Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из живых спор культуры производственного сибиреязвенного вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ с добавлением защитной среды (обезжиренного молока или 20 %-ного раствора сахарозы) в соотношении 1:1.
Дозировка:
1 см3 (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 доз)
Количество в потребительской упаковке:
Вакцина расфасована по 1,0 см3 (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 доз) в стеклянные запаянные ампулы вместимостью 3 см3 или стеклянные флаконы вместимостью 3 см3, 4 см3 , 5 см3 или 10 см3.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина против сибирской язвы животных из штамма СТИ живая сухая.
2. Лекарственная форма: Лиофилизированная масса.
Вакцина изготовлена из спор живой бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ Bacillus anthracis с добавлением сахарозо-желатиновой среды в соотношении 1:1.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую беловато серого цвета таблетку легко разбивающимся в гомогенную взвесь при растворении в физиологическом растворе в течение 3 мин.
Вакцина расфасована по 1-5 см³ (10-100 доз) и по 10-20 см³ (50-250 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 1-2 см³ (10-100 доз) в запаянные ампулы емкостью 2-5 см³.
3. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку вложены инструкция по применению вакцины.
Срок годности вакцины 24 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина по истечении срока годности и не использованная в день вскрытия флакона (ампулы) к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °C в течение 14 суток.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия
флакона (ампулы), бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение двух часов и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Биологический препарат.
Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения, продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев у молодняка.
В вакцине для подкожного введения содержится 20,0+5,0 млн/см³ живых спор бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, не обладает лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных во всех категориях хозяйств.
9.3апрещено вакцинировать животных:
- больных инфекционными заболеваниями;
- клинически больных;
- ослабленных и истощенных;
- в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов;
- в течение 7-10 суток после хирургических операций;
- с повышенной температурой тела в жаркое (при температуре внешней среды выше +27 °C) и холодное (при температуре внешней среды ниже -5 °C) время года.
На животных, не подлежащих иммунизации, составляют опись с указанием причины, из-за которой они не были вакцинированы и возможного срока проведения иммунизации.
10. Вакцинации подлежат:
- взрослые животные (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери),
- а также их молодняк с 3-х месячного возраста, за исключением жеребят, которых вакцинируют, начиная с 9-ти месяцев.
Взрослых животных, ранее не иммунизированных, вакцинируют однократно, молодняк двукратно с интервалом в шесть месяцев.
Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.
При установлении в хозяйстве случае заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают все поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.
Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в хозяйство.
В общее стадо их допускают не ранее, чем через 14 суток после введения вакцины.
Вакцину вводят животным подкожно, использую одноразовые или обычные шприцы в следующих объемах:
| Вид животных | Место введения вакцины | Возраст животного и Объем вакцины см³ |
| Подкожно | От 3 до 6 мес. Старше 6 мес. | |
| Овцы и козы | Область задней трети шеи или внутренней поверхности бедра | 0,5 0,5 |
| Крупный рогатый скот, олени, верблюды, лошади, ослы | Область задней трети шеи | 1,0 |
| Свиньи | Область внутренней поверхности бедра или за ухом | 0,5 1,0 |
| Пушные звери | Область внутренней
поверхности бедра или подхвостовое зеркало |
0,5 |
Перед применением вакцину разводят с помощью шприца с иглой в соотношении 1:1 кипяченой водой или стерильным 0,9%-ным раствором хлорида натрия и переносят в стерильный флакон с соответствующим разбавителем, взятом в объеме, указанном на этикетке коробки с вакциной, за вычетом объёма разбавителя, использованного для первоначальной регидратации.
Для вакцинации используют шприцы, иглы, которые перед началом и после окончания работы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение двух часов.
Разведенную вакцину периодически взбалтывают.
Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
В течение 10 суток после вакцинации за животными устанавливают наблюдение, не допускается переохлаждение, перегревание, утомительные перегоны.
11. Передозировка вакцины может вызвать у животных повышение температуры тела, образование значительного отека в месте введения вакцины, увеличение региональных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния.
Животных с указанными признаками немедленно изолируют и проводят лечение сывороткой противосибиреязвенной или глобулином противосибиреязвенным и/или антибиотиками (пенициллин, стрептомицин, тетрациклин, биомицин и др.), а также назначают им симптоматические средства (глюкозу, кофеин и камфорное масло или другие).
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сибирской язвы.
В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. Через сутки после вакцинации у животных возможно незначительное кратковременное повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающей через 3-5 суток.
15. Запрещается применение вакцины против сибирской язвы совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также с антибиотиками, антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после ее введения.
16. Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений, за исключением случаев, когда у них проявляются поствакцинальные осложнения.
В этом случае молоко подвергают кипячению и используют для кормления животных.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после введения вакцины.
При вынужденном убое животного в течение этого срока мясо направляют на термическую промышленную переработку, в случае гибели животного — труп сжигают.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должны быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды и обработать кожу — 70%-ным раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100.000-200.000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1% -него раствора азотнокислого серебра, в нос -1%~ный раствор протаргола.
При случайном введении вакцины человеку, место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5%-иым раствором хлорамина или горячим 10%-ным раствором едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агровет», 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 34, корп. 5.
Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
Состав
Вакцина изготовлена из живых спор бескапсульной культуры вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ Bacillus anthracis и живой культуры вакцинного штамма 2/14 Clostridium chauvoei с добавлением геля гидрата окиси алюминия.
Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям сибирской язвы и эмфизематозного карбункула через 10 суток после однократного введения продолжительностью: у телят три месяца, у взрослых животных – не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, лечебными свойствами не обладает.
Назначение
Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула во всех категориях хозяйств.
Применение
Первичная иммунизация животных проводится двукратно с интервалом три месяца, ревакцинацию проводят ежегодно однократно.
В случае заболевания сибирской язвой или эмфизематозным карбункулом вакцинации подвергают всё поголовье крупного рогатого скота, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущей иммунизации.
Вакцину вводят животным подкожно в следующих дозах:
| Крупный рогатый скот (возрастная категория) |
Место введения вакцины | Объём вакцины, см3 |
| Телята в возрасте от 3 до 6 мес. | Область задней трети шеи | 1,0 |
| Животные в возрасте 6 мес. и старше | Область задней трети шеи | 2,0 |
В процессе иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают.
Противопоказания для применения
Запрещено вакцинировать животных:
- больных инфекционными болезнями;
- клинически больных;
- ослабленных и истощенных;
- в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов;
- в течение 7-10 суток после хирургических операций;
- с повышенной температурой тела;
- в жаркое и холодное время.
Упаковка
Вакцина расфасована по 50, 100 или 200 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона или других материалов.
Хранение
Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности вакцины – 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика»
(ФКП «Орловская биофабрика»)
302501, Орловская область, Орловский район,
поселок Биофабрика
тел/факс: (4862) 73-66-83, (4862) 40-95-25
E-mail:
http://www.biofabrika.com
В наличии
Производитель:
ФКП «ОРЛОВСКАЯ БИОФАБРИКА»
Для:
КРС, Свиньи, Лошади, МРС, Пушные звери, Олени, Верблюды
Вид препарата:
Вакцины общие для нескольких видов животных
Вакцина предназначена для формирования у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и шесть месяцев у молодняка.
Общие сведения
Вакцина расфасована по 1,0 см3 (10 – 50 доз) в стеклянные запаянные ампулы вместимостью 3 см3 или по 10, 20 или 50 см3 (10, 20 или 50 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Действующее вещество (подробно)
Вакцина изготовлена из спор живой бескапсульной сибиреязвенной культуры вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ с добавлением в качестве стабилизатора (30±3)% глицерина.
Фармакологические свойства
Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и шесть месяцев у молодняка.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, лечебными свойствами не обладает.
Показания к применению
Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери) во всех категориях хозяйств.
Дозировка
Молодняк всех видов животных, кроме жеребят, в первый раз вакцинируют в трёхмесячном возрасте, жеребят – девятимесячном, повторно их вакцинируют через шесть месяцев. Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.
В случае заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают всё поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.
Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в хозяйство. В общее стадо вакцинированных животных допускают не ранее, чем через 14 суток после иммунизации.
Вакцину вводят животным подкожно, используя одноразовые или обычные шприцы, или внутрикожно с помощью безыгольного инъектора в дозах, согласно инструкции по применению вакцины.
Вакцина во флаконах находится в готовом для применения виде и используется только для подкожного применения.
Вакцину в ампулах перед применением разводят кипячёной водой, стерильным 0,9 % -ным раствором натрия хлорида или 30 %-ным раствором глицерина. Разведённую вакцину используют для подкожного или внутрикожного применения.
Противопоказания
Запрещается подкожное применение вакцины, разведённой для внутрикожного применения. Запрещено вакцинировать животных: больных инфекционными болезнями; клинически больных; ослабленных и истощенных; в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов; в течение 7-10 суток после хирургических операций; с повышенной температурой тела; в жаркое и холодное время.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °С в течение 14 суток.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Бесплатная консультация специалиста
Если вы затрудняетесь с выбором препарата или у вас есть
другие вопросы — мы вам поможем!
Вакцина сибиреязвенная комбинированная (лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-009268/08
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Вакцина сибиреязвенная комбинированная
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения
Состав
Вакцина сибиреязвенная комбинированная, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1 (500 млн. спор в ампуле) и очищенного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (350 ИД50 для белых мышей в ампуле), адсорбированного на геле алюминия гидроксида (не более 25 мг в ампуле), стабилизатор: сахароза (0,2 г в ампуле).
Описание лекарственной формы
Пористая масса серовато-белого цвета.
Фармакологические свойства
Вакцина сибиреязвенная комбинированная обеспечивает формирование специфического иммунитета через 7 суток после прививки продолжительностью до 1 года.
Показания
Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.
Плановым прививкам подлежат:
- лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
- лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
- лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
- обслуживание общественного скота;
- сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
- заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.
Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.
3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
4. Системные заболевания соединительной ткани.
5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.
6. Болезни эндокринной системы.
7. Беременность и период лактации.
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы
Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.
Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.
Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя — стерильного натрия хлорида раствора 0,9% и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.
1. Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5% настойкой йода.
2. Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.
Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.
Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:
а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;
б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33% перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;
в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;
г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;
д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;
е) сушка до полного исчезновения влаги.
Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реакция на введение.
Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже — инфильтрат диаметром до 50 мм.
Побочное действие.
Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.
Взаимодействие
Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов — не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.
Форма выпуска
По 10 доз в ампуле, растворитель — натрия хлорида раствор 0,9 % — по 6 мл в ампуле.
Упаковка содержит 5 ампул вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно- профилактических учреждений.
Условия хранения
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.
Срок годности
Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель
Рекламации на качество вакцины следует направлять в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (127051, г. Москва, Петровский бульвар, 8; тел./факс (495) 243-61-06), в ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны Российской Федерации, (141306, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11, тел./факс (496) 552-1200) или в адрес производства: научно-исследовательский центр (войсковая часть 23527, г. Киров) «48 Центрального научно-исследовательского института» Министерства обороны Российской Федерации (610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119, тел./факс (8332) 64-18-13).
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет