Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг |
|
раствор для инъекций |
125 мг/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
125 мг/мл 250 мг/2 мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Этамзилат (раствор для инъекций, 125 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000035
Дата последнего изменения: 08.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Этамзилат
125 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
дисульфит (пиросульфит натрия) 2,5 мг, натрия сульфит (натрий
сернистокислый) 1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной
кислоты) [трилон Б] 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Препарат
хорошо абсорбируется. Терапевтическая, концентрация в крови
0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях
(зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и
форменными элементами крови.
Быстро
выводится из организма, главным образом — почками (в неизмененном виде), а также
с желчью. Период полувыведения после внутримышечного введения — 2,1 ч,
после внутривенного введения — 1,9 ч. Через 5 минут после
внутривенного введения почками выделяется 20–30% введенного препарата,
полностью выводится через 4 ч.
Фармакодинамика
Этамзилат
является гемостатическим лекарственным препаратом.
Кровоостанавливающее
действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами.
Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким
образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих
дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров,
что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость
образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет
на уровень фибриногена и протромбиновое время.
Восстанавливает
патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы
гемостаза не влияет.
Гемостатический
эффект при внутривенном введении раствора этамзилата наступает через
5–15 минут, максимальный эффект — через 1–2 часа. Действие
продолжается в течение 4–6 часов, затем в течение 24 ч постепенно
ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее.
Показания
Профилактика
и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в
т. ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно
васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической,
урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное,
почечное, легочное кровотечения, метро‑ и меноррагии при фибромиоме и
др.); вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии;
гипокоагуляция; гематурия; внутричерепное кровоизлияние (в т. ч. у
новорожденных и недоношенных детей); носовые кровотечения на фоне артериальной
гипертензии; кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств;
геморрагический диатез (в т. ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда‑Юргенса,
тромбоцитопатия); диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая
ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Острая
порфирия; гемобластоз у детей; гиперчувствительность к компонентам препарата;
тромбоз; тромбоэмболия.
С осторожностью
При
кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует
применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза
для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное
вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.
Способ применения и дозы
Этамзилат
вводят внутривенно, внутримышечно. В офтальмологической практике —
субконъюнктивально и ретробульбарно.
Взрослым:
с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят
внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250–500 мг
(2–4 мл), при необходимости во время операции — в дозе 250–500 мг
(2–4 мл) и профилактически — 500–750 мг (4–6 мл) внутривенно или
внутримышечно равномерно в течение суток после операции.
Детям: при
необходимости во время операции Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8–10 мг/кг
массы тела. Лечение можно начинать с первых дней жизни.
Для остановки кровотечения
Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг (2–4 мл),
после чего каждые 4–6 часов по 250 мг (2 мл) в течение
5–10 дней.
При лечении метро‑/меноррагий
Этамзилат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл) внутривенно или
внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.
Геморрагии при диабетической микроангиопатии
— внутримышечно по 250–500 мг (2–4 мл) 3 раза в день или по
125 мг (1 мл) 2 раза в день в течение 2–3 мес.
В офтальмологии
Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг
(1 мл).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Изжога,
тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи
лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические
реакции.
Взаимодействие
Фармацевтически
несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами (ЛС).
Введение
в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя мол. масса
30–40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение
после не оказывает гемостатического действия.
Возможно
сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Необходима
осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении
этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе. При
геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,
рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у
больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно
должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный
дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Возможное влияние лекарственного препарата
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
О
неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и
другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций, 125 мг/мл.
По
2 мл или 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием,
или без фольги, или без бумаги.
1,
2 или 10 контурных ячейковых упаковок (по 5 ампул) или 1, 2 или
5 контурных ячейковых упаковок (по 10 ампул) вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение/Организация, принимающая претензии
АО
«Новосибхимфарм»
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел.:
(383) 363-32-44
Факс:
(383) 363-32-55
Производитель
АО
«Новосибхимфарм»
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел.:
(383) 363-32-44
Факс:
(383) 363-32-55
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 05.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
89.00 |
||
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
85.00 |
||
|
Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
87.00 |
||
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
109.00 |
||
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
93.00 |
||
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
92.00 |
||
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
112.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
ЛС-000035 от 15.06.11
Торговое название препарата
Этамзилат
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: этамзилата 125 мг;
вспомогательные вещества: натрия пиросульфит (пиросульфит натрия технический) 2,5 мг, натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [Трилон Б]) 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов стабилизирует стенки капилляров снижая таким образом их проницаемость тормозит синтез простагландинов вызывающих дезагрегацию тромбоцитов вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут максимальный эффект — через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее.
Фармакокинетика:
Препарат хорошо абсорбируется. Терапевтическая концентрация в крови — 005-002 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.
Быстро выводится из организма главным образом — почками (в неизмененном виде) а также с желчью. Период полувыведения после внутримышечного введения — 21 ч после внутривенного введения -19 ч.
Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата полностью выводится через 4 ч.
Показания к применению
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях при оперативных вмешательствах в стоматологической урологической офтальмологической отоларингологической практике кишечное почечное легочное кровотечения метро- и меноррагии при фибромиоме и др.) вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии гипокоагуляция гематурия; внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей); носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса тромбоцитопатия) диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия повторное кровоизлияние в сетчатку гемофтальм).
Противопоказания
Острая порфирия гемобластоз у детей гиперчувствительность к компонентам препарата; тромбоз; тромбоэмболия.
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.
Способ применения и дозы
Этамзилат вводят внутривенно внутримышечно. В офтальмологической практике — субконъюнктивально и ретробульбарно.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250-500 мг (2-4 мл) при необходимости во время операций — в дозе 250-500 мг (2-4 мл) и профилактически — 500-750 мг (4-6 мл) внутривенно или внутримышечно равномерно в течение суток после операции.
Детям: при необходимости во время операции Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Лечение можно начинать с первых дней жизни.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (2-4 мл) после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл) в течение 5-10 дней.
При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
Геморрагии при диабетической микроангиопатии — внутримышечно по 250-500 мг (2-4 мл) 3 раза в день или по 125 мг (1 мл) 2 раза в день в течение 2-3 мес.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 125 мг (1 мл).
Побочное действие
Изжога тяжесть в эпигастральной области головная боль головокружение гиперемия кожи лица снижение систолического АД парестезии нижних конечностей аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами ЛС.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя мол. масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях связанных с передозировкой антикоагулянтов рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности требующими концентраций внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 125 мг/мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Новосибхимфарм» (АО «Новосибхимфарм»), 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Новосибхимфарм»
Этамзилат (Etamsylate) инструкция по применению
💊 Состав препарата Этамзилат
✅ Применение препарата Этамзилат
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Этамзилат
(Etamsylate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Этамзилат |
Раствор для инъекций 125 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛС-002265 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этамзилат
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2.5 мг, натрия сульфит безводный 1 мг, натрия эдетата дигидрат 0.5 мг, вода д/и до 1 мл.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — коробки картонные с перегородками.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Этамзилат
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Адрес производителя
|
БИОСИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Этамзилат
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Этамзилат
(АТОЛЛ, Россия) -
Этамзилат
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия) -
Этамзилат
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Этамзилат
(АЛВИЛС, Россия) -
Этамзилат
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Этамзилат
(ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС ДП УКРМЕДПРОМ, Украина) -
Этамзилат-Ферейн®
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг |
|
раствор для инъекций |
125 мг/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
125 мг/мл 250 мг/2 мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Этамзилат (раствор для инъекций, 125 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000035
Дата последнего изменения: 08.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Этамзилат 125 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (пиросульфит натрия) 2,5 мг, натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [трилон Б] 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется. Терапевтическая, концентрация в крови 0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.
Быстро выводится из организма, главным образом — почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Период полувыведения после внутримышечного введения — 2,1 ч, после внутривенного введения — 1,9 ч. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.
Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом.
Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора этамзилата наступает через 5–15 минут, максимальный эффект — через 1–2 часа. Действие продолжается в течение 4–6 часов, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее.
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т. ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро‑ и меноррагии при фибромиоме и др.); вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии; гипокоагуляция; гематурия; внутричерепное кровоизлияние (в т. ч. у новорожденных и недоношенных детей); носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии; кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств; геморрагический диатез (в т. ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда‑Юргенса, тромбоцитопатия); диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Острая порфирия; гемобластоз у детей; гиперчувствительность к компонентам препарата; тромбоз; тромбоэмболия.
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.
Способ применения и дозы
Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно. В офтальмологической практике — субконъюнктивально и ретробульбарно.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250–500 мг (2–4 мл), при необходимости во время операции — в дозе 250–500 мг (2–4 мл) и профилактически — 500–750 мг (4–6 мл) внутривенно или внутримышечно равномерно в течение суток после операции.
Детям: при необходимости во время операции Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8–10 мг/кг массы тела. Лечение можно начинать с первых дней жизни.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг (2–4 мл), после чего каждые 4–6 часов по 250 мг (2 мл) в течение 5–10 дней.
При лечении метро‑/меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.
Геморрагии при диабетической микроангиопатии — внутримышечно по 250–500 мг (2–4 мл) 3 раза в день или по 125 мг (1 мл) 2 раза в день в течение 2–3 мес.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл).
Побочные действия
Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами (ЛС).
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя мол. масса 30–40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 125 мг/мл.
По 2 мл или 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок (по 5 ампул) или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок (по 10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии
АО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел.: (383) 363-32-44
Факс: (383) 363-32-55
Производитель
АО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел.: (383) 363-32-44
Факс: (383) 363-32-55
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна (Провизор)
Опыт работы: более 11 лет
Дата обновления: 01.10.2024
Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
| Этамзилат, раствор для инъекций, 125 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Новосибхимфарм ОАО (Россия) | ||
| 86.00 | ||
| Этамзилат, раствор для инъекций, 125 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — пачка картонная с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Биосинтез ОАО (Россия) | ||
| 39.40 | ||
| Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, №10 — ампула с точкой излома 2 мл (10) — блистер — пачка картонная Производитель: Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай) | ||
| 105.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этамзилат-Ферейн р-р — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002588
Торговое наименование препарата
Этамзилат-Ферейн®
Международное непатентованное наименование
Этамзилат
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: этамзилат 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2,5 мг, натрия сульфит 1,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Код АТХ
B02BX01
Фармакодинамика:
Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении (в/в) раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект проявляется через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов ослабевает. При внутримышечном введении (в/м) гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
Фармакокинетика:
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4 часа. Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью.
Показания:
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро-и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к этамзилату или другим компонентам препарата, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к натрия сульфиту и/или натрия дисульфиту.
С осторожностью:
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата Этамзилат-Ферейн® у пациентов с нарушением печени и почек не проводилось. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов.
Беременность и лактация:
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Препарат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии — субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250-500 мг (2-4 мл раствора), при необходимости во время операции — внутривенно в дозе 250-500 мг (2-4 мл раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500-750 мг (4-6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.
Детям: при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (2-4 мл раствора), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метро-и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 10-14 дней.
В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл раствора).
Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной области
часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
С стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения; очень редко: лихарадка.
Передозировка:
Данных о передозировке препарата нет.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется натрия сульфитом, входящим в состав препарата Этамзилат-Ферейн®.
Особые указания:
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит натрия дисульфит и натрия сульфит, которые в редких случаях могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и бронхоспазм. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть прекращено.
Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 125 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СОАО «Ферейн», 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52, пом. 3, 52а, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Брынцалов-А»
Купить Этамзилат-Ферейн р-р в megapteka.ru
Купить Этамзилат-Ферейн р-р в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)