Вироксинол спрей гель для носа инструкция по применению

Область применения
Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для ухода за полостью носа и рта, для профилактики ЛОР-заболеваний.

Свойства
Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® (VIROXYNOL®) / Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS):
обладает антисептическим действием. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую носа и носоглотки. Гипертонический раствор хлорида натрия (NaCl), в Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS), обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления. Литий магния силикат натрия создает защитный барьер, Структура и состав средства обеспечивают пролонгированное увлажняющее действие.

Средство для слизистой оболочки рта и горла Вироксинол® (VIROXYNOL®): Обладает антисептическим действием. Гипертонический раствор хлорида натрия (NaCl) обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости рта и горла, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости рта и горла, способствует уменьшению дискомфорта и сухости в полости рта и горла.

Потенциальный потребитель
Средства для носа и Средство для рта могут применятся для ухода за полостью носа и рта, для профилактики ЛОР-заболеваний.

Показания к применению
Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® (VIROXYNOL®)/ Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS) применяется для:
• ежедневной гигиены полости носа и носоглотки, в том числе в период подъёма простудных заболеваний (только для Средства для слизистой оболочки носа Вироксинол® (VIROXYNOL®))
• очищения и защиты слизистой полости носа от вирусов, бактерий и грибов
• создания защитного антисептического барьера в носовой полости
• для гигиены полости носа и носоглотки при респираторных инфекциях (гриппа, коронавирусной инфекции, ОРВИ и др.)
• для гигиены полости носа и носоглотки при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
— острые и хронические риниты (насморк)
— острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)
— острые и хронические аденоидиты
— аллергические и вазомоторные риниты
— субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)
• профилактики состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух

Средство для слизистой оболочки рта и горла Вироксинол® (VIROXYNOL®) применяется для:
• очищения и защиты слизистой полости рта от вирусов, бактерий и грибов
• ежедневной гигиены полости рта и горла, в том числе в период подъёма простудных заболеваний
• гигиены слизистой полости рта при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических):
— острые и хронические фарингиты
— острые тонзиллиты (ангина)
— хронические тонзиллиты
— ларингиты
— стоматиты, в том числе при ношении протезов
— гингивиты
— пародонтиты
— кариес и неприятный запах изо рта
• гигиены слизистой полости рта при респираторных инфекциях (гриппе, коронавирусной инфекции, ОРВИ и др.)
• профилактики состояний после хирургических вмешательств в полости рта и горла

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением всех средств при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость компонентов.

Способ применения
Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® (VIROXYNOL®)/ Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS): перед использованием встряхнуть. Распылять 2-5 раз в сутки на слизистую оболочку носа. Длительность и кратность применения изделия не ограничены.

Средство для слизистой оболочки рта и горла Вироксинол® (VIROXYNOL®):
с помощью насадки-распылителя распылять на поверхность слизистых оболочек полости рта и горла 2-5 раз в сутки путем 2-3 нажатий. При использовании возможен легкий запах гипохлорита.

Возможные побочные явления при использовании медицинского изделия
При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение изделия прекращают.

Предостережения
Прекратить использование при появлении раздражения. Запрещается применять изделия:
— из поврежденной первичной упаковки
— после истечения срока годности изделия, указанного на упаковке
— хранившееся без закрытого колпачка
Для изготовления средства должны использоваться вещества, указанные в таблице
Таблица 3

Требования к безопасности медицинского изделия
Средство для носа/рта не токсично и не оказывает вредного воздействия на организм человека при работе с ним. Средство для носа/рта не образует токсических соединений в воздушной среде и в сточных водах, не приводит к санитарно-опасным загрязнениям окружающей среды. Средство для носа/рта должно соответствовать требованиям биологической безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52770, и серии стандартов ГОСТ ISO 10993, и должен быть нетоксичным.

Условия применения
Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® (VIROXYNOL®), Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS), Средство для слизистой оболочки рта и горла Вироксинол® (VIROXYNOL®) отпускаются без рецепта врача.

Срок годности 24 месяца.

Условия транспортировки
Транспортирование производят всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта, при соблюдении температурного режима (от +5 ºС до +25 ºС).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +5 °С до +25 °С.

Инструкция по утилизации
В соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21 использованные материалы утилизируются как отходы класса опасности А. После использования флакон-распылитель/флакон с насадкой распылителем утилизируют как бытовые отходы. Упаковка может быть подвергнута повторной переработке.

Применению не подлежат и считаются пришедшими в негодность:
— изделия, которые хранились с нарушением условий хранения;
— изделия после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Вышеперечисленные изделия подлежат утилизации в составе бытового мусора.

Маркировка
Маркировка Средства для носа/рта должна соответствовать ГОСТ Р 15223-1-2020, ГОСТ 14192-96 и настоящим ТУ.

Маркировка первичной (флакон) упаковки содержит:
— наименование медицинского изделия
— изготовитель, страна
— логотип предприятия-изготовителя
— наименование изделия
— объем раствора в упаковке
— номер и дату выдачи регистрационного удостоверения
— символ «Соблюдать указания в инструкции»*
— символ «Использовать до» *
— символ «Номер партии» *
— символ «Температурный диапазон» *

Маркировка вторичной упаковки (пачка) содержит:
— наименование медицинского изделия
— изготовитель, страна
— логотип предприятия-изготовителя
— наименование изделия
— состав
— назначение
— условия хранения
— область применения
— особые указания
— срок годности
— способ применения
— объем раствора в упаковке
— номер и дату выдачи регистрационного удостоверения
— номер ТУ
— штриховой код
— QR-код
— символ «Соблюдать указания в инструкции» *
— символ «Использовать до» *
— символ «Дата изготовления»
— символ «Номер партии» *
— символ «Температурный диапазон» *

Маркировка транспортной упаковки содержит:
— наименование медицинского изделия
— наименование и адрес производителя
— количество пачек в транспортной упаковке
— символ «Соблюдать указания в инструкции» *
— символ «Использовать до»*
— символ «Номер партии»*
— символ «Температурный диапазон»* *
— обозначение символа указано в таблице «Символы, указанные на упаковке» Символы на упаковке

Производитель: ООО «ИНТЕЛБИО», Россия, 142821, Московская область, г. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2, тел. +7 (495) 924-15-99, www.intelbio.org

Место производства:
1. ООО «КоролёвФарм», Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, тел: +7 (495) 646-76-56. 2. ООО «ИНТЕЛБИО», Россия, 142821, Московская область, г. о. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2, тел. +7 (495) 924-15-99

Гарантии изготовителя
Данное изделие разработано, произведено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Гарантийный срок годности – 24 месяца. Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока годности, при соблюдении целостности упаковки и условий хранения.

Состав

Вода; гипохлорит натрия ≤ 0,08 % (электрохимически активированный раствор соли), 2,1 % (гипертонический) раствор хлорида натрия.

Показания к применению

Средство для слизистой оболочки полости рта и горла Вироксинол®(VIROXYNOL®) применяется для:
• очищения и защиты слизистой полости рта от вирусов, бактерий и грибов
• ежедневной гигиены полости рта и горла, в том числе в период подъёма простудных заболеваний
• гигиены слизистой полости рта при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических):
— острые и хронические фарингиты
— острые тонзиллиты (ангина)
— хронические тонзиллиты
— ларингиты
— стоматиты, в том числе при ношении протезов
— гингивиты
— пародонтиты
— кариес и неприятный запах изо рта
• гигиены слизистой полости рта при респираторных инфекциях (гриппе, коронавирусной инфекции, ОРВИ и др.)
• профилактики состояний после хирургических вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Способ применения и дозы

Средство для слизистой оболочки полости рта и горла Вироксинол® (VIROXYNOL®):
С помощью насадки-распылителя распылять на поверхность слизистых оболочек полости рта и горла 2-5 раз в сутки путем 2-3 нажатий.
При использовании возможен легкий запах гипохлорита.

Побочные явления(действия)

При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение изделия прекращают.

Лекарственная форма

Вода, гипохлорит натрия ≤ 0,08 % (электрохимически активированный раствор соли), литий магния силикат натрия.

Описание

ВИРОКСИНОЛ – это серия средств для защиты от вирусов, бактерий и грибов.

Гипохлорит натрия обладает широким спектром антимикробного действия.

Гипохлорит натрия оказывает противовирусное действие. Активен в отношении коронавирусов человека. Уничтожение коронавирусов на поверхности происходит в течение минуты. Активен в отношении вирусов гриппа типа А, В, а также в отношении вирусов парагриппа, аденовирусов, респираторно-синцитиального вируса, риновирусов, ротавирусов. Обладает противовирусным действием в отношении вирусов герпеса, вируса гепатита А.

Обладает выраженным антибактериальным действием, в том числе в отношении штаммов, полирезистентным к антибиотикам. Активен по отношению к Staphylococcus aureus, в том числе MRSA, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aemgenosa.

Оказывает противогрибковое действие, активен по отношению к Candidа albicans и Aspergillus niger.

Гипохлорит натрия активен в отношении микробных ассоциаций, разрушает патогенные биопленки.

Механизме антимикробного действия гипохлорита натрия: при нанесении на кожу гипохлорит натрия (NaOCl) распадается на активный кислород (O), которые инактивирует микроорганизмы, и растворенный в воде NaCl, оказывающий увлажняющее действие. Гипохлорит натрия обладает способностью поддерживать мукозальный иммунитет ротоглотки, что выражается в повышении секреции IgA (SIgA) слюны.

Гипохлорит натрия в ВИРОКСИНОЛЕ получен электрохимическим путем, не содержит хлора и других вредных примесей, имеет физиологичную pH. Не обладает канцерогенным действием. ВИРОКСИНОЛ не содержит спирта, безопасен при многократном использовании.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакологические свойства

Действует местно. Не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

С осторожностью

Возможна индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия. Возможен легкий запах хлора, характерный для гипохлорита натрия.

Способ применения и дозы

Серию ВИРОКСИНОЛ назначают взрослым и детям с 1 года.

ВИРОКСИНОЛ спрей для носа перед использованием встряхнуть. По 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-5 раз в сутки. При применении назального спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.

Длительность применения:

В комплексной терапии: от 7 до 14 дней, дальнейшее использовании – по рекомендации врача.

Для профилактики – не ограничена, определяется риском заражения инфекционными заболеваниями (например, ежедневное использование в период эпидемии ОРВИ и гриппа).

Инструкция по применению

Форма выпуска

Спрей

Состав

Вода, гипохлорит натрия ? 0,08 % (электрохимически активированный раствор соли), литий магния силикат натрия.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Действует местно. Не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания

Способ применения и дозы

Особые указания

возможна индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия. Возможен легкий запах хлора, характерный для гипохлорита натрия.

Условия хранения

при температуре от +5 °С до +25 °С, в недоступном для детей месте.