Унилат глазные капли инструкция

Состав
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные реакции
Передозировка
Применение в период беременности и кормления грудью
Дети
Особенности применения
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакологические свойства
Основные физико-химические свойства
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель

Состав

действующее вещество: 1 мл Латанопрост 50 мкг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакологическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код АТХ S01E E01.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая больных пожилого возраста).

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении Унилату вечером.

Не следует применять Унилат чаще одного раза в сутки, поскольку показано, что при применении чаще чем раз в сутки, уменьшается эффект снижения внутриглазного давления.

Если была пропущена доза, закапайте следующую разовую дозу в соответствии с режимом дозирования.

После закапывания Унилату, как и любых глазных капель, рекомендуется в течение одной минуты сжать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это следует делать сразу после введения каждой капли.

Перед введением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет надеть снова через 15 минут после закапывания.

Если назначено более одного офтальмологический средство местного действия, интервал между применением различных средств должен составлять не менее 5 минут.

Дети.

Глазные капли Унилат можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и для взрослых. Данные по применению недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют. Данные по применению детям в возрасте до 1 года ограничены (4 пациента).

Побочные реакции

Со стороны органов зрения.

Усиленная пигментация радужки, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества ), преходящие точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные, блефарит, боль в глазах, отек век, сухость глаз, кератит, нечеткость зрения, конъюнктивит, ирит / увеит, макулярные отеки, симптоматическая отеки и эрозии роговицы, периорбитальные отеки, рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводило к раздражению глаза, появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), киста радужки, фотофобия, периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, головокружение.

Со стороны сердца.

Обострение стенокардии, учащенное сердцебиение.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.

Бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Ш Кирни высыпания, локализованная кожная реакция на веках, потемнение кожи век.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Миалгия, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Боль в груди.

Побочные эффекты у детей.

Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.

Передозировка

Известно, что, кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, никакие другие побочные реакции со стороны органов зрения при передозировке латанопроста не отмечались с.

В случае случайного приема Унилату внутрь следует иметь в виду, что в одном флаконе капель содержится 125 микрограммов Латанопрост.

Более 90% принятой дозы метаболизируется при первом прохождении через печень.

В случае передозировки Унилатом следует осуществлять симптоматическое лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена. Унилат может обнаруживать опасный фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, поэтому не следует применять во время беременности.

Кормления грудью.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует применять Унилат или нужно прекратить кормление грудью на время лечения.

Дети

Данный препарат назначают детям от 1 года.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 1 года очень ограничены (4 пациента). Данные по применению недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют.

Для детей до 3 лет, преимущественно болеют первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия / тониотомия).

Безопасность долгосрочного применения препарата у детей не установлена.

Особенности применения

Унилат может вызвать постепенное изменение цвета глаз, увеличивая количество коричневого пигмента в радужке. Перед назначением лечения пациентам нужно сообщать о возможности постоянного изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к развитию постоянной гетерохромии.

Известно, что это изменение цвета глаз преимущественно наблюдается у пациентов со смешанным окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневым, желто-коричневым и зелено-коричневым. В большинстве случаев окраска радужки меняется незначительно, и часто это изменение не проявляется клинически.

Данные по применению латанопроста течение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ периода пациентам с катарактой ограничены. Назначать Унилат таким пациентам следует с осторожностью.

Сообщалось о случаях макулярных отеков, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки).

Следует с осторожностью применять Унилат пациентам с афакией, пациентам с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, или пациентам с известными факторами риска кистозного макулярного отека.

Следует с осторожностью назначать Унилат пациентам с известными факторами риска, которые обусловливают предрасположенность к ирита / увеита.

Опыт применения у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, хотя в постмаркетинговый период сообщалось о случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Таким образом, пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью.

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, при этом большинство случаев отмечено у пациентов японской национальности. Имеющиеся на сегодня данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной, и в некоторых случаях она исчезала без отмены препарата.

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в которое вводился препарат; эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах обратимы и исчезают после отмены препарата.

Унилат содержит бензалкония хлорид, который обычно используется как консервант в глазных препаратах. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызвал точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию; он может вызывать раздражение глаз, и известно, что он приводит к изменению цвета мягких контактных линз. По частого или длительного применения Унилату у пациентов с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния пациентов. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением Унилату и устанавливать на место через 15 минут после введения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение глазных капель, как и других глазных лекарственных средств может привести к временной нечеткости зрения. Пациенту следует дождаться, пока зрение, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Точные доказательные данные о взаимодействии Латанопрост с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Сообщалось о парадоксальном повышение внутриглазного давления после одновременного офтальмологического применения двух аналогов простагландинов.

Таким образом, одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендуется.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество Латанопрост — аналог простагландина F2α, селективный агонист ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, который снижает внутриглазное давление, увеличивая отток водянистой влаги глаза. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через три-4:00 после введения препарата, а максимальный эффект достигается через восемь-12:00. Снижение давления поддерживается в течение не менее 24 часов.

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса — 432,58) — это предшественник лекарственного средства в виде изопропилового эфира, который сам по себе является неактивным, но становится биологически активным после гидролиза до кислоты латанопроста.

Предшественник лекарственного средства хорошо всасывается через роговицу, и весь препарат, который попадает в жидкую влагу глаза, гидролизуется при прохождении через роговицу.

Исследования показывают, что максимальная концентрация в водянистой влаге у человека достигается через 2:00 после местного применения. Кислота латанопроста практически не метаболизируется в глазах. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы у человека составляет 17 минут.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный раствор без механических включений.

Срок годности

3 года.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в оригинальной упаковке.

К вскрытия , хранить при температуре 2 ºC — 8 ºC. Не замораживать.

После вскрытия , хранить при температуре не выше 25 ºC.

Не применять дольше 28 дней с момента вскрытия.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «УНИМЕД ФАРМА» / «UNIMED PHARMA Ltd.».

Местонахождение

Ул. Ориешкова, 11, 821 05 Братислава, Словацкая Республика / Orieskova 11 821 05 Bratislava, Slovak Republic.

Источник

Взрослым (в т.ч. пожилым) — по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; затуманивание зрения.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Неспецифические реакции: неспецифические боли в груди.

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: 1 флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5–10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью:

афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;

пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Латанопрост — аналог ПГF_2α — является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на ССС и дыхательную систему.

Всасывание. Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через 2 ч после местного применения.

Распределение. V_d составляет (0,16±0,02) л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм. Латанопрост, являясь пролекарственной формой, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном в печени, путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение. Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (T_1/2 =17 мин). Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками (после местного применения с мочой выводится примерно 88% введенной дозы).

Противоглаукомное средство [Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты]
Офтальмологические средства

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов ПГ описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более ПГ, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал, — преципитация.

Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

С медицинской точки зрения, рецензировано

Источник

Ищите в какой аптеке купить недорого Унилат? Просмотрите наш список аптек в которых Унилат в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Унилат в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Унилат, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Унилат. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Унилат вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Унилат в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Унилат на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

Источник

Главная
Каталог
Лекарственные препараты
Средства для лечения глаз
Капли при глаукоме
Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Унімед Фарма, ТОВ, Словацька Республіка

Инструкция для Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1:

Состав

Противопоказания

Побочные реакции

В период беременности

Регистрационные данные

Показания

Способ применения и дозы

Передозировка

Условия хранения

Рекомендуемые аналоги

Инструкция указана для Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Состав

діюча речовина: 1 мл розчину містить латанопросту 50 мкг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат безводний, бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні.

Фармакотерапевтична група

Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Аналоги простагландинів. Латанопрост. Код АТХ S01E E01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діюча речовина латанопросту – аналог простагландину F2α, селективний агоніст простаноїдного рецептора FP, який знижує внутрішньоочний тиск, збільшуючи відтік водянистої вологи ока. Зниження внутрішньоочного тиску в людини починається приблизно через три-чотири години після введення препарату, а максимальний ефект досягається через вісім-дванадцять годин. Зниження тиску підтримується протягом принаймні 24 годин.

Фармакокінетика.

Латанопрост (молекулярна маса – 432,58) – це попередник лікарського засобу у вигляді ізопропілового ефіру, який сам по собі є неактивним, але стає біологічно активним після гідролізу до кислоти латанопросту.

Попередник лікарського засобу добре всмоктується через рогівку, і весь препарат, який потрапляє у водянисту вологу ока, гідролізується під час проходження через рогівку.

Дослідження вказують на те, що максимальна концентрація препарату у водянистій волозі у людини досягається приблизно через 2 години після місцевого введення. Кислота латанопросту практично не метаболізується в очах. Основний метаболізм відбувається у печінці. Період напіввиведення із плазми крові у людини становить 17 хвилин.

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий, безбарвний розчин без механічних включень.

Показания Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВОТ) у хворих з відкритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дітей з підвищеним внутрішньоочним тиском і дитячою глаукомою.

Противопоказания Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Діти

Даний препарат застосовують дітям від 1 року.

Дані щодо ефективності і безпеки застосування препарату дітям віком до 1 року дуже обмежені (4 пацієнти). Дані щодо застосування недоношеним немовлятам (у яких гестаційний вік становить менше ніж 36 тижнів) відсутні.

Для дітей віком до 3 років, що переважно хворіють на первинну вроджену глаукому, терапією першої лінії залишається хірургічне втручання (наприклад трабекулотомія/тоніотомія).

Безпека довгострокового застосування препарату дітям не встановлена.

Особливості застосування

Унілат може викликати поступову зміну кольору очей, збільшуючи кількість коричневого пігменту в райдужці. Перед призначенням лікування пацієнтам потрібно повідомляти про можливість постійної зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до розвитку постійної гетерохромії.

Відомо, що ця зміна кольору очей переважно спостерігається у пацієнтів зі змішаним забарвленням райдужки, наприклад синьо-коричневим, сіро-коричневим, жовто-коричневим та зелено-коричневим. У більшості випадків забарвлення райдужки змінюється незначною мірою, і часто ця зміна не проявляється клінічно.

Дані щодо застосування латанопросту протягом періопераційного періоду пацієнтам із катарактою обмежені. Призначати Унілат таким пацієнтам слід з обережністю.

Повідомлялось про випадки макулярних набряків, головним чином у пацієнтів з афакією, у пацієнтів із псевдофакією та розривом задньої капсули кришталика або передньокамерними лінзами, або у пацієнтів з відомими факторами ризику кістозного макулярного набряку (такими як діабетична ретинопатія й оклюзія вен сітківки). Слід з обережністю застосовувати Унілат пацієнтам з афакією, пацієнтам із псевдофакією та розривом задньої капсули кришталика або передньокамерними лінзами, або пацієнтам з відомими факторами ризику кістозного макулярного набряку.

Слід з обережністю призначати Унілат пацієнтам з відомими факторами ризику, які обумовлюють схильність до іриту/увеїту.

Досвід застосування пацієнтам з бронхіальною астмою обмежений, хоча в постмаркетинговий період повідомлялося про деякі випадки загострення бронхіальної астми і/або задишки. Таким чином, поки не накопичено достатнього клінічного досвіду, призначати препарат пацієнтам з бронхіальною астмою слід з обережністю.

Спостерігалися зміни кольору шкіри в періорбітальній ділянці, при цьому більшість випадків відмічено у пацієнтів японської національності. Наявні на сьогодні дані свідчать про те, що зміна забарвлення шкіри в періорбітальній ділянці не є постійною, і в деяких випадках вона зникала без відміни препарату.

Латанопрост може поступово змінювати вії та пушкове волосся навколо ока, в яке вводився препарат; ці зміни включають збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості волосин у віях чи пушковому волоссі, а також ріст вій у неправильному напрямку. Зміни у віях є оборотними і зникають після відміни препарату.

Унілат містить бензалконію хлорид, який зазвичай використовується як консервант в очних препаратах. Повідомлялось, що бензалконію хлорид викликав точкову кератопатію і/або токсичну виразкову кератопатію; він може спричиняти подразнення ока, і відомо, що він призводить до зміни кольору м’яких контактних лінз. За частого або тривалого застосування Унілату в пацієнтів із сухістю очей або захворюваннями, при яких ушкоджується рогівка, необхідно здійснювати ретельний моніторинг стану пацієнтів. Контактні лінзи можуть абсорбувати бензалконію хлорид, тому їх слід знімати перед застосуванням Унілату і встановлювати на місце через 15 хвилин після введення препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Застосування очних крапель, як і інших очних лікарських засобів, може призвести до тимчасової нечіткості зору. Пацієнту слід дочекатися, поки зір проясниться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Точні доказові дані про взаємодію латанопросту з іншими лікарськими засобами відсутні.

Повідомлялось про парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску після одночасного офтальмологічного застосування двох аналогів простагландинів. Таким чином, одночасне застосування двох або більше простагландинів, аналогів простагландинів або похідних простагландинів не рекомендується.

Способ применения и дозы Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Дорослі (включаючи хворих літнього віку).

Рекомендована доза становить одну краплю у кожне уражене око один раз на добу. Оптимальний ефект досягається при введенні Унілату ввечері.

Не слід застосовувати Унілат частіше ніж один раз на добу, оскільки показано, що при застосуванні частіше ніж раз на добу, зменшується ефект зниження внутрішньоочного тиску.

Якщо була пропущена доза, закапайте наступну разову дозу відповідно до режиму дозування.

Після закапування Унілату, як і будь-яких очних крапель, рекомендується впродовж однієї хвилини стиснути слізний мішок у ділянці медіального кута ока (оклюзія слізних точок). Це слід робити відразу після введення кожної краплі.

Перед введенням очних крапель слід зняти контактні лінзи; їх можна буде надягти знову через 15 хвилин після закапування.

Якщо призначено більш ніж один офтальмологічний засіб місцевої дії, інтервал між застосуванням різних засобів повинен становити не менш ніж 5 хвилин.

Діти.

Очні краплі Унілат можна застосовувати дітям з таким же режимом дозування, як і для дорослих. Дані щодо застосування недоношеним немовлятам (у яких гестаційний вік становить менш ніж 36 тижнів) відсутні. Дані щодо застосування дітям віком до 1 року обмежені (4 пацієнти).

Побочные реакции Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Розлади з боку органів зору.

Посилена пігментація райдужки, легка або помірна гіперемія кон’юнктиви, подразнення ока (печіння з відчуттям «піску в очах», свербіння, поколювання і відчуття стороннього тіла в оці), зміни у віях і пушковому волоссі (збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості), транзиторні точкові епітеліальні ерозії, переважно безсимптомні, блефарит, біль в очах, набряк повік, сухість очей, кератит, нечіткість зору, кон’юнктивіт, ірит/увеїт, макулярні набряки, симптомні набряки й ерозії рогівки, періорбітальні набряки, ріст вій у неправильному напрямку, що іноді призводило до подразнення ока, поява додаткового ряду вій біля вивідних проток мейбомієвих залоз (дистихіаз), кіста райдужки, фотофобія, періорбітальні зміни та зміни повік, що призводять до поглиблення складки повік.

Розлади з боку нервової системи.

Головний біль, запаморочення.

Розлади з боку серця.

Загострення стенокардії, прискорене серцебиття.

Розлади з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння.

Бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми і задишка.

Розлади з боку шкіри і підшкірної клітковини.

Шкірні висипання, локалізована шкірна реакція на повіках, потемніння шкіри повік.

Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.

Міалгія, артралгія.

Загальні розлади і реакції у місці введення.

Біль у грудях.

Побічні ефекти у дітей.

Побічними реакціями, які спостерігалися у дітей частіше, ніж у дорослих, були назофарингіт і пірексія.

Передозировка Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Відомо, що, окрім подразнення очей і гіперемії кон’юнктиви, жодні інші побічні реакції з боку органів зору при передозуванні латанопросту не відзначались.

У разі випадкового прийому Унілату внутрішньо слід мати на увазі, що в одному флаконі крапель міститься 125 мікрограмів латанопросту. Більш ніж 90 % прийнятої дози метаболізується при першому проходженні через печінку.

У разі передозування Унілатом слід здійснювати симптоматичне лікування.

Применение в период беременности или кормления грудью Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Вагітність.

Безпека застосування препарату вагітним жінкам не встановлена. Унілат може виявляти небезпечний фармакологічний вплив на перебіг вагітності, на плід або на організм новонародженої дитини, тому препарат не слід застосовувати під час вагітності.

Годування груддю.

Латанопрост і його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати Унілат або потрібно припинити годування груддю на час лікування цим препаратом.

Условия хранения Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці в оригінальній упаковці.

До першого відкриття, зберігати при температурі 2 ºC — 8 ºC. Не заморожувати.

Після першого відкриття, зберігати при температурі не вище 25 ºC.

Не застосовувати довше ніж 28 днів з моменту першого відкриття.

Термін придатності

3 роки.

Термін зберігання препарату після першого розкриття флакона становить 28 діб.

Упаковка

По 2,5 мл у флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Регистрационные данные Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1

Дата обновления информации: 23.11.2021
г.

Полный аналог: Унилат кап. глаз., р-р 50 мкг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1:

Акистан капли глазные 50 мкг/мл 2,5 мл фл. №1, Брускеттіні с.р.л. (Італія)
Визилайт кап. глаз., р-р 0,05 мг/мл фл. 2,5 мл №1, Брускеттіні с.р.л. для «Ананта Медікеар Лтд», Італія/Великобританія
Латанопрост Фармахем кап. глаз. 0,05 мг / мл фл. 2,5 мл №1, Брускеттіні с.р.л. для «Деймос С.р.л.», Італія
Монопрост капли оч., р-р 50 мкг/мл по 0.2 мл №30, Екселвізіон для «Лаборатуар Теа», Франція
Глаумакс кап. глаз., р-р 0,005% фл.-капельницей 2,5 мл №1, Кевельт АТ, Естонія
Глаумакс кап. глаз., р-р 0,005% фл.-капельницей 2,5 мл №3, Кевельт АТ, Естонія
Ксалоптик Комби капли 2,5 мл, Польфарма С.А.,Фармацевтичний завод, Польща
Ксалоптик капли оч., р-н, 50 мкг / мл по 2,5 мл в флак.-кап. №1, Польфарма С.А.,Фармацевтичний завод, Польща
Ксалатан кап. глаз. 0,005% фл. 2,5 мл №1, Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія/США
Ксалатан кап. глаз. 0,005% фл. 2,5 мл №3, Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія/США
ЛапроНекст капли глазные 50 мкг/мл 2,5 мл фл. №1, Рафарм АТ (Греція)
Латасопт кап. глаз., р-р 0,05 мг / мл фл.-капельным. 2,5 мл №1, Ромфарм Компані С.Р.Л., К.О. для «Уорлд Медицин Офтальмікс», Румунія/Великобританія
Визипрес кап. глаз. 50 мкг/мл бутылка 2,5 мл №1, Сантоніка, ТОВ для «Валеант Фармасьютікалз», Литва/Україна
Пролатан кап. глаз. 0,005% фл. с капельницей 2,5 мл №1, Сентісс Фарма Пвт. Лтд, Індія
Пролатан краплі глаз. 0.005 % по 2.5 мл №3 во флак.-кап., Сентісс Фарма Пвт. Лтд, Індія

Источник