Уриналгин ф инструкция по применению взрослым

Состав

Действующее вещество: 

Феназопиридина гидрохлорид — 100,00 мг

Вспомогательные вещества:

• Карбоксиметилкрахмал натрия — 26,00 мг
• Целлюлоза микрокристаллическая — 115,50 мг
• Кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг
• Тальк — 3,75 мг
• Магния стеарат — 2,25 мг

Состав оболочки:

• Vivacoat РА-6Р-268 — 10,00 мг
• [гипромеллоза 6 — 3,900 мг
• Тальк — 1,288 мг
• Полидекстроза (Е1200) — 1,500 мг
• Титана диоксид — 1,300 мг
• Макрогол 3350 — 0,600 мг
• Краситель железа оксид черный — 0,279 мг
• Краситель железа оксид желтый — 0,763 мг
• Краситель железа оксид красный] — 0,370 мг

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.

Показания к применению

Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к феназопиридину и/или вспомогательным веществам в составе препарата;
• нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
• почечная недостаточность;
• анемия и метгемоглобинемия;
• период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
• беременность;
• возраст до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сердечная недостаточность;
• нервно-мышечные заболевания;
• возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Режим дозирования препарата

По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 2 дней (в том числе, в сочетании с антибактериальными препаратами).
В случае пропуска приема препарата Уриналгин® Ф, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.

Применение препарата в особых клинических группахДети и подростки до 18 лет

Применение препарата Уриналгин® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

У пациентов с нарушениями функции почек

Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.

У пациентов с нарушениями функции печени

Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Способ применения

Внутрь, во время или после приема пиши, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.
Для достижения оптимальных результатов препарат Уриналгин® Ф следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции по применению. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 дней терапии препаратом или ухудшении состояния, или появления новых симптомов следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

Описание

другие препараты, применяемые в урологии.

Фармакодинамика

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Побочные действия

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

:

• частота неизвестна – метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• редко – кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; 
• очень редко – бронхоспазм; 
• частота неизвестна – анафилактоидная реакция.

Нарушения со стороны нервной системы:

• редко – головная боль, головокружение, асептический менингит.

Нарушения со стороны органа зрения

• Частота неизвестна – нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

• Частота неизвестна – боль в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• редко – тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

:

• очень редко – острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха, 
• частота неизвестна – аллергический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Очень редко (при длительном применении) – изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; 
• частота неизвестна – пожелтение ногтей.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• редко – окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; 
• частота неизвестна – уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

Общие расстройства и нарушения в месте введения 

• Очень редко (при длительном применении) – отек лица, верхних и нижних конечностей.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время  беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие

При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.
Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Уриналгин® Ф проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.

Симптомы:

 метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата.
В случае передозировки препарата Уриналгин® Ф следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение:

 прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

1. Что из себя представляет препарат Уриналгин^® Ф, и для чего его применяют

Препарат Уриналгин^® Ф, входит в группу препаратов, применяемых в урологии.
Феназопиридин, действующее вещество препарата, выделяясь с мочой, воздействует на
слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный
анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том
числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание.

Показания к применению

Уриналгин^® Ф показан к применению у взрослых старше 18 лет.
Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное
мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих
путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических
процедур, использования зонда или катетера.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 дня, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Уриналгин^® Ф

Не принимайте препарат Уриналгин^® Ф:

— если у Вас аллергия на феназопиридин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

— нарушения функции печени (любые заболевания печени);

— почечная недостаточность;

— анемия и метгемоглобинемия;

— период грудного вскармливания (безопасность не установлена);

— беременность;

— в возрасте до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска,
перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Уриналгин^® Ф проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.

Если у Вас есть одно из перечисленных ниже заболеваний/состояний или факторов риска,
перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (прием феназопиридина может приводить к
гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии);

— сердечная недостаточность, нервно-мышечные заболевания.Лечение феназопиридином
не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов
феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность
повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты;

— возраст старше 65 лет. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек,
связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет,
в том числе с нарушением функции почек отсутствуют.

Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не
должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат
следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены
специфической антибактериальной терапии.

При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в
темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.

Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в
результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2
дней, что требует прекращения приема препарата.

Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать
окрашивание контактных линз.

Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых
колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение
кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Уриналгин^® Ф

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (в том числе
безрецептурные).

При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность
ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами
отсутствуют.

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными
препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.

Беременность

В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия
феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110
мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием
клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его
способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение
феназопиридина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение
феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой
нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует
воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

3. Прием препарата Уриналгин^® Ф

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Применение препарата Уриналгин^® Ф у пациентов с почечной и/или печеночной
недостаточностью противопоказано.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Уриналгин^® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Путь и способ введения

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Таблетки
принимают целиком, не разжевывая.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не более 2 дней (в том числе, в сочетании с антибактериальными
препаратами).

Для достижения оптимальных результатов принимайте препарат Уриналгин^® Ф, строго
выполняя все рекомендации, изложенные в листке-вкладыше.

Если Вы применили препарата Уриналгин^® Ф больше, чем следовало

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной
функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его
концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.

Симптомы передозировки: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление
выраженности других нежелательных реакций препарата.

В случае передозировки препарата Уриналгин^® Ф прекратите прием препарата и
немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы
показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Уриналгин^® Ф

Если Вы забыли принять препарат Уриналгин^® Ф, примите таблетки сразу, как только
вспомните об этом. Если Вы вспомнили о пропуске приема таблеток непосредственно
перед приемом следующей дозы, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать
пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Уриналгин^® Ф и немедленно обратитесь за медицинской
помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных
реакций

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• кожная сыпь, зуд, лихорадка, которые могут быть признаками аллергической реакции;
• сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или
  непереносимость яркого света (асептический менингит)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• одышка и затрудненное дыхание, приступы сухого кашля, тахикардия, ощущения
  тяжести в груди, ощущение нехватки воздуха (бронхоспазм)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно)

• затрудненное дыхание или глотание, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок
  анафилактоидная реакция

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Уриналгин^® Ф

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево красный цвет
• окрашивание мочи в темно оранжевый или красноватый цвет.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата),
  желтуха;
• изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет (при
  длительном применении)
• отек лица, верхних и нижних конечностей (при длительном применении).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно)

• метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо
  фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения,
  панцитопения
• нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения;
  боль в ушах
• боль в ушах
• аллергический гепатит;
• пожелтение ногтей;
• уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой
  лекарственного препарата).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не
указанные в листке вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях
напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Уриналгин^® Ф

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке и контурной ячейковой упаковке
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С
Не выбрасывайте препарат в канализацию Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Уриналгин^® Ф содержит

Действующим веществом является феназопиридин

Каждая таблетка содержит мг феназопиридина гидрохлорида

Прочими вспомогательными веществами являются карбоксиметилкрахмал натрия,
целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат;
оболочка ^® РА 6Р 268 [гипромеллоза 6, тальк, полидекстроза (Е1200), титана
диоксид, макрогол 3350, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый
краситель железа оксид красный]

Внешний вид препарата Уриналгин^® Ф и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на
поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
По 6 или 7, или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком вкладышем помещают
в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Производитель

Российская Федерация

АО «Обнинская химико фармацевтическая компания» (АО «ОХФК»)

249036, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного
удостоверения:

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза: