Вибронорм капли назальные инструкция по применению взрослым для лечения

Дата последнего изменения: 23.07.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата ВИБРОНОРМ

На
1 мл:

Действующие вещества:

Диметиндена
малеат — 0,25 мг,

Фенилэфрина
гидрохлорид (соответствует 2,5 мг
фенилэфрина) — 3,045 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
гидрофосфат безводный — 4,4 мг,
лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг,
сорбитол — 35,0 мг,
бензалкония хлорид — 0,1 мг,
лаванды масло — 0,2 мг,
вода очищенная — до 1 мл.

Прозрачный
от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом
лаванды.

ВИБРОНОРМ
предназначен для местного применения, и его активность не зависит от
концентрации активных веществ в плазме крови.

ВИБРОНОРМ
— комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин
— симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное
сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа₁‑адренорецепторов,
расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек
слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден
является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H₁‑рецепторов;
не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

—       
Острый ринит (в
том числе, насморк при простудных заболеваниях);

—       
аллергический
ринит (в том числе, при сенной лихорадке);

—       
вазомоторный
ринит;

—       
хронический
ринит;

—       
острый и
хронический синусит;

—       
острый средний
отит (в качестве вспомогательного метода лечения).

Подготовка
к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой
оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой
области.

—       
Повышенная
чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам
препарата;

—       
атрофический
ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена);

—       
прием
ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);

—       
закрытоугольная
глаукома;

—       
детский возраст
до 1 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые
заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз),
гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки
мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы),
эпилепсия.

Как
и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать
осторожность при назначении препарата ВИБРОНОРМ пациентам с выраженными
реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения,
тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Учитывая
возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, ВИБРОНОРМ не
рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года:
противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением
взрослых): по
1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением
взрослых): по
3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым:
по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Перед
применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос,
запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат
не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если
симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

—       
очень часто
>1/10;

—       
часто от
>1/100 до <1/10;

—       
нечасто
от>1/1000 до <1/100;

—       
редко от>1/10000
до <1/1000;

—       
очень редко
<1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы

Редко: дискомфорт в
области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции

Редко: жжение в
области нанесения.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Фенилэфрин
(как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим
ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих
недель.

Не
следует назначать препарат одновременно с три‑ и тетрациклическими
антидепрессантами, бета‑адреноблокаторами.

Передозировка
препаратом ВИБРОНОРМ может вызывать симпатомиметические эффекты, например,
учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную
боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального
давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат
также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в
желудке, тошноту, рвоту.

Лечение

Применение
активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и
детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического
антидота нет.

Повышенное
артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи
применения альфа‑адреноблокаторов.

ВИБРОНОРМ
не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации
с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать
тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности
носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего
действия.

Не
следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВИБРОНОРМ! В противном случае
возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и
пациентов пожилого возраста.

У
детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

ВИБРОНОРМ
не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных
реакций).

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не
влияет.

Капли
назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.

По
10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во
флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из
полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из
полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой‑капельницей
и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой‑капельницей
(капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой
завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым
рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия.

На
каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или
самоклеящуюся этикетку.

Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона коробочного для потребительской тары или из картона хром‑эрзац.

По
10, 15, 20, 25, 30 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные крышкой
с/без контролем вскрытия с капельницей.

На
каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.

При
температуре не выше 30 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
использовать после истечения срока годности.

Производитель/Организация, принимающая
претензии

ООО
«Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия,
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс:
(4872) 41-04-73

Устаревшее наименование

Диметинден + Фенилэфрин

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006081

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

Описание препарата

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Вибронорм (Vibronorm)

💊 Состав препарата Вибронорм

✅ Применение препарата Вибронорм

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Демефецил

Адрес производителя

Дата последнего изменения: 23.07.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата ВИБРОНОРМ

На 1 мл:

Действующие вещества:

Диметиндена малеат — 0,25 мг,

Фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) — 3,045 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфат безводный — 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг, сорбитол — 35,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, лаванды масло — 0,2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.

ВИБРОНОРМ предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

ВИБРОНОРМ — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа₁‑адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H₁‑рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

—        Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);

—        аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);

—        вазомоторный ринит;

—        хронический ринит;

—        острый и хронический синусит;

—        острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения).

Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

—        Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;

—        атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена);

—        прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);

—        закрытоугольная глаукома;

—        детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата ВИБРОНОРМ пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, ВИБРОНОРМ не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

—        очень часто >1/10;

—        часто от >1/100 до <1/10;

—        нечасто от>1/1000 до <1/100;

—        редко от>1/10000 до <1/1000;

—        очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три‑ и тетрациклическими антидепрессантами, бета‑адреноблокаторами.

Передозировка препаратом ВИБРОНОРМ может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение

Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа‑адреноблокаторов.

ВИБРОНОРМ не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВИБРОНОРМ! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

ВИБРОНОРМ не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Капли назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.

По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой‑капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой‑капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром‑эрзац.

По 10, 15, 20, 25, 30 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные крышкой с/без контролем вскрытия с капельницей.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73