Вакцина против бруцеллеза животных инструкция

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина против бруцеллеза сельскохозяйственных животных из штамма Brucella abortus 19 живая сухая.

Международное непатентованное наименование — Вакцина против бруцеллеза сельскохозяйственных животных из штамма Brucella abortus 19 живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Вакцина изготовлена из живой культуры вакцинного штамма бруцелл с добавлением 25 % сахароза-желатинового стабилизатора (живая вакцина).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую аморфную массу светло­ серого или светло-коричневого цвета.

При разведении вакцины в течение 1-2 минут образуется гомогенная взвесь.

Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину следует использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.

4. Вакцина расфасована по 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8 см³  (доза определяется после выходного контроля, возможный диапазон от 2 до 25 доз для крупного рогатого скота или от 4 до 50 доз для мелкого рогатого скота) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.

В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.

Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.

5. Вакцину хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортировка вакцины в упаковке производителя при любой минусовой температуре и при температуре до 20 °C в течение не более 7 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного и мелкого рогатого скота к бруцеллезу через три недели после однократного введения продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины для крупного рогатого скота содержится 80 млрд., для мелкого рогатого скота — 40 млрд, живых бруцелл.

Культура вакцинного штамма, представленная бруцеллами в S-форме, обладает выраженными антигенными и иммуногенными свойствами.

Агглютинины и комплементсвязывающие антитела, синтезированные в ответ на введение вакцины, сохраняются в организме животных длительное время:

• до 10 месяцев у молодняка, иммунизированного в возрасте 4-6 месяцев,
• до 2-х и более лет у взрослых животных, иммунизированных или реиммунизированных.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики бруцеллеза у крупного и мелкого рогатого скота по разрешению ветеринарных служб административных образований в неблагополучных, а также благополучных по бруцеллезу хозяйствах в случае угрозы инфицирования животных.

12. Запрещено вакцинировать животных:

клинически больных;

в период вспышки в хозяйстве инфекционной болезни;

в племенных хозяйствах; предназначенных к продаже для племенных целей;

полученных от больных бруцеллезом коров;

быков- производителей в хозяйствах всех категорий.

13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется

• промыть большим количеством водопроводной воды;
• немедленно обрабатывают:
• кожу — 70%-ным раствором этилового спирта; слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000 — 200000 мкг/мл).

При отсутствии антибиотиков в глаза вводят несколько капель 1%-ного раствора азотнокислого серебра, в нос — 1%-ный раствор протаргола, рот и горло прополаскивают 70%-ным раствором этилового спирта или 0,05% раствором марганцовокислого калия.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%- ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.

При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

14. Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.

15. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Вакцину перед применением разводят «Разбавителем для вакцин живых сухих против бруцеллеза сельскохозяйственных животных», из расчета 4 см³ разбавителя на одну дозу вакцины для крупного рогатого скота.

Для разведения вакцины допускается применение стерильного физиологического раствора или воды для инъекций.

Перед разведением пробку флакона с вакциной обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта.

В стеклянный флакон соответствующей вместимости вносят разбавитель в объеме, необходимом для разведения расчетного количества доз вакцины.

Разбавитель в объеме 8-10 см³ из флакона набирают в шприц с иглой и переносят его во флакон с вакциной, проколов пробку.

Флакон встряхивают до получения гомогенной взвеси, которую переносят во флакон с оставшимся разбавителем.

Разведенную вакцину защищают от воздействия прямых солнечных лучей и применяют через 30 минут и в течение четырех часов после разведения.

Поверхность кожи перед введением вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим средством.

Вакцину вводят подкожно:

• крупному рогатому скоту — в области задней трети шеи в объеме 4 см³ ,
• овцам и козам — в бесшерстное место за локтевым суставом в объеме 2 см³ .

Применение вакцины для иммунизации крупного рогатого скота.

Вакцинации подлежат только телки в возрасте 4-6 месяцев.

Животных вакцинируют однократно независимо от эпизоотической ситуации в хозяйстве по бруцеллезу.

Перед вакцинацией в неблагополучных хозяйствах проводят серологическое исследование животных на бруцеллез в РА и РСК или РА и РИД, или других реакциях, с последующей сдачей на убой положительно и сомнительно реагирующих.

В благополучных хозяйствах телок не исследуют.

Независимо от эпизоотического состояния хозяйства по бруцеллезу, через 15-20 суток после вакцинации телок проводят серологические исследования животных на бруцеллез в РА.

Особей, исследованных с отрицательным результатом, вакцинируют повторно и через 15-20 суток вновь исследуют на бруцеллез в этой же реакции.

Телок, не реагирующих на бруцеллез после повторного введения вакцины, переводят в группу откорма, использовать их для воспроизводства запрещено.

Группу вакцинированных телок содержат обособленно.

Через 10 месяцев после первичной иммунизации телок исследуют на бруцеллез серологически в РА, РСК или РА и РИД, или в других реакциях.

Положительно реагирующих животных направляют на убой, остальных реиммунизируют неагглютиногенными (адъювант-вакциной из штамма Brucella abortus КВ 17/100 или аналогичными) или слабоагглютиногенными вакцинами (из штаммов Brucella abortus 82, Brucella abortus 75/79 — AB или аналогичными) в соответствии с действующими инструкциями по их применению.

Применение вакцины для иммунизации мелкого рогатого скота.

Ярок и козочек, независимо от эпизоотического состояния хозяйств по бруцеллезу, вакцинируют в возрасте 4-6 месяцев или за два месяца до осеменения без предварительного исследования на бруцеллез.

В благополучных по бруцеллезу хозяйствах овец и коз вакцинируют без предварительного исследования на бруцеллез не позже чем за 2 месяца до осеменения.

Ревакцинируют животных через 12 месяцев и далее ежегодно или один раз в два года до исчезновения угрозы заражения, но не более 3 раз.

В неблагополучных по бруцеллезу хозяйствах овец и коз, положительно реагирующих при серологическом исследовании, или с клиническими признаками бруцеллеза, сдают на убой. Оставшееся поголовье иммунизируют в течение шести лет ежегодно или один раз в два года.

Допускается однократная иммунизация баранчиков.

После принятия решения о прекращении иммунизации, овец и коз исследуют на бруцеллез в РА и РСК (РДСК) или других реакциях по истечении двух лет с момента последнего введения вакцины.

При получении двух подряд отрицательных результатов исследований, проведенных с интервалом не менее 30 суток, отсутствии случаев признаков заболевания и проведения комплекса мероприятий, предусмотренных действующими нормативными документами по профилактике и ликвидации бруцеллеза животных, хозяйство считают благополучным по бруцеллезу.

О проведении вакцинации по каждому стаду (отаре) составляют акт, в котором указывают:

• название и адрес владельца животных;
• состояние поголовья по бруцеллезу;
• опись животных с указанием инвентарных номеров;
• количество и возраст вакцинированных животных, номер серии, дату выпуска, срок годности и количество израсходованной вакцины.

16. У вакцинированных животных допускается повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающей через 7-14 суток.

17. Симптомов проявления бруцеллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается применение других вакцин в течение 3 недель после иммунизации против бруцеллеза, антибиотиков за 7 суток до и в течение 3 недель после нее.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бруцеллеза.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничения.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.

Назначение

Иммунизация в общем комплексе мер борьбы с бруцеллезом крупного рогатого скота и северных оленей (маралов) в неблагополучных и благополучных по бруцеллезу хозяйствах.

Описание
Сухая аморфная масса светло-коричневого или светло-серого цвета.

Характеристика

Вакцина представляет собой взвесь живой культуры вакцинного штамма бруцелл, высушенную в специальной защитной среде. Иммунитет наступает через 21 сутки после вакцинации, продолжительностью не менее 1 года.

Применение

Перед применением сухую вакцину разводят «Разбавителем для живых сухих против бруцеллеза с/х животных» из расчета 5 см³ разбавителя на одну дозу. Вакцину вводят подкожно в области задней трети шеи в объеме 5 см³, первый раз в возрасте 4-6 месяцев, повторно через 10 месяцев. Если телки не были вакцинированы в возрасте 4-6 месяцев, то их прививают первый раз за 2-3 месяца до осеменения. 

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 2-8 см³ (доза определяется после окончательного контроля, возможен диапазон от 2-25 доз для крупного рогатого скота и 4-50 доз для северных оленей (маралов) во флаконы соответствующей вместимости.

Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8^оС.

Срок годности вакцины
12 месяцев

Вакцина бруцеллезная живая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003612/01

Торговое наименование препарата

Вакцина бруцеллезная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бруцеллеза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения

Состав

Одна доза вакцины для подкожного введения взрослым содержит от 3,4 х 10⁸ до 4,6 х 10⁸ живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл, для накожного скарификационного нанесения — от 4 х 10⁹ до 1,6 х 10¹⁰ живых м.к. в 0,1 мл растворителя. В зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз.
В одной дозе вакцины для накожного скарификационного нанесения, содержатся стабилизаторы: сахароза — 0,015 г, натрия глутамата моногидрат — 0,00225 г, тиомочевина -0,00075 г, желатин — 0,00225 г.

Иммунологические свойства: вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Описание

Имеет вид пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика:

Показания:

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.
Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:
— по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
— по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу. .
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания:

— Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллёз.
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
— Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
— Системные заболевания соединительной ткани.
— Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
— Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
— Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
— Беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х10¹⁰ м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х10⁸ м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 10⁹ м.к.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.
Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.
Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении.

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 — 38 °С.

Передозировка:

Не установлена.

Взаимодействие:

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.
Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Упаковка:

По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.
При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебнопрофилактических учреждений»
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 644080, Омская область, Омск, проспект Мира, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Бруцеллезная вакцина.

Код ATX. J07AD

Показания для применения

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;

по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания для применения

— Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожно—аллергическая реакция на бруцеллёз.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

— Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.

— Системные заболевания соединительной ткани.

— Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

— Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.

— Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

— Беременность и период лактации.

Режим дозирования и способ введения

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5х109 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°C прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом:

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом:

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0, % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанным на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить подкожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5-38°С.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после других профилактических прививок или за 1 мес. до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным. При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.