Вамелан капсулы инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ВАМЕЛАН

Торговое название

Вамелан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула  содержит

активные вещества:

сухой экстракт валерианы лекарственной, стандартизированной по кислотам валериановым (как сумма кислот гидроксивалериановой, ацетоксивалериановой и валериановой) 125 мг,

сухой экстракт мелиссы, стандартизированной по кислоте розмариновой  25 мг,

сухой  экстракт  мяты перечной 25 мг,

вспомогательные вещества:  лецитин соевый, масло кокосовое, масло пальмовое, воск пчелиный,  масло очищенное соевое,

состав капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), хлорофильный медный комплекс (Е141), хинолин желтый

(Е 104).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с гладкой и блестящей поверхностью, с корпусом и крышечкой   зеленого цвета.

Содержимое капсул – густая темно – коричневая маслянистая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты  другие.

Код АТХ  N05CM

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата обеспечивается совокупным действием входящих в его состав компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Фармакодинамика

Вамелан – комбинированный фитопрепарат, обладающий седативным действием. В его состав входят три компонента – экстракты лекарственных растений: валерианы, мяты перечной и мелиссы.

Экстракт валерианы обладает седативными свойствами, уменьшает напряженность и раздражительность, характерные для психического переутомления и неврастении. При бессоннице восстанавливает нормальный сон. Оказывает спазмолитическое действие.

Экстракт мяты перечной оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, также обладает желчегонным и карминативным действием, эффективен при легкой бессоннице.

Эфирные масла мелиссы снимают боль и желудочно-кишечные спазмы. Благодаря этому качеству мелисса широко применяется как спазмолитическое, болеутоляющее средство при коликах. Эфирные масла мелиссы оказывают успокаивающее действие на больных, страдающих
неврастенией, повышают у них аппетит (часто сниженный).

Показания к применению

В качестве успокаивающего средства:

— при повышенной нервной возбудимости

— при нервном напряжении

— при раздражительности

— при чувстве тревоги, подавленности

— при нарушениях сна, бессоннице.

Способ применения и дозы

Взрослым  обычно назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки.
При бессоннице доза препарата составляет 1-2 капсулы за один — два часа до сна.

Обычно курс лечения длится 2-4 недели, при неэффективности. Требуется консультация врача для решения вопроса о необходимости продолжения лечения.  При необходимости курс лечения можно повторять.

Побочные действия

Редко:

— аллергические реакции

— тошнота, спазм желудка
— запор (при длительном применении)
— вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— депрессия, заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы

— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, Вамелан усиливает их действие.

Особые указания 

При отмене препарата синдром отмены не развивается.
Препарат применяют при легких формах нарушения сна и нервной возбудимости.
Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется при беременности и в период  грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: возможно промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Форма выпуска  и упаковка

По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

ВАМЕЛАН

VAMELAN

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Вамелан, Vamelan

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Валериана, Мята перечная, Мелисса

Valerian, Peppermint, Melissa

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мягкие желатиновые капсулы для приема внутрь.

Описание: капсулы овальные, темно-зеленого цвета, содержимое капсулы – темно-коричневая густая маслянистая жидкость с характерным запахом валерианы.

СОСТАВ

1 капсула препарата Вамелан содержит:

Активные вещества:   сухой экстракт валерианы                            125 мг,

                                      сухой экстракт мяты перечной                      25 мг,

                                      сухой экстракт мелиссы                                 25 мг.

Вспомогательные вещества: соевый лецитин, воск пчелиный, кокосовое масло, пальмовое масло, соевое масло.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид, хлорофиллиновый медный комплекс, квинолин желтый, оксид железа черный.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТС     N05СМ

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Препараты для лечения нервной системы. Снотворные и седативные средства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вамелан — комбинированный фитопрепарат, обладающий седативным действием. В его состав входят три компонента — экстракты лекарственных растений: валерианы, мяты перечной и мелиссы.

Экстракт валерианы обладает седативными свойствами, уменьшает напряженность и раздражительность, характерные для психического переутомления и неврастении. При бессоннице восстанавливает нормальный сон. Оказывает спазмолитическое действие.

Экстракт мяты перечной оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, также обладает желчегонным и карминативным действием, эффективен при легкой бессоннице.

Экстракт мелиссы, благодаря наличию эфирных масел, имеет свой специфический приятный запах и вкус. Эфирные масла мелиссы снимают боль и судороги. Благодаря этому качеству мелисса широко применяется как спазмолитическое, болеутоляющее средство при коликах. Эфирные масла мелиссы оказывают также успокаивающее действие, повышают аппетит, часто сниженный у больных, страдающих неврастенией.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В качестве успокаивающего средства Вамелан назначают:

—  при повышенной нервной возбудимости;

— при нервном напряжении;

— при раздражительности;

— при чувстве тревоги, подавленности;

— при нарушениях сна, бессоннице.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: аллергические реакции, слабость.

При длительном применении – запор.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше обычно назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки.

При бессоннице доза препарата составляет 1-2 капсулы за один-два часа до сна.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, спастические боли в животе, сжатие в груди, расширение зрачков.

Лечение: возможно промывание желудка, при необходимости  симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении Вамелан усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Особые указания

Длительность применения препарата Вамелан не ограничена. При отмене препарата синдром абстиненции не развивается.

Препарат применяют при легких формах нарушения сна и нервной возбудимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под наблюдением врача.

ФОРМА ВЫПУСКА

Мягкие желатиновые капсулы.

15 мягких желатиновых капсул, запечатанных в блистер.

2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача.

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула  содержит

активные вещества:

сухой экстракт валерианы лекарственной, стандартизированной по кислотам валериановым (как сумма кислот гидроксивалериановой, ацетоксивалериановой и валериановой) 125 мг,

сухой экстракт мелиссы, стандартизированной по кислоте розмариновой  25 мг,

сухой  экстракт  мяты перечной 25 мг,

вспомогательные вещества:  лецитин соевый, масло кокосовое, масло пальмовое, воск пчелиный,  масло очищенное соевое,

состав капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), хлорофильный медный комплекс (Е141), хинолин желтый

(Е 104).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с гладкой и блестящей поверхностью, с корпусом и крышечкой   зеленого цвета.

Содержимое капсул – густая темно – коричневая маслянистая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты  другие.

Код АТХ  N05CM

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата обеспечивается совокупным действием входящих в его состав компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Фармакодинамика

Вамелан – комбинированный фитопрепарат, обладающий седативным действием. В его состав входят три компонента – экстракты лекарственных растений: валерианы, мяты перечной и мелиссы.

Экстракт валерианы обладает седативными свойствами, уменьшает напряженность и раздражительность, характерные для психического переутомления и неврастении. При бессоннице восстанавливает нормальный сон. Оказывает спазмолитическое действие.

Экстракт мяты перечной оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, также обладает желчегонным и карминативным действием, эффективен при легкой бессоннице.

Эфирные масла мелиссы снимают боль и желудочно-кишечные спазмы. Благодаря этому качеству мелисса широко применяется как спазмолитическое, болеутоляющее средство при коликах. Эфирные масла мелиссы оказывают успокаивающее действие на больных, страдающих неврастенией, повышают у них аппетит (часто сниженный).

Показания к применению

В качестве успокаивающего средства:

— при повышенной нервной возбудимости

— при нервном напряжении

— при раздражительности

— при чувстве тревоги, подавленности

— при нарушениях сна, бессоннице.

Способ применения и дозы

Взрослым  обычно назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки. 
При бессоннице доза препарата составляет 1-2 капсулы за один — два часа до сна.

Обычно курс лечения длится 2-4 недели, при неэффективности. Требуется консультация врача для решения вопроса о необходимости продолжения лечения.  При необходимости курс лечения можно повторять.

Побочные действия

Редко:

— аллергические реакции

— тошнота, спазм желудка 
— запор  (при длительном применении)
— вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— депрессия, заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы

— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, Вамелан усиливает их действие.

Особые указания

При отмене препарата синдром отмены не развивается. 
Препарат применяют при легких формах нарушения сна и нервной возбудимости. 
Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется при беременности и в период  грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: возможно промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Форма выпуска  и упаковка

По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

П.П.Ф. «ХАСКО — ЛЕК», С.А., Польша

51 – 131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Произведено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания