Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 23/04/2478 от 16.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
| 1 амп. | |
| холина альфосцерат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЛЬФАХОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 25.01.2024 г.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметик. Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, являющееся одним из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40.5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата улучшать когнитивно-мнестические функции, а также — эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция после приема внутрь — 88%. Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% концентрации в крови), легких и печени.
Выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% — почками и через кишечник.
Показания к применению
- дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса); нарушение поведения и аффективной сферы у пациентов пожилого возраста.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (медленно).
Рекомендуемая доза составляет 1 амп. (1000 мг)/сут. При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.
При в/в введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии — 60-80 капель/мин.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в связи отсутствия исследований совместимости.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата, очень редко — боль в животе.
Со стороны нервной системы: очень редко — кратковременная спутанность сознания.
Возможно: аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств–членов Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2a
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29;
факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.byrcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Особые указания
При возникновении тошноты после применения препарата следует уменьшить дозу.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами дейтельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: следует снизить дозу препарата.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Лекарственный препарат АЛЬФАХОЛИН содержит действующее вещество холина альфосцерат.
Холина альфосцерат относится к группе препаратов, применяемых для лечения заболеваний нервной системы.
Показаниями к применению препарата АЛЬФАХОЛИН являются:
— Психоорганический синдром (состояние общей психической беспомощности со снижением памяти, сообразительности, ослаблением воли и аффективной устойчивости, снижением трудоспособности и иных возможностей адаптации), характеризующийся постепенно прогрессирующим разрушением нейронов в головном мозге.
— Последствия нарушения мозгового кровообращения, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
— Нарушения поведения и нарушения в сфере отношения человека к окружающей действительности и к самому себе в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Лекарственный препарат АЛЬФАХОЛИН показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Альфохолин-Лекфарм (Alfacholine-Lekpharm)
💊 Состав препарата Альфохолин-Лекфарм
✅ Применение препарата Альфохолин-Лекфарм
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Альфохолин-Лекфарм
(Alfacholine-Lekpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Альфохолин-Лекфарм |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004869 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альфохолин-Лекфарм
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Альфохолин-Лекфарм
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Адрес производителя
|
ЛЕКФАРМ , СООО |
Республика Беларусь |
223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Глеацер
(ЭКОФАРМПЛЮС, Россия) -
Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия) -
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия) -
Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Нооприн®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия) -
Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Холи-Альфа®
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Холина альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия) -
Холина альфосцерат
(СИНТЕЗ, Россия) -
Холина альфосцерат
(Б-ФАРМ, Россия)
Все аналоги
(20)
Альфахолин: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор
Цены в аптеках: Алматы
2 535 — 4 915 〒
Содержание
- Лекарственная форма, дозировка
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Во время беременности или лактации
- Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат.
Код АТХ N07AX02.
Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Цены в аптеках Алматы
Альфахолин, раствор, 1000 мг 4 мл ×5
для внутривенного и внутримышечного введения, Лекфарм, Беларусь • По рецепту
Аналоги
Глиатилин, раствор, 1000 мг 4 мл ×3
для инъекций (ампулы), Италфармако, Италия • По рецепту
Глиятон, раствор, 250 мг / 1 мл 4 мл ×5
для внутримышечного и внутривенного введения (ампулы), Фармак, Украина • По рецепту
Медотилин, раствор, 1000 мг 4 мл ×3
для внутривенного и внутримышечного введения, Уорлд медисин, Сша • По рецепту
Церетон, раствор, 250 мг / 1 мл 4 мл ×5
для инъекций (ампулы), ФармФирма Сотекс, Россия • По рецепту
Альфохолин-Лекфарм (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004869
Дата последнего изменения: 06.09.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Альфохолин-Лекфарм
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее
вещество
Холина
альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) — 250,0 мг.
Вспомогательное
вещество
Вода для
инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
Фармакокинетические
параметры радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных
(крысы, собаки, обезьяны).
Всасывается из
желудочно-кишечного тракта полностью и быстро.
Накапливается и
распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг.
Концентрация холина альфосцерата выше в головном мозге, в сравнении с
концентрацией холина, меченым тритием.
Почечная
экскреция составляет около 10% введенной дозы в течение 96 ч.
Фармакодинамика
Холина
альфосцерат, как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина, имеет
потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические
повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов
психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение
холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных
клеток. Холина альфосцерат, содержащий 40,5% холина, имеет свойство
метаболической защиты и обеспечивает высвобождение действующего вещества —
холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на
функции памяти и познавательные способности, а также на показатели
эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием
инволюционной патологии мозга.
Показания
—
Психоорганический
синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге,
последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные
когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти,
спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности,
снижением концентрации внимания;
—
Нарушения
поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность,
повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам
препарата.
Беременность и
период грудного вскармливания.
Детский возраст
(до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят
внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула)
в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и
длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть
увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей
течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении
нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное
действие»).
Дети
Опыт применения
препарата у детей отсутствует.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; очень редко — боль в
животе.
Нарушения со
стороны нервной системы: очень редко — кратковременная спутанность сознания.
В случае
возникновения нежелательных реакций следует снизить дозу препарата.
В случае
возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной
инструкции, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Передозировка
Сведения о
передозировке отсутствуют.
В случае
передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Эффективность диализа в выведении холина альфосцерата не установлена.
Особые указания
При
возникновении тошноты после применения препарата (которая главным образом
является следствием вторичной допаминергической активации), следует уменьшить
дозу.
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение
препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности
и безопасности.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях
другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл
препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I-го гидролитического класса
с кольцом излома. 5 ампул помещают в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку
из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Совместное
общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»
(СООО «Лекфарм»),
Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
E-mail:
office@lekpharm.by
Претензии по
качеству препарата направлять по адресу:
Совместное
общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»
Минская область,
г. Логойск,
(СООО
«Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул.
Минская, д. 2а, комната 301.
Тел/факс:
+375 1774 53 801;
+375 44 7188771
(включая
Viber, WhatsApp)
E-mail:
office@lekpharm.by
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 05.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Альфохолин-Лекфарм