 26.03.2018 — Истекло
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
10 мл — флаконы с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТРОПИКАМИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз и паралич аккомодации. Действие наступает быстро, является относительно непродолжительным. Тенденция к повышению внутриглазного давления менее выражена, чем при применении атропина. Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч. Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий, возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием.
Показания к применению
Для диагностических целей при необходимости мидриаза и циклоплегии, в т.ч. при исследовании глазного дна и определении рефракции. Повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин). В составе комплексной терапии воспалительных процессов и синехий.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
При применении в высоких дозах: возможны повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения аккомодации, фотофобия.
Системные реакции: возможны (чаще у детей) — головная боль, психотические реакции, тахикардия, понижение АД, коллапс, гипертермия, преходящее ощущение жжения и сухости во рту, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Глаукома (особенно закрытоугольная форма), повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к тропикамиду.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
МИДРИАЦИЛ
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ТРОПИКАМИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
МИДАКС-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ТРОПИКАМИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МИДРИАЦИЛ
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ТРОПИКАМИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
МИДАКС-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ТРОПИКАМИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЛУРАН С
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Реклама
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(007626)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: тропикамид 5,0 мг или 10,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства; антихолинергические средства
Регистрационный номер:
ЛСР-000020
Торговое название препарата: Тропикамид
Международное непатентованное название:
тропикамид
Химическое название: N — этил — альфа — (гидроксиметил) — N — (4 — пиридинилметил) бензолацетамид
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
М-холиноблокатор
Код ATX: S01FA06
Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.
Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).
Показания к применению
Тропикамид 0,5 %:
- для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
- для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.
Тропикамид 1 %:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.
С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.
Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:
- Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
- Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
- При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.
Тропикамид 1 %:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 — 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей
Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния. 1А Eroilor Str., Otopeni — Romania
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма» 119991, Москва, Ленинский проспект, д. 32А