Описание препарата Вигантол® (раствор для приема внутрь [масляный], 0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 26.09.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вигантол®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Раствор масляный для приема внутрь | 1 мл (около 30 капель) |
| колекальциферол | 0,5 мг |
| (соответствует 20000 МЕ витамина D3) | |
| вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Показания
Рахит, спазмофилия, остеомаляция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
Способ применения и дозы
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Вигантол® (Vigantol)
💊 Состав препарата Вигантол®
✅ Применение препарата Вигантол®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Вигантол®
(Vigantol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Вигантол® |
Капли для приема внутрь масляные 0.5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: П N011712/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вигантол®
Капли для приема внутрь масляные в виде прозрачного, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 939.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Всасывание
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Вигантол®
- профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
- поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
- профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Профилактика рахита
Взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут. У новорожденных доза должна определяться индивидуально врачом, данное средство назначают со 2-й недели жизни. Доношенным здоровым детям рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут. Применяют в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3
У здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут.
При синдроме мальабсорбции: доза препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель данного средства (соответствует 3000-5000 МЕ витамина D3) в сут.
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут.
Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых
Дозу врач определяет индивидуально. Рекомендуется принимать по 2-10 капель (соответствует 1000-5000 МЕ витамина D3) в сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Лечение гипопаратиреоза
Дозу врач определяет индивидуально. В зависимости от плазменной концентрации кальция следует принимать 20-40 капель (соответствует 10000-20000 МЕ витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
При длительном лечении данным средством следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости дозу следует скорректировать в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе);
- псевдогипопаратиреоз.
С осторожностью следует применять при саркоидозе, при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, уровень кальция в сыворотке крови следует контролировать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Применение у детей
Применяется у детей со 2-й недели жизни по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в используемом препарате. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов с саркоидозом, в связи с риском быстрого преобразования витамина D3 в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Передозировка
Симптомы передозировки витамином D3
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сут в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и детей младшего возраста может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови концентрации 2 5 -гидроксиколекальциферола.
Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определенных обстоятельствах, может угрожать жизни.
Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Не взаимодействует с пищей.
Адрес производителя
| Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. |
Португалия |
Estrada Consiglieri Pedroso, No 69 — B, Queluz de Baixo, 2730-055, Barcarena, Portugal |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Аквадетрим
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Аквадетрим Про
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия) -
Вита-Энерджи Аква D3
(СТМФАРМ, Россия) -
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия) -
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Витамин Д3 Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Д3 Кронофарм
(КРОНОФАРМ, Россия)
Все аналоги
(27)
Способ применения и дозировка
Препарат
Вигантол® принимают внутрь, разводя его в чайной ложке молока или
другой жидкости.
Применение
у новорожденных и детей младшего возраста возможно только под наблюдением
врача. Не превышайте указанную дозу.
Профилактика рахита
Взрослые
и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3)
в день. У новорожденных дозировка препарата должна определяться
индивидуально врачом, препарат назначают со 2‑ой недели жизни. Доношенным
здоровым детям Вигантол® рекомендуется принимать по 1 капле
(соответствует 500 МЕ витамина D3)
в день, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 МЕ
витамина D3)
в день.
Препарат
назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних
месяцев. Капли препарата разводят в чайной ложке воды, молока или детского
питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью,
необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя
гарантировать прием всей дозы препарата. Капли препарата следует добавлять
только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с
недостаточностью витамина D3 у здоровых лиц без нарушений всасывания
1 капля
препарата Вигантол® (соответствует 500 МЕ витамина D3
в день.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с
недостаточностью витамина D3 при синдроме мальабсорбции
Дозировка
препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать но
6–10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000–5000 МЕ
витамина D3
в день.
Поддерживающая терапия остеопороза
По
2 капли препарата Вигантол® (соответствует 1000 МЕ витамина D3
в день.
Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых
Дозировка
препарата должна определяться индивидуально врачом. Рекомендуется принимать по
2–10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000–5000 МЕ
витамина D3
вдень. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Лечение гипопаратиреоза
Дозировка
препарата должна определяться индивидуально врачом. В зависимости от плазменной
концентрации кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол®
(соответствует 10000–20000 МЕ витамина D3
в день. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4–6 недель,
затем каждые 3–6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием
кальция в крови.
При
длительном лечении препаратом Вигантол® следует регулярно определять
уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции
почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза
должна быть скорректирована в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови
(см. «Особые указания»).
Описание
Вигантол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Состав
1 мл
препарата (40 капель) содержит:
Действующее вещество
Колекальциферол
— 0,500 мг (соответствует 20000 МЕ витамина D3).
Вспомогательные вещества
Триглицериды
среднецепочные — 939,500 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины и витаминоподобные средства
Фармакодинамика
Колекальциферол
является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3.
Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание
кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации
костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных
желез.
Дефицит
кальция и/или витамина D3
вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного
гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит
к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3
в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Абсорбция
Витамин D3
(колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается
(80%) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4–5
часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время
на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол
в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и
транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с
образованием неактивного метаболита 25‑гидроксиколекальциферола
(кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является
показателем уровня витамина D3
в организме.
Метаболизм
Затем
кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с
образованием активного метаболита 1,25‑дигидроксиколекальциферола
(кальцитриол), Витамина D3
и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их
концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз
витамина D3
концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в
течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3
может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол
подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма.
Основным путем выведения витамина D3,
а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и
не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол
проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
—
Профилактика
рахита и остеомаляции у детей и взрослых.
—
Профилактика
заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3
у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания.
—
Поддерживающая
терапия остеопороза у взрослых.
—
Профилактика
рахита у доношенных и недоношенных новорожденных.
—
Профилактика
заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3,
у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого
кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или
тонкой кишки).
—
Лечение рахита и
остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального
обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм,
соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).
—
Лечение
гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия,
кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), псевдогипопаратиреоз (см.
«Особые указания»).
С осторожностью
Особая
осторожность рекомендуется при применении:
—
у пациентов с
саркоидозом (см. «Особые указания»);
—
при приеме
дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в
составе других препаратов);
—
у пациентов при нарушенной
экскреции кальция и фосфатов с мочой;
—
у пациентов,
получающих терапию производными бензотиадиазина;
—
у
иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии)
(см. «Особые указания»).
Применение при беременности и лактации
Во
время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное
потребление витамина D3.
Во
время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3,
так как гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического
развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
В
настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Препарат
следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и
только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
Витамин D3
и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в
период грудного вскармливания не отмечалась.
Побочное действие
Частота
нежелательных реакций не определена, поскольку исследования, позволяющие
оценить частоту нежелательных реакций, не проводились.
Нарушения обмена веществ и питания:
Гиперкальциемия
и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Жалобы
со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота,
абдоминальная боль или диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Реакции
гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.
Передозировка
Симптомы передозировки витамином D3
Острая
и хроническая передозировка витамином D3
может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и
потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать
сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию,
дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз.
мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая
передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные
дозы до 500 МЕ/сут
Продолжительная
передозировка витамином D3
может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное
применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации
паренхиматозных органов.
Суточные
дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Эргокальциферол
(витамин D2)
и колекальциферол (витамин D3)
имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для
витамина D3
варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сутки в течение 1–2 месяцев у взрослых
с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей
может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям.
Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3
не следует принимать без медицинского наблюдения. Передозировка приводит к
увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к
гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях,
прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы
интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также
первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости,
головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной
сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде
обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают
гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола.
Лечение передозировки
При
передозировке витамином D3
необходимо прекратить применение препарата и начать регидратационную терапию.
Суточные
дозы до 500 МЕ/сут
При
наличии симптомов хронической передозировки витамином D3
может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также
назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные
дозы, превышающие 500 МЕ/сут
При
передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая
часто носит персистирующий характер и, при определенных обстоятельствах, может
угрожать жизни.
Прежде
всего, необходимо прекратить прием витамина D3.
Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3,
требуется несколько недель.
В
зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету
с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого
количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также
глюкокортикоиды и кальцитонин.
При
надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен
путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3–6 литров в течение
24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия
эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня
кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести
гемодиализ (диализат без кальция). Специфического антидота не существует.
Рекомендуется
обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном
потреблении высоких доз витамина D3
(тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия,
слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость,
сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сердечные гликозиды:
пероральный прием витамина D может
усиливать действие и токсичность препаратов наперстянки вследствие развития
гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо
контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и
корректировать дозы сердечных гликозидов. Также необходимо контролировать
уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Тиазидные диуретики
могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск
развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный
мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Барбитураты (фенобарбитал) или фенитоин
повышают потребность в витамине D3.
Плазменная концентрация 25‑OH витамина D
может быть снижена, а его биотрансформация в неактивные метаболиты — повышена.
Кортикостероиды:
возможна нейтрализация действия колекальциферола и снижение всасывания кальция.
Метаболиты или аналоги витамина D: препарат
Вигантол®, капли для приема внутрь масляные, можно комбинировать с
метаболитами или аналогами витамина D3
только в исключительных случаях и только под контролем уровня кальция в
сыворотке.
Рифампицин и изониазид
могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости
биотрансформации витамина D3.
Взаимодействие с пищей
Не
взаимодействуете пищей.
Особые указания
Одновременное применение с препаратами, содержащими витамин D
Если
одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3,
следует учитывать дозу витамина D3,
содержащегося в препарате Вигантол®. Дополнительное применение
витамина D3
или кальция возможно только под наблюдением врача. В этом случае необходимо
контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Применение у детей
Следует
избегать одновременного применения других препаратов, содержащих
витамин D, особенно у детей младшею возраста.
В
случае сомнений только врач принимает решение о дополнительном употреблении
продуктов, обогащенных витаминами, детского питания, а также препаратов,
содержащих витамин D.
Пациенты с почечной недостаточностью, мочекаменной болезнью,
нарушением оттока мочи
У
пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Вигантол®,
следует контролировать влияние препарата на метаболизм кальция и фосфатов.
Препарат
не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому
нефроуролитиазу.
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной почечной экскрецией
кальция и фосфатов.
Пациенты, получающие терапию производными бензотиадиазина, и
иммобилизованные пациенты
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении с производными
бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и
гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в
плазме крови и моче.
Саркоидоз
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении препарата Вигантол® у
пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования
витамина D3 в его активный метаболит. У таких пациентов следует
контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Псевдогипопаратиреоз
Препарат
исследует применять при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной
чувствительности к витамину D3
потребность в витамине D3
может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких
случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3,
позволяющие более точно регулировать дозировку.
Длительное применение
При
длительном применении препарата Вигантол® в суточной дозе,
превышающей 500 МЕ/сут. следует контролировать уровень кальция в сыворотке
крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного
уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и
при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае
гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата
следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче
превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется
снизить дозу препарата или приостановить лечение.
При
длительном применении препарата Вигантол® в суточной дозе,
превышающей 1000 МЕ витамина D3,
следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови особенно у
новорожденных и детей, которые могут быть более чувствительными к высоким
дозам.
Высокие дозы витамина D
Терапия
очень высокими дозами витамина D, например, прерывистая пульс-терапия, не рекомендуется
без предварительного определения сывороточных концентраций 25‑OHD (25‑гидроксивитамина‑D)
и мониторинга сывороточных уровней 25‑OHD и кальция.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Исследования
по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с
механизмами не проводились.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N011712/01 (18.09.2024) — Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.
Форма выпуска
капли для приема внутрь масляные
Самовывоз в Москве
Будь Здоров!
Москва, ул. Саларьевская, 8, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Студенческая, 32
Живика
Москва, ул. Люблинская, 78, к.2
Планета Здоровья
Москва, ул. Трехгорный вал, 18
Ригла
Москва, ул. Широкая, 2А
Самсон Фарма
Москва, шоссе Ленинградское, 80, стр.1
Ригла
Москва, пр-кт Мира, 97, пом.10/1
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 4, к.1
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Кутузовский, 45
Ваша №1
Москва, ул. Декабристов, 10, к.2
Инструкция по применению вигантол
Состав
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 ME витамина D3);
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Фармакодинамика вигантол капли масл д/приема вн 0.5 мг/мл 10 мл (фл стекло)
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Абсорбция
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилироваиие с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
— Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
— профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
— поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
— профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
— профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), псевдогипопаратиреоз (см. Особые указания»).
Побочные действия
Частота нежелательных реакций не определена, поскольку исследования, позволяющие оценить частоту нежелательных реакций, не проводились.
Нарушения обмена веществ и питания:
Гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.
Взаимодействие вигантол капли масл д/приема вн 0.5 мг/мл 10 мл (фл стекло)
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Не взаимодействует с пищей.
Способ применения и дозы
Препарат Вигантол® принимают внутрь, разводя его в чайной ложке молока или другой жидкости.
— Профилактика рахита: взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) в день. У новорожденных дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом, препарат назначают со 2-ой недели жизни. Доношенным здоровым детям Вигантол рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) в день, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) в день. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли препарата разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли препарата следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 у здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля препарата Вигантол® (соответствует 500 ME витамина D3) в день;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 при синдроме мальабсорбции: дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000-5000 ME витамина D3) в день;
— Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (соответствует 1000 ME витамина D3) в день;
— Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых: дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом. Рекомендуется принимать по 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000-5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
—Лечение гипопаратиреоза: дозировка препарата должнаальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
При длительном лечении препаратом Вигантол® следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови (см. Особые указания»).
Передозировка
Симптомы передозировки витамином D3
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию. а также повышение в сыворотке крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола.
Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определённых обстоятельствах, может угрожать жизни.
Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция). Специфического антидота нс существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Особые указания
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в препарате Вигантол®. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Вигантол®, следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вигантол® у пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина ® в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку.
При длительном лечении препаратом Вигантол® в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/ 24 ч (300 мг/ 24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
При длительном лечении препаратом Вигантол® в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Условия отпуска из аптек вигантол капли масл д/приема вн 0.5 мг/мл 10 мл (фл стекло)
По рецепту
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь масляный
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный, 0,5 мг/мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка вигантол в Саратове.
Закажите вигантол на нашем сайте и получите в одной из аптек в Саратове.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8(8452) 69-45-47
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
Саратовская обл., г. Саратов, ул. 1-й Станционный проезд, д.8
Посмотреть на карте
8 (987) 310-46-37
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (919) 830-41-88
Круглосуточно
8 (919) 830-03-62
08:00 — 20:30 (Пн. — Вс.)
8 (919) 830-07-76
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (987) 820-13-86
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (8452) 65-03-88
Круглосуточно, без выходных
8(8452)-202-512
07:30 — 20:00 (Пн. — Сб.); 09:00 — 19:00 (Вс.)
8 (987) 820-13-82
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8-(8452)-557-227
07:30 — 20:00 (Пн. — Пт.); 08:00 — 20:00 (Сб.); 09:00 — 18:00 (Вс.)
8 (917) 980-13-02
08:00 — 23:00 (Пн. — Вс.)
8 (919) 830-09-45
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (8452)-506-734
07:30 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (8452)-26-29-58
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (987) 370-00-48
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (917) 980-14-46
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (991)-397-13-44
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (919) 830-09-47
08:00 — 22:00 (Пн. — Вс.)
8 (919) 820-01-76
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8(8452) 27-16-89
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (987) 820-11-89
Круглосуточно, без выходных
8 (917) 980-13-57
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
Отзывы вигантол
Krolchebrundel
26 апреля 2023
При заболевании щитовидной железы выписали вигантол на постоянное применение, так как без него очень плохо всасываются витамины. В одно время его не было в продаже и пришлось пробывать аналоги и как оказалось кроме вигантола мой организм отказывался принимать аналоги. Вроде одно и тоже, а организм всё равно чувствует разницу. Так что из моего опыта вигантол всё же лучший витамин Д.
Дмитрий Широков
10 января 2023
Самая лучшая форма витамина D — абсолютно безвкусные капли. Особенно это актуально для тех, кто планирует давать витамин D ребёнку — дети даже не заметят, что им на еду что-то капнули, особенно по сравнению с каплями Аквадетрим, которые воняют как зелье ведьмы, которое она сварила в болотной воде из протухшего кала жаб.
Татьяна Зиновьева
16 февраля 2021
Достоинства:
Отличный препарат! Первый раз привезли из-за границы, есть отличие в качестве купленного в России и привезенного. Нужно капать в МОЛОКО и так давать ребенку, тогда усваивается. Избавились от рахита, восстановили и ногти на руках-ногах. Хорошие волосы после того как пили с осени до весны.
Недостатки:
Не везде можно купить.
Комментарий:
Шикарный препарат! Для усвоения вит. D необходим Кальций в составе препарата, иначе препарат не усваивается. Вигантол, как раз и сделан правильно. Всем для детей рекомендую. Пили несколько лет.