Виброплатформа инструкция на русском

Внешний вид товара может отличаться

Танакан раствор для приема внутрь 40 мг/мл 30 мл

🏥 Купить Танакан раствор для приема внутрь 40 мг/мл 30 мл в наших аптеках в Москва
💊 Танакан раствор для приема внутрь 40 мг/мл 30 мл по цене 674₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня

  • Форма выпуска:раствор
  • Дозировка:40 мг/мл

Перейти к формам выпуска

  • Производитель

  • Срок годности

    01.08.2027

  • Код товара

    111172

  • Категория

  • Форма отпуска

    без рецепта

Перейти к описанию

все
товары Танакан,
3 шт.

🏥 Купить Танакан раствор для приема внутрь 40 мг/мл 30 мл в наших аптеках в Москва
💊 Танакан раствор для приема внутрь 40 мг/мл 30 мл по цене 674₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня

Источник

Танакан® (Tanakan®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Танакан®

💊 Состав препарата Танакан®

✅ Применение препарата Танакан®

📅 Условия хранения Танакан®

⏳ Срок годности Танакан®

Описание лекарственного препарата

Танакан®
(Tanakan®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2023.09.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N06DX02

(Гинкго Билоба листья)

Лекарственная форма

Без рецепта

Танакан®

Раствор для приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с пипеткой-дозатором

рег. №: ЛП-(002075)-(РГ-RU)
от 30.03.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N011709/02

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Танакан®

Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом, который при разбавлении водой представляет собой практически прозрачную жидкость желтого цвета с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 0.5 г, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мл, этанол (96%) — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.

30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.

Показания препарата

Танакан®

  • когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
  • перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
  • нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
  • нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
  • болезнь и синдром Рейно.

Режим дозирования

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • эрозивный гастрит в фазе обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • острый инфаркт миокарда;
  • пониженная свертываемость крови;
  • врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Танакан® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с заболеваниями печени

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Передозировка

В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Условия хранения препарата Танакан®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Танакан®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адрес производителя

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Франция

Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Билобил®
    (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

  • Билобил® интенс 120
    (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

  • Билобил® Форте
    (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

  • Гинкго
    (ВИФИТЕХ, Россия)

  • Гинкго Билоба
    (АПТЕКИ 36,6, Россия)

  • Гинкго Билоба
    (ВЕРТЕКС, Россия)

  • Гинкго Билоба
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Гинкго Билоба — Тева
    (ЭЛИУС, Россия)

  • Гинкоум®
    (ЭВАЛАР, Россия)

  • Мемоплант
    (Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия)

Все аналоги
(15)

Источник

Состав

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Танакан® содержит

Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт.

1 мл раствора содержит 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов).

Прочими вспомогательными веществами являются натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор лимонный, этанол (96 %), вода очищенная.

Показания к применению

Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше):

— для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);

— в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;

— для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса).

Противопоказания

Не применяйте препарат Танакан®:

— если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),

— если у Вас пониженная свертываемость крови,

— если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения,

— если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

— если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения,

— если у Вас острый инфаркт миокарда,

— если Вы беременны.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: по 1 дозе (1 мл) 3 раза в сутки, распределенные в течение дня. Только для взрослых и пожилых людей.

Путь и (или) способ ведения

Для приема внутрь.

Используйте пипетку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора для приема внутрь = 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта.

1 дозу препарата следует разбавить в 1/2 стакана воды и принимать во время еды.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Данный лекарственный препарат содержит 57 об.% этанола (алкоголя), то есть до 450 мг на 1 дозу (1 мл), что равно 11,3 мл пива, 4,7 мл вина на дозу.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®:

— если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;

— если у Вас эпилепсия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.

При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).

Дети и подростки

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).

Описание

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции.

Фармакодинамика

Механизм действия:

Препарат Танакан® — это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Танакан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

— затрудненное глотание или дыхание;

— головокружение;

— отек губ, лица, горла или языка;

— сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

— аллергическая реакция (гиперчувствительность)

— одышка (диспноэ)

— головная боль

— головокружение

— обморок

— боль в животе

— жидкий стул (диарея)

— тошнота

— нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)

— экзема

— зуд

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

— крапивница

— сыпь

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны.

Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также Тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3 А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Следует учитывать содержание этанола (алкоголя) в препарате (450 мг в 1 мл/дозе), если предполагается одновременный прем таких препаратов как:

— препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию,

— депрессанты, действующие на центральную нервную систему.

Дети

Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Препарат Танакан® с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало

Значительного опыта передозировки препаратом нет.

В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Если Вы чувствуете развитие какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Танакан®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Препарат Танакан® содержит этанол (алкоголь)

Препарат Танакан® содержит алкоголь. Прочитайте раздел Особые указания и меры предосторожности и раздел Другие препараты и препарат Танакан®.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Источник

    Способ применения и дозировка

    Используйте
    дозировочную пипетку: 1 доза = 1 мл раствора для приема внутрь = 40 мг Гинкго
    двулопастного листьев экстракта.

    3 дозы (3 мл) в
    день, распределенные в течении дня.

    Дозы должны быть
    разбавлены в ½ стакана воды и приниматься во время еды.

    Курс лечения
    составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение
    повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

    Описание

    Показан при дисциркуляторной энцефалопатии (инсульт, ЧМТ, престарелый возраст), сниженное внимание, ослабление памяти, головокружение, диабетическая ретинопатия.

    Состав

    Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл):

    Действующее вещество:

    Гинкго
    двулопастного листьев экстракт (EGb 761®):

    22,0–27,0%
    флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов — 4,000 г

    Вспомогательные вещества:

    Натрия сахаринат
    — 0,500 г, ароматизатор апельсиновый — 0,750 мл, ароматизатор лимонный — 0,750
    мл, этанол (96%) — 59,000 мл, вода очищенная — до 100 мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Корректоры нарушений мозгового кровообращения

    Фармакодинамика

    Повышает
    устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает
    мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает
    дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие
    артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и
    перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в
    органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению
    утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в
    центральной нервной системе.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После
    однократного перорального введения 120 мг раствора EGb 761® натощак
    биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет
    80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

    Распределение

    Пик плазменной
    концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл
    для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг
    раствора EGb 761®.

    Выведение

    Период
    полувыведения — 4,5 часа (гинколид А), 10,6 часов (гинколид В) и 3,2 часа
    (билобалид).

    Показания

    —       
    Симптоматическое
    лечение когнитивных нарушений у взрослых;

    —       
    В
    составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в
    качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;

    —       
    Симптоматическое
    лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

    Противопоказания

    Повышенная
    чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови,
    эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и
    двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового
    кровообращения, острый инфаркт миокарда, возраст до 18 лет (эффективность и
    безопасность не изучены).

    С осторожностью

    Необходимо
    соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и
    препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих
    низкий терапевтический индекс.

    Препарат
    содержит 57% этанола (алкоголь), что соответствует 450 мг/мл.

    Учитывая
    вышеизложенное, следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом,
    беременным или кормящим женщинам и пациентам из группы высокого риска, таким,
    как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

    Применение при беременности и лактации

    Поскольку
    препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один
    прием), то следует учитывать этот факт при назначении беременным женщинам и
    женщинам в период грудного вскармливания.

    Беременность

    Существуют
    только ограниченные данные по использованию препарата Танакан® у
    беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или
    косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности.
    В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных,
    противопоказано применение препарата при беременности.

    Период грудного
    вскармливания

    Неизвестно
    проникает ли Танакан® в молоко животных или человека.

    Решение о том,
    воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом
    должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания
    новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.

    Побочное действие

    В
    клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль
    безопасности: частота нежелательных явлений в группе лечения статистически не
    превышала частоту нежелательных явлений в группе плацебо.

    Самыми частыми
    побочными реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по
    оценке эффективности и безопасности приема 120 мг препарата Танакан®
    два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в
    животе, диарея и головокружение.

    Таблица 1
    содержит список побочных реакций, которые наблюдались во время клинических
    исследований и во время пост-регистрационного применения препарата Танакан®.
    Побочные реакции представлены со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000
    до
    <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000). Частота нежелательных реакций
    базируется данных, полученных в ходе пятилетнего клиническом исследовании GuidAge.

    Таблица 1.

    Системно-органный класс

    Частота

    Описание HJ1P

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Часто

    Гиперчувствительность, Диспноэ

    Нечасто

    Крапивница

    Редко

    Отек Квинке

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто

    Головокружение,

    Головная боль, обморок

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто

    Тошнота

    Боль в животе

    Диарея

    Диспепсия

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто

    Экзема

    Зуд

    Нечасто

    Сыпь

    Передозировка

    Значительного
    опыта передозировки препаратом нет.

    В случае
    развития передозировки лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Следует
    соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно
    принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия),
    а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные
    препараты, гентамицин.

    Возможны
    единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих
    лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная
    связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не
    подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго
    двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в
    плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием
    экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинолом
    показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные
    Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину
    лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном
    применении необходимо соблюдать осторожность.

    Следует
    учитывать содержание этанола в препарате (450 мг в 1 мл дозе), если
    предполагается одновременный прем таких препаратов как:

    —       
    Препараты,
    провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию

    —       
    Депрессанты,
    действующие на центральную нервную систему.

    Особые указания

    Не следует
    превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата
    курсами. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата
    необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить
    врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и
    шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного
    ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
    Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим
    антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед
    началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с
    этанолом.

    Раствор содержит
    57% этанола (алкоголь), что соответствует 450 мг/мл. Это может нанести вред для
    пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во
    внимание при приеме препарата у беременных, кормящих женщин, детей и групп
    высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени. На фоне применения
    препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических
    припадков.

    Рекомендуется
    соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при
    помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел
    «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Влияние на
    способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Исследований о
    влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не
    проводилось.

    В период приема
    препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных
    видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
    психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа
    с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в то числе,
    головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C

    Срок годности от даты производства

    3 года

    Хранятся в холодильнике

    Нет

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЛП-№(002075)-(РГ-RU) (30.03.2023) — ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) — действует

    Содержит спирт

    Нет

    Кодеинсодержащий

    Нет

    Наркотический/Психотропный

    Нет

    Описание лекарственной формы

    Раствор
    коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом, который при разбавлении
    водой представляет собой практически прозрачную жидкость желтого цвета с
    характерным запахом.

    Форма выпуска

    раствор для приема внутрь

    Самовывоз в Москве

    Планета Здоровья

    Москва, ул. Судостроительная, 17

    Ригла

    Москва, ул. Кустанайская, 6

    Ваша №1

    Москва, ул. Перерва, 38

    Ваша №1

    Москва, ул. Енисейская, 22, к.2

    Эвалар

    Москва, шоссе Энтузиастов, 13

    ВИТА

    Москва, ул. 8 Марта, 8, к.1

    ЗдравСити

    Москва, ул. Перерва, 41

    Ригла

    Москва, ул. Донецкая, 34, к.2

    Живика

    Москва, ул. Планерная 12, к.1

    Ваша №1

    Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 24

    Источник

    Листок-вкладыш – информация для пациента
    Танакан®, 40 мг,
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    (Действующее вещество: Гинкго двулопастного
    листьев экстракт)

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
    Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача.
    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
    Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

    Содержание листка-вкладыша

    1. Что из себя представляет препарат Танакан®, и для чего его применяют.

    Препарат Танакан® содержит гинкго двулопастного листьев экстракт.
    Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения деменции.

    Показания к применению

    Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше):
    — для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
    — в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в
    качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
    — для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса).

    Способ действия препарата Танакан®

    Препарат Танакан® — это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    2. О чем следует знать перед применением препарата Танакан®
    Противопоказания
    Не применяйте препарат Танакан®:
    • если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
    • если у Вас пониженная свертываемость крови,
    • если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения,
    • если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
    • если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения,
    • если у Вас острый инфаркт миокарда,
    • если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
    • если Вы беременны.
    Особые указания и меры предосторожности

    Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.
    Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®:
    • если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;
    • если у Вас эпилепсия.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.
    Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.
    При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
    При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
    Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).
    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Танакан® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

    Другие препараты и препарат Танакан®

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
    Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
    Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

    Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P-гликопротеину препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
    Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

    Дети
    Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

    Препарат Танакан® c пищей, напитками и алкоголем

    Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.

    Беременность, грудное вскармливание и фертильность

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны.
    Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
    В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

    Препарат Танакан® содержит лактозу

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    3. Применение препарата Танакан®

    Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
    При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза: 3 таблетки в день, распределенные в течение дня.
    Только для взрослых и пожилых людей.
    Путь и (или) способ введения
    Для приема внутрь.
    Таблетки следует запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.
    Продолжительность терапии
    Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
    Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало
    Значительного опыта передозировки препаратом нет.
    В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
    Если Вы чувствуете возникновение какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу.
    Если Вы забыли принять препарат Танакан®
    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Танакан® может вызывать
    нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.

    Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
    • затрудненное глотание или дыхание;
    • головокружение;
    • отек губ, лица, горла или языка;
    • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

    Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:
    Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
    • аллергическая реакция (гиперчувствительность)
    • одышка (диспноэ)
    • головная боль
    • головокружение
    • обморок
    • боль в животе
    • жидкий стул (диарея)
    • тошнота
    • нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
    • экзема
    • зуд

    Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
    • крапивница
    • сыпь

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
    Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
    npr@ roszdravnadzor.gov.ru
    https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Армения
    «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
    ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА» АОЗТ
    Отдел мониторинга безопасности лекарств
    Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/4
    Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
    vigilance@pharm.am
    www.pharm.am

    Кыргызская Республика
    Департамент лекарственного обеспечения и медицинских изделий при Министерстве
    Здравоохранения Кыргызской Республики
    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
    Тел.: 0800 800-26-26
    dlomt@pharm.kg
    www.pharm.kg

    5. Хранение препарата Танакан®

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
    Не применяйте препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.
    Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
    Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
    Не выбрасывайте препарат в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у работника аптеки или медицинского работника, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
    Препарат Танакан® содержит

    Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт.
    Одна таблетка содержит 40,000 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов).
    Прочими вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, макрогол 400, гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

    Внешний вид препарата Танакан® и содержимое его упаковки

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и характерный запах.

    По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПВХ-ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

    Срок годности (срок хранения)
    Держатель регистрационного удостоверения

    Франция
    ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА
    65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt — France
    Тел.: + 33 (0) 1 58 33 60 62

    Производитель

    Франция
    Бофур Ипсен Индастри
    Rue Ethe Virton 28100 Dreux — France
    Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя
    регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

    Представитель держателя регистрационного удостоверения

    Российская Федерация и Республика Армения
    ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА»
    Адрес: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 — Российская Федерация
    Тел./факс: +7 (495) 796-87-68
    Тел.: +7 (916) 764-36-58
    qualitycomplaints.russia.CHC@ipsen.com

    Кыргызская Республика
    ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
    Адрес: 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. — Республика Казахстан
    Тел./факс: +7 (727) 264-64-48
    Тел.: +7 (701) 309-43-73
    qualitycomplaints.kz.cis@ipsen.com

    Прочие источники информации

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • См 16 счетчик молока инструкция
  • Детралекс таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
  • Должностная инструкция медицинского советника
  • Должностная инструкция специалиста егаис лес
  • Примадофилус инструкция по применению для детей новорожденных