Вакцина коревая микроген инструкция

Для лечебно-профилактических учреждений

Условия транспортирования совпадают с условиями хранения.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы светло-розового цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0.04 мл водного раствора ЛС-18* и 0.01 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфата остаточная (технологическая) примесь — не более 0.5 мкг.

Растворитель: вода д/и — 1 мл (ампулы).

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные**.
1 доза — ампулы (10) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 10 шт.) — пачки картонные**.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37.5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7.15 мг, вода д/инъекций — до 1 мл.

** для ЛПУ

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Активная профилактика кори: у детей 12 месяцев, не болевших корью; у лиц старшего возраста, не привитых и не болевших корью по эпидпоказаниям; у привитых ранее детей, в сыворотке которых не выявлены антитела к вирусу кори.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Способ введения (п/к или в/м) зависит от применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

У части пациентов в сроки от 5 до 18 суток могут наблюдаться температурные реакции, гиперемия зева, ринит, иногда — покашливание и конъюнктивит; в редких случаях присоединяется коревая сыпь. Очень редкие осложнения со стороны ЦНС — энцефалиты, судороги, возникающие через 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры. Аллергические реакции у лиц с непереносимостью к чужеродному альбумину. Местные реакции — гиперемия, отек на месте введения в течение 1-3 суток.

Противопоказания к применению

Врожденный или приобретенный иммунодефицит (в т.ч. ВИЧ-инфекция); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации. Для применения вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5: беременность. Живые вакцины не могут быть использованы у беременных, а также у лиц с приобретенным или врожденным иммунодефицитом, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является противопоказанием к применению вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5 (живые вакцины не могут быть использованы у беременных, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом).

Применение у детей

Применяется у детей в соотвествии с Национальным календарем прививок и по эпидемиологическим показаниям.

Применение у пожилых пациентов

Применяется по эпидемиологическим показаниям.

Особые указания

Конкретную лекарственную форму вакцины следует применять строго по показаниям и в соответствии с инструкцией по применению. Прививку против кори можно проводить не ранее чем через 2 мес после прививки против других инфекций, а также не ранее чем через 3 мес после или за 3 недели до введения иммуноглобулинов.

Дата последнего изменения: 26.04.2017

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Состав
• Характеристика
• Описание лекарственной формы
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Вакцина коревая культуральная живая

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

•      Не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀) вируса кори;
•      Стабилизатор – смесь 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина
•      или смесь по 0,005-0,01 г сорбита и желатозы;
•      Гентамицина сульфат – не более 10 мкг.

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Препарат представляет собой однородную пористую массу желто-розового или розового цвета.

Вакцина предназначена для плановой и экстренной профилактики кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в соответствии с календарем прививок в 14-15 мес. и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месячного возраста, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

•      Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
•      Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
•      Сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;

Беременность

Примечание:

•      ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости от розового до светло-коричневого цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах (флаконах) с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул (флаконов) и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. При вскрытии флакона удаляют только центральную пластинку металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70%-ным спиртом. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу (флакон) с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70%-ным спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 6 до 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит; реже – покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут. В единичных случаях наблюдаются легкое недомогание и кореподобная сыпь. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабовыраженный отек, которые проходят через 1-3 суток без лечения. К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

•      Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

Вакцина выпускается по 1, 2 и 5 прививочных доз в ампуле (флаконе). В пачке 10 ампул или флаконов с вакциной, инструкция по применению, скарификатор ампульный если необходим.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины – 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии, даты изготовления и срока годности направлять в адрес предприятия-производителя ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (630559 Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, тел. (383) 363-47-00 доб. 28-34, факс (383) 336-74-09).

Врио генерального директора

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Р.А. Максютов

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001169)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат п/к

Состав

Описание препарата

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина