Вакцина нобилис илт инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц живая сухая

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для окулярного введения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva).
Одна доза вакцины содержит действующее вещество: живой аттенуированный вирус инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva) — не менее 10 в степени 2,5 ЭИД50 и вспомогательные вещества: панкреатический гидролизат казеина, глицин, натрия хлорид, калия гидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, гентамицина сульфат и воду для инъекций.

Дозировка:
2 см³ (1000, 2500 доз)

Количество в потребительской упаковке:
Вакцина расфасована по 1000 или 2500 доз (по 2 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® ILT (Nobilis® ILT).

Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для окулярного введения.

Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva).

Одна доза вакцины содержит действующее вещество: живой аттенуированный вирус инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva) — не менее 10^2,5 ЭИД50 и вспомогательные вещества: панкреатический гидролизат казеина, глицин, натрия хлорид, калия гидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, гентамицина сульфат и воду для инъекций.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от белого до светло-бежевого цвета.

Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.

Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после вскрытия флакона и растворения.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Вакцина расфасована по 1000 или 2500 доз (по 2 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.

Флаконы с вакциной вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Вакцину обеззараживают путем кипячения или сжигания в соответствии с требованиями законодательства.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина Нобилис® ILT отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нобилис® ILT — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного ларинготрахеита птиц через 5-7 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ларинготрахеита у цыплят.

12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.

13. При работе с вакциной Нобилис® ILT следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

14. Вакцина не рекомендуется к применению птице в период яйцекладки.

15. Цыплят вакцинируют окулярно дважды: в возрасте 4-6 недель и через 10 недель.

Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (30 мл для растворения 1000 доз или 77 мл для растворения 2500 доз).

Для этого флаконы с вакциной и растворителем соединяют при помощи прилагаемого пластикового переходника, объединяют и тщательно взбалтывают содержимое.

При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме ~0,03 мл (1 капля) закапывают на конъюнктиву.

Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.

Допускается растворение вакцины стерильным физиологическим раствором и применение глазных пипеток при проведении вакцинации.

Для этого на 1000 голов птицы вакцину растворяют в 50 мл физиологического раствора и при помощи глазной пипетки одну каплю (0,05 мл) наносят на слизистую оболочку глаза.

16. В некоторых случаях может наблюдаться слабо выраженный конъюнктивит, самопроизвольно исчезающий в течение одной недели и не требующий медикаментозного лечения.

17. Патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Не следует применять другие вакцины против инфекционных болезней респираторного тракта в течение 14 дней до и после иммунизации Нобилис® ILT.

19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не выявлены.

20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ларинготрахеита.

21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированной птицы, можно использовать без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;

Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л., С/Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.

Картинка с сайта: vet-centre.by

Вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц живая сухая

Состав
Одна доза вакцины содержит живой аттенуированный вирус инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva) – не менее 10^2,5 ЭИД₅₀.

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для окулярного введения.

Способ введения
Для окулярного введения

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1000 или 2500 доз (по 2 см³ – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.

Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска.

Условия хранения
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобилис® ILТ

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б .В.,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Iпtemational B.V.; Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands)

Номер регистрационного удостоверения: 528-1-6 .14-4170№ПВИ-1-1.4/01543

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® ILТ (Nobilis® ILТ)
международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для окулярного введения.
Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva).
Одна доза вакцины содержит действующее вещество: живой аттенуированный вирус инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva)- не менее 10^2,5 ЭИД₅₀ и вспомогательные вещества: панкреатический гидролизат казеина, глицин, натрия хлорид, калия гидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, гентамицина сульфат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от белого до светло-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после вскрытия флакона и растворения. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1000 или 2500 доз (по 2 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину обеззараживают путем кипячения или сжигания в соответствии с требованиями законодательства. Утилизация обеззараженной вакцины не требует собmодения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Нобилис® ILТ отпускается без рецепта ветеринарного врача.

П. Биологические свойства

9. Нобилис® ILТ — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудитеmо инфекционного ларинготрахеита птиц через 5-7 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.

ПI. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ларинготрахеита у цыплят.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной Нобилис® ILТ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
14. Вакцина не рекомендуется к применению птице в период яйцекладки.
15. Цыплят вакцинируют окулярно дважды: в возрасте 4-6 недель и через 10 недель.
Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (30 мл для растворения 1000 доз или 77 мл для растворения 2500 доз). Для этого флаконы с вакциной и растворителем соединяют при помощи прилагаемого пластикового переходника, объединяют и тщательно взбалтывают содержимое. При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме ~0,03 мл (1 капля) закапывают на конъюнктиву. Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Допускается растворение вакцины стерильным физиологическим раствором и применение глазных пипеток при проведении вакцинации. Для этого на 1 ООО голов птицы вакцину растворяют в 50 мл физиологического раствора и при помощи глазной пипетки одну капmо (0,05 мл) наносят на слизистую оболочку глаза.
16. В некоторых случаях может набmодаться слабо выраженный конъюнктивит, самопроизвольно исчезающий в течение одной недели и не требующий медикаментозного лечения.
17. Патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не следует применять другие вакцины против инфекционных болезней респираторного тракта в течение 14 дней до и после иммунизации Нобилис® ILТ.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не выявлены.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ларинготрахеита.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированной птицы, можно использовать без ограничений.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хелс С.Л., С/Цеппелин 6, Полигона Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

Вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц живая сухая.