Урбазон таблетки инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 ампула или 1 флакон с сухим веществом для приготовления инъекционного раствора содержит метилпреднизолона (в форме гидрогенсукцината натриевой соли) 250 или 1000 мг соответственно; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 5 и 10 мл, в упаковке 1 и 5 или 1 комплект соответственно.

Восполняет относительный или абсолютный недостаток эндогенных глюкокортикоидов.

Фармакодинамика

Стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию. Повышает уровень глюкозы в крови, стимулирует катаболизм, нарушает минерализацию костной ткани; вызывает иммунодепрессию (связана с торможением высвобождения цитокинов — интерлейкина 1,2, гамма-интерферона — из лимфоцитов и макрофагов).

Показания

Шок (анафилактический, ожоговый, травматический, кардиогенный), отек мозга, шоковое легкое, астматический статус, Аддисонов криз, синдром Уотерхауса-Фридериксена, кризис иммунологической несовместимости при трансплантации органов.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Для длительного использования не по жизненным показаниям: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелый остеопороз; психические расстройства (в т.ч. в анамнезе), простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, период от 8 нед и до 2 нед после вакцинации, амебиаз, системные микозы, полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм), лимфомы, развивающиеся после прививки БЦЖ, глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо, но только по строгим показаниям (грудное вскармливание следует приостановить).

Способ применения и дозы

В/в, медленно. Взрослым — 250–1000 мг один или несколько раз в день; детям — от 4 до 20 мг/кг массы тела. Интервал между введениями — от 30 мин до 24 ч. При шоковом легком, кардиогенном шоке, отеке мозга, астматическом статусе, в начальной стадии гиповолемического шока — до 30 мг/кг массы тела. Содержимое ампулы растворяют в 5 (250 мг) или 10 (1000 мг) мл воды для инъекций.

Побочные действия

При длительном применении — лунообразное лицо, ожирение, мышечная слабость, гипертензия, остеопороз, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция); стрии, петехии, экхимозы, стероидные акне, отеки, задержка натрия в тканях, повышенное выведение калия, атрофия коры надпочечников, васкулит, неприятные ощущения в эпигастрии, язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск инфекционных заболеваний, нарушение иммунных процессов, замедление заживления ран, замедление роста у детей, асептические некрозы костей (головки бедренной и плечевой кости), глаукома, катаракта, психические расстройства, повышение риска тромбоза, панкреатит.

Взаимодействие

Усиливает токсичность сердечных гликозидов; снижает гипогликемическую активность противодиабетических средств, антикоагулянтную — производных кумарина, увеличивает выведение калия салуретиками и риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне противовоспалительных препаратов. Эффект уменьшают барбитураты, рифампицин и фенитоин.

Меры предосторожности

При тяжелой инфекции обязательно сочетание с антибактериальной терапией. По особо строгим показаниям назначают детям.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Urbason Soluble Forte ®
Urbason Soluble Forte 1000 ®

Состав и форма выпуска

Урбазон растворимый форте.
Сухое вещество для инъекций: в ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке в комплекте с соответствующим количеством ампул растворителя (вода для инъекций 5 мл).
1 амп. метилпреднизолон (в форме гидрогена сукцината натриевой соли)………….250 мг

Урбазон растворимый форте 1000.
Сухое вещество для инъекций: во флаконе по 1 шт. в упаковке в комплекте с 1 ампулой растворителя (вода для инъекций 10 мл).
1 амп. метилпреднизолон (в форме гидрогена сукцината натриевой соли)…………..1000 мг

Фармакологическое действие

Урбазон — глюкокортикоидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани, оказывает катаболическое действие, нарушает минерализацию костной ткани. Практически не обладает минералокортикоидной активностью.

При недостаточности функции коры надпочечников метилпреднизолон восполняет недостаток эндогенных глюкокортикоидов.

Показания

Критические состояния, угрожающие жизни, как то:
— анафилактический шок;
— ожоговый шок;
— травматический шок;
— кардиогенный шок;
— отек мозга;
— шоковое легкое;
— астматический статус;
— острая недостаточность коры надпочечников;
— синдром Уотерхауза-Фридериксена;
— для преодоления криза иммунологической несовместимости после трансплантации органа.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Взрослым пациентам назначают 250-1000 мг и более, от одного до нескольких раз в сутки. Доза, установленная для детей, составляет 4-20 мг/кг массы тела. Продолжительность перерыва между инъекциями — от 30 мин до 1 сут, в зависимости от тяжести заболевания. Препарат вводят в/в струйно медленно.

При анафилактическом шоке, отеке мозга, астматическом статусе и ранней стадии гиповолемического шока вводят 250-500 мг препарата (1-2 амп. Урбазона растворимый форте). При шоковом легком, кардиогенном шоке, ожоговом шоке и остром гиповолемическом шоке, а также при кризе иммунологической несовместимости рекомендуется ввести одну дозу, рассчитанную исходя из соотношения 30 мг/кг массы тела. (Для взрослого пациента с массой тела 60-70 кг доза эквивалентна содержимому 1 -2 флаконов Урбазона растворимого форте 1000.)

При отеке мозга, астматическом статусе и иммунологических кризах рекомендуется после первоначального в/в введения Урбазона растворимого продолжатьлечение таблетками Урбазона, постепенно уменьшая дозу. При ожоговом шоке после первоначального в/в введения Урбазона растворимого форте назначают вливание гидрокортизона.

Приготовление раствора для в/в введения. Содержимое одной ампулы Урбазона растворимого растворяют в 5 мл; содержимое одного флакона Урбазона растворимого форте 1000-в 10 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Побочное действие

Выраженность побочных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения.

Со стороны жирового обмена: прибавление в весе за счет увеличения количества жира, нарушение распределение жира в форме лунообразного лица, ожирения туловища.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны углеводного обмена: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, усиленная кумуляция гликогена в печени.

Со стороны половой системы: аменорея, гирсутизм, импотенция (вследствие нарушения секреции половых гормонов).

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия с образованием отеков, гипокалиемия вследствие повышенного выведения калия.

Со стороны эндокринной системы: функциональная недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Со стороны ЖКТ: желудочные расстройства, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки.

Со стороны иммунологического статуса: снижение общего и местного иммунитета (повышение риска инфекций, замедленное заживление ран); ослабление реакции на антитела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, замедление роста у детей; мышечная слабость.

Со стороны психического статуса и органа зрения: психические расстройства, глаукома, катаракта.

Дерматологические реакции: Striae rubrae, петехии, экхимозы, стероидные угри.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактический шок (особенно у пациентов с бронхиальной астмой и после трансплантации почки).

Прочие: васкулит, повышенный риск тромбозов, панкреатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метилпреднизолону. Следует учитывать, что нет противопоказаний для кратковременного назначения больших доз препарата по жизненным показаниям.

Системное применение Урбазона в дозах, превышающих таковые для заместительной терапии, противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:
— язва желудка и кишечника;
— тяжелый остеопороз;
— психические заболевания в анамнезе;
— простой герпес;
— опоясывающий лишай (виремическая стадия);
— ветряная оспа;
— период в течение 8 недель перед вакцинацией и до 2 недель после вакцинации;
— амебная инфекция;
— системный микоз;
— полиомиелит (за исключением бульбоэнцефалитной формы);
— липома, образовавшаяся после вакцинации БЦЖ;
— глаукома (закрытоугольная и открытоугольная).

Особые указания

Урбазон растворимый назначают в составе комбинированной терапии (возмещение объема циркулирующей крови, применение кардиотонических и вазопрессорных средств, антибиотиков, анальгетиков). При острой недостаточности коры надпочечников, синдроме Уотерхауза-Фридериксена показано одновременное применение минералокортикоидов.

Пациентам с сопутствующими тяжелыми инфекционно-воспалительными заболеваниями следует назначать Урбазон растворимый только в сочетании с антибактериальной терапией.

Следует соблюдать осторожность при назначении Урбазона растворимого пациентам с тяжелой артериальной гипертонией и хронической сердечной недостаточностью. Следует обеспечить строгий контроль состояния больных сахарным диабетом: при необходимости — скорректировать дозу сахароснижающих препаратов.

В период беременности, а также в случае возможной беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Если необходимо проводить системное лечение Урбазоном в течение последних недель беременности, либо в течение периода лактации, то следует помнить, что метилпреднизолон проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Если в процессе лечения возникает необходимость в увеличении дозы, то рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение у детей. Детям Урбазон не назначают, если только для этого нет веских оснований.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с сердечными гликозидами возможно усиление действия сердечных гликозидов в условиях вызываемой Урбазоном гипокалиемии. При одновременном назначении с салуретиками возможно усиление выведения калия.

При совместном применении Урбазона с противодиабетическими средствами возможно снижение их сахароснижающего действия, а при совместном применении с производными кумарина — снижение их противосвертывающего действия.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами эффективность Урбазона может снизиться.

При совместном применении Урбазона с нестероидными противовоспалительными препаратами возрастает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Фармацевтическое взаимодействие.

Раствор Урбазона растворимого несовместим с растворами других препаратов и инфузионными растворами (в т.ч. с раствором глюкозы).

Упаковка

Драже

Фармакологическое действие

Стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию. Повышает уровень глюкозы в крови, стимулирует катаболизм, нарушает минерализацию костной ткани; вызывает иммунодепрессию (связана с торможением высвобождения цитокинов — интерлейкина 1,2, гамма-интерферона — из лимфоцитов и макрофагов).

Показания к применению

Шок (анафилактический, ожоговый, травматический, кардиогенный), отек мозга, шоковое легкое, астматический статус, Аддисонов криз, синдром Уотерхауса-Фридериксена, кризис иммунологической несовместимости при трансплантации органов.

Форма выпуска

Драже

Состав

1 драже содержит метилпреднизолона 8 мг, в упаковке 20 шт .; 1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит метилпреднизолона натрия сукцината 8 или 20 мг в комплекте с растворителем; 1 ампула (1 мл) с кристаллической суспензией для инъекций содержит метилпреднизолона ацетата 40 мг.

Фармакодинамика

Стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию. Повышает уровень глюкозы в крови, стимулирует катаболизм, нарушает минерализацию костной ткани; вызывает имунодепресию (связана с торможением высвобождения цитокинов — интерлейкина 1,2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов).

Использование во время беременности

Допустим, но только по строгим показаниям (грудное вскармливание следует приостановить).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность. Для длительного использования не по жизненным показаниям: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелый остеопороз; психические расстройства (в т.ч. в анамнезе), простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, период от 8 недель и до 2 недель после вакцинации, амебиаз, системные микозы, полиомиелит (кроме бульбарно-енцефаличний форм), лимфомы, развивающиеся после прививки БЦЖ, глаукома.

Побочные действия

При длительном применении — лунообразное лицо, ожирение, мышечная слабость, гипертензия, остеопороз, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция); стрии, петехии, экхимозы, стероидные акне, отеки, задержка натрия в тканях, повышенное выведение калия, атрофия коры надпочечников, васкулит, неприятные ощущения в эпигастрии, язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск инфекционных заболеваний, нарушение иммунных процессов, замедление заживления ран , замедление роста у детей, асептические некрозы костей (головки бедренной и плечевой кости), глаукома, катаракта, психические расстройства, повышение риска тромбоза, панкреатит.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает токсичность сердечных гликозидов; снижает гипогликемическую активность противодиабетических средств, антикоагулянтную — производных кумарина, увеличивает выведение калия салуретиками и риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне противовоспалительных препаратов. Эффект снижают барбитураты, рифампицин и фенитоин.

Меры предосторожности

При тяжелой инфекции обязательно сочетание с антибактериальной терапией. По особо строгим показаниям назначают детям.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности

60 мес.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 ампула или 1 флакон с сухим веществом для приготовления инъекционного раствора содержит метилпреднизолона (в форме гидрогенсукцината натриевой соли) 250 или 1000 мг соответственно; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 5 и 10 мл, в упаковке 1 и 5 или 1 комплект соответственно.

Восполняет относительный или абсолютный недостаток эндогенных глюкокортикоидов.

Фармакодинамика

Стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию. Повышает уровень глюкозы в крови, стимулирует катаболизм, нарушает минерализацию костной ткани; вызывает иммунодепрессию (связана с торможением высвобождения цитокинов — интерлейкина 1,2, гамма-интерферона — из лимфоцитов и макрофагов).

Показания

Шок (анафилактический, ожоговый, травматический, кардиогенный), отек мозга, шоковое легкое, астматический статус, Аддисонов криз, синдром Уотерхауса-Фридериксена, кризис иммунологической несовместимости при трансплантации органов.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Для длительного использования не по жизненным показаниям: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелый остеопороз; психические расстройства (в т.ч. в анамнезе), простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, период от 8 нед и до 2 нед после вакцинации, амебиаз, системные микозы, полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм), лимфомы, развивающиеся после прививки БЦЖ, глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо, но только по строгим показаниям (грудное вскармливание следует приостановить).

Способ применения и дозы

В/в, медленно. Взрослым — 250–1000 мг один или несколько раз в день; детям — от 4 до 20 мг/кг массы тела. Интервал между введениями — от 30 мин до 24 ч. При шоковом легком, кардиогенном шоке, отеке мозга, астматическом статусе, в начальной стадии гиповолемического шока — до 30 мг/кг массы тела. Содержимое ампулы растворяют в 5 (250 мг) или 10 (1000 мг) мл воды для инъекций.

Побочные действия

При длительном применении — лунообразное лицо, ожирение, мышечная слабость, гипертензия, остеопороз, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция); стрии, петехии, экхимозы, стероидные акне, отеки, задержка натрия в тканях, повышенное выведение калия, атрофия коры надпочечников, васкулит, неприятные ощущения в эпигастрии, язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск инфекционных заболеваний, нарушение иммунных процессов, замедление заживления ран, замедление роста у детей, асептические некрозы костей (головки бедренной и плечевой кости), глаукома, катаракта, психические расстройства, повышение риска тромбоза, панкреатит.

Взаимодействие

Усиливает токсичность сердечных гликозидов; снижает гипогликемическую активность противодиабетических средств, антикоагулянтную — производных кумарина, увеличивает выведение калия салуретиками и риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне противовоспалительных препаратов. Эффект уменьшают барбитураты, рифампицин и фенитоин.

Меры предосторожности

При тяжелой инфекции обязательно сочетание с антибактериальной терапией. По особо строгим показаниям назначают детям.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  Опыт работы: более 33 лет