Tylol инструкция по применению на русском

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТАЙЛОЛ ® 

Торговое название

ТАЙЛОЛ ® 

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Суспензия, 120 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — парацетамол 120 мг,

вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная. 

Описание

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с малиновым ароматом 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики – антипиретики другие  Анилиды. Парацетамол

Код АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного  тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85%  орально  назначенной дозы парацетамола  выводится с мочой в свободном и связанном виде  через 24 часа. 

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению 

— лихорадка при  гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации

— головная боль 

— зубная боль

— бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии 

— артралгии 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. 

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом  Тайлола ® необходима консультация  врача. 

Масса тела(кг) Возраст Доза

Разовая Максимальная суточная

мл мг мл мг

4,5-6 2-3 месяца Только по  предписанию врача

6-8 3-6 месяцев 4,0 96 16 384

8-10 6-12 месяцев 5,0 120 20 480

10-13 1-2 года  7,0 168 28 672

13-15 2-3 года 9,0 216 36 864

15-21 3-6 лет 10,0 240 40 960

21-29 6-9 лет 14,0 336 56 1344

29-42 9-12 лет 20,0 480 80 1920

Длительность приема без консультации врача

— для снижения температуры -не более 3 дней. 

-для обезболивания -не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу. 

Побочные действия 

— тошнота, боли в животе, рвота 

— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона

Редко 

— отек Квинке, анафилактический реакции

— нарушения функции печени

— нарушения функции почек

— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам     препарата 

— тяжёлые нарушения функции печении и почек

—  тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)

— дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

— сахарный диабет

— детский возраст до 2 месяцев

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата:

— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия

— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола

— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови

— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии 

При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. 

Особые указания

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами. 

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.

Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче. 

Беременность и лактация 

При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота,  боль в животе,  метгемоглобинемия, цианоз кожи  и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.

Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение. 

Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа. 

Форма выпуска и упаковка 

 100 мл препарата помещают  в стеклянный темный  флакон с завинчивающиеся  крышкой.

1  флакон  вместе с мерной ложкой  и инструкцией по медицинскому  применению на государственном и  русском  языках помещают в пачку из  картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года 

Не применять по истечении срока годности

Срок хранения после первого вскрытия флакона

1 месяц

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Тайлолфен хот порошок: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Порошок

МНН: Парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин

ФТГ: Орз и ‘простуды’ симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+симпатомиметическое средство+h1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Цены в аптеках: Минск

19,72 — 30,17 р.

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Способ применения и дозы
6. Противопоказания
7. Побочные эффекты
8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
9. Меры предосторожности
10. Применение в период беременности и кормления грудью
11. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
12. Передозировка
13. Условия хранения
14. Условия отпуска из аптек
15. Срок годности
16. Упаковка

Состав

1 пакет содержит: парацетамол 325 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, лимонный ароматизатор (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик (Е 414), кремния диоксид (Е 551) альфа-токоферол (Е 307), сахароза, поливинилпирролидон К30 (Повидон К30), хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета с лимонным ароматом. Допускается включение гранул желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ: N02BE51.

Показания к применению

— облегчение симптомов острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.

Способ применения и дозы

Тайлолфен Хот принимают перорально. Назначают по 1 пакету с интервалом 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 4 пакета.
Содержимое пакета растворяют в 160 мл горячей воды и немедленно выпивают.
Дети:
Детям в возрасте 12 лет и старше назначают дозу для взрослых.
Тайлолфен Хот не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.

Наименование

Тайлолфен Хот пор. д/пригот. р-ра д/приема внутрь в пак. 15г в уп. №12

Основное действующее вещество

Парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин

Форма выпуска

порошок

Состав

1 пакет содержит: парацетамол 325 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, лимонный ароматизатор (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик (Е 414), кремния диоксид (Е 551) альфа-токоферол (Е 307), сахароза, поливинилпирролидон К30 (Повидон К30), хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета с лимонным ароматом. Допускается включение гранул желтого цвета.

Дозировка

15г

Показания к применению

облегчение симптомов острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата; — тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких; — закрытоугольная глаукома; — сахарный диабет; — период беременности и лактации; — детский возраст младше 12 лет; — одновременный прием ингибиторов МАО. — алкоголизм; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. С осторожностью применять при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера). Пациент должен прекратить прием ингибиторов МАО за 2 недели до начала приема препарата Тайлолфен Хот.

Применение при беременности и в период лактации

Применение в период беременности противопоказано. Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Тайлолфен Хот принимают перорально. Назначают по 1 пакету с интервалом 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 4 пакета. Содержимое пакета растворяют в 160 мл горячей воды и немедленно выпивают. Дети: Детям в возрасте 12 лет и старше назначают дозу для взрослых. Тайлолфен Хот не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.

Побочное действие

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), тромбоцитоз, тромбоцитопения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы — повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект); Нарушения со стороны эндокринной системы — гипогликемия вплоть до гипогликемической комы. Нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы — головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, дискинезии, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывание и тяжести в конечностях шум в ушах, эпилептические припадки, кома. Нарушения со стороны почек и мочевых путей – почечная колика, ??? нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия. Нарушения со стороны органов зрения — нарушение зрения и аккомодация, сухость глаз, мидриаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, повышение артериального давления, аритмия, при длительном применении в высоких дозах возможно дистрофия миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Передозировка

При подозрении на передозировку пациента следует немедленно госпитализировать независимо от степени выраженности симптомов. Симптомы: парацетамол может оказывать гепатотоксический эффект при передозировке. На протяжении 12-48 часов может наблюдаться подъем уровня печеночных ферментов, удлинение протромбинового времени; однако клинические симптомы становятся очевидными через 1-6 часов после приема препарата. Суммарное количество парацетамола 10 г может оказаться токсичным у взрослых; при приеме парацетамола детьми в дозе не менее 150 мг/кг токсического эффекта может и не наблюдаться. Ранними симптомами гепатотоксичности являются: тошнота, рвота, повышенное потоотделение и недомогание. Лечение: рекомендуется назначение ацетилцистеина как можно быстрее после передозировки парацетамолом, без ожидания результатов содержания парацетамола в крови, а также промывание желудка и вызывание рвоты. Мониторинг может включать также и определение содержания парацетамола в плазме спустя 4 часа после приема избыточной дозы. Проводят печеночные пробы с интервалом в 24 часа на протяжении не менее чем 96 часов после приема избыточной дозы, если плазменная концентрация парацетамола указывает на гепатотоксичность. Так как метаболизм парацетамола у детей отличается от такового у взрослых, то случаи тяжелой токсичности, включая смертельный исход, редки. Если передозировка превышает 150 мг/кг веса, то необходимо определение концентрации парацетамола в крови, рекомендуется промывание желудка и вызывание рвоты, назначение ацетилцистеина. Если определение плазменной концентрации парацетамола невозможно, а общая доза превышает 150 мг/кг веса, то также начинают лечение ацетил цистеином. Токсичность хлорфенирамина становится очевидной через несколько часов после приема; лечение следует начинать по схеме, описанной для передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами. Передозировки, обусловленное действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления. При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение АД до сосудистой недостаточности). При передозировке необходима симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий: — скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном, уменьшаться — холестирамином; — может замедляться выведение антибиотиков из организма; — барбитураты и этанол могут усилить гепато-и нефротоксичность парацетамола, барбитураты снижают жаропонижающий эффект; — противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид могут усиливать гепатотоксический влияние парацетамола; — тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом; — может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении парацетамола; — может снижать эффективность диуретиков; — антациды и пища снижают абсорбцию парацетамола. Одновременное применение Тайлолфен Хот со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные средства, барбитураты, успокаивающие средства, нейролептики; транквилизаторы, анестетики, наркотические анальгетики, этанол-содержащих средства. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами МАО, вызвать тяжелую АГ при сочетании с индометацином и бромокрептином. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

Меры предосторожности

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Это лекарственное средство содержит парацетамол, который из-за гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может привести к тяжелым осложнениям со стороны печени, таких как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому поражению печени и, в редких случаях, к летальному исходу. Больным, страдающим заболеваниями печени или инфекционные поражения печени, такие как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата. Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует с осторожностью применять это лекарственное средство. Течение применение парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АЛТ. Больным, страдающим заболеваниями почек, следует проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата, поскольку может потребоваться коррекция дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 10 мл / мин) врачу следует оценить соотношение риск/польза до начала применения препарата. Необходима коррекция дозы и обеспечение постоянного мониторинга. Длительное применение парацетамола, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риска развития почечной недостаточности. Применение парацетамола больным, страдающим синдромом Жильбера, может приводить к более выраженной гипербилирубинемии и клинических симптомов, таких как желтуха. Таким образом, этим больным следует применять парацетамол с осторожностью. Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях: артериальная гипертензия; эпилепсия; аденома простаты; нарушения сердечного ритма; расстройства мочеиспускания. Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. Нужно учитывать, что 1 пакетик (1 доза) содержит сахарозу. Нельзя превышать указанную дозу. Лицам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Все аналоги