- /
КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КУДЕСАН®
Регистрационный номер: ЛСР-003092/10
Торговое название препарата: КУДЕСАН®
Международное непатентованное название: убидекаренон
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: убидекаренон – 30,0 мг
Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Фармакологические свойства:
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) – природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов в дыхательной цепи митохондрий клеток, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки.
Показания к применению:
В составе комплексной терапии:
У взрослых:
Хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
У детей с 1 года:
Хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).
Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
При артериальной гипотензии.
Применение при беременности и в период кормления грудью:
Не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы:
Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры.
С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10:
В комплексной терапии различных заболеваний:
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочное действие:
Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.
Форма выпуска:
Капли для приема внутрь 30 мг/мл. По 20 мл во флаконы темного стекла.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Более подробные сведения о препарате, показаниях, противопоказаниях, побочных действиях и др. содержатся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Кудесан®, РУ ЛСР-003092/10 от 12.04.2010
Безопасность лекарственного средства Кудесан®:
Компания Русфик несет ответственность за качество продукции на этапах разработки, исследований, производства и после выхода препаратов на рынок.
Для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов постоянно отслеживается информация, касающаяся нежелательных реакций и эффективности применения.
Обо всех случаях нежелательных реакций на лекарственное средство Кудесан® капли
30 мг/мл Вы можете сообщить по телефону +7(495) 225 80 01.
Средняя цена: 520 — 550 руб.
Капли для приема внутрь 30 мг/мл
Дополняет терапию заболеваний сердца¹
Можно детям с 1 года¹
РУ ЛСР-003092/10 от 12.04.2010 г
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
8.2 Антигипоксанты и антиоксиданты
Формы выпуска и дозировки
Данные из справочника ЕСКЛП доступны в
коммерческой версии продукта
.
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Компонент дыхательной цепи, переносчик ионов водорода. Увеличение содержания простациклина и снижение количества тромбоксана в крови. Фармакологические эффекты: антиоксидантный, мембраностабилизирующий, кардиопротекторный, адаптогенный, иммуностимулирующий.
Фармакокинетика
Экспериментальные исследования на животных показали, что после приема внутрь препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема. Биодоступность препарата составляет 20%. Период полувыведения составляет 2 ч. Препарат выводится с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов.
Применение
Показания
ИБС, в т.ч. инфаркт миокарда (острый, подострый период, восстановительная терапия), сердечная недостаточность; повышение физической работоспособности и адаптации к повышенным нагрузкам у спортсменов (метаболическая терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Категория рекомендаций FDA не определена.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились.Нет сведений о проникновении в грудное молоко.
Рекомендации по применению
Внутрь, независимо от приема пищи, по 0,03-0,045 г 3 раза в сутки, курс лечения 1-3 мес. При необходимости курс повторяют.
Спортсменам в подготовительный период или во время соревнований — по 0,045-0,075 г 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Побочные эффекты
Тошнота, диарея.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействия
Одновременное применение с атенололом, варфарином, метапрололом, пропранололом может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла.
Особые указания
Отмечено повышение физической работоспособности на фоне приема.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
—
Описание препарата Кудесан® (капли для приема внутрь, 3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 20.08.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кудесан®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- E63 Другие виды недостаточности питания
- G31.8 Другие уточненные дегенеративные болезни нервной системы
- G43.9 Мигрень неуточненная
- G71.0 Мышечная дистрофия
- G71.2 Врожденные миопатии
- G71.3 Митохондриальная миопатия, не классифицированная в других рубриках
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I42.0 Дилатационная кардиомиопатия
- I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- Q85.1 Туберозный склероз
- R53 Недомогание и утомляемость
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
- Z54 Период выздоровления
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| убидекаренон | 30 мг |
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 4,5 мг; аскорбил пальмитат — 1 мг; макрогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) — 105 мг; натрия бензоат — 2 мг; лимонная кислота (пищевая) — 1,6 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез АТФ. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению интервала QT, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза полное обеспечение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Показания
Взрослым
- в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:
— хроническая сердечная недостаточность;
— дилатационная кардиомиопатия;
— ишемическая болезнь сердца (в т.ч. инфаркт миокарда — в период восстановительной терапии);
— аритмия;
— артериальная гипертензия;
- в период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки сердца) по рекомендации врача;
- для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам;
- для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.
Детям с 1 года
- в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:
— хроническая сердечная недостаточность;
— дилатационная кардиомиопатия;
— аритмия;
— хронический гастродуоденит;
— хронический пиелонефрит;
— метаболическая нефропатия;
— мигрень;
— нейроциркуляторная дистония;
— наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии;
— заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств);
- в период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки сердца) по рекомендации врача;
- для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам;
- для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью: артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. Кудесан® следует принимать 1 раз в сутки.
С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.
Таблица 1
| Возраст | Средняя доза, капли | Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг |
| 1–3 года | 2–4 | 3–6 |
| 3–7 лет | 4–8 | 6–12 |
| 7–12 лет | 8–12 | 12–18 |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 12–24 | 18–30 |
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® следует принимать в зависимости от возраста, по всем заявленным показаниям, в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.
Таблица 2
| Возраст | Средняя доза, капли | Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг |
| 1–3 года | 4–10 | 6–15 |
| 3–7 лет | 10–16 | 15–24 |
| 7–12 лет | 16–20 | 24–30 |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 20–60 | 30–90 |
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2–3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны аллергические реакции. Очень редко — тошнота, диарея.
Взаимодействие
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет данных.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 3%. По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконах из светозащитного (оранжевого) стекла, снабженных ПЭ пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.
Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
Произведено: ООО «Внешторг Фарма», Россия, по лицензионному договору с ЗАО «АКВИОН», Россия.
Адрес производителя ООО «Внешторг Фарма»:
Россия, 107005, Москва, ул. Бакунинская, 8, стр. 1, пом. 13.
Тел.: +7 (499) 267-76-08.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «АКВИОН», 125040, Москва, 3-я ул. Ямского поля, 28.
Тел.: +7 (495) 780-72-34.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Объем | 20 мл |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Убидекаренон
Бренд
Кудесан
Форма выпуска
Капли
Состав
Действующее вещество: Убидекаренон (Ubidecarenone)Концентрация действующего вещества (мг): 30
Фармакологический эффект
Препарат, нормализующий метаболизм миокарда, уменьшающий гипоксию тканей. Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно- восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез АТФ.Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления.Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению интервала QT, улучшает переносимость физической нагрузки.За счет эндогенного синтеза 100% удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
Взрослые:
-Для профилактики и в составе комплексной терапии различных заболеваний сердечно-сосудистой системы:
— хроническая сердечная недостаточность
— дилатационная кардиомиопатия
— ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии),
— аритмии,
— артериальная гипертензия,
— период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, при пороках сердца).
Дети (с 1 года):
Для профилактики и в составе комплексной терапии: заболеваний сердечно-сосудистой системы:- аритмии,- хроническая сердечная недостаточность,- дилатационная кардиомиопатия,- период подготовки к проведению операций на сердце (врожденные и приобретенные пороки);заболеваний желудочно-кишечного тракта:- хронический гастродуоденит;заболеваний почек:- хронический пиелонефрит,- метаболическая нефропатия;заболеваний нервной системы (в том числе наследственных нейродегенеративных заболеваний):- мигрень,- расстройства вегетативной нервной системы (нейро-циркуляторная дистония),- митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга,- туберозный склероз,- врожденные миопатии, мышечные дистрофии.В комплексной терапии заболеваний, связанных с нарушением обменных процессов:- астенический синдром- восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательствВзрослые и дети (с 1 года):- для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10- для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет по 10-11 капель (0,5 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Кудесан не наблюдалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов, а также уменьшать действие варфарина.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами:
Нет данных.
Состав
Активное вещество:
убидекаренон 30 мг.
Вспомогательные вещества:
α-токоферола ацетат, аскорбил пальмитат, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40), натрия бензоат, лимонная кислота (пищевая), вода очищенная.
Показания к применению
Как источник критически важного для энергетики организма вещества – коэнзима Q10, Кудесан применяется в кардиологии, особенно при лечении пожилых людей. Он не менее эффективен при лечении астении, повышенной утомляемости.
Прием Кудесана рекомендуется для профилактики преждевременного старения, в частности, как дополнение или альтернатива лечебным косметическим средствам с коэнзимом Q10. Кудесан более эффективен, чем наружные средства, в обеспечении кожи этим важнейшим для ее здоровья веществом.
Положительное влияние при ишемической болезни сердца и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы, профилактика и лечение атеросклероза и его осложнений, особенно гипертонической болезни. Клинические испытания показали его эффективность при эндокринных, неврологических заболеваниях; в ряде случаев даже удалось продлить жизнь онкологическим больным.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
при артериальной гипотензии.
Способ применения и дозы
Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.
.png?165334474717713)
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.
.png?165334474718253)
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Условия хранения
Хранить в оригинальной (флакон в пачке картонной) упаковке при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание
Кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Действие
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Взаимодействие
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета- адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя