Вирсин 361 инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против ньюкаслской болезни живая сухая

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для перорального применения и метода крупнодисперсного распыления (спрей-метод)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота») с добавлением стабилизатора СВ, декстрана, а также консерванта — гентамицина.

Дозировка:
1,8 см³ (1000 и 2500 доз), 2,5 см³ (5000 и 10000 доз)

Количество в потребительской упаковке:
Вакцина расфасована по 1,8 см³ (1000 и 2500 доз) и 2,5 см³ (5000 и 10000 доз) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 штук.

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вирсин 336 (Virsin 336).

Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного гемофилеза птиц инактивированная. 2. Лекарственная форма: эмульсия дня подкожного введения.

Вакцина изготовлена из культуры штаммов Avibacterium paragallinarunv. «2403» — серотип «А», «1676» — серотип «В», «Modesto» — серотип С, инактивированных формальдегидом, с добавлением в качестве адъюванта — минерального масла, эмульгаторов — сорбитана моноолеата и полисорбата 80, консерванта — тиомерсала (0,01 мг/доза).

В одной иммунизирующей дозе вакцины (0,3 мл) содержится не менее Ю8,0 КОЕ каждого штамма Avibacterium paragallinarum (серотипы А, В и С).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию молочно-белого цвета.

При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.

Срок годности вакцины — 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 500 мл (1666 прививных доз) и 600 мл (2000 прививных доз) в стерильные пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками с системой открывания.

Флаконы с вакциной упаковывают в транспортную тару, в которую вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 8°С.

Не допускается замораживание вакцины.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение в течение 30 минут, или обработки 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные препараты.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птицы к возбудителю гемофилеза после ревакцинации через 14 суток, продолжительностью до 18 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного гемофилеза птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.

12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

Случайное введение препарата человеку может привести к тяжелой боли и припухлости, особенно, если введено в сустав или палец, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.

14. Не использовать во время яйцекладки или менее, чем за 3- 4 недели до ее начала.

15. Вакцину вводят в объеме 0,3 мл (1 доза) подкожно.

Вакцинируют птицу двукратно, первый раз в возрасте 5-7 недель, повторно через 3-4 недели после первой вакцинации, но не позднее, чем за 4 недели до начала яйцекладки.

Если птица подвергалась искусственной линьке, вакцинацию проводят в конце первого периода яйцекладки и за 3 недели до начала следующего периода.

Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при температуре 20-25 °C в течение 3 часов.

Вакцину вводят в дорсальную поверхность средней части шеи или в область между крыльями.

Птицу фиксируют большим и указательным пальцами осторожно приподнимают складку кожи в области верхней трети шеи.

Иглу вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы и позвонки шеи.

До и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают.

Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.

Допускается использование одноразовых шприцев.

Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом или другими дезинфицирующими средствами.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных особей возможно формирование гранулем на месте инъекции, самопроизвольно исчезающих через 2-3 недели.

17. Симптомов проявления гемофилеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается применение вакцины совместно с другими иммунобиологическими препаратами и антибиотиками.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.

20. Следует избегать нарушений сроков (схемы) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гемофилеза птиц.

В случае пропуска очередного срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 21 день после вакцинации.

При убое птицы ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при наличии на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшейся вакцины, их выбраковывают или утилизируют.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Биовак Лтд.», ул. Хайлан 30, Ор- Акива, 3060000, Израиль / «Biovac Ltd.», 30 Hailan st., Or-Akiva, 3060000, Israel.