Листок-вкладыш – информация для пациента
Умифеновир, 50 мг, капсулы
Умифеновир, 100 мг, капсулы
Умифеновир, 200 мг, капсулы
Действующее вещество: умифеновир
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Умифеновир и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Умифеновир.
- Прием препарата Умифеновир.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Умифеновир.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Умифеновир и для чего его применяют
Препарат Умифеновир содержит действующее вещество умифеновир, которое относится к группе лекарственных препаратов «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства».
Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Показания к применению
Препарат Умифеновир применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям:
- профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
- комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат Умифеновир применяется у детей от 3 до 18 лет по показаниям:
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (дозировка 50 мг), старше 6 лет (дозировка 100 мг), старше 12 лет (дозировка 200 мг).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Умифеновир Противопоказания
Не принимайте препарат Умифеновир:
- если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Умифеновир проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно раньше и продолжите курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 ºС и более), обратитесь к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний: второй или третий триместр беременности.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (для всех дозировок), от 3 до 6 лет (для дозировки 50 мг), от 0 до 6 лет (для дозировки 100 мг), от 6 до 12 лет (для дозировки 200 мг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Другие лекарственные препараты и препарат Умифеновир
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата Умифеновир во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Грудное вскармливание
Не применяйте умифеновир если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Умифеновир не влияет на внимательность и скорость реакции и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Препарат Умифеновир содержит краситель солнечный закат желтый
Дозировки 50 мг и 100 мг препарата содержат краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.
3. Прием препарата Умифеновир
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Рекомендуемая доза Взрослые
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: По 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
По 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции:
По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
По 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Применение у детей и подростков
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции:
Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
В комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии:
Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Путь и/или способ введения
Внутрь, до приема пищи.
Если Вы приняли препарата Умифеновир больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Умифеновир больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата.
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Умифеновир возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Умифеновир
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или контурной ячейковой упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Умифеновир содержит
Действующим веществом является умифеновир. Умифеновир, 50 мг, капсулы:
Каждая капсула содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 50 мг умифеновира гидрохлорида.
Умифеновир, 100 мг, капсулы:
Каждая капсула содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 100 мг умифеновира гидрохлорида.
Умифеновир, 200 мг, капсулы:
Каждая капсула содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 200 мг умифеновира гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал картофельный, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Умифеновир, 50 мг, капсулы
Состав корпуса капсулы:
Краситель хинолиновый желтый
Краситель солнечный закат желтый Титана диоксид
Желатин
Состав крышечки капсулы:
Краситель хинолиновый желтый Краситель солнечный закат желтый Титана диоксид
Желатин
Умифеновир, 100 мг, капсулы
Состав корпуса капсулы:
Титана диоксид Желатин
Состав крышечки капсулы:
Краситель хинолиновый желтый Краситель солнечный закат желтый Титана диоксид
Желатин
Умифеновир, 200 мг, капсулы
Состав корпуса капсулы:
Титана диоксид Желатин
Состав крышечки капсулы:
Титана диоксид Желатин
Внешний вид препарата Умифеновир и содержимое упаковки
Капсулы.
Умифеновир, 50 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Умифеновир, 100 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Умифеновир, 200 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
ООО «Атолл»
445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель
Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Способ применения и дозировка
Внутрь,
до приема пищи.
Разовая
доза:
—
детям от 3 до
6 лет — 50 мг;
—
от 6 до
12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по
50 мг);
—
старше
12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или
4 капсулы по 50 мг).
Для
неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика
В
период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
—
детям от 3 до 6 лет
— 50 мг;
—
от 6 до 12 лет
— 100 мг;
—
старше 12 лет
и взрослым — 200 мг
два раза в неделю в течение 3‑х недель.
При
непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
—
детям от 3 до
6 лет — 50 мг;
—
от 6 до 12 лет
— 100 мг;
—
старше
12 лет и взрослым — 20 мг один раз в день в течение 10–14 дней.
Лечение
гриппа и других ОРВИ:
—
детям от 3 до
6 лет — 50 мг;
—
от 6 до
12 лет — 100 мг;
—
старше 12 лет
и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5‑ти
суток.
В
комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции:
—
детям от 3 до
6 лет — 50 мг;
—
от 6 до 12 лет
— 100 мг;
—
старше 12 лет
и взрослым — 200 мг
4 раза
в сутки (каждые 6 часов)
в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4‑х
недель.
Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений:
—
детям от 3 до 6 лет
— 50 мг;
—
от 6 до
12 лет — 100 мг;
—
старше
12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и
5 сутки после операции.
Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и
другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если
после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других
ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая
температура (более 38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу для
оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Состав
На
1 капсулу 50 мг
Действующее вещество:
Умифеновира
гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид
— 50,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 31,85 мг; крахмал картофельный —
16,50 мг; повидон К‑25 — 5,50 мг; кроскармеллоза натрия —
2,20 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг; магния стеарат —
1,10 мг;
Состав корпуса капсулы:
краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый —
0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%;
Состав крышечки капсулы:
краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый —
0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав
на 1 капсулу
100 мг
Действующее вещество:
Умифеновира
гидрохлорида моногидрат — 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид
— 100,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 63,70 мг; крахмал картофельный —
33,00 мг; повидон- К‑25 — 11,00 мг; кроскармеллоза натрия
— 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,20 мг; магния стеарат —
2,20 мг;
Состав корпуса капсулы:
титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%;
Состав крышечки капсулы:
краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%;
титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro
вирусы гриппа A
и B (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09
и A (H5N1),
а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций
(ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus),
ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно синцитиальный
вирус (Pneumovirus) и вирус
парагриппа (Paramyxovirus)). По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает
интерферон индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция
интерферонов отмечалась уже через 16 часов,
а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов
после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета:
повышает число лимфоцитов в крови, в особенности T‑клеток (CD3), повышает
число T‑хелперов (CD4), не влияя на уровень T‑супрессоров (CD8),
нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию
макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).
Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты
развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических
бактериальных заболеваний.
При
лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром
периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов
болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков
элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте
купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с
плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов
лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный
показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость
элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты
выявления РНК вируса на 4‑е сутки.
Относится
к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает
какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека при
пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро
абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в
плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе
100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения
равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с
желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых
суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания
Профилактика
и лечение гриппа A и B, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для
лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы
капсулы 100 мг).
Комплексная
терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст
до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для
лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременности, грудное
вскармливание.
С осторожностью
Второй
и третий триместры беременности.
Применение при беременности и лактации
В
исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное
развитие.
Применение
препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во
втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для
лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск
определяется лечащим врачом.
Неизвестно,
проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При
необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Умифеновир
относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные
эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий
характер.
Частота
возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с
классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не
менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее
1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с
частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по
имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические
реакции.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено
не было.
Специальные
клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с
другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения
о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и
местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического
исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо
соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В
случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять
как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если
после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других
ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая
температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки
обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской
практике у лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного внимания
и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002212)-(РГ-RU) (26.06.2024) — Атолл ООО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Дозировка 50 мг
Твердые
желатиновые капсулы № 2.
Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 100 мг
Твердые
желатиновые капсулы № 2.
Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул:
смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато желтым или бежевым
оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки,
распадающиеся при надавливании.
Форма выпуска
капсулы
Самовывоз в Москве
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Мичуринский, 16
Здесь Аптека
Москва, ул. 1-я Останкинская, 23
Живика
Москва, ул. Александры Монаховой, 92, к.1
Живика
Москва, ул. Планерная 12, к.1
АптекаПлюс
Москва, пр-кт Пролетарский, 25
Аптека «Фарма»
Москва, шоссе Новомихайловское, 1, к.4
Доктор Столетов
Москва, шоссе Новоухтомское, 2А
АптекаПлюс
Москва, ул. Туристская, 19
АптекаПлюс
Москва, ул. Поляны, 5, пом.11Н
Алоэ
Москва, ул. Новосибирская, 4
Умифеновир — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005340
Торговое наименование препарата
Умифеновир
Международное непатентованное наименование
Умифеновир
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу 50 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 31,85 мг; крахмал картофельный — 16,50 мг; повидон-К25 — 5,50 мг; кроскармеллоза натрия — 2,20 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг; магния стеарат — 1,10 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав на 1 капсулу 100 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 63,70 мг; крахмал картофельный — 33,00 мг; повидон-К25 — 11,00 мг; кроскармеллоза натрия — 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,20 мг; магния стеарат — 2,20 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%.
Описание
Дозировка 50 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 100 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AX13
Фармакодинамика:
Противовирусное средство.
Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusА, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания:
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременности, грудное вскармливание.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика:
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (более 38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 50 мг и 100 мг.
Упаковка:
По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Умифеновир в apteka.ru
Купить Умифеновир в megapteka.ru
Купить Умифеновир в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
капсулы |
50 мг 100 мг 200 мг |
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Умифеновир (капсулы, 100 мг)
Дата последней актуализации: 22.02.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Умифеновир
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Атолл ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014–2016 гг.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ: коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50–200 мг достигается через 1–1,5 ч, Vd — 1432 л. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет от 11 до 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией) у детей и взрослых; комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей; неспецифическая профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома у детей и взрослых; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
- B34.8 Другие вирусные инфекции неуточненной локализации
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2–12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение умифеновира при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции: редко (≥1/10000, <1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Передозировка
Не отмечена.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Доза, кратность приема и курс лечения зависят от показания и возраста пациента.
Меры предосторожности
В случае пропуска приема одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема по начатой схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Дата обновления: 21.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Умифеновир
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Умифеновир, капсулы, |
||
173.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
347.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
178.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
357.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
493.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
892.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
102.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
180.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
104.00 |
||
Умифеновир, капсулы, |
||
185.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав на 1 капсулу 50 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 31,85 мг; крахмал картофельный — 16,50 мг; повидон-К25 — 5,50 мг; кроскармеллоза натрия — 2,20 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг; магния стеарат — 1,10 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Противовирусное средство.
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременности, грудное вскармливание.
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика:
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (более 38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Капсулы, 50 мг.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.