Состав
В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Винпоцетин 10 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.
Фармакологические свойства
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Показания к применению
Острые (при невозможности парентерального введения) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в т.ч. острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, деменция после перенесенных нарушений мозгового кровообращения). Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза). дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом. вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов). Возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения. Вегетативные проявления климактерического синдрома.
Противопоказания
Выраженные нарушения ритма сердца. ИБС (тяжелого течения). Острая стадия геморрагического инсульта. Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детский возраст до 14 лет. Беременность. Лактация (грудное вскармливание). Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения в период лактации отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Курс лечения и доза определяется лечащим врачом. Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Коррекции дозы для пожилых, при нарушениях функции печени или почек не требуется.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом.
Метилдопа может усиливать гипонензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении Vd составляет 5.3 л/кг. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания активных веществ препарата
Винпоцетин
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут.
В виде инъекций (главным образом при острых состояниях) разовая доза составляет 20 мг, при хорошей переносимости дозу повышают в течение 3-4 дней до 1 мг/кг; длительность лечения 10-14 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение/увеличение числа эозинофилов; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов, эритропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия; очень редко — увеличение массы тела.
Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД; редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, «приливы», тромбофлебит; редко — депрессия сегмента ST на ЭКГ; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий, лабильность АД.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.
Прочие: редко — астения, недомогание, чувство жара; очень редко — чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия, уменьшение значений протромбинового времени.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к винпоцетину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; для парентерального применения — острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые формы аритмии.
С осторожностью
Для парентерального применения: повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, синдром удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на центральную нервную систему и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия/
.
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
104.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — блистер — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
104.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
82.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
160.00
160.00
161.60
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
108.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)
280.00
Винпоцетин, таблетки,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
143.00
143.00
176.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
68.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
71.00
73.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
1.00
20.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
120.00
144.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
53.00
71.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
87.00
98.00
113.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
88.00
104.70
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
68.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
109.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Керн Фарма С.Л. (Испания)
99.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
68.00
69.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
127.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
82.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
137.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
205.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
273.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Велфарм ООО (Россия)
106.00
Винпоцетин, таблетки,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Велфарм ООО (Россия)
163.00
- 📜Инструкция по применению Винпоцетин
- 💊Состав препарата Винпоцетин
- ✅Показания препарата Винпоцетин
- 📅Условия хранения препарата Винпоцетин
- ⏳Срок годности препарата Винпоцетин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: 22/06/921 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне, диаметром 8±0.2 мм.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные.
Описание лекарственного препарата ВИНПОЦЕТИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Действующим веществом ВИНПОЦЕТИНА является винпоцетин — полусинтетическое производное алкалоида девинкана, который содержится в барвинке малом. Сочетает сосудистое и метаболическое действие. Препарат ингибирует активность фермента фосфодиэсте-разы и повышает содержание цАМФ в клетках гладких мышц сосудов головного мозга, снижает содержание кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток сосудов. Благодаря этому, под действием препарата расширяются сосуды мозга, улучшается мозговое кровообращение, преимущественно в ишемизированных участках, улучшается снабжение мозга кислородом. Винпоцетин способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления сосудов мозга. Под влиянием препарата системное артериальное давление снижается в незначительной степени. В преклонном и старческом возрасте чувствительность сосудов мозга к действию винпоцетина повышается, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы аденилатциклазы-цАМФ.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 60%. Оптимальная концентрация в плазме составляет 10-20 нг/мл. Cmax достигается через 1 ч. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гемато-энцефалический барьер, и проникает в ткани. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания к применению
- ранний и поздний восстановительные периоды инсульта, последствия инсульта, состояние после перенесенной транзиторной ишемической атаки;
- неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль);
- дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия;
- сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома);
- снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружения лабиринтного происхождения.
Реклама
Режим дозирования
ВИНПОЦЕТИН принимают внутрь после еды по 5-10 мг 3 раза в день. Применяют длительно, непрерывно, от 2 месяцев до нескольких лет.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, преходящее снижение АД, нарушение внутрижелудочковой проводимости, усиление проявлений существующей аритмии, депрессия сегмента ST, удлинение интервала ST.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны ЦНС: слабость, нарушение сна, головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожных покровов.
Противопоказания к применению
Тяжелые формы сердечной недостаточности (IV степень по NYHA), нарушение ритма сердца, беременность и лактация, повышенная чувствительность к препарату, повышенное внутричерепное давление, острый период внутримозгового кровоизлияния, лактазная недостаточность.
Особые указания
С осторожностью (под контролем врача) применяют у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (восстановительный период), последствиями внутримозгового кровоизлияния, аритмиями, стенокардией.
Беременность и лактация. Винпоцетин противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии. Исследования безопасности и эффективности винпоцетина у детей не проводились. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени. Препарат не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или препараты, удлиняющие интервал QT(лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол). С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий, со стенокардией. Не рекомендуется назначать препарат при лабильном АД и низком сосудистом тонусе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Винпоцетин не следует применять во время управления автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Неспецифические симптомы интоксикации; вначале тахикардия, гипотония, тошнота, головокружение; в дальнейшем — нарушения ритма в виде блокад, желудочковой экстрасистолии; в тяжелых случаях возможна аритмия типа «пируэт».
Лечение: Специфического антидота нет. Неотложная помощь включает отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая посиндромная терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска развития кровотечения, винпоцетин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, усиливает действие антигипертензивных средств.
Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме.
Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его концентрации в плазме.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от+15°С до+25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КАВИНТОН®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ФЕЗАМ
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦИННОТРОПИЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КАВИНТОН®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНСТЕНОН®
(NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
КАРВЕЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НЕОХОЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЕП
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕДАТИВА
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕВОФЛУРАН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛЕРКАЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Реклама
Винпоцетин таблетки — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003628/10
Торговое наименование препарата
Винпоцетин
Международное непатентованное наименование
Винпоцетин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
винпоцетин — 0,005 г
вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) — 0,17500 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00125 г
крахмал картофельный — 0,06625 г
тальк — 0,00125 г
магния стеарат — 0,00125 г
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующее и ноотропное средство
Код АТХ
N06BX18
Фармакодинамика:
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к чему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Селективно блокирует Са 2+ — зависимую фосфодиэстеразу (PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата с (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием На гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Винпоцетин быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч.
Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение
При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч
после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. биодоступность около 7 %. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Oбщий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (ДНК), составляющая 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» ДНК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся:гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК- диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды).
Выведение
При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2:0,27 и 2,1:0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно-меченным винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.
У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов.
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Показания:
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Противопоказания:
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца.
Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция,поскольку препарат содержит лактозу, беременность,период кормления грудью. Детский возраст до 18 (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутрь, после приема пищи, начальная доза — 15 мг/сут, стандартная Суточная доза — по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 30 мг. Курс лечения — 1-3 мес.
Побочные эффекты:
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1 100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-opганных классах (по классификации Медицинского словаря для регулярной деятельности):
|
Системно-органный класс(MedDRA) |
Нечасто (>1/1000, <1/100) |
Редко (>1/10000, <1/1000) |
Очень редко (>1/10000) |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения, тромбоцитопения |
Анемия, агглютинация эритроцитов. |
|
|
Иммунологические нарушения |
Гиперчувствительность |
||
|
Нарушения метаболизма и питания |
Гиперхолестеринемия. |
Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет. |
|
|
Психические расстройства |
Бессонница, нарушение сна, беспокойство. |
Эйфория, депрессия. |
|
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль. |
Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия. |
Тремор, спазмы. |
|
Со стороны органа зрения |
Отек соска зрительного нерва. |
Гиперемия конъюктивы. |
|
|
Со стороны органа слуха и равновесия |
Вертиго. |
Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах. |
|
|
Со стороны сердца |
Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения. |
Аритмия, фибрилляция предсердий. |
|
|
Со стороны сосудов |
Артериальная гипотензия. |
Артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит. |
Лабильность АД. |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота. |
Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота. |
Дисфагия, стоматит. |
|
Со стороны кожи и кожных тканей |
Эритема, гипергидроз, крапивница, зуд, сыпь, |
Дерматит. |
|
|
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
Астения, недомогание, чувство жжения. |
Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия. |
|
|
Инструментальные и лабораторные данные |
Снижение АД. |
Повышение АД, депрессия сегмента ST, нарушение функциональных проб печени, |
Повышение снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени, повышение массы тела. |
Передозировка:
Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение
Взаимодействие:
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Особые указания:
В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ- контроль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ПФК Обновление»
Купить Винпоцетин таблетки — Обновление в ГорЗдрав
Купить Винпоцетин таблетки — Обновление в megapteka.ru
Купить Винпоцетин таблетки — Обновление в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)