Вегови (Wegovy) — препарат компании Ново Нордиск, на основе активного вещества семаглутид, одобренный в качестве препарата для борьбы с лишним весом.
В июне 2021 года Вегови получил одобрение FDA в качестве препарата для пациентов страдающих ожирением(ИМТ 30+), либо для пациентов с излишним весом(ИМТ 27+) и хотя бы одним хроническим заболеванием, связанным с излишним весом(сердечно- сосудистые заболевания, диабет 2-го типа, гипертония, гиперхолестериномия).
Вегови это инъекционный препарат(ручка-шприц), продаваемый в 5-ти дозировках: 0.25мг; 0.5мг; 1мг; 1.7мг; 2.4мг.
Применение
Вегови относится к классу агонистов рецептора GLP-1. Агонисты рецептора GLP-1 представляют собой искусственную версию GLP-1, естественного гормона в организме, воздействующего на некоторые области головного мозга, регулируя потребление пищи. При поступлении Wegovy в организм, он активирует рецепторы GLP-1 в головном мозге, способствуя снижению аппетита и уменьшению потребляемых объемов пищи ,что в конечном итоге, приводит к потере веса.
Вегови содержит активное вещество — семаглутид, которое является также основой других препаратов компании Ново Нордикс: Оземпик и Ребелсас, поэтому эти лекарства нельзя использовать вместе.
В марте 2024 года Вегови также был одобрен в качестве препарата, для снижения риска сердечного приступа и инсульта среди людей страдающих ожирением, либо людей с лишним весом и одним из хронических заболеваний в анамнезе, повышающих риск возникновения этих событий.
В клинических исследованиях Вегови(Wegovy), показал что половина пациентов в среднем похудела на 15% от первоначального веса, на протяжении 68-ми недель наблюдения. Данный показатель оказался в 3 раза более эффективным, в сравнение с предыдущим разрешенным уколом для похудения — Саксенда.
Дозировка
✔ Дозировка Вегови повышается постепенно и ее начальные показатели составляют 0.25 мг 1 раз в неделю, на протяжении первых 4 недель.
✔ В дальнейшем необходимо повысить дозировку до еженедельных 0.5 мг, на протяжении последующих 4-ех недель.
✔ Начиная с 9-ой недели, еженедельная дозировка должна составлять 1 мг, на протяжении последующих 4 недель.
✔ С 13-ой недели, еженедельная дозировка повышается до 1.7 мг, на протяжении 4-ех недель.
✔ Начиная с 17-ой недели пациент достигает поддерживающей дозировки в 2.4 мг еженедельно.
❗Если пациент не переносит дозировку в 2.4 мг, можно временно сократить дозу до еженедельной 1.7 мг, в течение максимум еще 4-ех недель и потом вновь повысить дозу до 2.4 мг. Если после повторного возврата к поддерживающей дозе наблюдается непереносимость, необходимо прекратить прием Вегови.
✔ Максимальная педиатрическая доза у подростков от 12 лет также составляет 2.4 мг еженедельно. Если подросток не переносит 2.4 мг еженедельно, можно уменьшить еженедельную дозу до 1.7 мг.
❗Если подросток не переносит дозу в 1.7 мг, следует прекратить использование Вегови.
Если пациент забыл принять дозу Вегови в обычном режиме, необходимо как можно скорее сделать укол, но если до следующего по графику введения остается менее 48-ми часов, пропустите данное введение и вернитесь к предыдущему графику.
Если пациент пропустил более двух доз подряд, необходимо связаться с лечащим врачом, для возможной корректировки последующей дозировки.
Противопоказано использование двойной дозы одновременно!
Побочные эффекты и противопоказания
Ниже мы укажем наиболее важные побочные эффекты, которые могут проявиться на фоне использования Вегови. Чаще всего они носят непродолжительный характер, от нескольких дней до нескольких недель, но некоторые из них могут привести к отмене препарата.
▶ Наиболее частые побочные эффекты на фоне приема Вегови, как и в случаях с другими агонистами GLP-1, связаны с органами ЖКТ и включают в себя: тошноту и рвоту, боли в области желудка, диарею или запоры, метеоризм, отрыжку и газы. Эти побочные эффекты, как правило, наблюдают у пациентов в начале лечения, либо в случаях когда слишком быстро повышают дозировку, поэтому повышение дозировки при использовании Вегови проводится постепенно, на протяжении 16-ти недель.
Если побочные эффекты связанные с органами ЖКТ не проходят либо обостряются в первые недели лечения, необходимо связаться с лечащим врачом для координации дальнейших действий.
В сентябре 2023 года FDA объявило о новом побочном эффекте — кишечной непроходимости, на фоне приема препаратов: Оземпик, Вегови, Ревелсус, Монджаро.
▶ В исследованиях с Вегови, также сообщалось о повышенном риске возникновения острого панкреатита ,который был зарегистрирован у 5 пациентов в группе Вегови, в сравнении с 1 пациентом в группе плацебо.
Если на фоне приема Вегови развился острый панкреатит, лечащий врач прекратит навсегда лечение препаратом.
▶ Не частым побочным эффектом на фоне приема Вегови может стать гипогликемия( резкое снижение уровня глюкозы в организме). Вероятность гипогликемии повышается у пациентов комбинирующих прием Вегови с другими препаратами от СД-2, такими как глипизид или инсулин.
В ходе исследования среди пациентов использовавших Вегови в монорежиме, симптомы гипогликемии наблюдались в среднем у 6% пациентов в группе Вегови и у 2% в группе плацебо. При этом не сообщалось о тяжелой гипогликемии.
▶ Рак щитовидной железы. Повышенный риск заболевания медуллярной карциномой ЩЖ был замечен в ходе клинических исследований на грызунах. О том вызывает ли Вегови РЩЖ у людей, на данном этапе неизвестно, но рекомендуется не использовать препарат если среди ближайших членов семьи присутствовал медуллярный рак щитовидной железы, либо синдром множественной эндокринной неоплазии 2-го типа.(МЭН2).
Данное предупреждение содержится во всех препаратах с активным веществом семаглутид, а также всех агонистов рецепторов GLP-1.
Случаи с медуллярной карциномой ЩЖ были зарегистрированы на фоне приема другого агониста GLP-1, на основе активного вещества лираглутид(Саксенда, Виктоза), однако неизвестно являлся ли лираглутид причиной возникновения РЩЖ, поскольку не было представлено достаточно данных для окончательного вывода.
▶ Вегови также может вызывать проблемы с желчным пузырем, такие как камни в ЖП или его воспаление(холецистит). Иногда быстрая потеря веса может послужить триггером заболеваний желчного пузыря. В ходе наблюдения, образование камней в ЖП возникало у 1.6% в группе Вегови и у 0.7% в группе плацебо, а холецистит обнаружился у 0.6% в группе Вегови и 0.2% в группе плацебо.
Выше мы перечислили не все побочные эффекты на фоне терапии Вегови, более подробно о них описано во вкладыше к препарату.
4-го июня 2021-го г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый препарат Вегови (семаглутид) для длительного лечения ожирения у взрослых. Лекарство вводится путем подкожных инъекций раз в неделю в дозировке 2,4 мг и предназначено для использования в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности. Это первый препарат для длительного лечения ожирения у взрослых, одобренный FDA с 2014 года.
Показания к применению
Вегови показан пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м2 и выше при наличии хотя бы одного заболевания, связанного с ожирением, такого как гипертония, сахарный диабет 2 типа или высокий уровень холестерина. Также препарат может быть назначен пациентам с ИМТ 30 кг/м2 и выше.
Актуальность проблемы
Около 70% взрослых американцев страдают от ожирения или избыточного веса. Эта серьезная проблема связана с ведущими причинами смертности, такими как сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет, а также с повышенным риском некоторых видов рака. Снижение веса на 5-10% с помощью диеты и физических нагрузок может уменьшить риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением.
Механизм действия
Вегови действует, имитируя гормон ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1), который влияет на области мозга, контролирующие аппетит и потребление пищи. Доза препарата постепенно увеличивается в течение 16-20 недель до 2,4 мг в неделю для снижения риска желудочно-кишечных побочных эффектов.
Клинические исследования
Безопасность и эффективность Вегови изучалась в четырех 68-недельных клинических исследованиях с участием более 2600 пациентов. В крупнейшем исследовании у пациентов без диабета, получавших Вегови, вес снизился в среднем на 12,4% по сравнению с группой плацебо. В другом исследовании с участием пациентов с диабетом 2 типа снижение веса на фоне приема Вегови составило 6,2% по сравнению с плацебо.
Побочные эффекты и предупреждения
Наиболее частыми побочными эффектами Вегови были тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе, головная боль, усталость и другие желудочно-кишечные симптомы. В инструкции к препарату содержится предупреждение о возможном риске опухолей щитовидной железы. Вегови противопоказан пациентам с медуллярным раком щитовидной железы или синдромом множественных эндокринных неоплазий 2 типа (МЭН 2) в анамнезе. Препарат также не рекомендуется пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями на семаглутид в анамнезе. Врачи должны наблюдать пациентов с заболеваниями почек, диабетической ретинопатией, депрессией или суицидальными мыслями.
Врачи клиники
Процедуры
Бариатрическая хирургия
Операция SADI
Продольная резекция желудка
Новости
Инструкция
по применению препарата
Вегови (Wegovy)
Wegovy Semaglutide — агонист рецептора, который своим механизмом имитирует гормон глюкагоноподобного пептида, воздействующий на участок мозга, ответственный за прием пищи и аппетит.
Показания к применению
Регулярное применение семаглутида Вегови позволяет снизить вес более чем на 15% от общей массы тела, что облегчает осложнения, связанные с ожирением, минимизирует риск развития заболеваний органов сердечно-сосудистой системы, развития сахарного диабета 2-го типа. Одновременно улучшаются и антропометрические параметры, что придает уверенность в себе и улучшает качество жизни человека.
Вегови показан пациентам, страдающим избыточным весом (с индексом массы тела около 27 кг/м2 и выше), а также ожирением (индекс от 30 кг/м2). Препарат также показан взрослым людям, страдающим определенными заболеваниями, связанными с избыточным весом, такими как повышенный уровень холестерина, сахарный диабет 2-го типа. В ходе клинических испытаний установлено, что препарат Вегови, цена которого может показаться немного высокой, способен лечить ожирение значительно эффективнее, чем любое другое ранее одобренное средство.
Противопоказания
-
эндокринная неоплазия типа II;
-
медуллярная карцинома щитовидной железы.
В процессе приема лекарств могут проявляться побочные эффекты, такие как тошнота, слабость, боль в животе, рвота, диарея. Они чаще всего слабо выражены и при стабильном лечении исчезают. Чтобы избежать покупки некачественного средства Wegovy по заниженной стоимости, следует приобретать его у проверенных продавцов, предлагающих продукцию от производителя.
Инструкция по применению Вегови (Wegovy) содержится внутри упаковки. Рекомендуем пользоваться препаратом строго по инструкции или рецепту провизора, не занимайтесь самолечением.
В случае появления симптомов избыточного использования желательно обратиться к врачу.
Побочные действия
После приема Вегови (Wegovy) бывают побочные эффекты — начиная от нервозности до боли в мышцах. Используя препарат, обязательно ознакомьтесь с полным списком побочных эффектов выбранного лекарственного средства.
Способ применения
Семаглутид вводится 1 раз в неделю в подкожную область бедра, живота или плеча. В течение первого месяца курса рекомендуемая еженедельная доза составляет 0,25 мг. С каждым следующим месяцем еженедельная доза увеличивается, и через 4-5 месяцев составляет около 2,4 мг.
Состав
Состав Вегови (Wegovy) включает в себя смесь действующих ингредиентов и второстепенных элементов. Если вам нужно прочитать состав Вегови (Wegovy), возможно найти его на вкладке с инструкцией к лекарству.
Форма выпуска
Wegovy выпускается в форме жидкости для инъекций, предназначенной для длительного применения в сочетании с физической активностью и низкокалорийной диетой.
Одобрено новое гипогликемическое средство, которое можно применять один раз в неделю
21 июня 2021 года управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Wegovy (семаглутид), предназначенный для терапии взрослых пациентов, страдающих ожирением (ИМТ 30 кг/м2 и выше) либо избыточной массой тела (при ИМТ выше 27 кг/м2), сопровождаемой по меньшей мере одним сопутствующим состоянием: гипертония, диабет 2 типа или повышенный уровень холестерина в крови. Препарат в лекарственной форме раствор для подкожных инъекций, 2.4 мг применяется один раз в неделю в сочетании с низкокалорийной диетой и повышенной физической нагрузкой.
Ожирение или избыточный вес серьезно влияют на состояние здоровья и могут приводить к некоторым тяжелым заболеваниям, включая заболевания сердечно-сосудистой системы, увеличивать риск развития инсульта и диабета 2-го типа, а также повышают риски отдельных онкологических заболеваний. Снижение массы тела уже на 5-10% на фоне диеты и физической нагрузки приводит к уменьшению рисков развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат Wegovy имитирует глюкагон-подобный пептид-1 (ГПП-1), который воздействует на области мозга, регулирующие аппетит и режим питания. Медикаментозная доза должна увеличиваться постепенно в течение 16-20 недель до 2.4 мг раз в неделю с целью снижения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Препарат Wegovy не следует применять одновременно с другими семаглутид-содержащими препаратами, антагонистами рецепторов ГПП-1, а также продуктами для снижения массы тела, включая рецептурные, безрецептурные препараты и биологически активные добавки. Применение препарата не изучалось у пациентов с панкреатитом. Эффективность и безопасность препарата испытывалась в ходе четырех испытаний на протяжении 68 недель.
Одобрение получила фармацевтическая компания Novo Nordisk, которая в 2017 году также зарегистрировала препарат Оземпик в инъекционной форме с содержанием семаглутида 1 мг.
Источник
0
0
Вас может заинтересовать
-
Дети курящих женщин страдают от проблем с артериальным давлением
-
Противодиабетический препарат Trajenta одобрен в Европе
-
PFIZER ОБЪЯВЛЯЕТ О НАЗНАЧЕНИИ ГЛАВЫ РОССИЙСКОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА
-
Pfizer откроет данные клинических исследований
-
Функциональная диагностика – 2018
Выбор пациента
Взрослые пациенты
Выберите взрослых пациентов для лечения WEGOVY в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности для хронического снижения веса на основе их ИМТ. В таблице 1 представлена таблица для определения ИМТ на основе роста и массы тела. ИМТ рассчитывается путем деления веса (в килограммах) на рост (в метрах) в квадрате.
Таблица 1. Таблица преобразования ИМТ
Таблица 1
Пациенты детского возраста в возрасте 12 лет и старше
Выберите педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше для лечения WEGOVY в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности для хронического снижения веса на основе значений ИМТ, приведенных в таблицах 1 и 2. В таблице 1 представлена таблица для определения ИМТ в зависимости от роста и веса. В таблице 2 представлены предельные значения ИМТ при ожирении у педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше, определенные на основе графиков роста CDC в зависимости от возраста и пола.
Таблица 2. Предельные значения ИМТ при ожирении в разбивке по полу и возрасту для педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше (критерии CDC)
Возраст (годы)
Индекс массы тела (кг / м22)
в процентиле 95%
Мужчины
Женщины
12
24.2
25.2
12.5
24.7
25.7
13
25.1
26.3
13.5
25.6
26.8
14
26.0
27.2
14.5
26.4
27.7
15
26.8
28.1
15.5
27.2
28.5
16
27.5
28.9
16.5
27.9
29.3
17
28.2
29.6
17.5
28.6
30
Важные инструкции по мониторингу и применению
•
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа следует контролировать уровень глюкозы в крови до начала лечения WEGOVY и во время лечения WEGOVY [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)].
•
Перед началом применения препарата WEGOVY обучите пациентов правильной технике инъекций. Обратитесь к прилагаемой инструкции по применению для получения полных инструкций по введению с иллюстрациями.
•
Визуально проверяйте WEGOVY перед каждой инъекцией. Используйте только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный и не содержит частиц.
•
Принимайте WEGOVY один раз в неделю, в один и тот же день каждую неделю, в любое время суток, во время еды или без нее.
•
Вводите WEGOVY подкожно в область живота, бедра или предплечья. Время суток и место инъекции могут быть изменены без коррекции дозы.
Рекомендуемая дозировка для взрослых
Начало и повышение дозы
•
Начинать прием препарата WEGOVY следует с дозы 0,25 мг, вводимой подкожно один раз в неделю. Затем следуйте графику увеличения дозы, представленному в таблице 3, чтобы свести к минимуму побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта [см. Побочные реакции (6.1)).].
•
Если пациенты не переносят дозу во время повышения дозы, рассмотрите возможность отсрочки повышения дозы на 4 недели.
•
Дозы 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг один раз в неделю являются начальными и повышающими дозировками и не одобрены в качестве поддерживающих доз для хронического снижения веса.
Таблица 3: Рекомендуемый режим дозирования для взрослых
Лечение
Недели
Один раз в неделю Подкожная дозировка
Начало приема
с 1 по 4
0,25 мгв
Эскалация
С 5 по 8
0,5 мгв
с 9 по 12
1 мгв
с 13 по 16
1.7 мг
Техническое обслуживание
17 и далее
1,7 мг или 2,4 мг
адозировка не одобрена в качестве поддерживающей для хронического снижения веса.
Поддерживающая дозировка
•
Поддерживающая доза WEGOVY для взрослых составляет либо 2,4 мг (рекомендуемая), либо 1,7 мг один раз в неделю. При выборе поддерживающей дозы учитывайте реакцию на лечение и переносимость [см. Клинические исследования (14.1)].
Рекомендуемая дозировка для педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше
Начало и увеличение дозы
•
Назначайте WEGOVY в соответствии с графиком увеличения дозы, приведенным в таблице 4, чтобы свести к минимуму побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта [см. Побочные реакции (6.1)].
•
Если пациенты не переносят дозу во время повышения дозы, рассмотрите возможность отсрочки повышения дозы на 4 недели.
•
Дозы по 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг один раз в неделю являются начальными и повышающими дозами и не одобрены в качестве поддерживающих доз для хронического снижения веса.
Таблица 4: Рекомендуемый режим дозирования для педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше
Лечение
Недели
Один раз в неделю Подкожная дозировка
Начало приема
с 1 по 4
0,25 мгв
Эскалация
С 5 по 8
0,5 мгв
с 9 по 12
1 мгв
с 13 по 16
1.7 мгb
Техническое обслуживание
17 и далее
2,4 мг
aДозировка, не одобренная для поддержания хронического снижения веса
bСм. Изменения дозы для выявления побочных реакций
Поддерживающая дозировка
•
Поддерживающая доза WEGOVY для педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше составляет 2,4 мг один раз в неделю.
Изменения дозы в случае побочных реакций
•
Если пациенты не переносят поддерживающую дозу 2,4 мг один раз в неделю, поддерживающую дозу можно снизить до 1,7 мг один раз в неделю.
•
Прекратите прием препарата WEGOVY, если пациент не может переносить дозировку 1,7 мг один раз в неделю.
Рекомендации относительно пропущенной дозы
•
Если одна доза пропущена, а до следующей запланированной дозы осталось более 2 дней (48 часов), назначьте WEGOVY как можно скорее. Если одна доза пропущена, а до следующей запланированной дозы осталось менее 2 дней (48 часов), не вводите дозу. Возобновите прием в назначенный день недели.
•
Если пропущены 2 или более последовательных приема, возобновите прием по расписанию или, при необходимости, повторно назначьте WEGOVY и следуйте графику увеличения дозы, что может уменьшить возникновение желудочно-кишечных симптомов, связанных с возобновлением лечения.